• -Excipients: Lactosum monohydricum, Excipiens pro compresso.
• +Excipients: Lactosum monohydricum, l’amidon de maïs, povidone K90, stéarate de magnésium, Excipiens pro compresso.
• -Des dépôts d’urates et d’acide urique de ce type s’observent dans la goutte idiopathique, les calculs d’acide urique, la néphropathie goutteuse aiguë, les néoplasmes et les syndromes myéloprolifératifs avec destruction cellulaire accrue; le taux d’urates peut alors augmenter spontanément ou après chimiothérapie. Et en cas de surproduction d’acide urique par déficit enzymatique: hypoxanthine-guaninephosphoribosyl-transférase (syndrome de Lesch-Nyhan), glucose-6 phosphatase (glycogénose), phosphoribosyl-pyrophosphate-synthétase, phosphoribosyl-pyrophosphate-transférase, adéninephosphoribosyl-transférase.
• +Des dépôts d’urates et d’acide urique de ce type s’observent dans la goutte idiopathique, les calculs d’acide urique, la néphropathie goutteuse aiguë, les néoplasmes et les syndromes myéloprolifératifs avec destruction cellulaire accrue; le taux d’urates peut alors augmenter spontanément ou après chimiothérapie. Et en cas de surproduction d’acide urique par déficit enzymatique: hypoxanthine-guanine-phosphoribosyl-transférase (syndrome de Lesch-Nyhan), glucose-6 phosphatase (glycogénose), phosphoribosyl-pyrophosphate-synthétase, phosphoribosyl-pyrophosphate-transférase, adénine-phosphoribosyl-transférase.
• -L’utilisation de Zyloric devrait immédiatement être arrêtée lors de réactions cutanées ou d’autres effets indésirables, car ils pourraient conduire à des réactions d’hypersensibilité plus graves (y compris le syndrome d’hypersensibilité, le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et la nécrolyse épidermique toxique (NET)) (voir «Effets indésirables»).
• -En cas d’insuffisance hépatique ou rénale, réduire la posologie.
• -Syndrome d’hypersensibilité, SSJ et NET
• -Des réactions d’hypersensibilité avec l’allopurinol peuvent aussi se manifester de très nombreuses façons différentes, notamment par un exanthème maculo-papuleux, un syndrome d’hypersensibilité (connu aussi sous l’abréviation DRESS) et un SSJ/NET. Ces réactions sont des diagnostics cliniques et leurs tableaux cliniques constituent la base de la prise de décision. Des contrôles seront effectués chez les patients atteints de syndrome d’hypersensibilité et de SSJ/NET.
• -Les corticostéroïdes peuvent être utiles en cas de réactions cutanées d’hypersensibilité.
• +L'utilisation de Zyloric devrait immédiatement être arrêtée lors de réactions cutanées ou d'autres effets indésirables, car il pourrait entraîner des réactions d'hypersensibilité plus graves, comme le syndrome d'hypersensibilité/Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS), le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et la nécrolyse épidermique toxique (NET) (voir «Effets indésirables»).
• +Syndrome d'hypersensibilité, SSJ et NET
• +Les réactions d’hypersensibilité de l’allopurinol peuvent s’exprimer de différentes façons, comme par exemple la survenue retardée de plusieurs semaines d’un DRESS (avec symptômes cutanés et hépatite, mais aussi avec cardite, néphrite, pneumonite, pancréatite ou colite) et SSJ/NET. Ces réactions sont des diagnostics cliniques et leurs tableaux cliniques constituent la base de la prise de décision.
• +Les corticostéroïdes peuvent être utiles en cas de réactions cutanées d'hypersensibilité.
• -L’allopurinol sera utilisé avec prudence chez les patients souffrant d’hypertension ou d’insuffisance cardiaque et traités par exemple avec des diurétiques ou des inhibiteurs de l’ECA, en raison de la coexistence possible d’une insuffisance rénale.
• +Patient présente des troubles de la fonction rénale et hepatique.
• +Dans les insuffisances rénales et insufficances hepatique, il peut être préférable d’adopter de dosage.
• +Hypertension ou d’insuffisance cardiaque
• +L’utilisation concomitante d’antihypertenseurs (inhibiteurs de l’ECA) ou de diurétiques (surtout de thiazides) accroît le risque de réaction d’hypersensibilité, surtout si le patient présente aussi des troubles de la fonction rénale.
• +Hyperuricémie asymptomatique
• +Patients souffrant de troubled de la fonction thyroidienne
• +Dans une étude ouverte à long terme, on a observé des valeurs élevées de la TSH (>5.5 µIU/mL) chez des patients en traitment contiu à i’allopurinol.
• -Vidarabine: l’allopurinol semble prolonger la demi-vie plasmatique de l’adéninearabinoside et d’en augmenter ainsi la toxicité.
• +Diurétiques: Il a été fait état d’une interaction entre l’allopurinol et le furosémide conduisant à une augmentation du taux sérique d’urates et du taux plasmatique d’oxypurinol.
• +On a rapporté qu’en cas de troubles de la fonction rénale l’administration concomitante de diurétiques, de thiazides en particulier, et d’allopurinol augmentait le risque de réactions d’hypersensibilité.
• +Inhibiteurs de l’ECA:On a rapporté que l’administration concomitante d’inhibiteurs de l’ECA et d’allopurinol, surtout en cas de troubles de la fonction rénale, augmentait le risque de réactions d’hypersensibilité.
• +Vidarabine: l’allopurinol semble prolonger la demi-vie plasmatique de l’adénine-arabinoside et d’en augmenter ainsi la toxicité.
• -Infections et infestations
• -Très rare: furonculose.
• +Infections et maladie parasitaire
• +Très rare: furoncule.
• -Occasionnel: réactions d’hypersensibilité.
• -Très rare: lymphadénopathie angio-immunoblastique.
• -Des réactions d’hypersensibilité sévères, telles que réactions cutanées s’accompagnant d’exfoliation, de fièvre, de lymphadénopathies, d’arthralgies et/ou d’éosinophilie, y compris le syndrome de Stevens-Johnson et le syndrome de Lyell (nécrolyse épidermique toxique), sont rares (voir également «peau et tissus sous-cutanés»). Une angéite associée et une atteinte organique peuvent se manifester sous différentes formes, y compris hépatite, atteinte rénale et, très rarement, crise convulsive. Dans des cas isolés, un choc anaphylactique aigu a été signalé.
• -Une maladie d’hypersensibilité multiorganique retardée (connue sous le nom de syndrome d’hypersensibilité ou DRESS) avec fièvre, éruption cutanée, tuméfaction de nodules lymphatiques, pseudolymphome, arthralgie, leucopénie, éosinophilie, hépatosplénomégalie, anomalies des valeurs hépatiques et disparition des canaux biliaires (destruction et disparition des canaux biliaires intrahépatiques) sous diverses combinaisons. D’autres organes peuvent également être atteints (par ex. le foie, les poumons, les reins, le pancréas, le muscle cardiaque et le côlon).
• -Des effets secondaires de cette nature survenant à n’importe quel moment du traitement imposent l’arrêt immédiat et définitif du traitement par Zyloric.
• -Une corticothérapie peut se révéler utile en cas de réaction cutanée d’hypersensibilité. Les réactions d’hypersensibilité généralisée ont été observées le plus souvent en présence de néphropathies et/ou d’hépatopathies, surtout les cas mortels.
• +Occasionnels: hypersensibilité.
• +Rares: syndrome de Stevens-Johnson (SJS) et nécrolyse épidermique toxique (NET) (voir Peau et tissus sous-cutanés).
• +Très rares: lymphadénopathie à cellules T angioimmunoblastiques
• +Maladie d'hypersensibilité multiorganique retardée / Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS). Un DRESS peut inclure les symptômes suivants en des combinaisons variées: éruption cutanée, fièvre, tuméfaction de nodules lymphatiques, angéite, pseudolymphome, arthralgie, leucopénie, éosinophilie, hépatosplénomégalie, anomalies des valeurs hépatiques, hépatite, destruction et disparition des canaux biliaires intrahépatiques. D'autres organes peuvent également être atteints, par ex. les poumons, les reins, le pancréas, le muscle cardiaque et le côlon. De très rares cas de crampes ou de chocs anaphylactiques ont été signalés.
• +Une corticothérapie peut se révéler utile en cas de réaction cutanée d'hypersensibilité.
• -Troubles psychiatriques
• +Maladies psychiatriques
• -Très rare: coma, paralysie, ataxie, neuropathie, paresthésie, somnolence, céphalées, troubles gustatifs.
• +Très rare: coma, paralysie, ataxie, neuropathie périphérique, paresthésie, somnolence, céphalées, dysgeusie.
• -Très rare: cataracte, troubles visuels, troubles maculaires.
• +Très rare: cataracte, troubles visuels, maculopathie.
• -Très rare: hématémèse récurrente, stéatorrhée, stomatite, modification du comportement intestinal, troubles digestifs.
• +Très rare: hématémèse, stéatorrhée, stomatite, modification du comportement intestinal, troubles digestifs.
• -Occasionnel: augmentations asymptomatiques des enzymes hépatiques.
• -Rare: hépatite (y compris nécrose hépatique et hépatite granulomateuse).
• -Des troubles hépatiques ont été rapportés, sans aucun indice fiable d’hypersensibilité généralisée.
• -Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés
• +Troubles hépato-biliaires:
• +Occasionnels: résultats anormaux des tests de la fonction hépatique.
• +Rares: hépatite (y compris nécrose hépatique et hépatite granulomateuse).
• +Des troubles hépatiques ont été rapportés, sans aucun indice fiable d'hypersensibilité généralisée.
• +Peau et tissus sous-cutanés:
• -Rare: syndrome de Stevens-Johnson/nécrolyse épidermique toxique.
• +Rare: syndrome de Stevens-Johnson (SJS)/nécrolyse épidermique toxique (TEN).
• -Très rare: hématurie, urémie.
• -Organes de reproductions et sein
• +Très rare: hématurie, acetonémie.
• +Organes sexuels et glande mammaire:
• -Troubles généraux et réactions au site d’application
• -Très rare: œdème, sensation de malaise général, asthénie, fièvre.
• -Des cas de fièvre survenant avec ou sans symptômes d’une réaction d’hypersensibilité généralisée à l’allopurinol ont été rapportés (voir «Système immunitaire»).
• -
• +Affections et troubles généraux au site d’administration:
• +Très rares: œdème, sensation de malaise général, asthénie, fièvre.
• -Mai 2013.
• +Avril 2017.