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Accueil - Information professionnelle sur Loramet 1,0 - Changements - 09.04.2019
24 Changements de l'information professionelle Loramet 1,0
  • -Traitement de courte durée des troubles du sommeil chez l'adulte. Les benzodiazépines ne doivent être utilisées que lorsque les troubles cliniques sont suffisamment sévères ou lorsqu'ils affectent considérablement le comportement du patient.
  • +Traitement de courte durée des troubles du sommeil chez l'adulte. Les benzodiazépines ne doivent être utilisées que lorsque les troubles présentent une sévérité cliniquement significative ou lorsqu'ils affectent considérablement le comportement du patient.
  • -Adulte: 1–2 mg de lormétazépam.
  • +Adultes: 1–2 mg de lormétazépam.
  • -L'efficacité et l'innocuité de Loramet chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été suffisamment étudiées à ce jour. Il est donc contre-indiqué d'utiliser Loramet pour le traitement des troubles du sommeil chez les enfants et les adolescents (v. «Mises en garde et précautions»).
  • +L'efficacité et l'innocuité du lormétazépam chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été suffisamment étudiées à ce jour. L'utilisation du lormétazépam pour le traitement des troubles du sommeil chez les enfants et les adolescents n'est donc pas recommandée (v. «Mises en garde et précautions»).
  • -·intoxications aiguës à l'alcool, aux somnifères, aux analgésiques ou à des médicaments psychotropes (neuroleptiques, antidépresseurs, sels de lithium),
  • +·intoxications aiguës à l'alcool, aux somnifères, aux analgésiques ou à des médicaments psychotropes (neuroleptiques, antidépresseurs, sels de lithium).
  • -La prudence est de mise chez les patients souffrant des affections suivantes:
  • +Une prudence particulière est de mise chez les patients souffrant des affections suivantes:
  • +Risque lié à une co-administration d'opiacés
  • +L'administration concomitante de Loramet avec un opiacé peut causer une sédation, une dépression respiratoire, un coma et même le décès du patient. En raison de ces risques, la prescription de médicaments sédatifs tels que les benzodiazépines ou les médicaments apparentés comme p.ex. Loramet en même temps qu'un opiacé n'est indiquée que chez les patients pour lesquels il n'existe aucune autre option thérapeutique. Si toutefois une prescription simultanée de Loramet et d'un opiacé est jugée nécessaire, il faut utiliser la plus faible dose efficace et maintenir le traitement aussi court que possible (cf. les recommandations posologiques générales sous «Posologie/Mode d'emploi»).
  • +Les patients doivent être surveillés étroitement quant aux signes et symptômes d'une dépression respiratoire et d'une sédation. Dans ce contexte, il est vivement recommandé d'informer les patients et leurs proches (si applicable) au sujet de ces symptômes (voir «Interactions»).
  • +
  • -L'efficacité et l'innocuité du lormétazépam chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été suffisamment étudiées à ce jour. Il est donc contre-indiqué d'utiliser du lormétazépam pour le traitement des troubles du sommeil chez les enfants et les adolescents (v. «Mises en garde et précautions»).
  • +L'efficacité et l'innocuité du lormétazépam chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été suffisamment étudiées à ce jour. L'utilisation du lormétazépam pour le traitement des troubles du sommeil chez les enfants et les adolescents n'est donc pas recommandée (v. «Mises en garde et précautions»).
  • +L'utilisation de Loramet pour le traitement des troubles du sommeil chez les enfants et les adolescents n'est donc pas recommandée.
  • +
  • -En association avec des stupéfiants, le renforcement de l'euphorie peut accroître le risque de dépendance psychique, surtout chez les patients âgés.
  • +L'administration concomitante de médicaments sédatifs tels que les benzodiazépines ou de médicaments apparentés tels que Loramet avec des opiacés accroît le risque de sédation, de dépression respiratoire, de coma et de décès en raison d'un effet additif de dépression sur le SNC. La dose et la durée du traitement concomitant doivent être limitées (voir «Mises en garde et précautions»).
  • +La co-administration d'un opiacé peut en outre renforcer l'euphorie, et ainsi le risque de dépendance psychologique, surtout chez les patients âgés.
  • -Très rares: syndrome de Schwartz-Bartter (sécrétions inappropriées d'ADH (sécrétions inappropriées d'ADH ou SIADH), hyponatrémie.
  • +Très rares: syndrome de Schwartz-Bartter (sécrétions inappropriées d'ADH ou SIADH), hyponatrémie.
  • -Fréquents: angoisses, troubles de la libido, bradyphrénie
  • +Fréquents: angoisses, troubles de la libido, bradyphrénie.
  • -Affections musculo-squelettiques, du tissu conjonctif
  • +Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
  • -Loramet 1,0 mg: 30 comprimés. [B]
  • -Loramet 2,0 mg: 30 comprimés. [B]
  • +Loramet 1.0 mg: 30 comprimés. [B]
  • +Loramet 2.0 mg: 30 comprimés. [B]
  • -Juin 2018.
  • +Février 2019.
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