• +Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
• +Un comprimé retard contient: Ferrum (II) 80 mg ut Ferrosi sulfas dessicatus.
• -Selon la tolérance gastro-intestinale, les comprimés doivent être pris avant ou pendant les repas (sauf pour les aliments spécifiques mentionnés à la rubrique «Interactions»).
• +Selon la tolérance gastro-intestinale, les comprimés doivent être pris avant ou pendant les repas (sauf pour les aliments spécifiques mentionnés à la rubrique "Interactions" ).
• -·Toutes les anémies sans origine ferriprive confirmée (par ex. anémie mégaloblastique par carence en vitamine B12).
• -·Surcharge en fer (hémochromatoses, hémolyses chroniques; lors de transfusions fréquentes).
• -·Troubles de l'utilisation du fer (anémie sidéroachrestique, anémie par saturnisme, thalassémie, porphyrie cutanée tardive).
• -·Intolérance prouvée (par ex. en cas d'altérations inflammatoires graves du tractus gastro-intestinal).
• -·Affections hépatiques et rénales graves.
• -·Hypersensibilité connue à l'encontre du principe actif le sulfate de fer ou à l'un des autres constituants du médicament.
• -·La prise concomitante de préparations orales et parentérales à base de fer est contre-indiquée.
• -·Tardyferon comprimés retard chez les enfants de moins de 10 ans en raison de leur dose de fer.
• -·Surcharge en fer, en particulier anémie normo- ou hypersidérémique, comme la thalassémie, l'anémie réfractaire, l'anémie due à une insuffisance médullaire.
• +-Toutes les anémies sans origine ferriprive confirmée (par ex. anémie mégaloblastique par carence en vitamine B12).
• +-Surcharge en fer (hémochromatoses, hémolyses chroniques; lors de transfusions fréquentes).
• +-Troubles de l'utilisation du fer (anémie sidéroachrestique, anémie par saturnisme, thalassémie, porphyrie cutanée tardive).
• +-Intolérance prouvée (par ex. en cas d'altérations inflammatoires graves du tractus gastro-intestinal).
• +-Affections hépatiques et rénales graves.
• +-Hypersensibilité connue à l'encontre du principe actif le sulfate de fer ou à l'un des autres constituants du médicament.
• +-La prise concomitante de préparations orales et parentérales à base de fer est contre-indiquée.
• +-Tardyferon comprimés retard chez les enfants de moins de 10 ans en raison de leur dose de fer.
• +-Surcharge en fer, en particulier anémie normo- ou hypersidérémique, comme la thalassémie, l'anémie réfractaire, l'anémie due à une insuffisance médullaire.
• -L'aspiration de comprimés contenant du sulfate de fer peut causer une nécrose de la muqueuse bronchique, qui peut entraîner une toux, une hémoptysie, une sténose bronchique et/ou une infection pulmonaire (même si l'aspiration des comprimés a eu lieu plusieurs jours ou plusieurs mois avant l'apparition de ces symptômes). Les patients âgés et les patients présentant des troubles de la déglutition ne doivent être traités avec des comprimés contenant du sulfate de fer qu'après une évaluation approfondie du risque d'aspiration. Les formes pharmaceutiques alternatives sont à envisager. En cas de suspicion d'aspiration, les patients doivent contacter un médecin (voir rubrique «Effets indésirables»).
• +L'aspiration de comprimés contenant du sulfate de fer peut causer une nécrose de la muqueuse bronchique, qui peut entraîner une toux, une hémoptysie, une sténose bronchique et/ou une infection pulmonaire (même si l'aspiration des comprimés a eu lieu plusieurs jours ou plusieurs mois avant l'apparition de ces symptômes). Les patients âgés et les patients présentant des troubles de la déglutition ne doivent être traités avec des comprimés contenant du sulfate de fer qu'après une évaluation approfondie du risque d'aspiration. Les formes pharmaceutiques alternatives sont à envisager. En cas de suspicion d'aspiration, les patients doivent contacter un médecin (voir rubrique "Effets indésirables" ).
• -La littérature fait état de rares cas de mélanose gastro-intestinale chez des patients âgés recevant une supplémentation en fer et souffrant d'une maladie rénale chronique, de diabète et/ou d'hypertension et traités par différents médicaments pour ces maladies. Cette mélanose peut gêner la chirurgie gastro-intestinale et doit donc être prise en considération, surtout si une opération est prévue. Compte tenu de ce risque, il est conseillé de prévenir le chirurgien d'une supplémentation en fer en cours (voir la section «Effets indésirables»).
• -Des cas d'ulcères et d'hémorragies gastriques ont été rapportés dans la littérature chez des patients traités par des comprimés de sulfate de fer (formulation inconnue). Dans ce cas, il est recommandé de passer à une formulation liquide de sulfate ferreux ou à une formulation liquide de sulfate ferreux (voir la section «Effets indésirables»).
• +La littérature fait état de rares cas de mélanose gastro-intestinale chez des patients âgés recevant une supplémentation en fer et souffrant d'une maladie rénale chronique, de diabète et/ou d'hypertension et traités par différents médicaments pour ces maladies. Cette mélanose peut gêner la chirurgie gastro-intestinale et doit donc être prise en considération, surtout si une opération est prévue. Compte tenu de ce risque, il est conseillé de prévenir le chirurgien d'une supplémentation en fer en cours (voir la section "Effets indésirables" ).
• +Des cas d'ulcères et d'hémorragies gastriques ont été rapportés dans la littérature chez des patients traités par des comprimés de sulfate de fer (formulation inconnue). Dans ce cas, il est recommandé de passer à une formulation liquide de sulfate ferreux ou à une formulation liquide de sulfate ferreux (voir la section "Effets indésirables" ).
• -Utilisation concomitante est contre-indiquée (voir «Contre-indications»):
• +Utilisation concomitante est contre-indiquée (voir "Contre-indications" ):
• -Fréquence inconnue: colorations des dents**, ulcération buccale**, lésions de l'œsophage*, ulcération de l'œsophage*, mélanose gastro-intestinale (voir «Mises en garde et précautions»), hémorragie gastrique, ulcére gastrique, ulcére gastrique avec hémorragie, gastrite érosive (voir «Mises en garde et précautions»)
• +Fréquence inconnue: colorations des dents**, ulcération buccale**, lésions de l'œsophage*, ulcération de l'œsophage*, mélanose gastro-intestinale (voir "Mises en garde et précautions" ), hémorragie gastrique, ulcére gastrique, ulcére gastrique avec hémorragie, gastrite érosive (voir "Mises en garde et précautions" )
• -* Chez les patients, en particulier les patients âgés et les patients présentant des troubles de la déglutition, l'aspiration de comprimés de sulfate de fer peut entraîner un risque de lésions de l'œsophage (ulcération œsophagienne), d'ulcères pharyngés, de granulomes et/ou de nécroses bronchiques pouvant conduire à une bronchosténose (voir la section «Mises en garde et précautions»).
• -** Coloration des dents et ulcération buccale en cas d'administration incorrecte, lorsque les comprimés sont mâchés, sucés ou gardés dans la bouche (voir rubrique «Mises en garde et précautions»).
• +* Chez les patients, en particulier les patients âgés et les patients présentant des troubles de la déglutition, l'aspiration de comprimés de sulfate de fer peut entraîner un risque de lésions de l'œsophage (ulcération œsophagienne), d'ulcères pharyngés, de granulomes et/ou de nécroses bronchiques pouvant conduire à une bronchosténose (voir la section "Mises en garde et précautions" ).
• +** Coloration des dents et ulcération buccale en cas d'administration incorrecte, lorsque les comprimés sont mâchés, sucés ou gardés dans la bouche (voir rubrique "Mises en garde et précautions" ).
• -·Une phase gastro-intestinale (incluant des signes d'irritation gastro-intestinale ou de nécrose de la muqueuse gastro-intestinale, associés dans la majorité des cas à des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements, des diarrhées).
• -·Une phase latente sans symptômes cliniques, avec amélioration ou disparition des symptômes gastro-intestinaux.
• -·Une phase systémique avec apparition d'une acidose métabolique, d'une coagulopathie et d'une instabilité hémodynamique (hypovolémie, hypotension) avec hypoperfusion des organes (insuffisance rénale aiguë, léthargie et coma, souvent accompagnés de convulsions), pouvant évoluer vers un état de choc.
• -·Une phase d'hépatotoxicité qui peut aller d'une augmentation des transaminases à une coagulopathie et une encéphalopathie hépatique.
• -·Quelque temps après l'intoxication, des sténoses gastro-intestinales sont possibles, résultant de la cicatrisation de plaies gastro-intestinales. Il est donc recommandé d'être attentif aux signes typiques.
• +-Une phase gastro-intestinale (incluant des signes d'irritation gastro-intestinale ou de nécrose de la muqueuse gastro-intestinale, associés dans la majorité des cas à des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements, des diarrhées).
• +-Une phase latente sans symptômes cliniques, avec amélioration ou disparition des symptômes gastro-intestinaux.
• +-Une phase systémique avec apparition d'une acidose métabolique, d'une coagulopathie et d'une instabilité hémodynamique (hypovolémie, hypotension) avec hypoperfusion des organes (insuffisance rénale aiguë, léthargie et coma, souvent accompagnés de convulsions), pouvant évoluer vers un état de choc.
• +-Une phase d'hépatotoxicité qui peut aller d'une augmentation des transaminases à une coagulopathie et une encéphalopathie hépatique.
• +-Quelque temps après l'intoxication, des sténoses gastro-intestinales sont possibles, résultant de la cicatrisation de plaies gastro-intestinales. Il est donc recommandé d'être attentif aux signes typiques.
• -·Vomissements provoqués si le patient est conscient et coopératif
• -·En outre: l'administration de laxatifs contenant du macrogol ou une irrigation intestinale totale (WBI) sont également possibles (p.ex. la solution d'irrigation intestinale à base de polyéthylène glycol peut être administrée à un débit de 15 à 40 ml/kg/h pendant 4 à 8 heures). Ceci est indiqué lorsque la concentration sérique en fer continue d'augmenter malgré l'efficacité des vomissements.
• +-Vomissements provoqués si le patient est conscient et coopératif
• +-En outre: l'administration de laxatifs contenant du macrogol ou une irrigation intestinale totale (WBI) sont également possibles (p.ex. la solution d'irrigation intestinale à base de polyéthylène glycol peut être administrée à un débit de 15 à 40 ml/kg/h pendant 4 à 8 heures). Ceci est indiqué lorsque la concentration sérique en fer continue d'augmenter malgré l'efficacité des vomissements.
• -Tardyferon est une préparation martiale «slow-release». Grâce à la composition galénique du noyau de Tardyferon, la libération des ions Fe2+ est retardée et une concentration initiale élevée en fer est évitée. Cela permet de réduire le pourcentage d'effets secondaires indésirables et de faciliter l'observance.
• +Tardyferon est une préparation martiale "slow-release" . Grâce à la composition galénique du noyau de Tardyferon, la libération des ions Fe2+ est retardée et une concentration initiale élevée en fer est évitée. Cela permet de réduire le pourcentage d'effets secondaires indésirables et de faciliter l'observance.
• -La résorption du fer est en corrélation étroite avec le degré de sidéropénie. Pour des valeurs basses d'hémoglobine et un faible remplissage des réserves de fer, elle est la plus élevée et diminue au fur et à mesure que ces paramètres reviennent à la normale. Elle ne peut pas dépasser la capacité maximale de transport des protéines de transport, même si l'on administre des doses élevées de fer; cette capacité peut être limitée par l'administration concomitante de certains aliments et médicaments (cf. «Interactions»).
• +La résorption du fer est en corrélation étroite avec le degré de sidéropénie. Pour des valeurs basses d'hémoglobine et un faible remplissage des réserves de fer, elle est la plus élevée et diminue au fur et à mesure que ces paramètres reviennent à la normale. Elle ne peut pas dépasser la capacité maximale de transport des protéines de transport, même si l'on administre des doses élevées de fer; cette capacité peut être limitée par l'administration concomitante de certains aliments et médicaments (cf. "Interactions" ).
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur l'emballage.
• -Tardyferon comprimés retard 30 (D)
• +Tardyferon comprimés retard 30 (D)