• -D-Mannitolum (E 421), Acidum aceticum glaciale (pour l’ajustement du pH), Natrii hydroxidum (pour l’ajustement du pH)
• +D-Mannitolum (E 421), Acidumaceticum glaciale (pour l’ajustement du pH), Natriihydroxidum (pour l’ajustement du pH)
• -1 ampoule resp. flacon contient 3 mg de somatostatine.
• +1ampouleresp.flaconcontient 3 mg de somatostatine.
• -Stilamin est administré par voie intraveineuse en perfusion continue à un dosage de 250 µg/h (équivalent approximativement à 3.5 µg/kg de poids corporel/h).La durée de la perfusion peut être de 2-10 jours (jusqu’à 21 jours dans les fistules).Après arrêt de l’hémorragie (normalement après 12-24 heures), le traitement doit être poursuivi pendant 48-72 heures afin d’éviter une nouvelle hémorragie.En cas de fistules, on évitera toute interruption de la perfusion jusqu’à 1-3 jours après la fermeture de la fistule.
• +Stilamin est administré par voie intraveineuse en perfusion continue àun dosage de 250 µg/h (équivalent approximativement à 3.5 µg/kg de poids corporel/h).La durée de la perfusion peut être de 2-10 jours (jusqu’à 21 jours dans les fistules).Après arrêt de l’hémorragie (normalement après 12-24 heures), le traitement doit être poursuivi pendant 48-72 heures afin d’éviter une nouvelle hémorragie.En cas de fistules, on évitera toute interruption de la perfusion jusqu’à 1-3 jours après la fermeture de la fistule.
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule resp. flacon, c.-à-d. qu’il est essentiellement "sans sodium" .
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampouleresp. flacon, c.-à-d. qu’il est essentiellement "sans sodium" .
• -Les études de reproduction chez l’animal n’ont pas démontré de risque fœtal, mais on ne dispose pas d’étude contrôlée chez la femme enceinte.Stilamin est néanmoins contre-indiqué pendant la grossesse, l’allaitement et la période périnatale, en raison de son effet inhibiteur sur l’hormone de croissance (voir "Contre-indications" ).
• +Les études de reproduction chez l’animal n’ont pas démontré de risque fœtal, mais on ne dispose pas d’étude contrôlée chez la femme enceinte.Stilamin est néanmoins contre-indiqué pendant la grossesse, l’allaitement et la période périnatale, en raison de son effet inhibiteur sur l’hormone de croissance (voir "Contre-indications" ).
• -À ce jour il n’existe pas de données relatives à un surdosage aigu.
• +À ce jour il n’existe pas de données relatives à unsurdosage aigu.
• -Lors d’une administration intraveineuse, les taux plasmatiques dépendent de la vitesse de perfusion. Pour un dosage de 250 µg/h, le plateau est atteint après environ 15 minutes. Normalement, les niveaux plasmatiques obtenus se situent entre 300 et 3000 pg/ml.
• +Lors d’une administration intraveineuse, les tauxplasmatiques dépendent de la vitesse de perfusion. Pour un dosage de 250 µg/h, le plateau est atteint après environ 15 minutes. Normalement, les niveaux plasmatiques obtenus se situent entre 300 et 3000 pg/ml.
• -1.1 - 3.0 minutes chez les personnes en bonne santé (déterminée par dosage radio-immunologique).
• +1.1-3.0 minutes chez les personnes en bonne santé (déterminée par dosage radio-immunologique).
• -Insuffisance rénale: la demi-vie plasmatique était prolongée à 2.6 - 4.9 minutes chez les patients atteints d’insuffisance rénale.
• -Insuffisance hépatique: la demi-vie plasmatique était prolongée à 1.2 - 4.8 minutes chez les patients atteints d’insuffisance hépatique.
• +Insuffisance rénale:la demi-vie plasmatique était prolongée à 2.6-4.9 minutes chez les patients atteints d’insuffisance rénale.
• +Insuffisance hépatique: la demi-vie plasmatique était prolongée à 1.2-4.8 minutes chez les patients atteints d’insuffisance hépatique.
• -Les solutions reconstituées de Stilamin dans une solution saline physiologique ou une solution de glucose 5% sont stables 24 heures à température ambiante. Pour des raisons microbiologiques, la préparation prête à l’emploi doit être utilisée immédiatement après reconstitution ou dilution.
• +Les solutions reconstituées de Stilamindans une solution saline physiologique ou une solution de glucose5% sontstables24 heures à température ambiante. Pour des raisons microbiologiques, la préparation prête à l’emploi doit être utilisée immédiatement après reconstitution ou dilution.
• -Reconstituer le contenu de l’ampoule resp. flacon avec une solution saline physiologique ou avec une solution de glucose 5 % immédiatement avant l’utilisation. La dilution sera ajustée afin de garantir un débit de 250 µg de somatostatine/h. L’utilisation d’une seringue pour perfusion est recommandée.
• +Reconstituer le contenu de l’ampouleresp.flaconavec une solution saline physiologique ouavec une solution de glucose5%immédiatement avant l’utilisation. La dilution sera ajustée afin de garantir un débit de 250 µg de somatostatine/h. L’utilisation d’une seringue pour perfusion est recommandée.
• -1 ampoule resp. flacon de 3 mg de poudre pour solution pour perfusion. [A]
• +1 ampouleresp.flaconde3 mg de poudre pour solution pour perfusion.[A]