• -1 comprimé de Doxycline 100 mg contient 100 mg de Doxycyclinum (ut D. hyclas).
• -1 comprimé de Doxycline forte 200 mg contient 200 mg de Doxycyclinum (ut D. hyclas).
• +1 comprimé de Doxycline 100 mg contient 100 mg de Doxycyclinum (ut D. hyclas)
• +1 comprimé de Doxycline forte 200 mg contient 200 mg de Doxycyclinum (ut D. hyclas)
• -(Voir spectre antimicrobien «in vitro».)
• -
• +(Voir spectre antimicrobien in vitro.)
• +Les comprimés de Doxycline/Doxycline forte peuvent être pris tels quels avec une quantité suffisante de liquide ou après une mise en suspension dans environ 50 ml d'eau.
• +Après l'ingestion des comprimés de Doxycline/Doxycline forte mis en suspension, boire 100 ml d'eau.
• +
• -Les comprimés de Doxycline/Doxycline forte doivent être pris avec un verre de liquide.
• -Après l'administration de doses thérapeutiques, un bombement des fontanelles a été observé chez les enfants en bas âge, et chez certains adultes une hypertension intracrânienne bénigne. Ces symptômes ont disparu rapidement après l'arrêt du traitement.
• +Une hypertension intracrânienne bénigne (pseudotumeur cérébrale) a été associée à l'utilisation de tétracyclines, y compris la doxycycline. Cette hypertension intracrânienne bénigne (pseudotumeur cérébrale) est normalement provisoire, mais on a rapporté des cas de cécité permanente survenus suite à une hypertension intracrânienne bénigne (pseudotumeur cérébrale) sous traitement avec tétracyclines, y compris la doxycycline. Un examen ophtalmologique s'impose dans les plus brefs délais si des troubles de la vue se manifestent pendant le traitement. L'augmentation de la tension intracrânienne peut également persister pendant des semaines après l'arrêt du médicament; il faudra donc suivre les patients jusqu'à stabilisation de leur état. Il est établi que l'isotrétinoïne peut elle aussi entraîner une hypertension intracrânienne bénigne (pseudotumeur cérébrale); il convient donc d'éviter toute utilisation concomitante d'isotrétinoïne et de doxycycline (voir rubrique «Interactions»).
• +Ce risque théoriquement présent, principalement chez les patients alités ou souffrant de dysphagie, peut être encore réduit en dissolvant les comprimés de Doxyclin, Docxyclin forte dans environ 50 ml d'eau ou d'un autre liquide adéquat.
• -Un traitement par la doxycycline est déconseillé peu avant, pendant ou après un traitement de l'acné par isotrétinoïne, étant donné que les deux médicaments peuvent provoquer des augmentations réversibles de la pression dans la cavité crânienne (Pseudotumor cerebri) dans de rares cas.
• +Il convient d'éviter toute utilisation concomitante d'isotrétinoïne et de doxycycline, car ces deux médicaments peuvent, dans de rares cas, entraîner une hypertension intracrânienne bénigne (pseudotumeur cérébrale).
• -(Voir aussi «Mises en garde et précautions/Odontogenèse».)
• +(Voir aussi «Mises en garde et précautions/Odontogenèse»).
• -Les fréquences citées correspondent aux incidences suivantes: très fréquent (>10%), fréquent (de >1% à <10%), occasionnel (de >0,1% à <1%), rare (de >0,01% à <0,1%) et très rare (<0,01%).
• -Infections
• +Les fréquences citées correspondent aux incidences suivantes: très fréquent (≥1/10 ), fréquent ( <1/10, ≥1/100), occasionnel (<1/100, ≥1/1000), rare (<1/1000, ≥1/10'000) et très rare (<1/10'000).
• +Infections et infestations
• -Circulation sanguine et lympathique
• +Affections hématologiques et du système lymphatique
• -Système immunitaire
• -Fréquent: réactions d'hypersensibilité y compris choc anaphylactique, anaphylaxie, réactions anaphylactoïdes, purpura de Henoch-Schönlein, hypotension, péricardite, angiœdème, exanthème généralisé, exacerbation d'un lupus érythémateux systémique, dyspnée, maladie du sérum, oedèmes périphériques, tachycardie et urticaire.
• +Affections du système immunitaire
• +Fréquent: réactions d'hypersensibilité y compris réaction anaphylactique, anaphylaxie, réactions anaphylactoïdes, purpura de Henoch-Schönlein, hypotension, péricardite, angiœdème, exanthème généralisé, exacerbation d'un lupus érythémateux systémique, dyspnée, maladie du sérum, oedèmes périphériques, tachycardie et urticaire.
• -Trouble endocriniens
• -Rare: après un traitement au long cours, l'apparition d'une coloration brune à noirâtre à l'examen microscopique de la thyroïde a été imputée aux tétracyclines; à ce jour, les examens de la fonction thyroïdienne n'ont pas révélé de modifications anormales.
• -Système nerveux
• +Affections endocriniennes Rare: après un traitement au long cours, l'apparition d'une coloration brune à noirâtre à l'examen microscopique de la thyroïde a été imputée aux tétracyclines; à ce jour, les examens de la fonction thyroïdienne n'ont pas révélé de modifications anormales.
• +Affections du système nerveux
• -Rare: bombement des fontanelles et hypertension intracrânienne bénigne chez l'adulte. Des symptômes comme céphalée, vertige, fatigue, diplopie peuvent représenter les premiers signes de l'apparition d'une hypertension intracrânienne bénigne. Paresthésies, tachycardies, agitation et état anxieux. Dans des rares cas, des troubles ou la perte des sensations gustatives et olfactives ont été rapportés qui étaient réversibles dans quelques cas seulement et uniquement partiellement.
• +Rare: bombement des fontanelles et hypertension intracrânienne bénigne chez l'adulte (pseudotumeur cérébrale). Des symptômes comme céphalée, vertige, fatigue, diplopie peuvent représenter les premiers signes de l'apparition d'une hypertension intracrânienne bénigne. Paresthésies, tachycardies, agitation et état anxieux. Dans des rares cas, des troubles ou la perte des sensations gustatives et olfactives ont été rapportés qui étaient réversibles dans quelques cas seulement et uniquement partiellement.
• -Troubles gastro-intestinaux
• +Affections gastro-intestinales
• -Rare: douleurs abdominales, diarrhée, glossite, troubles de la déglutition, inappétence, modification du goût, entérocolite, colite pseudomembraneuse, diarrhée due à C. difficile ainsi que modifications inflammatoires au niveau de la région anogénitale, souvent dues à une prolifération de souches de Candida. Ces réactions sont dues aux tétracyclines, administrées aussi bien par voie orale que parentérale.
• +Rare: pancréatite, douleurs abdominales, diarrhée, glossite, troubles de la déglutition, diminution de l'appétit, modification du goût, entérocolite, colite pseudomembraneuse, colite due à C. difficile ainsi que modifications inflammatoires au niveau de la région anogénitale, souvent dues à une prolifération de souches de Candida. Ces réactions sont dues aux tétracyclines, administrées aussi bien par voie orale que parentérale.
• -Troubles cutanés
• -Très fréquent: réaction de photosensibilisation (voir rubrique «Mises en garde et précautions»).
• -Fréquent: exanthèmes y compris exanthèmes maculopapuleux et érythémateux.
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• +Fréquent: réaction de photosensibilisation (voir rubrique «Mises en garde et précautions»), exanthèmes y compris exanthèmes maculopapuleux et érythémateux.
• -Rare : dermatite exfoliative, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, photo-onycholyse.
• +Rare: dermatite exfoliative, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, photo-onycholyse.
• - Valeurs CMI (mg/l) Rem.
• -* CMI90 (mg/l)
• -** Valeurs moyennes ou étendue du spectre
• -Germes bactériens Gram positif
• -Staphylococcus aureus 0,1* (1),(2)
• + Valeurs CMI (mg/l) Remarques
• +* CMI90 (mg/l)
• +** Valeurs moyennes ou étendue du spectre
• +Germes bactériens Gram positif
• +Staphylococcus aureus 0,1* (1), (2)
• -Germes bactériens Gram négatif
• +Germes bactériens Gram négatif
• -Autres germes bactériens
• +Autres germes bactériens
• -Germes partiellement sensibles et surtout modérément sensibles (valeur CMI >4-<16 mg/l)
• - Valeurs CMI (mg/l) Rem.
• +Germes partiellement sensibles et surtout modérément sensibles (valeur CMI >4 - <16 mg/l)
• + Valeurs CMI (mg/l) Remarques
• -Streptococcus pyogenes 0,19-50** (2), (3), (4)
• +Streptococcus pyogenes 0,19–50** (2), (3), (4)
• -Enterobacter aerogenes (Aerobacter aerogenes) 6,3-50** (2)
• +Enterobacter aerogenes (Aerobacter aerogenes) 6,3–50** (2)
• - Valeurs CMI (mg/l) Rem.
• + Valeurs CMI (mg/l) Remarques
• -Diamètre de la zone inhibitrice ≥16 mm 13-15 mm 12 mm
• +Diamètre de la zone inhibitrice ≥16 mm 13-15 mm ≤12 mm
• -Novembre 2013.
• +Mai 2016.