| 27 Changements de l'information professionelle GEM Mucolyticum |
-Principe actif:Carbocystein
-Excipients:Cyclamas, Aromatica, Conserv.: E 219, E 200, E202, Color: E 150, excipiens ad solutionem
-Renseignements destinés aux diabétiques: 10 ml de Pectox Mucolyticum contiennent 1.5 g d’hydrates de carbone. 1 mesure de 15 ml correspond à  0.225 unités pain.
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- +Principe actif: Carbocysteinum
- +Excipients: Maltitolum; Natrii cyclamas; Acesulfamum kalicum; Aromatica; Color.: E 150; Conserv.: E 219, E 200, E202; Excipiens ad solutionem.
- +Renseignements destinés aux diabétiques: 10 ml de GEM Mucolyticum contiennent 1.5 g d’hydrates de carbone. 1 mesure de 15 ml correspond à 0.225 unités pain.
-5 ml de sirop contiennent: 250 mg de carbocystéine.
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-Indications/possibilités d’emploi
-Pour le traitement de la toux grasse accompagnée de la production de mucus dense. Obtenu sur prescription médicale et également indiqué dans le traitement des bronchites chroniques accompagnées de la production accrue de mucus.
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-Posologie/mode d’emploi
-Enfants de 2 Ã 4 ans :5 ml 2 fois par jour,
-Enfants dès 4 ans :5 ml 3 fois par jour,
-Adolescents dès 12 ans :15 ml 2 à 3 fois par jour,
-Adultes :15 ml 3 fois par jour,
- +5 ml de sirop contiennent: 250 mg de carbocistéine.
- +Indications/Possibilités d’emploi
- +Pour le traitement de la toux due à un refroidissement avec formation de glaires tenaces.. Obtenu sur prescription médicale et également indiqué dans le traitement des bronchites chroniques accompagnées de la production accrue de mucus.
- +Posologie/Mode d’emploi
- +Enfants de 2 Ã 4 ans: 5 ml 2 fois par jour,
- +Enfants dès 4 ans: 5 ml 3 fois par jour,
- +Adolescents dès 12 ans: 15 ml 2 à 3 fois par jour,
- +Adultes: 15 ml 3 fois par jour,
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-Hypersensibilité à la carbocystéine ou à l’un de ses autres constituants conformément à la composition. Ulcère gastrique ou duodénal floride. Enfants de moins de 2 ans.
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- +hypersensibilité à la carbocistéine ou à l’un de ses autres constituants conformément à la composition
- +ulcère gastrique ou duodénal floride
- +enfants de moins de 2 ans
-L’administration concomitante d’un antitussif ou d’antagonistes des récepteurs muscariniques (atropine et substances apparentées) est irrationnelle: l’antitussif en raison du risque  de stase des secrétions bronchiques et d’une augmentation du risque d’infections des voies respiratoires ainsi que de bronchospasmes, l’antagoniste des récepteurs muscariniques en raison de son effet de réduction des sécrétions. Le traitement doit être immédiatement interrompu devant l’apparition de réactions d’hypersensibilité, un médecin devra être informé sans délai.
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- +L’administration concomitante d’un antitussif et d’antagonistes des récepteurs muscariniques (atropine et substances apparentées) est irrationnelle: l’antitussif en raison du risque de stase des secrétions bronchiques et d’une augmentation du risque d’infections des voies respiratoires ainsi que de bronchospasmes, l’antagoniste des récepteurs muscariniques en raison de son effet de réduction des sécrétions.
- +Le traitement doit être immédiatement interrompu devant l’apparition de réactions d’hypersensibilité, un médecin devra être informé sans délai.
-Utilisation simultanée d’un antitussif et d’un antagoniste des récepteurs muscariniques : voir « Mises en garde et précautions ».
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- +Utilisation simultanée d’un antitussif et d’un antagoniste des récepteurs muscariniques: voir «Mises en garde et précautions».
-Pectox Mucolytique ne devrait être utilisé pendant la grossesse qu’en cas d’absolue nécessité. On ignore si le principe actif ; la carbocystéine passe dans le lait maternel. Par mesure de précaution, Pectox Mucolytique ne devrait pas être utilisé au cours de l’allaitement. En cas d’indication impérieuse, l’allaitement devra être interrompu.
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- +GEM Mucolytique ne devrait être utilisé pendant la grossesse qu’en cas d’absolue nécessité.
- +On ignore si le principe actif; la carbocistéine passe dans le lait maternel. Par mesure de précaution, GEM Mucolytique ne devrait pas être utilisé au cours de l’allaitement. En cas d’indication impérieuse, l’allaitement devra être interrompu.
-Pectox Mucolytique n’a aucune influence sur l’aptitude à la conduite ou à l’utilisation de machines.
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- +GEM Mucolytique n’a aucune influence sur l’aptitude à la conduite ou à l’utilisation de machines.
-Il peut occasionnellement engendrer des troubles gastro-intestinaux. Ceux-ci se manifestent par des douleurs stomacales, des sensations de brûlure (pyrosis), des malaises, des vomissements ou des diarrhées. Occasionnellement, il peut aussi se produire des maux de tête, cas dans lequel il est conseillé de réduire la dose. Dans de rares cas, des réactions d’hypersensibilité avec prurit, urticaire et exanthème apparaissent.
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- +Des troubles gastro-intestinaux (comme des douleurs stomacales, des sensations de brûlure [pyrosis], des malaises, des vomissements ou des diarrhées), ainsi que des maux de tête peuvent apparaître occasionnellement. Dans ces cas il est conseillé de réduire la dose. Dans de rares cas, des réactions d’hypersensibilité avec prurit, urticaire et exanthème apparaissent.
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-Les propriétés mucolytiques conférées à la carbocystéine, le principe actif de Pectox Mucolyticum, influencent la composition des glycoprotéines sécrétées par les cellules de la muqueuse bronchique. Toutefois, le mécanisme d’action exact n‘est pas connu. La carbocystéine contribue à la normalisation des propriétés viscoélastiques du mucus et facilite son expectoration. Par ce biais, la toux irritative diminue et les symptômes respiratoires sont améliorés.
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- +Les propriétés mucolytiques conférées à la carbocistéine, le principe actif de GEM Mucolyticum, influencent la composition des glycoprotéines sécrétées par les cellules de la muqueuse bronchique. Toutefois, le mécanisme d’action exact n’est pas connu. La carbocistéine contribue à la normalisation des propriétés viscoélastiques du mucus et facilite son expectoration. Par ce biais, la toux irritative diminue et les symptômes respiratoires sont améliorés.
-La carbocystéine est rapidement absorbée au niveau de l’estomac. La concentration plasmatique maximale est atteinte après environ 2 heures.
- +La carbocistéine est rapidement absorbée au niveau de l’estomac. La concentration plasmatique maximale est atteinte après environ 2 heures.
-La biodisponibilité est faible  (<10%), probablement en raison d’un effet de premier passage hépatique important (« First-pass-effect »). Il n’existe aucune donnée prouvant l’existence d’une relation entre la concentration plasmatique et l’effet. Le temps de demi-vie plasmatique est d’environ 80 minutes, après 10 heures, seules des traces de principe actif sont mises en évidence.
- +La biodisponibilité est faible (< 10%), probablement en raison d’un effet de premier passage hépatique important («Firstpasseffect»). Il n’existe aucune donnée prouvant l’existence d’une relation entre la concentration plasmatique et l’effet. Le temps de demi-vie plasmatique est d’environ 80 minutes, après 10 heures, seules des traces de principe actif sont mises en évidence.
-On ne sait pas si les troubles fonctionnels hépatiques et rénaux influencent les propriétés pharmacocinétiques de la carbocystéine ou si celles-ci sont modifiées chez le sujet âgé.
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- +On ne sait pas si les troubles fonctionnels hépatiques et rénaux influencent les propriétés pharmacocinétiques de la carbocistéine ou si celles-ci sont modifiées chez le sujet âgé.
-On ne dispose pas de données précliniques importantes concernant l’utilisation de Pectox Mucolytique.
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- +On ne dispose pas de données précliniques importantes concernant l’utilisation de GEM Mucolytique.
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