• +Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
• +Flacon contenant 5 mg de poudre pour la préparation d’une solution injectable
• -Eldisine est administré en injection intraveineuse. Pour la préparation et l’administration de la solution injectable, voir «Remarques particulières/instructions pour la manipulation».
• +Eldisine est administré en injection intraveineuse. Pour la préparation et l’administration de la solution injectable, voir "Remarques particulières/instructions pour la manipulation" .
• -La posologie optimale d’Eldisine est celle qui provoque une leucopénie légère à modérée. Le taux de leucocytes atteint sa valeur minimale 3 à 5 jours après l’injection et se normalise au bout de 7 à 10 jours. Il faut éviter les taux de leucocytes inférieurs à 2500/mm³. La dose hebdomadaire totale maximale pour laquelle on dispose d’une expérience clinique est de 4 mg/m².
• +La posologie optimale d’Eldisine est celle qui provoque une leucopénie légère à modérée. Le taux de leucocytes atteint sa valeur minimale 3 à 5 jours après l’injection et se normalise au bout de 7 à 10 jours. Il faut éviter les taux de leucocytes inférieurs à 2500/mm³. La dose hebdomadaire totale maximale pour laquelle on dispose d’une expérience clinique est de 4 mg/m².
• -En cas de perturbation de la fonction hépatique, il faut utiliser le traitement avec prudence et au besoin ajuster la dose (voir «Posologie/Mode d’emploi»). Il en va de même pour les patients qui reçoivent, en même temps que la chimiothérapie, une radiothérapie qui englobe le territoire du foie. Par mesure de prudence, il faut, le cas échéant, ne pas administrer Eldisine avant la fin de la radiothérapie.
• +En cas de perturbation de la fonction hépatique, il faut utiliser le traitement avec prudence et au besoin ajuster la dose (voir "Posologie/Mode d’emploi" ). Il en va de même pour les patients qui reçoivent, en même temps que la chimiothérapie, une radiothérapie qui englobe le territoire du foie. Par mesure de prudence, il faut, le cas échéant, ne pas administrer Eldisine avant la fin de la radiothérapie.
• -Ne jamais administrer Eldisine par voie intrathécale, car cela provoque des paralysies potentiellement mortelles. Après une administration intrathécale accidentelle, une intervention neurochirurgicale est immédiatement nécessaire afin d’éviter une paralysie ascendante d’évolution mortelle (voir «Autres informations/Instructions pour la manipulation».)
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par 1 flacon, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
• +Ne jamais administrer Eldisine par voie intrathécale, car cela provoque des paralysies potentiellement mortelles. Après une administration intrathécale accidentelle, une intervention neurochirurgicale est immédiatement nécessaire afin d’éviter une paralysie ascendante d’évolution mortelle (voir "Autres informations/Instructions pour la manipulation" .)
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par 1 flacon, c.-à-d. qu’il est essentiellement "sans sodium" .
• -Bronchospasme et dyspnée aiguë. Le plus souvent, ces réactions sont survenues chez des patients recevant aussi de la mitomycine C (voir aussi «Mises en garde et précautions»).
• +Bronchospasme et dyspnée aiguë. Le plus souvent, ces réactions sont survenues chez des patients recevant aussi de la mitomycine C (voir aussi "Mises en garde et précautions" ).
• -Eldisine ne doit être mélangé qu’avec les médicaments mentionnés au paragraphe «Instructions pour la manipulation».
• +Eldisine ne doit être mélangé qu’avec les médicaments mentionnés au paragraphe "Instructions pour la manipulation" .
• -Eldisine ne doit pas être employé au-delà de la date mentionnée sur l’emballage avec la mention «EXP».
• +Eldisine ne doit pas être employé au-delà de la date mentionnée sur l’emballage avec la mention "EXP" .
• -La solution injectable reconstituée (voir plus loin «Instructions pour la manipulation») conserve sa stabilité physique et chimique pendant 30 jours si elle est stockée à une température comprise entre +2 °C à +8 °C, à l’abri de la lumière. La solution ne contient pas de conservateurs et doit donc être utilisée immédiatement après la préparation, pour des raisons d’ordre microbiologique; au besoin, elle peut être conservée au réfrigérateur (+2 °C à +8 °C) pendant 24 heures au maximum.
• +La solution injectable reconstituée (voir plus loin "Instructions pour la manipulation" ) conserve sa stabilité physique et chimique pendant 30 jours si elle est stockée à une température comprise entre +2 °C à +8 °C, à l’abri de la lumière. La solution ne contient pas de conservateurs et doit donc être utilisée immédiatement après la préparation, pour des raisons d’ordre microbiologique; au besoin, elle peut être conservée au réfrigérateur (+2 °C à +8 °C) pendant 24 heures au maximum.
• -Eldisine doit être utilisé en intraveineuse stricte; les injections paravasculaires peuvent provoquer des nécroses (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Eldisine doit être utilisé en intraveineuse stricte; les injections paravasculaires peuvent provoquer des nécroses (voir "Mises en garde et précautions" ).