• -Nicorette, gomme à mâcher arôme original 2 mg
• -Base de la gomme à mâcher (contient 0,7 mg/gomme à mâcher de butylhydroxytoluène [E 321]), carbonate de sodium anhydre, bicarbonate de sodium, 190 mg/gomme à mâcher de sorbitol (E 420), glycérol à 85% (E 422), arômes (contiennent de l'éthanol, du cinnamal, de l'alcool cinnamique, du citral, du citronellol, de l'eugénol, du géraniol, de l'isoeugénol, du Dlimonène et du linalool).
• -1 gomme à mâcher contient 11,5 mg de sodium.
• -Nicorette, gomme à mâcher arôme original 4 mg
• -Base de la gomme à mâcher (contient 0,7 mg/gomme à mâcher de butylhydroxytoluène [E 321]), carbonate de sodium anhydre, 179 mg/gomme à mâcher de sorbitol (E 420), glycérol à 85% (E 422), arômes (contiennent de l'éthanol, du cinnamal, de l'alcool cinnamique, du citral, du citronellol, de l'eugénol, du géraniol, de l'isoeugénol, du Dlimonène et du linalool), jaune de quinoléine (E 104).
• -1 gomme à mâcher contient 13,1 mg de sodium.
• -Nicorette Freshfruit 2 mg, gomme à mâcher
• -Base de la gomme à mâcher (contient 0,6 mg/gomme à mâcher de butylhydroxytoluène [E 321]), xylitol (E 967), huile de menthe poivrée, carbonate de sodium anhydre, bicarbonate de sodium, acésulfame K, lévomenthol, oxyde de magnésium léger, arôme de fruits (contient du Dlimonène, du citral et du linalool), hypromellose, sucralose, polysorbate 80, gomme arabique, dioxyde de titane (E 171), cire de carnauba.
• -1 gomme à mâcher contient 11,5 mg de sodium.
• -Nicorette Freshfruit 4 mg, gomme à mâcher
• -Base de la gomme à mâcher (contient 0,6 mg/gomme à mâcher de butylhydroxytoluène [E 321]), xylitol (E 967), huile de menthe poivrée, carbonate de sodium anhydre, acésulfame K, lévomenthol, oxyde de magnésium léger, jaune de quinoléine (E 104), arôme de fruits (contient du Dlimonène, du citral et du linalool), hypromellose, sucralose, polysorbate 80, gomme arabique, dioxyde de titane (E 171), cire de carnauba.
• -1 gomme à mâcher contient 13,1 mg de sodium.
• -Nicorette Polar Mint 2 mg, gomme à mâcher
• -Base de la gomme à mâcher (contient 0,6 mg/gomme à mâcher de butylhydroxytoluène [E 321]), xylitol (E 967), huile de menthe poivrée, carbonate de sodium anhydre, bicarbonate de sodium, acésulfame K, lévomenthol, oxyde de magnésium léger, arôme de menthe (contient de l'alcool benzylique, du citronellol, de l'eugénol et du linalool), hypromellose, sucralose, polysorbate 80, amidon prégélatinisé, dioxyde de titane (E 171), cire de carnauba.
• -1 gomme à mâcher contient 11,5 mg de sodium.
• -Nicorette Polar Mint 4 mg, gomme à mâcher
• -Base de la gomme à mâcher (contient 0,6 mg/gomme à mâcher de butylhydroxytoluène [E 321]), xylitol (E 967), huile de menthe poivrée, carbonate de sodium anhydre, acésulfame K, lévomenthol, oxyde de magnésium léger, jaune de quinoléine (E 104), arôme de menthe (contient de l'alcool benzylique, du citronellol, de l'eugénol et du linalool), hypromellose, sucralose, polysorbate 80, amidon prégélatinisé, dioxyde de titane (E 171), cire de carnauba.
• -1 gomme à mâcher contient 13,1 mg de sodium.
• -
• +Nicorette, gomme à mâcher arôme original 2 mg
• +Base de la gomme à mâcher (contient 0,7 mg/gomme à mâcher de butylhydroxytoluène [E 321]), carbonate de sodium anhydre, bicarbonate de sodium, 190 mg/gomme à mâcher de sorbitol (E 420), glycérol à 85% (E 422), arômes (contiennent de l'éthanol, du cinnamal, de l'alcool cinnamique, du citral, du citronellol, de l'eugénol, du géraniol, de l'isoeugénol, du Dlimonène et du linalool).
• +1 gomme à mâcher contient 11,5 mg de sodium.
• +Nicorette, gomme à mâcher arôme original 4 mg
• +Base de la gomme à mâcher (contient 0,7 mg/gomme à mâcher de butylhydroxytoluène [E 321]), carbonate de sodium anhydre, 179 mg/gomme à mâcher de sorbitol (E 420), glycérol à 85% (E 422), arômes (contiennent de l'éthanol, du cinnamal, de l'alcool cinnamique, du citral, du citronellol, de l'eugénol, du géraniol, de l'isoeugénol, du Dlimonène et du linalool), jaune de quinoléine (E 104).
• +1 gomme à mâcher contient 13,1 mg de sodium.
• +Nicorette Freshfruit 2 mg, gomme à mâcher
• +Base de la gomme à mâcher (contient 0,6 mg/gomme à mâcher de butylhydroxytoluène [E 321]), xylitol (E 967), huile de menthe poivrée, carbonate de sodium anhydre, bicarbonate de sodium, acésulfame K, lévomenthol, oxyde de magnésium léger, arôme de fruits (contient du Dlimonène, du citral et du linalool), hypromellose, sucralose, polysorbate 80, gomme arabique, dioxyde de titane (E 171), cire de carnauba.
• +1 gomme à mâcher contient 11,5 mg de sodium.
• +Nicorette Freshfruit 4 mg, gomme à mâcher
• +Base de la gomme à mâcher (contient 0,6 mg/gomme à mâcher de butylhydroxytoluène [E 321]), xylitol (E 967), huile de menthe poivrée, carbonate de sodium anhydre, acésulfame K, lévomenthol, oxyde de magnésium léger, jaune de quinoléine (E 104), arôme de fruits (contient du Dlimonène, du citral et du linalool), hypromellose, sucralose, polysorbate 80, gomme arabique, dioxyde de titane (E 171), cire de carnauba.
• +1 gomme à mâcher contient 13,1 mg de sodium.
• +Nicorette Polar Mint 2 mg, gomme à mâcher
• +Base de la gomme à mâcher (contient 0,6 mg/gomme à mâcher de butylhydroxytoluène [E 321]), xylitol (E 967), huile de menthe poivrée, carbonate de sodium anhydre, bicarbonate de sodium, acésulfame K, lévomenthol, oxyde de magnésium léger, arôme de menthe (contient de l'alcool benzylique, du citronellol, de l'eugénol et du linalool), hypromellose, sucralose, polysorbate 80, amidon prégélatinisé, dioxyde de titane (E 171), cire de carnauba.
• +1 gomme à mâcher contient 11,5 mg de sodium.
• +Nicorette Polar Mint 4 mg, gomme à mâcher
• +Base de la gomme à mâcher (contient 0,6 mg/gomme à mâcher de butylhydroxytoluène [E 321]), xylitol (E 967), huile de menthe poivrée, carbonate de sodium anhydre, acésulfame K, lévomenthol, oxyde de magnésium léger, jaune de quinoléine (E 104), arôme de menthe (contient de l'alcool benzylique, du citronellol, de l'eugénol et du linalool), hypromellose, sucralose, polysorbate 80, amidon prégélatinisé, dioxyde de titane (E 171), cire de carnauba.
• +1 gomme à mâcher contient 13,1 mg de sodium.
• +Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
• +Nicorette arôme original 2 mg
• +1 gomme à mâcher médicamenteuse contient: 2 mg de nicotine (sous forme de résinate de nicotine).
• +Nicorette arôme original 4 mg
• +1 gomme à mâcher médicamenteuse contient: 4 mg de nicotine (sous forme de résinate de nicotine).
• +Nicorette Freshfruit 2 mg
• +1 gomme à mâcher médicamenteuse contient: 2 mg de nicotine (sous forme de résinate de nicotine).
• +Nicorette Freshfruit 4 mg
• +1 gomme à mâcher médicamenteuse contient: 4 mg de nicotine (sous forme de résinate de nicotine).
• +Nicorette Polar Mint 2 mg
• +1 gomme à mâcher médicamenteuse contient: 2 mg de nicotine (sous forme de résinate de nicotine).
• +Nicorette Polar Mint 4 mg
• +1 gomme à mâcher médicamenteuse contient: 4 mg de nicotine (sous forme de résinate de nicotine).
• -Chez les adolescents de moins de 18 ans et de plus de 12 ans, le médicament ne doit être utilisé qu'en cas de forte dépendance à la nicotine et uniquement après consultation du médecin, du pharmacien ou du droguiste (voir également «Contre-indications»). Le médicament est contre-indiqué chez l'enfant de moins de 12 ans. Les données issues des études contrôlées sont insuffisantes pour recommander le traitement par Nicorette gomme à mâcher aux adolescents de moins de 18 ans.
• +Chez les adolescents de moins de 18 ans et de plus de 12 ans, le médicament ne doit être utilisé qu'en cas de forte dépendance à la nicotine et uniquement après consultation du médecin, du pharmacien ou du droguiste (voir également "Contre-indications" ). Le médicament est contre-indiqué chez l'enfant de moins de 12 ans. Les données issues des études contrôlées sont insuffisantes pour recommander le traitement par Nicorette gomme à mâcher aux adolescents de moins de 18 ans.
• -Fixer la dose initiale individuellement sur la base de la dépendance à la nicotine du patient. Généralement, 8–12 gommes Nicorette gomme à mâcher du dosage approprié par jour sont suffisants.
• -Les fumeurs fortement dépendants à la nicotine soit les personnes qui fument la première cigarette au cours des 20 minutes après le lever et qui fument plus de 20 cigarettes par jour, commencent le traitement par Nicorette gomme à mâcher à 4 mg, les personnes qui sont moins dépendantes utilisent Nicorette gomme à mâcher à 2 mg. Ne pas mâcher plus de 15 gommes à mâcher par jour. L'administration de nicotine doit être arrêtée temporairement en cas d'apparition de symptômes de surdosage de la nicotine. La prise de nicotine doit être diminuée en réduisant la fréquence de la posologie ou la concentration si les symptômes de surdosage de la nicotine persistent.
• +Fixer la dose initiale individuellement sur la base de la dépendance à la nicotine du patient. Généralement, 8–12 gommes Nicorette gomme à mâcher du dosage approprié par jour sont suffisants.
• +Les fumeurs fortement dépendants à la nicotine soit les personnes qui fument la première cigarette au cours des 20 minutes après le lever et qui fument plus de 20 cigarettes par jour, commencent le traitement par Nicorette gomme à mâcher à 4 mg, les personnes qui sont moins dépendantes utilisent Nicorette gomme à mâcher à 2 mg. Ne pas mâcher plus de 15 gommes à mâcher par jour. L'administration de nicotine doit être arrêtée temporairement en cas d'apparition de symptômes de surdosage de la nicotine. La prise de nicotine doit être diminuée en réduisant la fréquence de la posologie ou la concentration si les symptômes de surdosage de la nicotine persistent.
• -Lorsque le besoin de fumer se fait sentir, mâcher très lentement une gomme Nicorette gomme à mâcher pendant environ 30 minutes. Des pauses répétées sans mâcher permettent à la nicotine libérée d'agir au niveau de la muqueuse buccale. Nicorette gomme à mâcher doit être mâché jusqu'à percevoir un goût fort ou une légère sensation de brûlure. Ensuite, Nicorette gomme à mâcher doit être glissé dans la joue et y rester jusqu'à ce que le goût et/ou la sensation de brûlure ait disparu. Puis recommencer à mâcher lentement. Il ne faut pas mastiquer trop vite ou trop vigoureusement la gomme afin d'éviter qu'une quantité trop grande de nicotine ne soit trop vite libérée. Eviter la prise de boissons juste avant ou durant la mastication car elles réduisent fortement l'action de la nicotine libérée.
• +Lorsque le besoin de fumer se fait sentir, mâcher très lentement une gomme Nicorette gomme à mâcher pendant environ 30 minutes. Des pauses répétées sans mâcher permettent à la nicotine libérée d'agir au niveau de la muqueuse buccale. Nicorette gomme à mâcher doit être mâché jusqu'à percevoir un goût fort ou une légère sensation de brûlure. Ensuite, Nicorette gomme à mâcher doit être glissé dans la joue et y rester jusqu'à ce que le goût et/ou la sensation de brûlure ait disparu. Puis recommencer à mâcher lentement. Il ne faut pas mastiquer trop vite ou trop vigoureusement la gomme afin d'éviter qu'une quantité trop grande de nicotine ne soit trop vite libérée. Eviter la prise de boissons juste avant ou durant la mastication car elles réduisent fortement l'action de la nicotine libérée.
• -La plupart des fumeurs consomment 8 à 12 gommes à mâcher du dosage approprié par jour. En fonction des besoins, on peut mâcher jusqu'à 15 gommes Nicorette gomme à mâcher par jour. Cette posologie peut être prise pendant jusqu'à 8 semaines. Au cours des 2 semaines suivantes, le but est de réduire le nombre des gommes à mâcher de moitié, afin d'arriver, après 2 semaines supplémentaires, à un nombre de gommes égal à zéro le dernier jour de traitement.
• -La durée du traitement est individuelle et ne doit pas dépasser 3 mois. Nicorette gomme à mâcher est destiné à un traitement de soutien lors d'une cure de désaccoutumance tabagique d'une durée limitée, dont le succès dépendra essentiellement de la motivation et de la volonté du fumeur. Des conseils professionnels augmentent les chances de la désaccoutumance au tabac.
• -Association avec Nicorette Invisi, patch transdermique (15 mg ou 10 mg)
• +La plupart des fumeurs consomment 8 à 12 gommes à mâcher du dosage approprié par jour. En fonction des besoins, on peut mâcher jusqu'à 15 gommes Nicorette gomme à mâcher par jour. Cette posologie peut être prise pendant jusqu'à 8 semaines. Au cours des 2 semaines suivantes, le but est de réduire le nombre des gommes à mâcher de moitié, afin d'arriver, après 2 semaines supplémentaires, à un nombre de gommes égal à zéro le dernier jour de traitement.
• +La durée du traitement est individuelle et ne doit pas dépasser 3 mois. Nicorette gomme à mâcher est destiné à un traitement de soutien lors d'une cure de désaccoutumance tabagique d'une durée limitée, dont le succès dépendra essentiellement de la motivation et de la volonté du fumeur. Des conseils professionnels augmentent les chances de la désaccoutumance au tabac.
• +Association avec Nicorette Invisi, patch transdermique (15 mg ou 10 mg)
• -Nicorette gomme à mâcher 2 mg peut donc s'il y a lieu être associé à Nicorette Invisi patch (15 mg, suivi d'une réduction de la dose). L'association de Nicorette gomme à mâcher 4 mg à Nicorette Invisi patch est à proscrire.
• -Nicorette Invisi patch est porté pendant 16 heures par jour: du matin au lever jusqu'au soir, où il doit être retiré au moment du coucher (voir l'information professionnelle Nicorette Invisi patch). Les 8 premières semaines, on associera Nicorette gomme à mâcher 2 mg à Nicorette Invisi patch à 15 mg/16 h, après quoi le relais sera pris par Nicorette Invisi patch à 10 mg/16 h pendant 4 semaines. En cas de survenue d'un intense besoin de fumer ou de manifestations de sevrage, il est possible de prendre, en cas de besoin, une gomme Nicorette gomme à mâcher à 2 mg (15 gommes à mâcher par jour au maximum).
• -La durée maximale d'utilisation de Nicorette Invisi patch est de 3 mois. Au-delà de cette période, la prise de Nicorette gomme à mâcher à 2 mg peut se poursuivre en monothérapie à des doses progressivement réduites (durée totale d'utilisation: 12 mois au maximum).
• +Nicorette gomme à mâcher 2 mg peut donc s'il y a lieu être associé à Nicorette Invisi patch (15 mg, suivi d'une réduction de la dose). L'association de Nicorette gomme à mâcher 4 mg à Nicorette Invisi patch est à proscrire.
• +Nicorette Invisi patch est porté pendant 16 heures par jour: du matin au lever jusqu'au soir, où il doit être retiré au moment du coucher (voir l'information professionnelle Nicorette Invisi patch). Les 8 premières semaines, on associera Nicorette gomme à mâcher 2 mg à Nicorette Invisi patch à 15 mg/16 h, après quoi le relais sera pris par Nicorette Invisi patch à 10 mg/16 h pendant 4 semaines. En cas de survenue d'un intense besoin de fumer ou de manifestations de sevrage, il est possible de prendre, en cas de besoin, une gomme Nicorette gomme à mâcher à 2 mg (15 gommes à mâcher par jour au maximum).
• +La durée maximale d'utilisation de Nicorette Invisi patch est de 3 mois. Au-delà de cette période, la prise de Nicorette gomme à mâcher à 2 mg peut se poursuivre en monothérapie à des doses progressivement réduites (durée totale d'utilisation: 12 mois au maximum).
• -La durée du traitement recommandée est de 12 mois au maximum.
• -Nicorette gomme à mâcher est utilisé uniquement pendant les intervalles sans tabagisme pour allonger ces intervalles autant que possible et réduire ainsi le plus possible la consommation de cigarettes. Si une réduction de la consommation journalière de cigarettes ne peut pas être atteinte après 6 semaines, chercher un avis médical.
• -Une tentative d'abstinence doit être envisagée dès que le fumeur se sent prêt, mais au plus tard 6 mois après le début du traitement. S'il n'est toujours pas possible d'arrêter de fumer 9 mois après le début du traitement, un médecin doit être consulté.
• +La durée du traitement recommandée est de 12 mois au maximum.
• +Nicorette gomme à mâcher est utilisé uniquement pendant les intervalles sans tabagisme pour allonger ces intervalles autant que possible et réduire ainsi le plus possible la consommation de cigarettes. Si une réduction de la consommation journalière de cigarettes ne peut pas être atteinte après 6 semaines, chercher un avis médical.
• +Une tentative d'abstinence doit être envisagée dès que le fumeur se sent prêt, mais au plus tard 6 mois après le début du traitement. S'il n'est toujours pas possible d'arrêter de fumer 9 mois après le début du traitement, un médecin doit être consulté.
• -Le médicament est contre-indiqué chez les non-fumeurs et chez l'enfant de moins de 12 ans.
• +Le médicament est contre-indiqué chez les non-fumeurs et chez l'enfant de moins de 12 ans.
• -Maladies cardiaques: Fumeurs dépendants juste après (<4 semaines) un infarctus du myocarde, avec une angine de poitrine instable ou qui s'aggrave, y compris angor de Prinzmetal, avec troubles du rythme cardiaque sévères, hypertension artérielle non contrôlée ou attaque cérébrale récente, doivent impérativement arrêter de fumer sans aide médicamenteuse (par ex. avec l'aide d'un conseil). Si cela échoue, l'utilisation de Nicorette gomme à mâcher peut être envisagée. Les données relatives à la sécurité étant limitées pour ce groupe de patients, l'utilisation exige une surveillance médicale stricte.
• +Maladies cardiaques: Fumeurs dépendants juste après (<4 semaines) un infarctus du myocarde, avec une angine de poitrine instable ou qui s'aggrave, y compris angor de Prinzmetal, avec troubles du rythme cardiaque sévères, hypertension artérielle non contrôlée ou attaque cérébrale récente, doivent impérativement arrêter de fumer sans aide médicamenteuse (par ex. avec l'aide d'un conseil). Si cela échoue, l'utilisation de Nicorette gomme à mâcher peut être envisagée. Les données relatives à la sécurité étant limitées pour ce groupe de patients, l'utilisation exige une surveillance médicale stricte.
• -Si Nicorette gomme à mâcher est utilisé uniquement pendant les intervalles sans fumée, le traitement pour réduire la consommation de cigarettes ne comporte probablement aucun risque d'effets indésirables dû au taux de nicotine accru par rapport au tabagisme normal.
• +Si Nicorette gomme à mâcher est utilisé uniquement pendant les intervalles sans fumée, le traitement pour réduire la consommation de cigarettes ne comporte probablement aucun risque d'effets indésirables dû au taux de nicotine accru par rapport au tabagisme normal.
• -Les mises en garde et précautions valables pour chaque médicament s'appliquent aussi au traitement combiné avec Nicorette Invisi patch et Nicorette gomme à mâcher. Voir section «Surdosage».
• +Les mises en garde et précautions valables pour chaque médicament s'appliquent aussi au traitement combiné avec Nicorette Invisi patch et Nicorette gomme à mâcher. Voir section "Surdosage" .
• -Nicorette gomme à mâcher contient du butylhydroxytoluène (E 321), susceptible de provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact) ou une irritation des yeux et des muqueuses.
• -Nicorette gomme à mâcher contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gomme à mâcher, c.àd. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• -Les gommes à mâcher Nicorette gomme à mâcher arôme original 2 mg et 4 mg contiennent respectivement 190 mg et 179 mg de sorbitol. L'effet additif des produits administrés concomitamment contenant du sorbitol (ou du fructose) et l'apport alimentaire de sorbitol (ou de fructose) doit être pris en compte. La teneur en sorbitol dans les médicaments à usage oral peut affecter la biodisponibilité d'autres médicaments à usage oral administrés de façon concomitante. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas utiliser ce médicament.
• -Les gommes à mâcher Nicorette gomme à mâcher arôme original 2 mg et 4 mg contiennent des arômes contenant de l'alcool (éthanol). La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'entraîne aucun effet perceptible.
• -Les gommes à mâcher Nicorette gomme à mâcher arôme original 2 mg et 4 mg contiennent des arômes contenant du cinnamal, de l'alcool cinnamique, du citral, du citronellol, de l'eugénol, du géraniol, de l'isoeugénol, du Dlimonène et du linalool (allergène). Les gommes à mâcher Nicorette gomme à mâcher Freshfruit 2 mg et 4 mg contiennent un arôme contenant du Dlimonène, du citral et du linalool. Les gommes à mâcher Nicorette gomme à mâcher Polar Mint 2 mg et 4 mg contiennent un arôme contenant de l'alcool benzylique, du citronellol, de l'eugénol et du linalool (allergène). Ces allergènes sont susceptibles de provoquer des réactions allergiques. Outre les réactions allergiques chez les patients sensibilisés, les patients non sensibilisés peuvent devenir sensibilisés à leur tour.
• +Nicorette gomme à mâcher contient du butylhydroxytoluène (E 321), susceptible de provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact) ou une irritation des yeux et des muqueuses.
• +Nicorette gomme à mâcher contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gomme à mâcher, c.àd. qu'il est essentiellement "sans sodium" .
• +Les gommes à mâcher Nicorette gomme à mâcher arôme original 2 mg et 4 mg contiennent respectivement 190 mg et 179 mg de sorbitol. L'effet additif des produits administrés concomitamment contenant du sorbitol (ou du fructose) et l'apport alimentaire de sorbitol (ou de fructose) doit être pris en compte. La teneur en sorbitol dans les médicaments à usage oral peut affecter la biodisponibilité d'autres médicaments à usage oral administrés de façon concomitante. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas utiliser ce médicament.
• +Les gommes à mâcher Nicorette gomme à mâcher arôme original 2 mg et 4 mg contiennent des arômes contenant de l'alcool (éthanol). La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'entraîne aucun effet perceptible.
• +Les gommes à mâcher Nicorette gomme à mâcher arôme original 2 mg et 4 mg contiennent des arômes contenant du cinnamal, de l'alcool cinnamique, du citral, du citronellol, de l'eugénol, du géraniol, de l'isoeugénol, du Dlimonène et du linalool (allergène). Les gommes à mâcher Nicorette gomme à mâcher Freshfruit 2 mg et 4 mg contiennent un arôme contenant du Dlimonène, du citral et du linalool. Les gommes à mâcher Nicorette gomme à mâcher Polar Mint 2 mg et 4 mg contiennent un arôme contenant de l'alcool benzylique, du citronellol, de l'eugénol et du linalool (allergène). Ces allergènes sont susceptibles de provoquer des réactions allergiques. Outre les réactions allergiques chez les patients sensibilisés, les patients non sensibilisés peuvent devenir sensibilisés à leur tour.
• -Aucune interaction cliniquement pertinente n'est connue entre le traitement de substitution nicotinique et d'autres médicaments. La nicotine peut cependant renforcer l'effet hémodynamique de l'adénosine, c.-à-d. augmenter la pression artérielle et la fréquence cardiaque et augmenter la réaction de douleur causée par l'administration d'adénosine (douleur thoracique de l'angine de poitrine).
• -Vous trouverez plus d'informations sur la modification de la métabolisation de certains médicaments après le sevrage de la nicotine dans «Mises en garde et précautions».
• -Un sevrage tabagique, avec ou sans substitution nicotinique partielle, peut modifier la réaction aux médicaments administrés simultanément.
• +Aucune interaction cliniquement pertinente n'est connue entre le traitement de substitution nicotinique et d'autres médicaments. La nicotine peut cependant renforcer l'effet hémodynamique de l'adénosine, c.-à-d. augmenter la pression artérielle et la fréquence cardiaque et augmenter la réaction de douleur causée par l'administration d'adénosine (douleur thoracique de l'angine de poitrine).
• +Vous trouverez plus d'informations sur la modification de la métabolisation de certains médicaments après le sevrage de la nicotine dans "Mises en garde et précautions" .
• +Un sevrage tabagique, avec ou sans substitution nicotinique partielle, peut modifier la réaction aux médicaments administrés simultanément.
• -La nicotine parvient au fœtus et affecte les mouvements respiratoires ainsi que la circulation sanguine. L'effet sur la circulation sanguine dépend de la dose. La nicotine, même dans le cadre d'un traitement de substitution, peut provoquer un poids réduit à la naissance, un risque de fausse couche accru et une mortalité périnatale plus élevée. Des expériences chez l'animal ont montré une toxicité reproductive de la nicotine (voir «Données précliniques»).
• +La nicotine parvient au fœtus et affecte les mouvements respiratoires ainsi que la circulation sanguine. L'effet sur la circulation sanguine dépend de la dose. La nicotine, même dans le cadre d'un traitement de substitution, peut provoquer un poids réduit à la naissance, un risque de fausse couche accru et une mortalité périnatale plus élevée. Des expériences chez l'animal ont montré une toxicité reproductive de la nicotine (voir "Données précliniques" ).
• -La nicotine passe dans le lait maternel dans des quantités nocives pour le nourrisson même à une dose thérapeutique de Nicorette gomme à mâcher. C'est pourquoi il faut éviter d'utiliser Nicorette gomme à mâcher pendant l'allaitement. Si le sevrage tabagique n'est pas atteint, les femmes qui allaitent doivent impérativement consulter un médecin, pharmacien ou droguiste avant d'utiliser Nicorette gomme à mâcher. Si une substitution nicotinique est nécessaire pendant l'allaitement, Nicorette gomme à mâcher doit être utilisé directement après l'allaitement, et le plus de temps possible avant le prochain allaitement (au moins 2 heures).
• +La nicotine passe dans le lait maternel dans des quantités nocives pour le nourrisson même à une dose thérapeutique de Nicorette gomme à mâcher. C'est pourquoi il faut éviter d'utiliser Nicorette gomme à mâcher pendant l'allaitement. Si le sevrage tabagique n'est pas atteint, les femmes qui allaitent doivent impérativement consulter un médecin, pharmacien ou droguiste avant d'utiliser Nicorette gomme à mâcher. Si une substitution nicotinique est nécessaire pendant l'allaitement, Nicorette gomme à mâcher doit être utilisé directement après l'allaitement, et le plus de temps possible avant le prochain allaitement (au moins 2 heures).
• -Dans les expériences chez l'animal, la nicotine affectait la fertilité (voir «Données précliniques»). On ne sait pas dans quelle mesure la nicotine contribue à cet effet chez l'humain.
• +Dans les expériences chez l'animal, la nicotine affectait la fertilité (voir "Données précliniques" ). On ne sait pas dans quelle mesure la nicotine contribue à cet effet chez l'humain.
• -très fréquent ≥1/10
• -fréquent ≥1/100 und <1/10
• -occasionnels ≥1/1,000 und <1/100
• -rares ≥1/10'000 und <1/1000
• -très rares <1/10'000
• -fréquence inconnue fréquence non estimable sur la base des données disponibles
• +très fréquent ≥1/10
• +fréquent ≥1/100 und <1/10
• +occasionnels ≥1/1,000 und <1/100
• +rares ≥1/10'000 und <1/1000
• +très rares <1/10'000
• +fréquence inconnue fréquence non estimable sur la base des données disponibles
• + 
• +
• -Un surdosage peut se produire si des produits de substitution nicotiniques ne sont pas utilisés selon les recommandations, par exemple si plusieurs gommes Nicorette gomme à mâcher sont mâchées ensemble ou coup sur coup, ou si le patient a une très faible tolérance à la nicotine avant le traitement ou utilise simultanément d'autres formes de nicotine (par ex. s'il continue à fumer des cigarettes). La toxicité aiguë ou chronique de la nicotine pour l'homme dépend principalement du mode d'administration. Il est connu que l'accoutumance à la nicotine (par ex. chez le fumeur) entraîne une tolérance accrue par rapport aux non-fumeurs. La dose létale aiguë chez les enfants (en cas de prise orale du tabac à partir de cigarettes) est de 40 à 60 mg et de 0,8 à 1,0 mg/kg chez les non-fumeurs adultes.
• +Un surdosage peut se produire si des produits de substitution nicotiniques ne sont pas utilisés selon les recommandations, par exemple si plusieurs gommes Nicorette gomme à mâcher sont mâchées ensemble ou coup sur coup, ou si le patient a une très faible tolérance à la nicotine avant le traitement ou utilise simultanément d'autres formes de nicotine (par ex. s'il continue à fumer des cigarettes). La toxicité aiguë ou chronique de la nicotine pour l'homme dépend principalement du mode d'administration. Il est connu que l'accoutumance à la nicotine (par ex. chez le fumeur) entraîne une tolérance accrue par rapport aux non-fumeurs. La dose létale aiguë chez les enfants (en cas de prise orale du tabac à partir de cigarettes) est de 40 à 60 mg et de 0,8 à 1,0 mg/kg chez les non-fumeurs adultes.
• -Un arrêt brusque de la consommation régulière de produits contenant du tabac entraîne un syndrome caractéristique avec des symptômes de sevrage, par ex. besoin (besoin impératif de fumer) tels qu'ils sont décrits dans «Effets indésirables». D'après les études cliniques, les produits de substitution nicotiniques peuvent aider les fumeurs à renoncer à fumer ou à diminuer leur consommation de tabac, car ils atténuent ces symptômes de sevrage.
• +Un arrêt brusque de la consommation régulière de produits contenant du tabac entraîne un syndrome caractéristique avec des symptômes de sevrage, par ex. besoin (besoin impératif de fumer) tels qu'ils sont décrits dans "Effets indésirables" . D'après les études cliniques, les produits de substitution nicotiniques peuvent aider les fumeurs à renoncer à fumer ou à diminuer leur consommation de tabac, car ils atténuent ces symptômes de sevrage.
• -Différentes études s'accordent à dire que lorsque la durée augmente (les durées étaient de 4 et 12 mois), on constate une chute du pourcentage de patients ayant diminué leur consommation de tabac de 50%: 14% après 4 mois, 9% après 12 mois.
• +Différentes études s'accordent à dire que lorsque la durée augmente (les durées étaient de 4 et 12 mois), on constate une chute du pourcentage de patients ayant diminué leur consommation de tabac de 50%: 14% après 4 mois, 9% après 12 mois.
• -C'est pourquoi un traitement de substitution tabagique atteint rarement les concentrations de nicotine élevées et à la croissance rapide observées avec la fumée. Dans des études de PC, les quantités de nicotine moyennes extraites de Nicorette gomme à mâcher après 30 minutes de mastication et avec un taux de mastication toutes les 2 secondes pour les gommes à mâcher 2 mg étaient entre 1,3 et 1,6 mg et pour les gomme à mâcher 4 mg entre 2,5 et 3,5 mg. Les concentrations sanguines thérapeutiques de la nicotine, c.-à-d. les taux atténuant les symptômes de sevrage, se basent sur la dépendance à la nicotine individuelle du patient.
• +C'est pourquoi un traitement de substitution tabagique atteint rarement les concentrations de nicotine élevées et à la croissance rapide observées avec la fumée. Dans des études de PC, les quantités de nicotine moyennes extraites de Nicorette gomme à mâcher après 30 minutes de mastication et avec un taux de mastication toutes les 2 secondes pour les gommes à mâcher 2 mg étaient entre 1,3 et 1,6 mg et pour les gomme à mâcher 4 mg entre 2,5 et 3,5 mg. Les concentrations sanguines thérapeutiques de la nicotine, c.-à-d. les taux atténuant les symptômes de sevrage, se basent sur la dépendance à la nicotine individuelle du patient.
• -Produit Paramètre PC Valeur moyenne SD n
• -Nicorette gomme à mâcher 2 mg Cmax 4,7 ng/ml 1,6 72
• -Tmax 30 min* S/O
• -AUC∞ 14,7 ng/ml × h 5,7
• -Css,min** 14,1 ng/ml 5.1 19
• -Css,max** 16,2 ng/ml 5,5
• -Nicorette gomme à mâcher 4 mg Cmax 8,7 ng/ml 3,4 71
• -Tmax 30 min* S/O
• -AUC∞ 28,2 ng/ml × h 10,4
• -Css,min** 26,3 ng/ml 6,3 30
• -Css,max** 33,3 ng/ml 8,0
• +Produit Paramètre PC Valeur moyenne SD n
• +Nicorette gomme à mâcher 2 mg Cmax 4,7 ng/ml 1,6 72
• +Tmax 30 min* S/O
• +AUC∞ 14,7 ng/ml × h 5,7
• +Css,min** 14,1 ng/ml 5.1 19
• +Css,max** 16,2 ng/ml 5,5
• +Nicorette gomme à mâcher 4 mg Cmax 8,7 ng/ml 3,4 71
• +Tmax 30 min* S/O
• +AUC∞ 28,2 ng/ml × h 10,4
• +Css,min** 26,3 ng/ml 6,3 30
• +Css,max** 33,3 ng/ml 8,0
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• -La biodisponibilité de la nicotine administrée à travers la gomme à mâcher est de 65% pour la gomme à mâcher originale 2 mg et de 54% pour la gomme à mâcher Mint 4 mg.
• +La biodisponibilité de la nicotine administrée à travers la gomme à mâcher est de 65% pour la gomme à mâcher originale 2 mg et de 54% pour la gomme à mâcher Mint 4 mg.
• -Le volume de distribution après l'administration intraveineuse de la nicotine est de 2-3 l/kg. La liaison de la nicotine aux protéines plasmatiques est inférieure à 5%. Il ne faut donc pas s'attendre à ce que des changements de la liaison de la nicotine par l'utilisation de médicaments concomitants ou par une altération due à une maladie des protéines plasmatiques aient une influence significative sur la cinétique de la nicotine.
• +Le volume de distribution après l'administration intraveineuse de la nicotine est de 2-3 l/kg. La liaison de la nicotine aux protéines plasmatiques est inférieure à 5%. Il ne faut donc pas s'attendre à ce que des changements de la liaison de la nicotine par l'utilisation de médicaments concomitants ou par une altération due à une maladie des protéines plasmatiques aient une influence significative sur la cinétique de la nicotine.
• -La nicotine est principalement métabolisée dans le foie. Sa métabolisation se produit également dans une moindre mesure dans les poumons et le cerveau. L'enzyme CYP2 A6 participe principalement au métabolisme de la nicotine. 17 produits de dégradation différents de la nicotine ont été identifiés, tous probablement moins efficaces que la substance initiale. Le métabolite principal dans le plasma, la cotinine, est éliminé avec une demi-vie de 14 à 20 heures et atteint des concentrations dix fois supérieures à la nicotine.
• +La nicotine est principalement métabolisée dans le foie. Sa métabolisation se produit également dans une moindre mesure dans les poumons et le cerveau. L'enzyme CYP2 A6 participe principalement au métabolisme de la nicotine. 17 produits de dégradation différents de la nicotine ont été identifiés, tous probablement moins efficaces que la substance initiale. Le métabolite principal dans le plasma, la cotinine, est éliminé avec une demi-vie de 14 à 20 heures et atteint des concentrations dix fois supérieures à la nicotine.
• -Les valeurs moyennes AUC de 14,7 et 28,2 ng/ml × h ont été déterminées après l'administration de 2 mg et 4 mg respectivement.
• +Les valeurs moyennes AUC de 14,7 et 28,2 ng/ml × h ont été déterminées après l'administration de 2 mg et 4 mg respectivement.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur le récipient.
• -Conserver à température ambiante (15 - 25 °C). Conserver et éliminer hors de portée des enfants.
• +Conserver à température ambiante (15 - 25 °C). Conserver et éliminer hors de portée des enfants.
• -Nicorette arôme original 2 mg: 30 et 105 gommes à mâcher [D]
• -Nicorette arôme original 4 mg: 30 et 105 gommes à mâcher [D]
• -Nicorette Freshfruit 2 mg: 30, 105 et 210 gommes à mâcher [D]
• -Nicorette Freshfruit 4 mg: 30 et 105 gommes à mâcher [D]
• -Nicorette Polar Mint 2 mg: 30, 105 et 210 gommes à mâcher [D]
• -Nicorette Polar Mint 4 mg: 30 et 105 gommes à mâcher [D]
• +Nicorette arôme original 2 mg: 30 et 105 gommes à mâcher [D]
• +Nicorette arôme original 4 mg: 30 et 105 gommes à mâcher [D]
• +Nicorette Freshfruit 2 mg: 30, 105 et 210 gommes à mâcher [D]
• +Nicorette Freshfruit 4 mg: 30 et 105 gommes à mâcher [D]
• +Nicorette Polar Mint 2 mg: 30, 105 et 210 gommes à mâcher [D]
• +Nicorette Polar Mint 4 mg: 30 et 105 gommes à mâcher [D]
• -JNTL Consumer Health II (Switzerland) GmbH, Risch, Domicile: Rotkreuz
• +JNTL Consumer Health II (Switzerland) GmbH, Risch, Domicile: Rotkreuz