• -En prémédication: 1 mg/kg de poids corporel (voir «Contre-Indications»)
• +En prémédication: 1 mg/kg de poids corporel (voir «Contre-Indications»).
• -·Dépresseurs du système nerveux central: dérivés morphiniques y inclus buprénorphine (analgésiques et antitussifs), barbituriques, antidépresseurs, antihistaminiques sédatifs, tranquillisants autres que benzodiazépines, neuroleptiques, clonidine et apparentés.
• -·Majoration de la dépression centrale, avec un risque accru de dépression respiratoire, voire d'arrêt respiratoire.
• +·Dépresseurs du système nerveux central: dérivés morphiniques y inclus buprénorphine (analgésiques et antitussifs), barbituriques, antidépresseurs, antihistaminiques sédatifs, tranquillisants autres que benzodiazépines, neuroleptiques, clonidine et apparentés.Majoration de la dépression centrale, avec un risque accru de dépression respiratoire, voire d'arrêt respiratoire.
• -Il existe des évidences positives de risque pour le foetus humain, mais les bénéfices d'un emploi chez la femme peuvent être acceptables malgré ce risque.
• +Il existe des évidences positives de risque pour le fœtus humain, mais les bénéfices d'un emploi chez la femme peuvent être acceptables malgré ce risque.
• -Les effets indésirables dus au Tranxilium sont en rapport avec la dose et la sensibilité individuelle du patient.
• -Les fréquences sont définies comme suit: très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1000 à <1/100), rare (≥1/10'000 à <1/1000), très rare (<1/10'000), inconnu (ne pouvant pas être estimée sur la base des données disponibles).
• +Les effets indésirables dus au Tranxilium sont en rapport avec la dose et la sensibilité individuelle du patient. Les fréquences sont définies comme suit: très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1000 à <1/100), rare (≥1/10'000 à <1/1000), très rare (<1/10'000), inconnu (ne pouvant pas être estimée sur la base des données disponibles).
• -·sensations ébrieuses.
• -Amnésie antérograde (voir «Mises en garde et précautions»).
• +·sensations ébrieuses,
• +·désordres cognitifs tels que troubles de la mémoire (amnésie antérograde (voir «Mises en garde et précautions»),
• +·troubles de l'attention et troubles du langage.
• -Effets indésirables communs à toute la classe des benzodiazépines: Insensibilité émotionnelle, baisse de la vigilance, maux de tête, ataxie, diplopie, troubles gastro-intestinaux, troubles de la libido, effets amnésiants pouvant être associés à un comportement inapproprié.
• +Effets indésirables communs à toute la classe des benzodiazépines:
• +Insensibilité émotionnelle, baisse de la vigilance, maux de tête, ataxie, diplopie, troubles gastro-intestinaux, troubles de la libido, effets amnésiants pouvant être associés à un comportement inapproprié.
• -Le clorazépate dipotassique, dont la demi-vie est de l'ordre de 2 h après administration parentérale, est progressivement transformé en N-desméthyldiazépam. Le pic plasmatique de ce métabolite actif se situe aux environs de la 12 heure.
• +Le clorazépate dipotassique, dont la demi-vie est de l'ordre de 2 h après administration parentérale, est progressivement transformé en N-desméthyldiazépam. Le pic plasmatique de ce métabolite actif se situe aux environs de la 12ème heure.
• -Octobre 2014.
• +Novembre 2015.