• -1000 ml contiennent:
• +1000 ml contiennent :
• -Electrolytes : Na+ Cl- 154 mmol/l154 mmol/l
• +Electrolytes : Na+ Cl- 154 mmol/l 154 mmol/l
• -Chlorure de sodium 0,9% Baxter peut être administré:
• +Chlorure de sodium 0,9% Baxter peut être administré :
• -La posologie recommandée pour le traitement de la déshydratation extracellulaire isotonique et de la déplétion sodique est la suivante:
• +La posologie recommandée pour le traitement de la déshydratation extracellulaire isotonique et de la déplétion sodique est la suivante :
• -Les besoins liquidiens chez le nourrisson >1 mois et l‘enfant:
• +Les besoins liquidiens chez le nourrisson >1 mois et l‘enfant :
• -Les besoins liquidiens chez les nouveau-nés: lesbesoins liquidiens de base d’un nouveau-né sont en moyenne de 40-60 ml/kg/jour, en plus de la quantité perdue par les urines. Les prématurés ont desbesoinsliquidiens augmentés, jusqu’à 180 ml/kg/jour. Les lignes directricescorrespondantes doivent être prises en compte.
• +Les besoins liquidiens chez les nouveau-nés : les besoins liquidiens de base d’un nouveau-né sont en moyenne de 40-60 ml/kg/jour, en plus de la quantité perdue par les urines. Les prématurés ont des besoins liquidiens augmentés, jusqu’à 180 ml/kg/jour. Les lignes directrices correspondantes doivent être prises en compte.
• -Lorsque la solution est utilisée comme transporteur ou diluant la posologie recommandée se situe entre 50 et 250 ml par administrationde médicament.
• +Lorsque la solution est utilisée comme transporteur ou diluant la posologie recommandée se situe entre 50 et 250 ml par administration de médicament.
• -Lorsque Chlorure de sodium 0,9 % Baxter est utilisé comme diluant pour des préparations injectables d'autres médicaments, le dosage administré et le débit de perfusion seront également fonction de la nature et de la dose dumédicament prescrit.
• +Lorsque Chlorure de sodium 0,9 % Baxter est utilisé comme diluant pour des préparations injectables d'autres médicaments, le dosage administré et le débit de perfusion seront également fonction de la nature et de la dose du médicament prescrit.
• -Dans les situations extrêmes, le volume perfusé et la vitesse de perfusion pourront être augmentésen fonction du déficit en liquide. Ainsi, pour le traitement d'états de choc, des volumes considérablement plus importants pouvant atteindre un maximum de 2000 ml/heure peuvent être administrés.
• +Dans les situations extrêmes, le volume perfusé et la vitesse de perfusion pourront être augmentés en fonction du déficit en liquide. Ainsi, pour le traitement d'états de choc, des volumes considérablement plus importants pouvant atteindre un maximum de 2000 ml/heure peuvent être administrés.
• -Des réactions d'hypersensibilité/réactions à la perfusion incluantune hypotension, de la fièvre, des tremblements, des frissons, de l’urticaire, des éruptions cutanées et duprurit ont été rapportées avec Chlorure de sodium 0,9 % Baxter.
• -La perfusion doit être immédiatement interrompue si les signes ou les symptômes d'une éventuelle réaction d'hypersensibilité/réactions à la perfusion apparaissent. Des contre-mesures thérapeutiques appropriées et indiquées cliniquementdoivent être mises en place.
• +Des réactions d'hypersensibilité/réactions à la perfusion incluant une hypotension, de la fièvre, des tremblements, des frissons, de l’urticaire, des éruptions cutanées et du prurit ont été rapportées avec Chlorure de sodium 0,9 % Baxter.
• +La perfusion doit être immédiatement interrompue si les signes ou les symptômes d'une éventuelle réaction d'hypersensibilité/réactions à la perfusion apparaissent. Des contre-mesures thérapeutiques appropriées et indiquées cliniquement doivent être mises en place.
• --Affections entraînant une rétention sodique, une surcharge hydrique et un œdème (central et périphérique):
• +-Affections entraînant une rétention sodique, une surcharge hydrique et un œdème (central et périphérique) :
• -ohyperaldostéronisme secondaire:
• +ohyperaldostéronisme secondaire :
• -insuffisancecardiaque congestive,
• -maladiehépatique (notamment la cirrhose),
• -maladierénale (notamment une sténose de l’artère rénale, une néphrosclérose) ou
• +insuffisance cardiaque congestive,
• +maladie hépatique (notamment la cirrhose),
• +maladie rénale (notamment une sténose de l’artère rénale, une néphrosclérose) ou
• --Traitement avec des médicaments pouvant accroître le risque de rétention sodique et hydrique, tels quecorticoïdes ou ACTH
• +-Traitement avec des médicaments pouvant accroître le risque de rétention sodique et hydrique, tels que corticoïdes ou ACTH
• -Il est particulièrement important de surveiller le taux de sodium sérique en cas d’administration de fluides hypotoniques. Pour des informations sur l’osmolarité de Chlorure de sodium 0,9 % Baxter voir "Formepharmaceutiqueet quantité de principe actif par unité" .
• +Il est particulièrement important de surveiller le taux de sodium sérique en cas d’administration de fluides hypotoniques. Pour des informations sur l’osmolarité de Chlorure de sodium 0,9 % Baxter voir "Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité" .
• -Réactions au site de perfusion, telles que: érythème, stries, sensation de brûlure ou urticaire au site de perfusion.
• +Réactions au site de perfusion, telles que : érythème, stries, sensation de brûlure ou urticaire au site de perfusion.
• -En cas de perfusion trop rapide ou de trop grand volume de perfusion, les symptômes suivants de surdosage peuvent apparaître: hyperhydratation isotonique ou hypertonique, hypervolémie, décompensation cardiaque, oedèmes (oedèmes généralisés, oedèmes pulmonaires), hypernatrémie (susceptible de provoquer des manifestations du SNC, notamment des crises convulsives, un coma, un œdème cérébral et le décès) et une surcharge sodique (susceptible de provoquer un œdème central et/ou périphérique), hyperchlorémie, acidose, hyperkaliémie.
• +En cas de perfusion trop rapide ou de trop grand volume de perfusion, les symptômes suivants de surdosage peuvent apparaître : hyperhydratation isotonique ou hypertonique, hypervolémie, décompensation cardiaque, oedèmes (oedèmes généralisés, oedèmes pulmonaires), hypernatrémie (susceptible de provoquer des manifestations du SNC, notamment des crises convulsives, un coma, un œdème cérébral et le décès) et une surcharge sodique (susceptible de provoquer un œdème central et/ou périphérique), hyperchlorémie, acidose, hyperkaliémie.
• -Dès l'apparition de symptômes de surdosage, interrompre immédiatement la perfusion, déterminer les paramètres physiologiques du patient et prendre les mesures thérapeutiques appropriées:
• --Hypernatrémie, rétention d’eau, oedèmes: diurèse forcée au moyen d'un diurétique approprié (p. ex. furosémide).
• --Acidose avec hypernatrémie: administration de trométamol (tris).
• --Hypokaliémie: apport de potassium.
• +Dès l'apparition de symptômes de surdosage, interrompre immédiatement la perfusion, déterminer les paramètres physiologiques du patient et prendre les mesures thérapeutiques appropriées :
• +-Hypernatrémie, rétention d’eau, oedèmes : diurèse forcée au moyen d'un diurétique approprié (p. ex. furosémide).
• +-Acidose avec hypernatrémie : administration de trométamol (tris).
• +-Hypokaliémie : apport de potassium.
• --Les mélanges ainsi préparés ne doiventpas être stockés.
• +-Les mélanges ainsi préparés ne doivent pas être stockés.
• -Ne pas conserver au-dessus de 25°C.Ne pas congeler.
• +Ne pas conserver au-dessus de 25°C. Ne pas congeler.
• -Remarque:Le nécessaire de perfusion devrait être renouvelé au moins toutes les 24 heures.
• +Remarque : Le nécessaire de perfusion devrait être renouvelé au moins toutes les 24 heures.
• -Remarque:Pour ajouter des médicaments supplémentaires au cours de la perfusion, le régulateur de débit doit être fermé et la poche décrochée et/ou le site d’adjonction doit être tenu vers le haut. Ne raccrocher la poche et ne reprendre la perfusion qu’après avoir ajouté les médicaments et soigneusement mélangé le contenu.
• +Remarque : Pour ajouter des médicaments supplémentaires au cours de la perfusion, le régulateur de débit doit être fermé et la poche décrochée et/ou le site d’adjonction doit être tenu vers le haut. Ne raccrocher la poche et ne reprendre la perfusion qu’après avoir ajouté les médicaments et soigneusement mélangé le contenu.
• -MinibagViaflo:75x 50 ml (B), 50x 50ml (B), 50x 100 ml (B) et 60x 100 ml (B)
• -Poche Viaflo:30x 250 ml (B), 20x 500 ml (B) et 10x 1000 ml (B)
• +Minibag Viaflo : 75x 50 ml (B), 50x 50ml (B), 50x 100 ml (B) et 60x 100 ml (B)
• +Poche Viaflo : 30x 250 ml (B), 20x 500 ml (B) et 10x 1000 ml (B)