• -Principe actif: Spironolactonum.
• +Principe actif: spironolactone.
• -Avec un quotient urinaire Na/K supérieur à 1,0: 100 mg/jour. Lorsque ce rapport est inférieur à 1,0: 200 à 400 mg/jour. Le poids une fois stabilisé, on choisira une dose d'entretien aussi basse que possible afin de prévenir les éventuels effets secondaires des traitements diurétiques.
• +Avec un quotient urinaire Na/K supérieur à 1.0: 100 mg/jour. Lorsque ce rapport est inférieur à 1.0: 200 à 400 mg/jour. Le poids une fois stabilisé, on choisira une dose d'entretien aussi basse que possible afin de prévenir les éventuels effets secondaires des traitements diurétiques.
• -La posologie initiale s'élève à 1,5–3,0 mg/kg de poids corporel, répartis en plusieurs doses par jour. La posologie doit être adaptée en fonction de la réponse au traitement et de la tolérance.
• +La posologie initiale s'élève à 1.5–3.0 mg/kg de poids corporel, répartis en plusieurs doses par jour. La posologie doit être adaptée en fonction de la réponse au traitement et de la tolérance.
• +Une suspension peut être obtenue par broyage des Lactab de Xenalon dans un peu de glycérine et dilution dans un sirop. La stabilité de la suspension mise au frigo est garantie pendant un mois.
• +
• -La prise ou l'administration concomitante de potassium sous forme de suppléments ou d'un régime riche en potassium, d'autres diurétiques d'épargne potassique, de sels de régime contenant du potassium, d'inhibiteurs de l'ECA, d'antagonistes de l'angiotensine II, d'antagonistes des récepteurs d'aldostérone, d'héparine ou d'héparines de bas poids moléculaire, de triméthoprime et d'autres médicaments hyperkaliémiants peut entraîner une hyperkaliémie grave, en particulier en cas d'insuffisance rénale.
• +La prise ou l'administration concomitante de potassium sous forme de suppléments ou d'un régime riche en potassium, d'autres diurétiques d'épargne potassique, de sels de régime contenant du potassium, d'inhibiteurs de l'ECA, d'anti-inflammatoires non stéroïdiens, d'antagonistes de l'angiotensine II, d'antagonistes des récepteurs d'aldostérone, d'héparine ou d'héparines de bas poids moléculaire, de triméthoprime et d'autres situations ou médicaments hyperkaliémiants peut entraîner une hyperkaliémie grave, en particulier en cas d'insuffisance rénale.
• -Des contrôles réguliers des électrolytes sériques et de la fonction rénale sont particulièrement indiqués chez les patients âgés et/ou ceux dont les fonctions rénale ou hépatique présentent une limitation préexistante, car l'apparition d'une hyperkaliémie, d'une hyponatrémie et d'une élévation transitoire de l'urée (BUN) est possible.
• -De plus, la prudence est recommandée en cas de troubles légers de la fonction rénale (créatinine sérique entre 1,2 mg/100 ml et 1,8 mg/100 ml ou clairance de la créatinine entre 60 ml/min et 30 ml/min) ainsi qu'en cas d'hypotension et d'hypovolémie.
• +Des contrôles réguliers des électrolytes sériques et de la fonction rénale sont particulièrement indiqués chez les patients âgés et/ou ceux dont les fonctions rénale ou hépatique présentent une limitation préexistante, car l'apparition d'une hyperkaliémie, d'une hyponatrémie et d'une élévation transitoire de l'azote uréique du sang (BUN) est possible.
• +De plus, la prudence est recommandée en cas de troubles légers de la fonction rénale (créatinine sérique entre 1.2 mg/100 ml et 1.8 mg/100 ml ou clairance de la créatinine entre 60 ml/min et 30 ml/min) ainsi qu'en cas d'hypotension et d'hypovolémie.
• -L'hyperkaliémie peut représenter une menace vitale. Le taux sérique de potassium doit être surveillé chez les patients présentant une insuffisance cardiaque sévère. Les diurétiques d'épargne potassique doivent être évités. L'apport supplémentaire de potassium par voie orale doit être évité chez les patients présentant une kaliémie supérieure à 3,5 mmol/l. Un contrôle de la kaliémie et de la créatininémie est recommandé une semaine après le début du traitement et après toute augmentation posologique, puis une fois par mois au cours des trois premiers mois, puis ensuite quatre fois par an pendant une année et enfin deux fois par année par la suite. Le traitement doit être arrêté ou interrompu si la kaliémie dépasse 5 mmol/l ou si la créatininémie dépasse 4 mg/dl.
• +L'hyperkaliémie peut représenter une menace vitale. Le taux sérique de potassium doit être surveillé chez les patients présentant une insuffisance cardiaque sévère. Les diurétiques d'épargne potassique doivent être évités. L'apport supplémentaire de potassium par voie orale doit être évité chez les patients présentant une kaliémie supérieure à 3.5 mmol/l. Un contrôle de la kaliémie et de la créatininémie est recommandé une semaine après le début du traitement et après toute augmentation posologique, puis une fois par mois au cours des trois premiers mois, puis ensuite quatre fois par an pendant une année et enfin deux fois par année par la suite. Le traitement doit être arrêté ou interrompu si la kaliémie dépasse 5 mmol/l ou si la créatininémie dépasse 4 mg/dl.
• -L'association de Xenalon avec des suppléments potassiques, des diurétiques d'épargne potassique tels que amiloride, triamtérène, sels de régime contenant du potassium, inhibiteurs de l'ECA, antagonistes de l'angiotensine II, antagonistes des récepteurs d'aldostérone, éplérénone, héparine, héparines de bas poids moléculaire, indométacine, triméthoprime et d'autres médicaments hyperkaliémiants peut provoquer une hyperkaliémie mettant en jeu le pronostic vital (voir «Contre-indications» et «Mises en garde et précautions»).
• +L'association de Xenalon avec des suppléments potassiques, des diurétiques d'épargne potassique tels que amiloride, triamtérène, sels de régime contenant du potassium, inhibiteurs de l'ECA, antagonistes de l'angiotensine II, antagonistes des récepteurs d'aldostérone, éplérénone, héparine, héparines de bas poids moléculaire, indométacine, triméthoprime et d'autres médicaments hyperkaliemiants peut provoquer une hyperkaliémie mettant en jeu le pronostic vital (voir «Mises en garde et précautions»).
• -L'aspirine, l'indométacine et l'acide méfénamique affaiblissent l'effet diurétique de la spironolactone en bloquant la sécrétion de canrénone dans les tubules rénaux.
• +Les anti-inflammatoires non stéroïdiens tels que l'aspirine, l'indométacine et l'acide méfénamique peuvent atténuer l'effet natriurétique des diurétiques par inhibition de la synthèse intrarénale de prostaglandines et diminuer incontestablement l'effet diurétique de la spironolactone.
• -Néoplasmes
• +Tumeurs bénignes, malignes et non précisées
• -Occasionnel: hyperkaliémie compromettant le pronostic vital (voir «Coeur»), hyponatrémie, acidose (Xenalon peut induire une acidose métabolique hyperchlorémique ou aggraver une acidose métabolique hyperchlorémique existante), augmentation de l'urée dans le sang ou augmentation des substances azotées et de la créatinine.
• +Occasionnel: hyperkaliémie compromettant le pronostic vital (voir «Coeur»), hyponatrémie, acidose (Xenalon peut induire une acidose métabolique hyperchlorémique ou aggraver une acidose métabolique hyperchlorémique existante), augmentation de l'urée dans le sang ou augmentation des substances azotées et de la créatinine, augmentation du taux d'acide urique.
• -Occasionnel: augmentation du taux d'acide urique.
• -Système musculosquelettique
• +Affections musculo-squelettiques et systémiques
• -Organes de reproduction et seins
• +Affections des organes de reproduction et du sein
• -Une hyperkaliémie peut être traitée par une administration rapide de glucose (20–50%) et d'insuline régulière (0,25–0,5 U/g de glucose). L'administration de diurétiques éliminant le potassium et de résines échangeuses d'ions est également possible. Interrompre le traitement par la spironolactone et restreindre l'administration de potassium (y compris les aliments à base de potassium).
• +Une hyperkaliémie peut être traitée par une administration rapide de glucose (20–50%) et d'insuline régulière (0.25–0.5 U/g de glucose). L'administration de diurétiques éliminant le potassium et de résines échangeuses d'ions est également possible. Interrompre le traitement par la spironolactone et restreindre l'administration de potassium (y compris les aliments à base de potassium).
• -La spironolactone est un antagoniste spécifique des récepteurs d'aldostérone, qui agit principalement par liaison compétitive aux récepteurs de l'échangeur sodium/potassium aldostérono-dépendant dans le tube contourné distal. La spironolactone agit comme diurétique d'épargne potassique en provoquant une excrétion accrue de sodium et d'eau, sans influencer ni le potassium ni le magnésium.
• +La spironolactone est un antagoniste spécifique d'aldostérone, qui agit principalement par liaison compétitive aux récepteurs de l'échangeur sodium/potassium aldostérono-dépendant dans le tube contourné distal. La spironolactone agit comme diurétique d'épargne potassique en provoquant une excrétion accrue de sodium et d'eau, sans influencer ni le potassium ni le magnésium.
• -Après administration orale de 100 mg de spironolactone par jour pendant 15 jours à des volontaires sains et non à jeun, la tmax s'élève à 2,6 h, la Cmax à 80 ng/ml et la t½ à 1,4 h. Pour la 7-alpha-(thiométhyl)-spironolactone, la tmax s'élève à 3,2 h, la Cmax à 391 ng/ml et la t½ à 13,8 h; pour la canrénone, la tmax s'élève à 4,3 h, la Cmax à 181 ng/ml et la t½ à 16,5 h.
• +Après administration orale de 100 mg de spironolactone par jour pendant 15 jours à des volontaires sains et non à jeun, la tmax s'élève à 2.6 h, la Cmax à 80 ng/ml et la t½ à 1.4 h. Pour la 7-alpha-(thiométhyl)-spironolactone, la tmax s'élève à 3.2 h, la Cmax à 391 ng/ml et la t½ à 13.8 h; pour la canrénone, la tmax s'élève à 4.3 h, la Cmax à 181 ng/ml et la t½ à 16.5 h.
• -Ce médicament ne doit être utilisé que jusqu'à la date indiquée par «EXP» sur l'emballage.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date «EXP» sur l'emballage.
• -Xenalon Lactab 50 mg 20. (B)
• -Xenalon Lactab 50 mg 50. (B)
• -Xenalon Lactab 100 mg 20. (B)
• -Xenalon Lactab 100 mg 50. (B)
• +Xenalon-50 Lactab à 50 mg: 20 et 50. [B]
• +Xenalon-100 Lactab à 100 mg: 20 et 50. [B]
• -Décembre 2012.
• -Numéro de version interne: 4.2
• +Janvier 2015.
• +Numéro de version interne: 5.2