• -Principe actif: Salbutamolum (ut salbutamoli sulfas).
• -Excipients: Saccharinum, conservans: natrii benzoas (E 211), aromatica (goût d'orange).
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Le sirop contient 2 mg/5 mL (= 1 grande mesurette).
• -
• +Principes actifs
• +Salbutamol (sous forme de sulfate de salbutamol).
• +Excipients
• +Benzoate de sodium E 211 10 mg/5 mL, saccharinate de sodium, citrate de sodium dihydraté, chlorure de sodium, acide citrique monohydraté, hydroxypropylméthylcellulose, arôme orange, eau purifiée q.s. ad solutionem pro 5 mL.
• +Contient 5,6 mg de sodium pour 5 mL.
• +
• +
• -Traitement et prévention des bronchospasmes dans l'asthme bronchique (asthme d'effort inclus) et la bronchite chronique.
• +Traitement et prévention des bronchospasmes dans l'asthme bronchique (asthme d'effort inclus) et la bronchite chronique
• -Adultes et enfants de plus de 12 ans: 2-4 mg (= 1-2 grandes mesurettes de 5 mL) 3-4×/jour.
• -Enfants de 6-12 ans: 2 mg (= 1 grande mesurette de 5 mL) 3-4×/jour.
• -Enfants de 2-6 ans: 1-2 mg (= 1 petite – 1 grande mesurette) 3-4×/jour.
• -Enfants de moins de 2 ans: 0,15 mg/kg de poids corporel 3-4×/jour (1 petite mesurette de 2,5 mL).
• -Instructions spéciales pour le dosage
• -Il est recommandé d’instaurer le traitement à la dose de 5 mL de sirop (2 mg de salbutamol) 3-4 fois par jour chez les patients âgés ou connus pour être inhabituellement sensibles aux bêta-sympathomimétiques.
• +Adultes et enfants de plus de 12 ans: 2 - 4 mg (= 1 - 2 grandes mesurettes de 5 mL) 3 - 4x/jour.
• +Enfants de 6-12 ans: 2 mg (= 1 grande mesurette de 5 mL) 3 - 4x/jour
• +Enfants de 2-6 ans: 1 - 2 mg (= 1 petite – 1 grande mesurette) 3 - 4x/jour
• +Enfants de moins de 2 ans: 0,15 mg/kg de poids corporel 3 - 4x/jour (1 mg = 1 petite mesurette de 2,5 mL).
• +Instructions posologiques particulières
• +Il est recommandé d'instaurer le traitement à la dose de 5 mL de sirop (2 mg de salbutamol) 3-4 fois par jour chez les patients âgés ou connus pour être inhabituellement sensibles aux bêta-sympathomimétiques.
• +Ventolin Sirop contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c.-à-d. qu'il est quasiment «sans sodium». Le benzoate de sodium peut accroître le risque d'ictère chez les nouveau-nés (jusqu'à l'âge de 4 semaines).
• +Lors de l'administration simultanée d'hydrocarbures halogénés pour l'anesthésie, le risque d'arythmies augmente.
• +Interactions pharmacodynamiques
• +Effet de Ventolin Sirop sur d'autres médicaments
• +L'effet hypoglycémiant des antidiabétiques peut être réduit.
• +Effet d'autres médicaments sur Ventolin Sirop
• +
• -Lors de l'administration simultanée d'hydrocarbures halogénés pour l'anesthésie, le risque d'arythmies augmente.
• -L'effet hypoglycémiant des antidiabétiques peut être réduit.
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• -Comme il n'est pas exclu que le salbutamol passe dans le lait maternel, il faut s’abstenir de l'utiliser en période d'allaitement, à moins que le bénéfice thérapeutique dépasse le risque potentiel. On ignore si le salbutamol a des effets néfastes sur le nouveau-né.
• +Comme il n'est pas exclu que le salbutamol passe dans le lait maternel, il faut s'abstenir de l'utiliser en période d'allaitement, à moins que le bénéfice thérapeutique dépasse le risque potentiel. On ignore si le salbutamol a des effets néfastes sur le nouveau-né.
• -Les effets indésirables sont classés ci-dessous par systèmes d'organes et par fréquence. Les fréquences sont définies de manière suivante: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1'000 à <1/100), «rares» (≥1/10'000 à <1/1'000), «très rares» (<1/10'000, y compris cas isolés). Les fréquences des effets indésirables très fréquents, fréquents et occasionnels sont normalement déterminées dans des études cliniques. Il s'agit de fréquences absolues, les taux d'effets indésirables dans les groupes sous placebo et sous préparations de référence n'ont pas été considérés dans le classement des catégories de fréquence.
• +Les effets indésirables sont classés ci-dessous par systèmes d'organes et par fréquence. Les fréquences sont définies de manière suivante: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1000 à <1/100), «rares» (≥1/10'000 à <1/1000), «très rares» (<1/10'000, y compris cas isolés). Les fréquences des effets indésirables très fréquents, fréquents et occasionnels sont normalement déterminées dans des études cliniques. Il s'agit de fréquences absolues, les taux d'effets indésirables dans les groupes sous placebo et sous préparations de référence n'ont pas été considérés dans le classement des catégories de fréquence.
• -Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif:
• +Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif:
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +
• -Des nausées, des vomissements et une hyperglycémie ont été décrits essentiellement chez l’enfant et en cas de surdosage par voie orale.
• +Des nausées, des vomissements et une hyperglycémie ont été décrits essentiellement chez l'enfant et en cas de surdosage par voie orale.
• -Code ATC: R03CC02
• -Mécanisme d'action:
• +Code ATC
• +R03CC02
• +Mécanisme d'action
• +Pharmacodynamique
• +Non pertinent.
• +Efficacité clinique
• +Non pertinent.
• -Absorption:
• +Absorption
• -Distribution:
• +Distribution
• -Métabolisme:
• +Métabolisme
• -Élimination:
• +Élimination
• -Potentiel cancérigène et mutagène: l'administration prolongée de doses très élevées à des rats provoque, comme c'est le cas pour d'autres agonistes puissants du récepteur β2, le développement de léiomyomes bénins du mésovarium. Selon l'opinion la plus répandue, ces données ne sont cependant pas applicables à l'homme.
• +Toxicité à long terme (ou toxicité en cas d'administration répétée)
• +L'administration prolongée de doses très élevées à des rats provoque, comme c'est le cas pour d'autres agonistes puissants du récepteur β2, le développement de léiomyomes bénins du mésovarium. Selon l'opinion la plus répandue, ces données ne sont cependant pas applicables à l'homme.
• +Mutagénicité
• +
• -Toxicologie de reproduction:
• +Toxicité sur la reproduction
• -Stabilité:
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Remarques concernant le stockage:
• -Ne pas conserver le sirop au-dessus de 30 °C. Conserver à l'abri de la lumière.
• +Stabilité
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver le sirop en-dessous de 30 °C, à l'abri de la lumière et hors de portée des enfants.
• -Mai 2015.
• +Juin 2020.