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Accueil - Information professionnelle sur Aktiferrin - Changements - 30.08.2016
22 Changements de l'information professionelle Aktiferrin
  • -OEMéd
  • - Suscaps Gouttes
  • -Adultes et enfants >12 ans 1× 1 –
  • -Traitement d’attaque si nécessaire 1–3× 1 –
  • -Enfants de 3–12 ans 1× 1 –
  • -Traitement d’attaque si nécessaire 1–2× 1 –
  • -Enfants de 1–3 ans – 2–3× 18*
  • -(10–15 kg)
  • -Nourrissons de 6–12 mois – 2–3× 13*
  • -(8–10 kg)
  • -Nourrissons jusqu’à 6 mois – 1–3× 10*
  • -(3–8 kg)
  • -
  • + Suscaps Gouttes
  • +Adultes et enfants >12 ans 1× 1 –
  • +Traitement d'attaque si nécessaire 1–3× 1 –
  • +Enfants de 3–12 ans 1× 1 –
  • +Traitement d'attaque si nécessaire 1–2× 1 –
  • +Enfants de 1–3 ans (10–15 kg) – 2–3× 18*
  • +Nourrissons de 6–12 mois (8–10 kg) – 2–3× 13*
  • +Nourrissons jusqu'à 6 mois (3–8 kg) – 1–3× 10*
  • -Aktiferrin ne doit pas être administré en cas d’anémie sans carence en fer documentée (p.ex. anémie mégaloblastique secondaire à un déficit en vitamine B 12 ), en cas d’intolérance connue (p.ex. lors de maladies inflammatoires graves du tractus gastro-intestinal), de maladies graves des reins et du foie, en cas d’accumulation de fer (hémochromatoses, hémolyses chroniques), et de certaines formes d’anomalies de l’utilisation du fer (anémies sidéro­achrestiques, saturnisme, thalassémie, porphyrie cutanée tardive).
  • +Aktiferrin ne doit pas être administré en cas d’anémie sans carence en fer documentée (p.ex. anémie mégaloblastique secondaire à un déficit en vitamine B12), en cas d’intolérance connue (p.ex. lors de maladies inflammatoires graves du tractus gastro-intestinal), de maladies graves des reins et du foie, en cas d’accumulation de fer (hémochromatoses, hémolyses chroniques), et de certaines formes d’anomalies de l’utilisation du fer (anémies sidéroachrestiques, saturnisme, thalassémie, porphyrie cutanée tardive).
  • -Les aliments et denrées coloniales ayant une teneur élevée en phytates (certains légumes, céréales), en phosphates (oeufs) et en acides tanniques (surtout thé noir et café) diminuent la résorption du fer; les poissons et les aliments riches en acide ascorbique et autres acides de fruits par contre l’augmentent.
  • +Les aliments et denrées coloniales ayant une teneur élevée en phytates (certains légumes, céréales), en phosphates (œufs) et en acides tanniques (surtout thé noir et café) diminuent la résorption du fer; les poissons et les aliments riches en acide ascorbique et autres acides de fruits par contre l’augmentent.
  • -On ne dispose pas d’études contrôlées, que ce soit chez l’animal ou chez les femmes enceintes, pour Aktiferrin. Pendant le premier trimestre de la grossesse, une alimentation équilibrée fournit généralement une quantité suffisante de fer. Toutefois, une administration supplémentaire de fer est souvent nécessaire aux 2 ème et 3 ème trimestres car alors le besoin accru en fer peut conduire à une carence. Il n’y a pas d’indications d’un risque pendant les 2 ème et 3 ème trimestres et le danger d’un effet néfaste pour le foetus paraît peu vraisemblable.
  • +On ne dispose pas d’études contrôlées, que ce soit chez l’animal ou chez les femmes enceintes, pour Aktiferrin. Pendant le premier trimestre de la grossesse, une alimentation équilibrée fournit généralement une quantité suffisante de fer. Toutefois, une administration supplémentaire de fer est souvent nécessaire aux 2ème et 3ème trimestres car alors le besoin accru en fer peut conduire à une carence. Il n’y a pas d’indications d’un risque pendant les 2ème et 3ème trimestres et le danger d’un effet néfaste pour le fœtus paraît peu vraisemblable.
  • -Sous l’effet nécrosant du fer, généralement après 1–1½ heure, apparaissent des vomissements, des douleurs abdominales et un méléna. Dans les cas graves, le décès peut survenir durant la phase précoce déjà.
  • +Sous l’effet nécrosant du fer, généralement après 1–1½ heure, apparaissent des vomissements, des douleurs abdominales et un méléna. Dans les cas graves, le décès peut survenir durant la phase précoce déjà.
  • -Après une intoxication grave, et surtout si le fer plasmatique est plus élevé que la capacité de liaison du fer (3,5–5 mg/l = 63–89 µmol), il faut administrer comme antidote la déféroxamine, un chélateur, par voie orale (5–10 g/100 ml de liquide) et parentérale (15 mg/kg/h i.v. jusqu’à max. 80 mg/kg/24 h).
  • +Après une intoxication grave, et surtout si le fer plasmatique est plus élevé que la capacité de liaison du fer (3,5–5 mg/l = 63–89 µmol), il faut administrer comme antidote la déféroxamine, un chélateur, par voie orale (5–10 g/100 ml de liquide) et parentérale (15 mg/kg/h i.v. jusqu’à max. 80 mg/kg/24 h).
  • -Après normalisation du taux d’hémoglobine dans le sang et en cas de poursuite du traitement, les réserves biologiques de fer sont reconstituées en l’espace d’environ 4–12 semaines.
  • +Après normalisation du taux d’hémoglobine dans le sang et en cas de poursuite du traitement, les réserves biologiques de fer sont reconstituées en l’espace d’environ 4–12 semaines.
  • -Aktiferrin Suscaps doit être conservé à l’abri de l’humidité et à température ambiante (15–25 °C).
  • -Aktiferrin gouttes doit être conservé dans son emballage original à température ambiante (15–25 °C) et à l’abri de la lumière. Après ouverture de l’emballage, conserver au réfrigérateur et utiliser dans un délai de 30 jours. Remarque: les taches sur les tissus dues aux gouttes peuvent être enlevées par un détachant antirouille.
  • -Les médicaments doivent être conservés hors de portée des enfants.
  • -
  • +Aktiferrin Suscaps
  • +Conserver à température ambiante (15-25 °C). Conserver à l'abri de l’humidité.
  • +Conserver hors de la portée des enfants.
  • +Aktiferrin gouttes
  • +Ne pas conserver au-dessus de 25 °C. Conserver à l’abri de la lumière. Ne pas congeler et ne pas conserver au réfrigérateur.
  • +Après ouverture de l’emballage, garder au réfrigérateur et utiliser dans les 30 jours suivants.
  • +Conserver hors de la portée des enfants.
  • +Remarque: les taches sur les tissus dues aux gouttes peuvent être enlevées par un détachant antirouille.
  • -Présentations
  • - Quantité CHF SM Catégories de remb.
  • -AKTIFERRIN gouttes 30 ml C
  • -AKTIFERRIN suscaps 30 pce 11.25 C LS
  • -
  • +Présentation
  • +Aktiferrin suscaps: 30 (C)
  • +Aktiferrin gouttes: 30 ml (C)
  • -Mepha Pharma SA, Aesch/BL.
  • +Mepha Pharma AG, Basel.
  • -Février 2011.
  • +Juillet 2016.
  • +Numéro de version interne: 3.3
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