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Accueil - Information professionnelle sur Florinef - Changements - 23.09.2020
18 Changements de l'information professionelle Florinef
  • -Pour les enfants (0 à 12 ans), on recommande une posologie de 2 à 5 µg/kg et pour les adolescents (12 à 18 ans) la même posologie que pour les adultes (cf. « Mises en garde et précautions »).
  • +Pour les enfants (0 à 12 ans), on recommande une posologie de 2 à 5 µg/kg et pour les adolescents (12 à 18 ans) la même posologie que pour les adultes (cf. «Mises en garde et précautions»).
  • -- Risque accru d'hypokaliémie en association avec des diurétiques (p. ex Furosémide, hydrochlorothiazide), laxatifs ou amphotéricine B. En cas de comédication de ce type, le taux de potassium doit être contrôlé régulièrement.
  • -- Antituberculostatiques: les concentrations sériques d'isoniazide peuvent être diminuées chez certains patients.
  • -- Ciclosporine: une activité élevée de la ciclosporine et des corticoïdes peut se produire en cas de prise simultanée.
  • -- Glycosides cardiaques: en cas de carence en potassium, l'effet de glycosides digitaliques peut être renforcé et peut entraîner un risque supérieur d'arythmies et autres effets indésirables.
  • -- Antidiabétiques, car les corticoïdes peuvent diminuer la tolérance au glucose, ce qui peut nécessiter une augmentation de la dose des antidiabétiques.
  • -- Anticoagulants oraux, les corticoïdes pouvant imposer une adaptation de la dose de ces médicaments.
  • -- Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS): risque d'ulcères gastro-intestinaux accru.
  • -- Les corticoïdes diminuent l'action des salicylés. Toute diminution de la posologie des corticoïdes devra être effectuée avec prudence, en raison du danger d'intoxication aux salicylés. Par ailleurs, l'association des salicylés aux corticoïdes chez les sujets hypoprothrombinémiques nécessite la prudence.
  • -- Inhibiteurs de la cholinestérase chez les patients atteints de myasthénie grave, car il peut en résulter des états de grande faiblesse. Par conséquent, un traitement aux inhibiteurs de la cholinestérase devrait être si possible arrêté 24 heures avant le début de la corticothérapie.
  • -- Atropine et autres anticholinergiques, la tension intraoculaire élevée pouvant être encore augmentée.
  • -- Inducteurs des enzymes hépatiques tels que barbituriques, phénytoïne, carbamazépine ou rifampicine, car ils peuvent rendre nécessaire une augmentation de la dose de l'acétate de fludrocortisone. Inversement, lorsque des inhibiteurs enzymatiques puissants tels que des produits contenant du cobicistat, du ritonavir, du kétoconazole, de l'itraconazole, du voriconazole ou de la chlithromycine sont administrés, les taux plasmatiques des corticostéroïdes peuvent être augmentés, ce qui peut nécessiter une réduction de la dose.
  • -- Œstrogènes (p. ex, dans une contraception orale combinée): Les œstrogènes peuvent majorer l'effet des corticoïdes. Une réduction de la dose de fludrocortisone peut donc s'avérer nécessaire au début d'un traitement par œstrogènes et à l'inverse, une augmentation de la dose en cas d'interruption du traitement.
  • -- Hormones de croissance humaines: l'effet des hormones de croissance humaines peut être réduit.
  • -- Myorelaxants non dépolarisants: les corticoïdes peuvent réduire le blocage neuromusculaire ou le renforcer.
  • +·Risque accru d'hypokaliémie en association avec des diurétiques (p. ex Furosémide, hydrochlorothiazide), laxatifs ou amphotéricine B. En cas de comédication de ce type, le taux de potassium doit être contrôlé régulièrement.
  • +·Antituberculostatiques: les concentrations sériques d'isoniazide peuvent être diminuées chez certains patients.
  • +·Ciclosporine: une activité élevée de la ciclosporine et des corticoïdes peut se produire en cas de prise simultanée.
  • +·Glycosides cardiaques: en cas de carence en potassium, l'effet de glycosides digitaliques peut être renforcé et peut entraîner un risque supérieur d'arythmies et autres effets indésirables.
  • +·Antidiabétiques, car les corticoïdes peuvent diminuer la tolérance au glucose, ce qui peut nécessiter une augmentation de la dose des antidiabétiques.
  • +·Anticoagulants oraux, les corticoïdes pouvant imposer une adaptation de la dose de ces médicaments.
  • +·Antiinflammatoires non stéroïdiens (AINS): risque d'ulcères gastro-intestinaux accru.
  • +·Les corticoïdes diminuent l'action des salicylés. Toute diminution de la posologie des corticoïdes devra être effectuée avec prudence, en raison du danger d'intoxication aux salicylés. Par ailleurs, l'association des salicylés aux corticoïdes chez les sujets hypoprothrombinémiques nécessite la prudence.
  • +·Inhibiteurs de la cholinestérase chez les patients atteints de myasthénie grave, car il peut en résulter des états de grande faiblesse. Par conséquent, un traitement aux inhibiteurs de la cholinestérase devrait être si possible arrêté 24 heures avant le début de la corticothérapie.
  • +·Atropine et autres anticholinergiques, la tension intraoculaire élevée pouvant être encore augmentée.
  • +·Inducteurs des enzymes hépatiques tels que barbituriques, phénytoïne, carbamazépine ou rifampicine, car ils peuvent rendre nécessaire une augmentation de la dose de l'acétate de fludrocortisone. Inversement, lorsque des inhibiteurs enzymatiques puissants tels que des produits contenant du cobicistat, du ritonavir, du kétoconazole, de l'itraconazole, du voriconazole ou de la chlithromycine sont administrés, les taux plasmatiques des corticostéroïdes peuvent être augmentés, ce qui peut nécessiter une réduction de la dose.
  • +·Œstrogènes (p. ex, dans une contraception orale combinée): Les œstrogènes peuvent majorer l'effet des corticoïdes. Une réduction de la dose de fludrocortisone peut donc s'avérer nécessaire au début d'un traitement par œstrogènes et à l'inverse, une augmentation de la dose en cas d'interruption du traitement.
  • +·Hormones de croissance humaines: l'effet des hormones de croissance humaines peut être réduit.
  • +·Myorelaxants non dépolarisants: les corticoïdes peuvent réduire le blocage neuromusculaire ou le renforcer.
  • -Anorexie
  • +Anorexie.
  • -Convulsions, syncopes
  • +Convulsions, syncopes.
  • -Diarrhée, altération du sens gustatif
  • +Diarrhée, altération du sens gustatif.
  • -Faiblesse musculaire, atrophie musculaire
  • +Faiblesse musculaire, atrophie musculaire.
  • -Vertiges, maux de tête, symptômes végétatifs
  • +Vertiges, maux de tête, symptômes végétatifs.
  • -Cataracte sous-capsulaire, glaucome, œdème papillaire (avec parfois une atteinte du nerf optique)
  • +Cataracte sous-capsulaire, glaucome, œdème papillaire (avec parfois une atteinte du nerf optique).
  • -Mylan Pharma GmbH
  • +Mylan Pharma GmbH, 6312 Steinhausen
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