| 14 Changements de l'information professionelle Braunovidon |
-OEMéd
-Excipients: Macrogolum 400, excip. ad unguentum pro 1 g.
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- +Excipients: Macrogolum 400, excip. ad unguentum pro 1 g.
- +Adultes et enfants de 2 ans
- +Pommade Braunovidon
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-Le complexe PVP-iode est actif à un pH entre 2 et 7.
- +Le complexe de polividone iodée est actif à un pH entre 2 et 7.
-Pas applicable.
- +Braunovidon n’a aucune influence sur l’aptitude à la conduite ou à l’utilisation de machines.
-Des douleurs, brûlures, sensation de chaleur peuvent survenir passagèrement lors de l’application sur les plaies. De rares cas de réactions allergiques de contact de caractère tardif ont été décrits.
-Lors de traitement de longue durée, il peut y avoir inhibition de la cicatrisation.
-Une partie de l’iode libéré du complexe polyvidone-iodé est résorbé. Lors d’application de longue durée, il peut y avoir une adaptation réversible du mécanisme sur l’axe hypothalamique-hypophyse-thyroïdien dû à une augmentation du taux d’iode. Dans des études, on a démontré une légère augmentation du TSH plasmatique de même qu’une faible diminution des T4 et T3 .
-Lors d’application étendue de PVP-iodée (p.ex. lors du traitement de brûlures) on a décrit des cas isolés de troubles électrolytiques et de l’osmolarité sérique ainsi que des acidoses métaboliques.
-Lors d’application étendue de PVP-iodée (p.ex. lors de brûlures), une insuffisance rénale peut survenir (cas isolés).
- +La fréquence doit être indiquée comme suit: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1'000 à <1/100), rares (≥1/10'000 à <1/1000), très rares (<1/10'000).
- +Affections de la peau et du tissue sous-cutané
- +Des douleurs, brûlures, sensation de chaleur peuvent survenir passagèrement lors de l’application sur les plaies. De rares cas de réactions allergiques de contact de caractère tardif ont été constatées.
- +Troubles endocriniens
- +Lors de traitement de longue durée, il peut y avoir inhibition de la cicatrisation. Une partie de l’iode libéré du complexe povidone iodé est résorbée. Lors d’application de longue durée, il peut y avoir une adaptation réversible du mécanisme sur l’axe hypothalamique-hypophyse-thyroïdien due à une augmentation du taux d’iode. Dans des études, on a démontré une légère augmentation du TSH plasmatique de même qu’une faible diminution des T4 et T3.
- +Lors d’application étendue de povidon iodée (p.ex. lors du traitement de brûlures) on a constaté des cas isolés de troubles électrolytiques et de l’osmolarité sérique ainsi que des acidoses métaboliques.
- +Lors d’application étendue de povidone iodée (p.ex. lors de brûlures), une insuffisance rénale peut survenir (cas isolés).
- +Affections du système immunitaire
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-La polyvidone-iodée contient sous forme de substance sèche de l’iode à une concentration d’environ 10%. L’iode (I2 ) libéré du complexe polyvidon-iode a une activité antimicrobienne par ses propriétés oxydatrices et d’halogénation.
- +La polyvidone-iodée contient sous forme de substance sèche de l’iode à une concentration d’environ 10%. L’iode (I2) libéré du complexe polyvidon-iode a une activité antimicrobienne par ses propriétés oxydatrices et d’halogénation.
-L’iode réagit avec les sels de mercure pour former du Hg2 I2 fortement toxique localement (corrosif).
- +Incompatibilités
- +L’iode réagit avec les sels de mercure pour former du Hg2I2 fortement toxique localement (corrosif).
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- +Présentation
- +Braunovidon onguent 20 g. (D)
- +Braunovidon onguent 20 × 20 g. (D)
- +Braunovidon onguent 100 g. (D)
- +Braunovidon onguent 10 × 100 g. (D)
- +Braunovidon gaze onguent 7,5 × 10 cm. (D)
- +Braunovidon gaze onguent 20 × 10 cm. (D)
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