• -(Voir spectre antimicrobien in vitro)
• +(Voir spectre antimicrobien in vitro.)
• -Les enfants de plus de 8 ans et pesant jusqu'à 50 kg recevront au premier jour 4 mg/kg de poids corporel, puis de 2 à 4 mg/kg de poids corporel par jour – selon le degré de sévérité de l'infection – les jours suivants, la dose pouvant être perfusée en 1 ou 2 fois. Les enfants de plus de 50 kg recevront la dose habituelle pour les adultes.
• -Enfants de moins de 8 ans: il est déconseillé d'administrer Vibraveineuse à des enfants de moins de 8 ans, car l'expérience clinique pour ce groupe d'âge est insuffisante.
• -(Voir aussi sous Mises en garde et précautions).
• +Les enfants de plus de 12 ans et pesant jusqu'à 50 kg recevront au premier jour 4 mg/kg de poids corporel, puis de 2 à 4 mg/kg de poids corporel par jour – selon le degré de sévérité de l'infection – les jours suivants, la dose pouvant être perfusée en 1 ou 2 fois. Les enfants de plus de 50 kg recevront la dose habituelle pour les adultes.
• +Enfants de moins de 12 ans: il est déconseillé d'administrer Vibraveineuse à des enfants de moins de 12 ans, car l'expérience clinique pour ce groupe d'âge est insuffisante (voir aussi sous «Mises en garde et précautions»).
• -Annexite (pelvic inflammatory disease "PID")
• +Annexite (pelvic inflammatory disease «PID»)
• -Stade I: 100 mg de Vibraveineuse 2× par jour sur 10 - 14 jours.
• +Stade I: 100 mg de Vibraveineuse 2× par jour sur 10-14 jours.
• +En outre, Vibraveineuse est contre-indiqué chez les patients présentant des troubles sévères de la fonction hépatique.
• +
• -Quelques rapports signalent que divers produits contenant de la PVP passent la barrière placentaire. Le métabolisme de la PVP chez le fœtus et le nouveau-né n'étant pas suffisamment connu, Vibraveineuse ne devrait pas être administré à des nouveau-nés ou à des femmes enceintes (voir également sous Grossesse, allaitement).
• +Quelques rapports signalent que divers produits contenant de la PVP passent la barrière placentaire. Le métabolisme de la PVP chez le fœtus et le nouveau-né n'étant pas suffisamment connu, Vibraveineuse ne devrait pas être administré à des nouveau-nés ou à des femmes enceintes (voir également sous «Grossesse/Allaitement»).
• -Il est déconseillé d'administrer Vibraveineuse à des enfants de moins de 8 ans, car l'expérience clinique pour ce groupe d'âge est insuffisante.
• +Il est déconseillé d'administrer Vibraveineuse à des enfants de moins de 12 ans, car l'expérience clinique pour ce groupe d'âge est insuffisante.
• -L'emploi d'antibiotiques du groupe des tétracyclines durant la période de formation des dents (deuxième moitié de la grossesse, petits enfants et enfants jusqu'à l'âge de 8 ans) peut entraîner une coloration (jaune-grise-brune) persistante des dents. Cette réaction s'observe plus souvent après un traitement prolongé, mais peut aussi se manifester après des traitements répétés de courte durée. On a également signalé une hypoplasie de l'émail dentaire. Il ne faudrait donc pas prescrire Vibraveineuse à ce groupe de patients, à moins qu'on ne dispose pas d'autres antibiotiques efficaces ou qu'ils soient contre-indiqués.
• +L'emploi d'antibiotiques du groupe des tétracyclines durant la période de formation des dents (deuxième moitié de la grossesse, petits enfants et enfants jusqu'à l'âge de 12 ans) peut entraîner une coloration (jaune-grise-brune) persistante des dents. Cette réaction s'observe plus souvent après un traitement prolongé, mais peut aussi se manifester après des traitements répétés de courte durée. On a également signalé une hypoplasie de l'émail dentaire. Il ne faudrait donc pas prescrire Vibraveineuse à ce groupe de patients, à moins qu'on ne dispose pas d'autres antibiotiques efficaces ou qu'ils soient contre-indiqués.
• -Après l'administration de doses thérapeutiques, on a observé chez certains enfants en bas âge un bombement des fontanelles, et chez certains adultes une hypertension intra-crânienne bénigne. Ces anomalies ont disparu rapidement après l'arrêt du médicament.
• +Une hypertension intracrânienne bénigne (pseudotumeur cérébrale) a été associée à l'utilisation de tétracyclines, y compris la doxycycline. Cette hypertension intracrânienne bénigne (pseudotumeur cérébrale) est normalement provisoire, mais on a rapporté des cas de cécité permanente survenus suite à une hypertension intracrânienne bénigne (pseudotumeur cérébrale) sous traitement avec tétracyclines, y compris la doxycycline. Un examen ophtalmologique s'impose dans les plus brefs délais si des troubles de la vue se manifestent pendant le traitement. L'augmentation de la tension intracrânienne peut également persister pendant des semaines après l'arrêt du médicament; il faudra donc suivre les patients jusqu'à stabilisation de leur état. Il est établi que l'isotrétinoïne peut elle aussi entraîner une hypertension intracrânienne bénigne (pseudotumeur cérébrale); il convient donc d'éviter toute utilisation concomitante d'isotrétinoïne et de doxycycline (voir rubrique «Interactions»).
• -Une photosensibilisation a été observée chez certains patients en cours de traitement par des tétracyclines, dont la doxycycline.
• -Chez ces patients, une irradiation solaire ou ultraviolette provoque un coup de soleil marqué, accompagné rarement d'une atteinte des ongles (décollement et coloration des ongles). Les patients devront être informés de cette réaction possible aux tétracyclines dans l'éventualité où ils s'exposeraient au soleil ou aux rayons ultra-violets. Le traitement doit être interrompu aux premiers signes d'érythème.
• +Une photosensibilisation a été observée chez certains patients en cours de traitement par des tétracyclines, dont la doxycycline. Chez ces patients, une irradiation solaire ou ultraviolette provoque un coup de soleil marqué, accompagné rarement d'une atteinte des ongles (décollement et coloration des ongles). Les patients devront être informés de cette réaction possible aux tétracyclines dans l'éventualité où ils s'exposeraient au soleil ou aux rayons ultra-violets. Le traitement doit être interrompu aux premiers signes d'érythème.
• -L'administration de doxycycline à des patients atteints d'une altération sévère de la fonction hépatique doit être faite avec prudence.
• +L'administration de doxycycline aura lieu avec prudence chez les patients atteints d'une altération légère à modérée de la fonction hépatique ainsi qu'en cas de traitement concomitant par des médicaments hépatotoxiques.
• +En cas de prise concomitante de doxycycline et de méthotrexate, il est important de contrôler étroitement le taux sérique de méthotrexate (voir «Interactions»).
• -Le traitement simultané par des agents chélateurs administrés oralement (Al3+, Fe3+ et autres) peut diminuer de manière significative la biodisponibilité de la doxycycline administrée par voie intraveineuse. Dans une étude menée avec 6 volontaires, l'administration simultanée d'hydroxyde d'aluminium a provoqué une baisse de l'AUC de 91 à 64 mg x h/l. L'explication la plus plausible de cette baisse est l'existence d'une interaction entre les ions d'aluminium et l'absorption de la doxycycline au niveau du cycle entérohépatique.
• +Le traitement simultané par des agents chélateurs administrés oralement (Al3+, Fe3+ et autres) peut diminuer de manière significative la biodisponibilité de la doxycycline administrée par voie intraveineuse. Dans une étude menée avec 6 volontaires, l'administration simultanée d'hydroxyde d'aluminium a provoqué une baisse de l'AUC de 91 à 64 mg × h/l. L'explication la plus plausible de cette baisse est l'existence d'une interaction entre les ions d'aluminium et l'absorption de la doxycycline au niveau du cycle entérohépatique.
• -L'action des médicaments bactériostatiques peut interférer avec celle des médicaments bactéricides; il faut donc éviter en règle générale (exceptions, voir Posologie / mode d'emploi) d'administrer de la doxycycline en même temps qu'un médicament bactéricide.
• +L'action des médicaments bactériostatiques peut interférer avec celle des médicaments bactéricides; il faut donc éviter en règle générale (exceptions, voir «Posologie/Mode d'emploi») d'administrer de la doxycycline en même temps qu'un médicament bactéricide.
• +En cas d'une utilisation concomitante de méthotrexate, la toxicité de ce dernier peut être accrue.
• +
• -Eviter d'entreprendre un traitement par la doxycycline peu avant, pendant ou après un traitement de l'acné par l'isotrétinoïne, car ces deux médicaments peuvent, dans de rares cas, entraîner une augmentation réversible de la tension intracrânienne (pseudotumeur cérébrale).
• +Il convient d'éviter toute utilisation concomitante d'isotrétinoïne et de doxycycline, car ces deux médicaments peuvent, dans de rares cas, entraîner une hypertension intracrânienne bénigne (pseudotumeur cérébrale).
• -(voir aussi Mises en garde et précautions / Utilisation en pèdiatrie / Odontogenèse)
• +(Voir aussi «Mises en garde et précautions/Utilisation en pèdiatrie/Odontogenèse».)
• -Le médicament ne doit pas être administré pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue (voir aussi Contre-indications et Mises en garde et précautions / Utilisation en pédiatrie).
• +Le médicament ne doit pas être administré pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue (voir aussi «Contre-indications» et «Mises en garde et précautions/Utilisation en pédiatrie»).
• -Les tétracyclines passent dans le lait maternel. La concentration de doxycycline dans le lait maternel atteint 30-40% de la concentration plasmatique maternelle; Vibraveineuse ne devrait donc pas être prescrit aux mères qui allaitent (cf. Mises en garde et précautions / Utilisation en pédiatrie).
• +Les tétracyclines passent dans le lait maternel. La concentration de doxycycline dans le lait maternel atteint 30-40% de la concentration plasmatique maternelle; Vibraveineuse ne devrait donc pas être prescrit aux mères qui allaitent (cf. «Mises en garde et précautions/Utilisation en pédiatrie»).
• -L'effet de la doxycycline sur l'aptitude à la conduite et à l'utilisation de grosses machines n'a pas été étudié. Il n'existe pas d'indices selon lesquels la doxycycline pourrait influencer directement ces aptitudes, mais des effets indésirables très rares (voir rubrique correspondante), qui diminuent parfois sévèrement ces capacités (p. ex. réactions anaphylactiques, hypertension intracrânienne, diplopie, etc.), peuvent apparaître sous traitement par la doxycycline.
• +L'effet de la doxycycline sur l'aptitude à la conduite et à l'utilisation de grosses machines n'a pas été étudié. Il n'existe pas d'indices selon lesquels la doxycycline pourrait influencer directement ces aptitudes, mais des effets indésirables très rares (voir rubrique correspondante), qui diminuent parfois sévèrement ces capacités (p.ex. réactions anaphylactiques, hypertension intracrânienne, diplopie, etc.), peuvent apparaître sous traitement par la doxycycline.
• -Les indications de fréquence correspondent aux incidences suivantes: Très fréquent (≥ 10%), fréquent (≥ 1% à < 10%), occasionnel (≥ 0,1% à < 1%), rare (≥ 0,01% à < 0,1%) et très rare (< 0,01%).
• -Infections
• +Les indications de fréquence correspondent aux incidences suivantes: Très fréquent (≥1/10), fréquent (<1/10, ≥1/100), occasionnel (<1/100, ≥1/1000), rare (<1/1000, ≥1/10'000) et très rare (<1/10'000).
• +Infections et infestations
• -Circulation sanguine et lymphatique
• +Affections hématologiques et du système lymphatique
• -Système immunitaire
• -Fréquent: réactions d'hypersensibilité, dont choc anaphylactique, anaphylaxie, réaction anaphylactoïde, purpura de Henoch-Schönlein, hypotension, péricardite, angiœdème, exanthème généralisé, exacerbation d'un lupus érythémateux systémique, dyspnée, maladie sérique, œdèmes périphériques, tachycardie et urticaire. Dans de rares cas, on a observé, après une injection intraveineuse, une réaction anaphylactoïde aiguë caractérisée par un collapsus, des douleurs thoraciques et une chute de la tension artérielle (voir Mises en garde et précautions).
• +Affections du système immunitaire
• +Fréquent: réactions d'hypersensibilité, dont réaction anaphylactique, réaction anaphylactoïde, purpura de Henoch-Schönlein, hypotension, péricardite, angiœdème, exanthème généralisé, exacerbation d'un lupus érythémateux systémique, dyspnée, maladie sérique, œdèmes périphériques, tachycardie et urticaire. Dans de rares cas, on a observé, après une injection intraveineuse, une réaction anaphylactoïde aiguë caractérisée par un collapsus, des douleurs thoraciques et une chute de la tension artérielle (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Troubles endocriniens
• +Affections endocriniennes
• -Système nerveux
• +Affections du système nerveux
• -Rare: bombement des fontanelles et hypertension intra-crânienne bénigne chez l'adulte. Des symptômes tels que des céphalées, des vertiges, une fatigue et une diplopie peuvent être les premiers signes d'apparition d'une hypertension intracrânienne bénigne. Paresthésies, tachycardies, agitation et état anxieux. Dans des rares cas, des troubles ou la perte des sensations gustatives et olfactives ont été rapportés qui étaient réversibles dans quelques cas seulement et uniquement partiellement.
• -Troubles de l'oreille et du conduit auditif
• +Rare: bombement des fontanelles et hypertension intracrânienne bénigne (pseudotumeur cérébrale) chez l'adulte. Des symptômes tels que des céphalées, des vertiges, une fatigue et une diplopie peuvent être les premiers signes d'apparition d'une hypertension intracrânienne bénigne. Paresthésies, tachycardies, agitation et état anxieux. Dans des rares cas, des troubles ou la perte des sensations gustatives et olfactives ont été rapportés qui étaient réversibles dans quelques cas seulement et uniquement partiellement.
• +Très rare: crampes convulsives.
• +Affections de l'oreille et du labyrinthe
• -Troubles vasculaires
• +Affections vasculaires
• -Troubles gastro-intestinaux
• +Affections gastro-intestinales
• -Rare: douleurs abdominales, diarrhée, glossite, troubles de la déglutition, inappétence, modifications du goût, entérocolite, colite pseudomembraneuse, diarrhée due à C. difficile, modifications inflammatoires au niveau de la région anogénitale, souvent causées par une prolifération de souches de Candida, oesophagite et ulcérations oesophagiennes. Ces réactions ont été causées aussi bien par l'administration orale que parentérale de tétracyclines.
• -Troubles hépato-biliaires
• +Rare: pancréatite, douleurs abdominales, diarrhée, glossite, troubles de la déglutition, diminution de l'appétit, modification du goût, entérocolite, colite pseudomembraneuse, colite due à C. difficile, modifications inflammatoires au niveau de la région anogénitale, souvent causées par une prolifération de souches de Candida, oesophagite et ulcérations oesophagiennes. Ces réactions ont été causées aussi bien par l'administration orale que parentérale de tétracyclines.
• +Affections hépatobiliaires
• -Troubles cutanés
• -Très fréquent: réaction de photosensibilisation (voir Mises en garde et précautions).
• -Fréquent: exanthèmes, y compris exanthèmes maculopapuleux et érythémateux.
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• +Fréquent: réaction de photosensibilisation (voir «Mises en garde et précautions»), exanthèmes, y compris exanthèmes maculopapuleux et érythémateux.
• -Troubles musculosquelettiques
• +Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
• -Troubles rénaux et urinaires
• -Rare: élévation de l'urée sanguine (voir Mises en garde et Précautions). Des lésions rénales ont été rarement rapportées et mises en rapport avec l'administration de doxycycline, comme par ex. néphrite interstitielle, défaillance rénale aiguë et anurie.
• -Troubles au site d'administration
• +Affections du rein et des voies urinaires
• +Rare: élévation de l'urée sanguine (voir «Mises en garde et précautions»). Des lésions rénales ont été rarement rapportées et mises en rapport avec l'administration de doxycycline, comme par ex. néphrite interstitielle, défaillance rénale aiguë et anurie.
• +Troubles généraux et anomalies au site d'administration
• -En cas de surdosage, arrêter la médication, traiter les symptômes et prendre les mesures de soutien qui s'imposent. La dialyse ne modifie pas la demi-vie sérique; elle ne serait donc pas utile pour traiter un cas de surdosage.
• +En cas de surdosage, arrêter la médication, traiter les symptômes et prendre les mesures de soutien qui s'imposent. La proportion de substance non encore absorbée doit être liée en complexes chélatés non résorbables par l'administration d'antiacides ou de sels de magnésium et de calcium. La dialyse ne modifie pas la demi-vie sérique; elle ne serait donc pas utile pour traiter un cas de surdosage.
• -Vibraveineuse est une solution de doxycycline (principe actif de Vibraveineuse®) prête à l'emploi, pour injection ou perfusion intraveineuse.
• -La doxycycline, antibiotique du groupe des tétracyclines, exerce une activité bactériostatique, qui repose probablement sur l'inhibition de la synthèse des protéines. Vibraveineuse agit sur des germes Gram positif et Gram négatif. Pratiquement toutes les tétracyclines ont un spectre antimicrobien in vitro identique (voir tableau ci-après).
• +Vibraveineuse est une solution de doxycycline (principe actif de Vibraveineuse) prête à l'emploi, pour injection ou perfusion intraveineuse.
• +La doxycycline, antibiotique du groupe des tétracyclines, exerce une activité bactériostatique, qui repose probablement sur l'inhibition de la synthèse des protéines. Vibraveineuse agit sur des germes Gram positif et Gram négatif. Pratiquement toutes les tétracyclines ont un spectre antimicrobien in vitro identique (voir tableau ci-après).
• -(Les chiffres entre parenthèses renvoient à des remarques (voir plus loin) concernant le pouvoir pathogène des germes. Voir remarques 1 - 6).
• -Germes généralement sensibles (CMI ≤ 4 mg/l):
• - CMI (mg/l); *CMI90 (mg/l) **moyennes ou intervalle
• - Rem.
• +(Les chiffres entre parenthèses renvoient à des remarques (voir plus loin) concernant le pouvoir pathogène des germes. Voir remarques 1-6).
• +Germes généralement sensibles (CMI ≤4 mg/l):
• + CMI (mg/l); * CMI90 (mg/l) ** moyennes ou intervalle Remarques
• -Staphylococcus aureus 0,1* (1), (2)
• -Streptococcus pneumoniae (Diplococcus pneum.) 0,19 - 3,1** (2)
• +Staphylococcus aureus 0.1* (1), (2)
• +Streptococcus pneumoniae (Diplococcus pneum.) 0.19-3.1** (2)
• -Acinetobacter sp. calcoaceticus 3,2* (2)
• -Actinomyces sp. 1,0* (5)
• -Bacillus anthracis 0,12 - 5.0** (5)
• -Bacteroides sp. 0,25 - >8**
• -Borrelia burgdorferi ≤0,25 - 2**
• -Borrelia recurrentis 1 - 10**
• -Borrelia duttonii 1 - 10**
• -Moraxella catarrhalis 0,25* (2)
• -Brucella sp. (avec administration concomitante de streptomycine) 0,5 - 2,0**
• -Campylobacter fetus (Vibrio fetus) 1,56*
• -Chlamydia psittaci 0,03
• -Chlamydia trachomatis ≤0,5*
• -Clostridium sp. 0,1 - 6,2** (5)
• -Francisella tularensis 2 - 10**
• -Haemophilus influenzae 0,5* (2)
• -Klebsiella pneumoniae 1 - >10**
• -Leptotrichia sp. (Fusobacterium sp.) 0,1 - 25 ** (5)
• -Listeria monocytogenes 0,25 - 1,0 ** (5)
• -Neisseria gonorrhoeae 1,4* (2)
• -Neisseria meningitidis <1,0* (5)
• -Rickettsiae sp. 1 - 10** (6)
• -Vibrio cholerae (Vibrio comma) 1,4*
• -Yersinia pestis 2 - 10**
• +Acinetobacter sp. calcoaceticus 3.2* (2)
• +Actinomyces sp. 1.0* (5)
• +Bacillus anthracis 0.12-5.0** (5)
• +Bacteroides sp. 0.25->8**
• +Borrelia burgdorferi ≤0.25-2**
• +Borrelia recurrentis 1-10**
• +Borrelia duttonii 1-10**
• +Moraxella catarrhalis 0.25* (2)
• +Brucella sp. (avec administration concomitante de streptomycine) 0.5-2.0**
• +Campylobacter fetus (Vibrio fetus) 1.56*
• +Chlamydia psittaci 0.03
• +Chlamydia trachomatis ≤0.5*
• +Clostridium sp. 0.1-6.2** (5)
• +Francisella tularensis 2-10**
• +Haemophilus influenzae 0.5* (2)
• +Klebsiella pneumoniae 1->10**
• +Leptotrichia sp. (Fusobacterium sp.) 0.1-25 ** (5)
• +Listeria monocytogenes 0.25-1.0 ** (5)
• +Neisseria gonorrhoeae 1.4* (2)
• +Neisseria meningitidis <1.0* (5)
• +Rickettsiae sp. 1-10** (6)
• +Vibrio cholerae (Vibrio comma) 1.4*
• +Yersinia pestis 2-10**
• -Mycoplasma pneumoniae 1,6
• -Ureaplasma urealyticum 0,05 - 0,2**
• +Mycoplasma pneumoniae 1.6
• +Ureaplasma urealyticum 0.05-0.2**
• -Bactéries pathogènes partiellement sensibles et de sensibilité intermédiaire (CMI > 4 - < 16 mg/l):
• - CMI (mg/l); *CMI90 (mg/l) **moyennes ou intervalle
• - Rem.
• +Bactéries pathogènes partiellement sensibles et de sensibilité intermédiaire (CMI >4 - <16 mg/l):
• + CMI (mg/l); * CMI90 (mg/l) ** moyennes ou intervalle Remarques
• -Streptococcus pyogenes 0,19 - 50** (2), (3), (4)
• -Streptococcus faecalis <0,19 - ≥125** (2),(3)
• +Streptococcus pyogenes 0.19-50** (2), (3), (4)
• +Streptococcus faecalis <0.19-≥125** (2), (3)
• -Enterobacter aerogenes (Aerobacter aerogenes) 6,3 - 50** (2)
• -Escherichia coli 5 - >10** (2)
• -Klebsiella sp. 1 - >300** (2)
• -Shigella sp. 5 - >10** (2)
• +Enterobacter aerogenes (Aerobacter aerogenes) 6.3-50** (2)
• +Escherichia coli 5->10** (2)
• +Klebsiella sp. 1->300** (2)
• +Shigella sp. 5->10** (2)
• - CMI (mg/l); *CMI90 (mg/l)**moyennes ou intervalle
• - Rem.
• + CMI (mg/l); * CMI90 (mg/l) ** moyennes ou intervalle Remarques
• -Bactéries résistantes (CMI ≥ 16 mg/l)
• +Bactéries résistantes (CMI ≥16 mg/l)
• -(5) Lorsque la pénicilline est contre-indiquée, elle peut être remplacée par Vibraveineuse.
• -(6) Fièvre pourprée des Montagnes Rocheuses, fièvre typhoïde, fièvre Q, rickettsial pox et fièvres à tiques.
• +(5) Lorsque la pénicilline est contre-indiquée, elle peut être remplacée par Vibraveineuse.
• +(6) Fièvre pourprée des Montagnes Rocheuses, fièvre typhoïde, fièvre Q, rickettsial pox et fièvres à tiques.
• - sensible inter- médiaire résistant
• -Test de dilution:
• -Concentrations inhibitrices ≤ 4 µg/ml 8 µg/ml ≥ 16 µg/ml
• -Test de diffusion (disques avec 30 µg de doxycycline):
• -Diamètre de la surface d'inhibition ≥ 16 mm 13 - 15 mm ≤ 12 mm
• + sensible intermédiaire résistant
• +Test de dilution:
• +Concentrations inhibitrices ≤4 µg/ml 8 µg/ml ≥16 µg/ml
• +Test de diffusion (disques avec 30 µg de doxycycline):
• +Diamètre de la surface d'inhibition ≥16 mm 13-15 mm ≤12 mm
• -Après la perfusion d'une dose unique de 100 mg de doxycycline (concentration: 0,4 mg/ml) sur une heure à des volontaires sains, on a mesuré une concentration sérique maximale de 2,5 µg/ml en moyenne; après la perfusion d'une dose unique de 200 mg de doxycycline (concentration:0,4 mg/ml) sur deux heures à des volontaires sains, on a mesuré une concentration sérique maximale de 3,6 µg/ml en moyenne.
• +Après la perfusion d'une dose unique de 100 mg de doxycycline (concentration: 0.4 mg/ml) sur une heure à des volontaires sains, on a mesuré une concentration sérique maximale de 2.5 µg/ml en moyenne; après la perfusion d'une dose unique de 200 mg de doxycycline (concentration:0.4 mg/ml) sur deux heures à des volontaires sains, on a mesuré une concentration sérique maximale de 3.6 µg/ml en moyenne.
• -La doxycycline est hautement liposoluble et son affinité pour le calcium est faible. Le volume de distribution est de 0,75 l/kg.
• +La doxycycline est hautement liposoluble et son affinité pour le calcium est faible. Le volume de distribution est de 0.75 l/kg.
• -Dans le liquide céphalorachidien, la concentration n'atteint que 10-30 % de la concentration plasmatique.
• +Dans le liquide céphalorachidien, la concentration n'atteint que 10-30% de la concentration plasmatique.
• -La doxycycline est excrétée dans l'urine et les fèces sous une forme biologiquement active, à des concentrations élevées (Q0 = 0,7). Au cours des 48 heures qui suivent la prise d'une dose unique, environ 20% de la dose administrée est retrouvée inchangée dans l'urine et environ 30% dans les fèces.
• +La doxycycline est excrétée dans l'urine et les fèces sous une forme biologiquement active, à des concentrations élevées (Q0 = 0.7). Au cours des 48 heures qui suivent la prise d'une dose unique, environ 20% de la dose administrée est retrouvée inchangée dans l'urine et environ 30% dans les fèces.
• -Chez les patients atteints d'une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 10 ml/min.), l'élimination rénale de la doxycycline administrée peut chuter de 40% en 72 heures à 1-5% en 72 heures.
• +Chez les patients atteints d'une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <10 ml/min.), l'élimination rénale de la doxycycline administrée peut chuter de 40% en 72 heures à 1-5% en 72 heures.
• -On ne dispose pas de données pharmacocinétiques chez les enfants. La doxycycline n'est recommandée que pour les enfants de plus de 8 ans.
• +On ne dispose pas de données pharmacocinétiques chez les enfants. La doxycycline n'est recommandée que pour les enfants de plus de 12 ans.
• -L’élimination de la PVP peut provoquer des réactions faussement positives aux tests réalisés par ex. avec les bandelettes réactives suivantes: Albustix "Ames", Uristix "Ames", Labstix "Ames", Urei, Combur tests.
• +L'élimination de la PVP peut provoquer des réactions faussement positives aux tests réalisés par ex. avec les bandelettes réactives suivantes: Albustix «Ames», Uristix «Ames», Labstix «Ames», Urei, Combur tests.
• -Bien que l'on sache que les tétracyclines ont rendu faussement positifs les résultats du test de mesure de la glucosurie par la méthode du sulfate de cuivre (réactif de Bénédict, Clinitest®), l'effet a pu être provoqué par l'acide ascorbique contenu dans les préparations parentérales de tétracyclines. Il est également établi que les tétracyclines rendent faussement négatifs les résultats du test de mesure de la glucosurie avec les réactifs à la glucose oxydase (p. ex. Clinistix®, Tes-Tape®).
• +Bien que l'on sache que les tétracyclines ont rendu faussement positifs les résultats du test de mesure de la glucosurie par la méthode du sulfate de cuivre (réactif de Bénédict, Clinitest®), l'effet a pu être provoqué par l'acide ascorbique contenu dans les préparations parentérales de tétracyclines. Il est également établi que les tétracyclines rendent faussement négatifs les résultats du test de mesure de la glucosurie avec les réactifs à la glucose oxydase (p.ex. Clinistix®, Tes-Tape®).
• -36'829 (Swissmedic)
• +36829 (Swissmedic).
• -Novembre 2013
• -LLD V004
• +Mai 2016.
• +LLD V006