• -•Réactions d'hypersensibilité/réactions à la perfusion compris hypotension, fièvre, tremblement, frissons, urticaire, éruptions cutanées et prurit ont été rapportées avec Chlorure de sodium 0,9 % Baxter.
• -•La perfusion doit être immédiatement interrompue si les signes ou les symptômes d'une éventuelle réaction d'hypersensibilité/réactions à la perfusion apparaissent. Les contre-mesures thérapeutiques correspondantes doivent être mises en place comme indiqué cliniquement.
• +Réactions d'hypersensibilité/réactions à la perfusion compris hypotension, fièvre, tremblement, frissons, urticaire, éruptions cutanées et prurit ont été rapportées avec Chlorure de sodium 0,9 % Baxter.
• +La perfusion doit être immédiatement interrompue si les signes ou les symptômes d'une éventuelle réaction d'hypersensibilité/réactions à la perfusion apparaissent. Les contre-mesures thérapeutiques correspondantes doivent être mises en place comme indiqué cliniquement.
• +Risque d’hyponatrémie
• +Il est particulièrement important de surveiller le taux de sodium sérique en cas d’administration de fluides hypotoniques. Pour des informations sur l’osmolarité de Chlorure de sodium 0,9 % voir « Forme galénique et quantité de principe actif par unité ».
• +La perfusion à haut volume doit faire l’objet d’une surveillance spécifique chez les patients atteints d’insuffisance cardiaque ou pulmonaire ainsi que chez les patients présentant une sécrétion non osmotique de vasopressine (y compris SIADH) en raison du risque de survenue d’une hyponatrémie acquise en milieu hospitalier.
• +Une hyponatrémie aiguë peut provoquer une encéphalopathie hyponatrémique aiguë (œdème cérébral) caractérisée par des maux de tête, des nausées, des convulsions, une léthargie et des vomissements. Une encéphalopathie symptomatique aiguë déclenchée par l'hyponatrémie est considérée comme une urgence médicale. Les patients atteints d’un œdème cérébral sont particulièrement exposés à un risque de lésion cérébrale sévère, irréversible et mortelle.
• +Il convient de faire preuve de prudence en cas d’administration de Chlorure de sodium 0,9% Baxter à des patients traités par des médicaments entraînant un renforcement de l’effet de la vasopressine. Les médicaments indiqués ci-dessous renforcent l’effet de la vasopressine, ils entraînent une réduction de l’excrétion rénale d’eau exempte d’électrolytes et sont susceptibles d’aggraver le risque d’hyponatrémie consécutif à un traitement par des fluides par voie intraveineuse.
• +·Les médicaments stimulant la sécrétion de vasopressine, tels que la chlorpropamide, le clofibrate, la carbamazépine, la vincristine, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), la 3.4-méthylènedioxy-N-méthamphétamine, l’ifosfamide, les antipsychotiques et les opioïdes.
• +·Les médicaments qui potentialisent l’action de la vasopressine, tels que le chlorpropamide, les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et la cyclophosphamide.
• +·Les analogues de la vasopressine, tels que la desmopressine, l’oxytocine, la vasopressine et la terlipressine.
• +Il convient de faire preuve de prudence en cas d’administration de Chlorure de sodium 0,9% Baxter à des patients traités par des médicaments susceptibles d’aggraver le risque d’hyponatrémie, tels que des diurétiques et des anti-épileptiques (comme l’oxcarbazépine).
• +
• -Troubles du système immunitaire:
• +Affections du système immunitaire:
• -Les effets indésirables suivants n’ont pas été rapportés avec Chlorure de sodium 0,9% Baxter mais pourraient survenir:
• -·hypernatrémie
• -·acidose hyperchlorémique métabolique
• -·hyponatrémie, pouvant être symptomatique.
• +Les effets indésirables suivants sont rapportés avec des produits similaires : hypernatrémie, acidose hyperchlorémique métabolique, hyponatrémie, pouvant être symptomatique, encéphalopathie hyponatrémique
• -Mai 2016
• +Janvier 2019