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Accueil - Information professionnelle sur Doxyclin - Changements - 21.01.2016
116 Changements de l'information professionelle Doxyclin
  • -OEMéd
  • -Indications cliniques lorsque lagent pathogène est inclus dans le spectre dactivité antimicrobienne de la doxycycline.
  • +Indications cliniques lorsque l'agent pathogène est inclus dans le spectre d'activité antimicrobienne de la doxycycline.
  • -La pénicilline est lantibiotique de choix pour le traitement des infections des voies respiratoires supérieures provoquées par un streptocoque bêta-hémolytique du groupe A, de même que pour la prévention du rhumatisme articulaire aigu.
  • +La pénicilline est l'antibiotique de choix pour le traitement des infections des voies respiratoires supérieures provoquées par un streptocoque bêta-hémolytique du groupe A, de même que pour la prévention du rhumatisme articulaire aigu.
  • -Pyélonéphrite, cystite, urétrite et urétrite non spécifique (urétrite non gonococcique, lymphogranulomatose vénérienne). Doxycline/Doxycline forte est indiqué lors dinfections à gonocoques comme traitement adjuvant lors dune co-infection suspectée ou avérée à Chlamydia trachomatis.
  • +Pyélonéphrite, cystite, urétrite et urétrite non spécifique (urétrite non gonococcique, lymphogranulomatose vénérienne). Doxycline/Doxycline forte est indiqué lors d'infections à gonocoques comme traitement adjuvant lors d'une co-infection suspectée ou avérée à Chlamydia trachomatis.
  • -Doxycline/Doxycline forte est indiqué lors de trachome, même si – comme le révèle lexamen par immunofluorescence – le germe pathogène ne peut pas toujours être éliminé. La conjonctivite à inclusions (conjonctivite des piscines) peut être traitée par Doxycline/Doxycline forte oral seul ou en association à des médicaments topiques.
  • +Doxycline/Doxycline forte est indiqué lors de trachome, même si – comme le révèle l'examen par immunofluorescence – le germe pathogène ne peut pas toujours être éliminé. La conjonctivite à inclusions (conjonctivite des piscines) peut être traitée par Doxycline/Doxycline forte oral seul ou en association à des médicaments topiques.
  • -Lors damibiase intestinale aiguë, Doxycline/Doxycline forte peut savérer utile en complément des amibicides.
  • +Lors d'amibiase intestinale aiguë, Doxycline/Doxycline forte peut s'avérer utile en complément des amibicides.
  • -Lorsque le risque dinfection est élevé, Doxycline/Doxycline forte est indiqué dans la prévention aussi bien du typhus des broussailles (dû à Rickettsia tsutsuga mushi «scrub typhus»), de la diarrhée des voyageurs (souches entérotoxiques de E. coli) et de la leptospirose que du paludisme dans les régions où les souches de Plasmodium falciparum sont résistantes à la chloroquine.
  • -Les recommandations officielles relatives à lutilisation adéquate dantibiotiques seront observées, en particulier les recommandations dutilisation visant à empêcher laugmentation dune résistance aux antibiotiques.
  • +Lorsque le risque d'infection est élevé, Doxycline/Doxycline forte est indiqué dans la prévention aussi bien du typhus des broussailles (dû à Rickettsia tsutsuga mushi «scrub typhus»), de la diarrhée des voyageurs (souches entérotoxiques de E. coli) et de la leptospirose que du paludisme dans les régions où les souches de Plasmodium falciparum sont résistantes à la chloroquine.
  • +Les recommandations officielles relatives à l'utilisation adéquate d'antibiotiques seront observées, en particulier les recommandations d'utilisation visant à empêcher l'augmentation d'une résistance aux antibiotiques.
  • -Il est à noter que la dose habituelle et la fréquence dadministration de Doxycline/Doxycline forte diffèrent de celles des autres tétracyclines. Un dépassement de la dose recommandée peut entraîner une augmentation de lincidence des effets secondaires. En cas dinfection à streptocoques, le traitement devra durer au moins 10 jours afin déviter lapparition dun rhumatisme articulaire aigu ou dune glomérulonéphrite.
  • +Il est à noter que la dose habituelle et la fréquence d'administration de Doxycline/Doxycline forte diffèrent de celles des autres tétracyclines. Un dépassement de la dose recommandée peut entraîner une augmentation de l'incidence des effets secondaires. En cas d'infection à streptocoques, le traitement devra durer au moins 10 jours afin d'éviter l'apparition d'un rhumatisme articulaire aigu ou d'une glomérulonéphrite.
  • -Chez les adultes, la posologie usuelle de Doxycline/Doxycline forte consiste en une dose unique de 200 mg le premier jour, suivie de 100 mg par jour en dose unique les jours suivants. En cas dinfections graves (principalement infections chroniques des voies urinaires), administrer une dose quotidienne de 200 mg pendant toute la durée du traitement.
  • +Chez les adultes, la posologie usuelle de Doxycline/Doxycline forte consiste en une dose unique de 200 mg le premier jour, suivie de 100 mg par jour en dose unique les jours suivants. En cas d'infections graves (principalement infections chroniques des voies urinaires), administrer une dose quotidienne de 200 mg pendant toute la durée du traitement.
  • -Les enfants de plus de 12 ans et pesant jusquà 50 kg recevront une dose unique de 4 mg/kg de poids corporel le premier jour, suivie de 2 mg/kg de poids corporel en dose unique les jours suivants. En cas dinfections plus graves, on peut administrer une dose quotidienne de 4 mg/kg de poids corporel pendant toute la durée du traitement.
  • +Les enfants de plus de 12 ans et pesant jusqu'à 50 kg recevront une dose unique de 4 mg/kg de poids corporel le premier jour, suivie de 2 mg/kg de poids corporel en dose unique les jours suivants. En cas d'infections plus graves, on peut administrer une dose quotidienne de 4 mg/kg de poids corporel pendant toute la durée du traitement.
  • -Se référer aux «Mises en garde et précautions» chez lenfant.
  • +Se référer aux «Mises en garde et précautions» chez l'enfant.
  • -Epididymo-orchite aiguë due à C. trachomatis ou à N. gonorrhoeae: ceftriaxone ou une autre céphalosporine adéquate pour le traitement de linfection à gonocoques (recommandations posologiques à ce sujet dans les informations professionnelles des produits respectifs) associée à 100 mg de doxycycline pour le traitement de linfection à C. trachomatis 2×/jour par voie orale pendant au moins 10 jours.
  • +Epididymo-orchite aiguë due à C. trachomatis ou à N. gonorrhoeae: ceftriaxone ou une autre céphalosporine adéquate pour le traitement de l'infection à gonocoques (recommandations posologiques à ce sujet dans les informations professionnelles des produits respectifs) associée à 100 mg de doxycycline pour le traitement de l'infection à C. trachomatis 2×/jour par voie orale pendant au moins 10 jours.
  • -Infections uréthrales, endocervicales, rectales ou pharyngées non compliquées, dues à Chlamydia trachomatis: 100 mg de doxycycline par voie orale 2×/jour pendant 7 jours.
  • -Co-infection à Chlamydia trachomatis suspectée lors dinfections à gonocoques (linfection à gonocoques doit être traitée par exemple par céphalosporines ou fluoroquinolones; recommandations posologiques à ce sujet dans les informations professionnelles des produits respectifs): 100 mg de doxycycline par voie orale 2×/jour pendant 7 jours.
  • +Infections uréthrales, endocervicales, rectales ou pharyngées non compliquées, dues à Chlamydia trachomatis: 100 mg de doxycycline par voie orale 2×/jour pendant 7 jours.
  • +Co-infection à Chlamydia trachomatis suspectée lors d'infections à gonocoques (l'infection à gonocoques doit être traitée par exemple par céphalosporines ou fluoroquinolones. Recommandations posologiques à ce sujet dans les informations professionnelles des produits respectifs): 100 mg de doxycycline par voie orale 2×/jour pendant 7 jours.
  • -Les patientes non enceintes et allergiques à la pénicilline souffrant de syphilis tertiaire ou secondaire peuvent être traitées comme suit: 100 mg de doxycycline par voie orale 2×/jour pendant 2 semaines comme alternative à une pénicillinothérapie si la durée de linfection est connue et est inférieure à 1 an. Sinon, ladministration de la doxycycline aura lieu pendant 4 semaines.
  • -Adnexite (Pelvic inflammatory disease «PID»)
  • -Patients hospitalisés: 100 mg de doxycycline par voie intraveineuse toutes les 12 heures et 2 g de céfoxitine par voie intraveineuse toutes les 6 heures pendant au moins 4 jours ainsi que 24 à 48 heures au moins après lamélioration de létat du patient. Poursuivre avec 200 mg de doxycycline par voie orale par jour – répartis sur 2 doses – jusqu’à l’obtention dune durée de traitement totale de 10 à 14 jours.
  • +Les patientes non enceintes et allergiques à la pénicilline souffrant de syphilis tertiaire ou secondaire peuvent être traitées comme suit: 100 mg de doxycycline par voie orale 2×/jour pendant 2 semaines comme alternative à une pénicillinothérapie si la durée de l'infection est connue et est inférieure à 1 an. Sinon, l'administration de la doxycycline aura lieu pendant 4 semaines.
  • +Adnexite (Pelvic inflammatory disease «PID»):
  • +Patients hospitalisés: 100 mg de doxycycline par voie intraveineuse toutes les 12 heures et 2 g de céfoxitine par voie intraveineuse toutes les 6 heures pendant au moins 4 jours ainsi que 24 à 48 heures au moins après l'amélioration de l'état du patient. Poursuivre avec 200 mg de doxycycline par voie orale par jour – répartis sur 2 doses – jusqu'à l'obtention d'une durée de traitement totale de 10 à 14 jours.
  • -200 mg/jour pendant au moins 7 jours. En raison de la gravité potentielle de linfection, veiller à toujours administrer un schizonticide à action rapide, par exemple de la quinine en association à la doxycycline. Les recommandations thérapeutiques relatives à la quinine varient selon la région.
  • +200 mg/jour pendant au moins 7 jours. En raison de la gravité potentielle de l'infection, veiller à toujours administrer un schizonticide à action rapide, par exemple de la quinine en association à la doxycycline. Les recommandations thérapeutiques relatives à la quinine varient selon la région.
  • -Commencer la prophylaxie 1 à 2 jours avant le départ pour la région paludéenne. Poursuivre le traitement quotidiennement durant tout le séjour dans la région paludéenne et pendant 4 semaines après lavoir quittée.
  • -La fièvre récurrente épidémique à poux et le typhus exanthématique ont été traités avec succès par une dose unique de 100 mg ou 200 mg par voie orale, selon le degré de linfection. Comme alternative pour diminuer le risque dune fièvre récurrente épidémique à poux persistante ou récidivante, ladministration de 100 mg de doxycycline toutes les 12 heures pendant 7 jours est recommandée.
  • +Commencer la prophylaxie 1 à 2 jours avant le départ pour la région paludéenne. Poursuivre le traitement quotidiennement durant tout le séjour dans la région paludéenne et pendant 4 semaines après l'avoir quittée.
  • +La fièvre récurrente épidémique à poux et le typhus exanthématique ont été traités avec succès par une dose unique de 100 mg ou 200 mg par voie orale, selon le degré de l'infection. Comme alternative pour diminuer le risque d'une fièvre récurrente épidémique à poux persistante ou récidivante, l'administration de 100 mg de doxycycline toutes les 12 heures pendant 7 jours est recommandée.
  • -Traitement et prévention sélective du choléra: adulte 300 mg en une prise unique.
  • -Prophylaxie de la diarrhée des voyageurs: 200 mg en une prise unique le premier jour du voyage, puis 100 mg/jour durant le reste du séjour dans la zone où réside le danger. Aucune donnée sur une protection prophylactique lors dun voyage au-delà de 21 jours nest disponible.
  • -Prophylaxie de la leptospirose: 200 mg de doxycycline par voie orale par semaine pendant toute la durée du séjour dans la zone où réside le danger ainsi que 200 mg de doxycycline à la fin du séjour. Aucune donnée sur une protection prophylactique lors dun voyage au-delà de 21 jours nest disponible.
  • +Traitement et prévention sélective du choléra: adulte 300 mg en une prise unique.
  • +Prophylaxie de la diarrhée des voyageurs: 200 mg en une prise unique le premier jour du voyage, puis 100 mg/jour durant le reste du séjour dans la zone où réside le danger. Aucune donnée sur une protection prophylactique lors d'un voyage au-delà de 21 jours n'est disponible.
  • +Prophylaxie de la leptospirose: 200 mg de doxycycline par voie orale par semaine pendant toute la durée du séjour dans la zone où réside le danger ainsi que 200 mg de doxycycline à la fin du séjour. Aucune donnée sur une protection prophylactique lors d'un voyage au-delà de 21 jours n'est disponible.
  • -Mode dadministration correct
  • +Mode d'administration correct
  • -Il est recommandé de prendre les médicaments du groupe des tétracyclines avec suffisamment de liquide pour réduire les risques dirritation ou dulcération de l’oesophage.
  • +Il est recommandé de prendre les médicaments du groupe des tétracyclines avec suffisamment de liquide pour réduire les risques d'irritation ou d'ulcération de lsophage.
  • -Si des douleurs gastriques considérables se manifestent lors dune prise selon les recommandations, prendre Doxycline/Doxycline forte avec des aliments ou un verre de lait bien que la résorption en soit légèrement diminuée (voir «Pharmacocinétique, Absorption»).
  • +Si des douleurs gastriques considérables se manifestent lors d'une prise selon les recommandations, prendre Doxycline/Doxycline forte avec des aliments ou un verre de lait bien que la résorption en soit légèrement diminuée (voir «Pharmacocinétique, Absorption»).
  • -Doxycline/Doxycline forte est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue à la doxycycline, à lun des excipients de Doxycline/Doxycline forte ou aux tétracyclines.
  • +Doxycline/Doxycline forte est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue à la doxycycline, à l'un des excipients de Doxycline/Doxycline forte ou aux tétracyclines.
  • -Administration chez lenfant
  • -Comme les autres tétracyclines, Doxycline/Doxycline forte forme également un complexe stable avec le calcium présent dans tous les tissus osseux. Chez les prématurés ayant reçu par voie orale 25 mg de tétracycline/kg toutes les 6 heures, un ralentissement de la croissance du pé­roné a été observé. Ce phénomène a disparu après larrêt du traitement.
  • +Administration chez l'enfant
  • +Comme les autres tétracyclines, Doxycline/Doxycline forte forme également un complexe stable avec le calcium présent dans tous les tissus osseux. Chez les prématurés ayant reçu par voie orale 25 mg de tétracycline/kg toutes les 6 heures, un ralentissement de la croissance du péroné a été observé. Ce phénomène a disparu après l'arrêt du traitement.
  • -Lemploi dantibiotiques du groupe des tétracyclines durant la période de formation des dents (deuxième moitié de la grossesse, enfants en bas âge et enfants jusqu’à l’âge de 12 ans) peut entraîner une coloration durable jaune-gris-brun des dents. Cet effet indésirable sobserve plus souvent après un traitement au long cours, mais peut également se manifester après des traitements répétés de courte durée. Des rapports font également cas dhypoplasie de lémail dentaire. Cest pourquoi la doxycycline ne doit pas être administrée à ces patients, à moins que dautres antibiotiques efficaces ne soient pas disponibles, soient vraisemblablement inefficaces ou contre-indiqués.
  • +L'emploi d'antibiotiques du groupe des tétracyclines durant la période de formation des dents (deuxième moitié de la grossesse, enfants en bas âge et enfants jusqu'à l'âge de 12 ans) peut entraîner une coloration durable jaune-gris-brun des dents. Cet effet indésirable s'observe plus souvent après un traitement au long cours, mais peut également se manifester après des traitements répétés de courte durée. Des rapports font également cas d'hypoplasie de l'émail dentaire. C'est pourquoi la doxycycline ne doit pas être administrée à ces patients, à moins que d'autres antibiotiques efficaces ne soient pas disponibles, soient vraisemblablement inefficaces ou contre-indiqués.
  • -Après ladministration de doses thérapeutiques, un bombement des fontanelles a été observé chez les enfants en bas âge, et chez certains adultes une hypertension intracrânienne bénigne. Ces symptômes ont disparu rapidement après larrêt du traitement.
  • -Une colite pseudomembraneuse a été observée avec presque toutes les substances dotées deffets antibactériens, y compris la doxycycline, avec un degré de sévérité allant de modéré à dangereux pour le pronostic vital. Il est important de prendre ce diagnostic en considération chez les patients souffrant de diarrhée après ladministration dantibiotiques. En cas de colite pseudomembraneuse, des médicaments inhibant le péristaltisme intestinal sont contre-indiqués.
  • +Après l'administration de doses thérapeutiques, un bombement des fontanelles a été observé chez les enfants en bas âge, et chez certains adultes une hypertension intracrânienne bénigne. Ces symptômes ont disparu rapidement après l'arrêt du traitement.
  • +Une colite pseudomembraneuse a été observée avec presque toutes les substances dotées d'effets antibactériens, y compris la doxycycline, avec un degré de sévérité allant de modéré à dangereux pour le pronostic vital. Il est important de prendre ce diagnostic en considération chez les patients souffrant de diarrhée après l'administration d'antibiotiques. En cas de colite pseudomembraneuse, des médicaments inhibant le péristaltisme intestinal sont contre-indiqués.
  • -C. difficile produit les toxines A et B contribuant à la genèse de la DACD. Les souches de C. difficile produisant des hypertoxines provoquent une morbidité et une mortalité accrues car ces infections peuvent être résistantes au traitement antimicrobien, ce qui dans certaines circonstances exige une colectomie. Une DACD doit être prise en considération chez tous les patients atteints de diarrhée suite à une antibiothérapie. Il faut procéder à une anamnèse sérieuse, étant donné que des cas de DACD ont été rapportés plus de deux mois après lantibiothérapie.
  • +C. difficile produit les toxines A et B contribuant à la genèse de la DACD. Les souches de C. difficile produisant des hypertoxines provoquent une morbidité et une mortalité accrues car ces infections peuvent être résistantes au traitement antimicrobien, ce qui dans certaines circonstances exige une colectomie. Une DACD doit être prise en considération chez tous les patients atteints de diarrhée suite à une antibiothérapie. Il faut procéder à une anamnèse sérieuse, étant donné que des cas de DACD ont été rapportés plus de deux mois après l'antibiothérapie.
  • -Lutilisation dantibiotiques peut occasionnellement entraîner une croissance excessive de germes non sensibles (mycoses, colite pseudomembraneuse). Un contrôle constant du patient est indispensable. Lors de lapparition de germes résistants, suspendre ladministration de lantibiotique et instaurer un traitement adéquat.
  • -Une photosensibilisation a été observée chez certains patients pendant un traitement par tétracyclines, y compris la doxycycline. Chez ces patients, une irradiation solaire ou ultraviolette provoque un coup de soleil marqué, impliquant également les ongles dans de rares cas (décollement des ongles et coloration des ongles). Les patients qui sexposent éventuellement au soleil ou aux rayons ultraviolets doivent être informés de cette réaction aux tétracyclines. Le traitement doit être interrompu aux premiers signes dérythème.
  • -Des cas d’oesophagite et dulcérations oesophagiennes ont été rapportés chez des patients prenant des tétracyclines sous forme de comprimés dont la doxycycline. La majorité de ces patients ont pris le médicament juste avant le coucher.
  • -Leffet anti-anabolisant des tétracyclines peut provoquer une élévation de lazote uréique sérique. Daprès lexpérience acquise à ce jour, ce phénomène anti-anabolisant ne se produit pas chez les insuffisants rénaux prenant de la doxycycline.
  • -Des troubles de la fonction hépatique ont été rarement observés. Ces réactions apparaissent après ladministration aussi bien orale que parentérale de tétracyclines, y compris la doxycycline.
  • -Ladministration de doxycycline aura lieu avec prudence chez les patients atteints dune altération légère à modérée de la fonction hépatique ainsi quen cas de traitement concomitant par des médicaments hépatotoxiques.
  • -Lorsque lexistence simultanée dune syphilis est suspectée lors du traitement dune maladie vénérienne, toutes les mesures diagnostiques appropriées, y compris lexamen microscopique sur fond noir, seront prises; des tests sérologiques seront effectués tous les mois pendant au moins 4 mois.
  • -Lors dun traitement au long cours, un contrôle périodique des systèmes organiques par des examens de laboratoire simpose (surveillance de lhémogramme, des fonctions rénale et hépatique).
  • +L'utilisation d'antibiotiques peut occasionnellement entraîner une croissance excessive de germes non sensibles (mycoses, colite pseudomembraneuse). Un contrôle constant du patient est indispensable. Lors de l'apparition de germes résistants, suspendre l'administration de l'antibiotique et instaurer un traitement adéquat.
  • +Une photosensibilisation a été observée chez certains patients pendant un traitement par tétracyclines, y compris la doxycycline. Chez ces patients, une irradiation solaire ou ultraviolette provoque un coup de soleil marqué, impliquant également les ongles dans de rares cas (décollement des ongles et coloration des ongles). Les patients qui s'exposent éventuellement au soleil ou aux rayons ultraviolets doivent être informés de cette réaction aux tétracyclines. Le traitement doit être interrompu aux premiers signes d'érythème.
  • +Des cas dsophagite et d'ulcérations œsophagiennes ont été rapportés chez des patients prenant des tétracyclines sous forme de comprimés dont la doxycycline. La majorité de ces patients ont pris le médicament juste avant le coucher.
  • +L'effet anti-anabolisant des tétracyclines peut provoquer une élévation de l'azote uréique sérique. D'après l'expérience acquise à ce jour, ce phénomène anti-anabolisant ne se produit pas chez les insuffisants rénaux prenant de la doxycycline.
  • +Des troubles de la fonction hépatique ont été rarement observés. Ces réactions apparaissent après l'administration aussi bien orale que parentérale de tétracyclines, y compris la doxycycline.
  • +L'administration de doxycycline aura lieu avec prudence chez les patients atteints d'une altération légère à modérée de la fonction hépatique ainsi qu'en cas de traitement concomitant par des médicaments hépatotoxiques.
  • +Lorsque l'existence simultanée d'une syphilis est suspectée lors du traitement d'une maladie vénérienne, toutes les mesures diagnostiques appropriées, y compris l'examen microscopique sur fond noir, seront prises; des tests sérologiques seront effectués tous les mois pendant au moins 4 mois.
  • +Lors d'un traitement au long cours, un contrôle périodique des systèmes organiques par des examens de laboratoire s'impose (surveillance de l'hémogramme, des fonctions rénale et hépatique).
  • -Etant donné que les tétracyclines peuvent diminuer lactivité de la prothrombine plasmatique, une réduction de la dose danticoagulant doit être prise en considération chez les patients anticoagulés.
  • -La doxycycline peut renforcer leffet des sulfonylurées.
  • -Parce que laction des médicaments bactériostatiques peut interférer avec celle des médicaments bactéricides, ladministration de la doxycycline en même temps quun médicament bactéricide ne doit en général pas avoir lieu (exception voir par exemple dans la rubrique «Posologie/Mode demploi»).
  • -La prise concomitante danti-acides contenant de laluminium, du calcium ou du magnésium ou dautres médicaments contenant ces cations, de préparations à base de fer ainsi que de sels de bismuth peuvent influencer la résorption des tétracyclines. Ceci est également dapplication pour le charbon activé et la cholestyramine. Cest pourquoi il convient de prendre la doxycycline soit 2 heures avant, soit 4 heures après ces préparations.
  • -Lantibiotique rifampicine, les substances induisantes de la classe des barbituriques et dautres médicaments à action anticonvulsive, comme la carbamazépine, la diphénylhydantoïne et la primidone, ainsi que labus chronique dalcool peuvent, en raison dune induction enzymatique dans le foie, accélérer la dégradation de la doxycycline de manière telle que des concentrations de doxycycline thérapeutiquement efficaces ne peuvent être atteintes à la posologie habituelle.
  • -Des lésions rénales fatales ont été observées lors de lutilisation concomitante de tétracyclines et de méthoxyflurane.
  • -En cas dune utilisation concomitante de méthotrexate, la toxicité de ce dernier peut être accrue.
  • -Une réduction de lefficacité des contraceptifs oraux est possible lors dun traitement concomitant par tétracyclines.
  • -Lutilisation concomitante de doxycycline et de ciclosporine A peut augmenter leffet toxique de limmunosuppresseur.
  • -Lutilisation concomitante de théophylline et de tétracyclines peut augmenter la survenue deffets secondaires dans le tractus gastro-intestinal.
  • -Un traitement par la doxycycline est déconseillé peu avant, pendant ou après un traitement de lacné par isotrétinoïne, étant donné que les deux médicaments peuvent provoquer des augmentations réversibles de la pression dans la cavité crânienne (Pseudotumor cerebri) dans de rares cas.
  • +Etant donné que les tétracyclines peuvent diminuer l'activité de la prothrombine plasmatique, une réduction de la dose d'anticoagulant doit être prise en considération chez les patients anticoagulés.
  • +La doxycycline peut renforcer l'effet des sulfonylurées.
  • +Parce que l'action des médicaments bactériostatiques peut interférer avec celle des médicaments bactéricides, l'administration de la doxycycline en même temps qu'un médicament bactéricide ne doit en général pas avoir lieu (exception voir par exemple dans la rubrique «Posologie/Mode d'emploi»).
  • +La prise concomitante d'anti-acides contenant de l'aluminium, du calcium ou du magnésium ou d'autres médicaments contenant ces cations, de préparations à base de fer ainsi que de sels de bismuth peuvent influencer la résorption des tétracyclines. Ceci est également d'application pour le charbon activé et la cholestyramine. C'est pourquoi il convient de prendre la doxycycline soit 2 heures avant, soit 4 heures après ces préparations.
  • +L'antibiotique rifampicine, les substances induisantes de la classe des barbituriques et d'autres médicaments à action anticonvulsive, comme la carbamazépine, la diphénylhydantoïne et la primidone, ainsi que l'abus chronique d'alcool peuvent, en raison d'une induction enzymatique dans le foie, accélérer la dégradation de la doxycycline de manière telle que des concentrations de doxycycline thérapeutiquement efficaces ne peuvent être atteintes à la posologie habituelle.
  • +Des lésions rénales fatales ont été observées lors de l'utilisation concomitante de tétracyclines et de méthoxyflurane.
  • +En cas d'une utilisation concomitante de méthotrexate, la toxicité de ce dernier peut être accrue.
  • +Une réduction de l'efficacité des contraceptifs oraux est possible lors d'un traitement concomitant par tétracyclines.
  • +L'utilisation concomitante de doxycycline et de ciclosporine A peut augmenter l'effet toxique de l'immunosuppresseur.
  • +L'utilisation concomitante de théophylline et de tétracyclines peut augmenter la survenue d'effets secondaires dans le tractus gastro-intestinal.
  • +Un traitement par la doxycycline est déconseillé peu avant, pendant ou après un traitement de l'acné par isotrétinoïne, étant donné que les deux médicaments peuvent provoquer des augmentations réversibles de la pression dans la cavité crânienne (Pseudotumor cerebri) dans de rares cas.
  • -Lemploi de doxycycline chez les femmes enceintes na pas été étudié. Cependant, il existe des indices évidents de risque pour le foetus humain. La doxycycline ne doit pas être administrée pendant la grossesse, sauf nécessité absolue (voir rubrique «Mises en garde et précautions/Administration chez lenfant» et «Odontogenèse»).
  • +L'emploi de doxycycline chez les femmes enceintes n'a pas été étudié. Cependant, il existe des indices évidents de risque pour le fœtus humain. La doxycycline ne doit pas être administrée pendant la grossesse, sauf nécessité absolue (voir rubrique «Mises en garde et précautions/Administration chez l'enfant» et «Odontogenèse»).
  • -Les tétracyclines passent dans le lait maternel. La concentration de la doxycycline dans le lait maternel atteint 30 à 40% de la concentration plasmatique maternelle. Par conséquent, la doxycycline ne doit pas être administrée à la femme qui allaite (voir rubrique «Mises en garde et précautions/Administration chez lenfant» et «Odontogenèse»). Si ladministration de doxycycline est nécessaire, lallaitement doit être arrêté.
  • +Les tétracyclines passent dans le lait maternel. La concentration de la doxycycline dans le lait maternel atteint 30 à 40% de la concentration plasmatique maternelle. Par conséquent, la doxycycline ne doit pas être administrée à la femme qui allaite (voir rubrique «Mises en garde et précautions/Administration chez l'enfant» et «Odontogenèse»). Si l'administration de doxycycline est nécessaire, l'allaitement doit être arrêté.
  • -Leffet de la doxycycline sur laptitude à la conduite et lutilisation de machines na pas fait lobjet détudes. Bien que rien nindique que la doxycycline puisse influencer directement ces aptitudes, des effets indésirables peuvent toutefois se manifester très rarement lors dun traitement par doxycycline (voir la rubrique correspondante) et entraver ces aptitudes, parfois fortement (par exemple réactions anaphylactiques, hypertension intracrânienne, diplopie, etc.).
  • +L'effet de la doxycycline sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines n'a pas fait l'objet d'études. Bien que rien n'indique que la doxycycline puisse influencer directement ces aptitudes, des effets indésirables peuvent toutefois se manifester très rarement lors d'un traitement par doxycycline (voir la rubrique correspondante) et entraver ces aptitudes, parfois fortement (par exemple réactions anaphylactiques, hypertension intracrânienne, diplopie, etc.).
  • -Les fréquences citées correspondent aux incidences suivantes:
  • -Très fréquent (>10%), fréquent (de >1% à <10%), occasionnel (de >0,1% à <1%), rare (de >0,01% à <0,1%) et très rare (<0,01%).
  • -Infections et infestations
  • -Rare: lutilisation dantibiotiques entraîne occasionnellement la prolifération de germes non sensibles dans le tractus gastro-intestinal (mycoses, colite pseudomembraneuse). Un contrôle constant du patient est indispensable. Lors de lapparition de germes résistants, suspendre ladministration de lantibiotique et instaurer un traitement approprié.
  • -Affections hématologiques et du système lymphatique
  • -Occasionnel: trouble de la coagulation et hématurie.
  • -Rare: anémie hémolytique, thrombocytopénie, neutropénie, éosinophilie, lymphocytopénies, lymphadénopathies, lymphocytes atypiques et granulation toxique des granulocytes.
  • -Affections du système immunitaire
  • -Rare: réactions dhypersensibilité, y compris choc anaphylactique, anaphylaxie, réactions anaphylactoïdes, purpura anaphylactoïde, hypotension, péricardite, oedème angioneurotique, exanthème généralisé, exacerbation dun lupus érythémateux systémique, dyspnée, maladie du sérum, oedèmes périphériques, tachycardie et urticaire.
  • -Une allergie croisée existe au sein du groupe des tétracyclines.
  • -Affections endocriniennes
  • -Rare: après un traitement au long cours, lapparition dune coloration brune à noirâtre à lexamen microscopique de la thyroïde a été imputée aux tétracyclines; à ce jour, les examens de la fonction thyroïdienne nont pas révélé de modifications anormales.
  • -Affections du système nerveux
  • -Occasionnel: céphalées.
  • -Rare: bombement des fontanelles et hypertension intracrânienne bénigne chez ladulte. Des symptômes tels que céphalées, vertiges, fatigue, diplopie peuvent représenter les premiers signes de lapparition dune hypertension intracrânienne. Paresthésies, tachycardies, agitation et états anxieux. Dans de rares cas, un trouble et la perte de la faculté olfactive et gustative ont été décrits qui, seuls dans quelques cas et également en partie, étaient réversibles.
  • -Très rare: convulsions.
  • -Affections de loreille et du labyrinthe
  • +Les fréquences citées correspondent aux incidences suivantes: très fréquent (>10%), fréquent (de >1% à <10%), occasionnel (de >0,1% à <1%), rare (de >0,01% à <0,1%) et très rare (<0,01%).
  • +Infections
  • +Rare: l'utilisation d'antibiotiques entraîne occasionnellement la prolifération de germes non sensibles dans le tractus gastro-intestinal (mycoses, colite pseudomembraneuse). Un
  • +trôle constant du patient est indispensable. Lors de l'apparition de germes résistants, suspendre l'administration de l'antibiotique et instaurer un traitement approprié.
  • +Circulation sanguine et lympathique
  • +Occasionnel: troubles de la coagulation sanguine et hématurie.
  • +Rare: anémie hémolytique, thrombopénie, neutropénie, éosinophilie, lymphopénies, lymphadénopathie, lymphocytes atypiques et granulation toxique des granulocytes.
  • +Système immunitaire
  • +Fréquent: réactions d'hypersensibilité y compris choc anaphylactique, anaphylaxie, réactions anaphylactoïdes, purpura de Henoch-Schönlein, hypotension, péricardite, angiœdème, exanthème généralisé, exacerbation d'un lupus érythémateux systémique, dyspnée, maladie du sérum, oedèmes périphériques, tachycardie et urticaire.
  • +Rare: syndrome DRESS (exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques).
  • +Une allergie croisée complète existe à l'intérieur du groupe des tétracyclines.
  • +Trouble endocriniens
  • +Rare: après un traitement au long cours, l'apparition d'une coloration brune à noirâtre à l'examen microscopique de la thyroïde a été imputée aux tétracyclines; à ce jour, les examens de la fonction thyroïdienne n'ont pas révélé de modifications anormales.
  • +Système nerveux
  • +Fréquent: céphalée.
  • +Rare: bombement des fontanelles et hypertension intracrânienne bénigne chez l'adulte. Des symptômes comme céphalée, vertige, fatigue, diplopie peuvent représenter les premiers signes de l'apparition d'une hypertension intracrânienne bénigne. Paresthésies, tachycardies, agitation et état anxieux. Dans des rares cas, des troubles ou la perte des sensations gustatives et olfactives ont été rapportés qui étaient réversibles dans quelques cas seulement et uniquement partiellement.
  • +Très rare: crampes convulsives.
  • +Affections de l'oreille et du labyrinthe
  • -Affections gastro-intestinales
  • -Fréquent: nausées.
  • -Occasionnel: vomissements, diarrhées, glossite, inflammations de la muqueuse buccale et pharyngienne, enrouement, troubles de la déglutition et dans des cas isolés, langue noire pileuse.
  • -Rare: douleurs abdominales, perte d’appétit, altération du goût, dyspepsie, entérocolite, colite pseudomembraneuse, diarrhée due à C. difficile ainsi que altérations inflammatoires au niveau de la région anogénitale, souvent dues à une prolifération de souches de Candida. Ces réactions sont dues aux tétracyclines, administrées aussi bien par voie orale que parentérale.
  • -Des cas doesophagite ou dulcérations oesophagiennes ont été observés après ladministration de capsules ou de comprimés de tétracyclines (voir rubrique «Mises en garde et précautions»).
  • +Troubles gastro-intestinaux
  • +Fréquent: nausée/vomissements.
  • +Occasionnel: dyspepsie, inflammation de la muqueuse buccale et pharyngée, enrouement et cas isolés de langue noire villeuse.
  • +Rare: douleurs abdominales, diarrhée, glossite, troubles de la déglutition, inappétence, modification du goût, entérocolite, colite pseudomembraneuse, diarrhée due à C. difficile ainsi que modifications inflammatoires au niveau de la région anogénitale, souvent dues à une prolifération de souches de Candida. Ces réactions sont dues aux tétracyclines, administrées aussi bien par voie orale que parentérale.
  • +De cas d'oesophagite ou d'ulcérations oesophagiennes ont été observés après l'administration de capsules ou de comprimés de tétracyclines (voir rubrique «Mises en garde et précautions»).
  • -Affections de la peau et du tissu sous-cutané
  • -Occasionnel: prurit, exanthèmes, y compris exanthèmes maculopapuleux et érythémateux, photosensibilisation (voir «Mises en garde et précautions»).
  • -Rare: dermatite exfoliative, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, photo-onycholyse.
  • +Troubles cutanés
  • +Très fréquent: réaction de photosensibilisation (voir rubrique «Mises en garde et précautions»).
  • +Fréquent: exanthèmes y compris exanthèmes maculopapuleux et érythémateux.
  • +Occasionnel: prurit.
  • +Rare : dermatite exfoliative, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, photo-onycholyse.
  • -Rare: élévation de lazote uréique sérique (voir rubrique «Mises en garde et précautions»). En relation avec ladministration de doxycycline, des lésions rénales, par exemple néphrite interstitielle, défaillance rénale aiguë et anurie, ont été rapportées.
  • +Rare: élévation de l'azote uréique sérique (voir rubrique «Mises en garde et précautions»). En relation avec l'administration de doxycycline, des lésions rénales, par exemple néphrite interstitielle, défaillance rénale aiguë et anurie, ont été rapportées.
  • -En cas de surdosage, arrêter la médication, traiter les symptômes et instaurer les mesures supportives qui simposent. La proportion de substance non encore absorbée doit être liée en complexes chélates non résorbables par ladministration dantiacides ou de sels de magnésium et de calcium. La dialyse ne modifie pas la demi-vie sérique; elle ne serait donc pas utile pour traiter un cas de surdosage.
  • -Lors de labsorption orale unique à doses thérapeutiques multiples, la doxycycline ne présente pas de toxicité aiguë. En cas de surdosage, il existe cependant un risque de pancréatite.
  • +En cas de surdosage, arrêter la médication, traiter les symptômes et instaurer les mesures supportives qui s'imposent. La proportion de substance non encore absorbée doit être liée en complexes chélates non résorbables par l'administration d'antiacides ou de sels de magnésium et de calcium. La dialyse ne modifie pas la demi-vie sérique; elle ne serait donc pas utile pour traiter un cas de surdosage.
  • +Lors de l'absorption orale unique à doses thérapeutiques multiples, la doxycycline ne présente pas de toxicité aiguë. En cas de surdosage, il existe cependant un risque de pancréatite.
  • -Doxycline/Doxycline forte, antibiotique du groupe des tétracyclines, exerce une activité bactériostatique qui repose probablement sur linhibition de la synthèse des protéines. Doxycline/Doxycline forte agit sur les germes Gram positif et Gram négatif. Les tétracyclines ont un spectre antimicrobien in vitro pratiquement identique (voir tableau ci-après).
  • -Spectre dactivité antibactérienne in vitro
  • +Doxycline/Doxycline forte, antibiotique du groupe des tétracyclines, exerce une activité bactériostatique qui repose probablement sur l'inhibition de la synthèse des protéines. Doxycline/Doxycline forte agit sur les germes Gram positif et Gram négatif. Les tétracyclines ont un spectre antimicrobien in vitro pratiquement identique (voir tableau ci-après).
  • +Spectre d'activité antibactérienne in vitro
  • - Valeurs CMI Remar-
  • - (mg/l); ques
  • - * CMI90 (mg/l)
  • - ** Valeurs
  • - moyenne ou
  • - étendue
  • - du spectre
  • -Germes bactériens Gram positif
  • -Staphylococcus aureus 0,1* (1),(2)
  • -Streptococcus pneumoniae 0,19–3,1** (2)
  • - (Diplococcus pneum.)
  • -Germes bactériens Gram négatif
  • -Acinetobacter sp. 3,2* (2)
  • - calco-aceticus
  • -Actinomyces sp. 1,0* (5)
  • -Bacillus anthracis 0,125,0** (5)
  • -Bacteroides sp. 0,25>8**
  • -Borrelia burgdorferi ≤0,252**
  • -Borrelia recurrentis 1–10**
  • -Borrelia duttonii 1–10**
  • -Moraxella catarrhalis 0,25* (2)
  • -Brucella sp. (en cas 0,5–2,0**
  • - d’administration
  • - concomitante de
  • - streptomycine)
  • -Campylobacter fetus 1,56*
  • - (Vibrio fetus)
  • -Chlamydia psittaci 0,03
  • -Chlamydia trachomatis ≤0,5*
  • -Clostridium sp. 0,1–6,2** (5)
  • -Francisella tularensis 2–10**
  • -Haemophilus influenzae 0,5* (2)
  • -Klebsiella pneumoniae 1–>10**
  • -Leptotrichia sp. 0,1–25** (5)
  • - (Fusobacterium sp.)
  • -Listeria monocytogenes 0,251,0** (5)
  • -Neisseria gonorrhoeae 1,4* (2)
  • -Neisseria meningitidis <1,0* (5)
  • -Rickettsiae sp. 1–10** (6)
  • -Vibrio cholerae 1,4*
  • - (Vibrio comma)
  • -Yersinia pestis 2–10**
  • -Autres germes bactériens
  • -Mycoplasma pneumoniae 1,6
  • -Ureaplasma urealyticum 0,050,2**
  • + Valeurs CMI (mg/l) Rem.
  • +* CMI90 (mg/l)
  • +** Valeurs moyennes ou étendue du spectre
  • +Germes bactériens Gram positif
  • +Staphylococcus aureus 0,1* (1),(2)
  • +Streptococcus pneumoniae (Diplococcus pneum.) 0,19-3,1** (2)
  • +Germes bactériens Gram négatif
  • +Acinetobacter sp. calco-aceticus 3,2* (2)
  • +Actinomyces sp. 1,0* (5)
  • +Bacillus anthracis 0,12-5,0** (5)
  • +Bacteroides sp. 0,25->8**
  • +Borrelia burgdorferi ≤0,25-2**
  • +Borrelia recurrentis 1-10**
  • +Borrelia duttonii 1-10**
  • +Moraxella catarrhalis 0,25* (2)
  • +Brucella sp. (en cas d'administration concomitante de streptomycine) 0,5-2,0**
  • +Campylobacter fetus (Vibrio fetus) 1,56*
  • +Chlamydia psittaci 0,03
  • +Chlamydia trachomatis ≤0,5*
  • +Clostridium sp. 0,1-6,2** (5)
  • +Francisella tularensis 2-10**
  • +Haemophilus influenzae 0,5* (2)
  • +Klebsiella pneumoniae 1->10**
  • +Leptotrichia sp. (Fusobacterium sp.) 0,1-25** (5)
  • +Listeria monocytogenes 0,25-1,0** (5)
  • +Neisseria gonorrhoeae 1,4* (2)
  • +Neisseria meningitidis <1,0* (5)
  • +Rickettsiae sp. 1-10** (6)
  • +Vibrio cholerae (Vibrio comma) 1,4*
  • +Yersinia pestis 2-10**
  • +Autres germes bactériens
  • +Mycoplasma pneumoniae 1,6
  • +Ureaplasma urealyticum 0,05-0,2**
  • -Germes partiellement sensibles et surtout modérément sensibles (valeur CMI >4<16 mg/l)
  • - Valeurs CMI Remarques
  • - (mg/l)
  • - * CMI90 (mg/l)
  • - ** Valeurs
  • - moyenne ou
  • - étendue
  • - du spectre
  • -Germes bactériens gram positif
  • -Streptococcus pyogenes 0,1950** (2),(3),(4)
  • -Streptococcus faecalis <0,19≥125** (2),(3)
  • -Germes bactériens gram négatif
  • -Enterobacter aerogenes 6,3–50** (2)
  • - (Aerobacter aerogenes)
  • -Escherichia coli 5–>10** (2)
  • -Klebsiella sp. 1–>300** (2)
  • -Shigella sp. 5–>10** (2)
  • +Germes partiellement sensibles et surtout modérément sensibles (valeur CMI >4-<16 mg/l)
  • + Valeurs CMI (mg/l) Rem.
  • + * CMI90 (mg/l)
  • + ** Valeurs moyennes ou étendue du spectre
  • +Germes bactériens Gram positif
  • +Streptococcus pyogenes 0,19-50** (2), (3), (4)
  • +Streptococcus faecalis <0,19-≥125** (2), (3)
  • +Germes bactériens Gram négatifs
  • +Enterobacter aerogenes (Aerobacter aerogenes) 6,3-50** (2)
  • +Escherichia coli 5->10** (2)
  • +Klebsiella sp. 1->300** (2)
  • +Shigella sp. 5->10** (2)
  • +
  • +Germes sensibles ou modérément sensibles en clinique, mais ne pouvant pas être cultivés in vitro ou seulement avec difficulté:
  • + Valeurs CMI (mg/l) Rem.
  • +* CMI90 (mg/l)
  • +** Valeurs moyennes ou étendue du spectre
  • +Leptospira
  • +Treponema pallidum, Treponema pertenue (5)
  • +Plasmodium falciparum (souches résistantes à la chloroquine)
  • -Germes sensibles ou modérément sensibles en clinique, mais ne pouvant pas être cultivés in vitro ou seulement avec difficulté
  • -Leptospira;
  • -Treponema pallidum, Treponema pertenue (5);
  • -Plasmodium falciparum (souches résistantes à la chloroquine).
  • -Proteus sp., Pseudomonas sp., nombreuses espèces de Klebsiella/Enterobacter, Provedencia sp.
  • +Proteus sp., Pseudomonas sp., nombreuses de Klebsiella/Enterobacter sp., Provedencia sp.
  • -(2) Doxycline/Doxycline forte est uniquement indiqué dans le traitement des infections dues à des germes sensibles. Il est donc recommandé de procéder à un test bactériologique ainsi quà une vérification en culture, étant donné que bon nombre de ces germes savèrent résistants aux tétracyclines.
  • +(2) Doxycline/Doxycline forte est uniquement indiqué dans le traitement des infections dues à des germes sensibles. Il est donc recommandé de procéder à un test bactériologique ainsi qu'à une vérification en culture, étant donné que bon nombre de ces germes s'avèrent résistants aux tétracyclines.
  • -(4) La pénicilline est habituellement lantibiotique de choix lors dinfections des voies respiratoires supérieures dues à un streptocoque bêta-hémolytique du groupe A, de même que pour la prévention du rhumatisme articulaire aigu.
  • +(4) La pénicilline est habituellement l'antibiotique de choix lors d'infections des voies respiratoires supérieures dues à un streptocoque bêta-hémolytique du groupe A, de même que pour la prévention du rhumatisme articulaire aigu.
  • - Sensible Modérément Résistant
  • - sensible
  • -Test de dilution:
  • -Concentrations ≤4 µg/ml 8 µg/ml ≥16 µg/ml
  • -inhibitrices
  • -Test de diffusion:
  • -(disque avec 30 µg
  • -de doxycycline):
  • -Diamètre de la ≥16 mm 13–15 mm 12 mm
  • -zone inhibitrice
  • + Sensible Modérément sensible Résistant
  • +Test de dilution:
  • +Concentrations inhibitrices ≤4 µg/ml 8 µg/ml ≥16 µg/ml
  • +Test de diffusion (disque avec 30 µg de doxycycline):
  • +Diamètre de la zone inhibitrice ≥16 mm 13-15 mm 12 mm
  • -Les germes de sensibilité intermédiaire sont sensibles à une posologie plus élevée ou lorsque linfection est limitée à des tissus ou des liquides dans lesquels lantibiotique atteint des concentrations élevées.
  • -Les micro-organismes devraient être testés avec des disques de doxycycline. Les tests in vitro ont démontré que la doxycycline était active contre certaines souches résistantes à dautres tétracyclines.
  • +Les germes de sensibilité intermédiaire sont sensibles à une posologie plus élevée ou lorsque l'infection est limitée à des tissus ou des liquides dans lesquels l'antibiotique atteint des concentrations élevées.
  • +Les micro-organismes devraient être testés avec des disques de doxycycline. Les tests in vitro ont démontré que la doxycycline était active contre certaines souches résistantes à d'autres tétracyclines.
  • -La doxycycline est presque complètement résorbée après administration orale. Il ressort des études faites à ce jour que la prise simultanée de nourriture ou de lait peut réduire la résorption de la doxycycline dans des proportions allant jusquà 20%. Deux heures après ladministration dune dose unique de 200 mg de doxycycline à des volontaires sains, la concentration sérique maximale était de 2,6 µg/ml en moyenne. 24 heures après la prise, la concentration avait baissé à 1,45 µg/ml.
  • +La doxycycline est presque complètement résorbée après administration orale. Il ressort des études faites à ce jour que la prise simultanée de nourriture ou de lait peut réduire la résorption de la doxycycline dans des proportions allant jusqu'à 20%. Deux heures après l'administration d'une dose unique de 200 mg de doxycycline à des volontaires sains, la concentration sérique maximale était de 2,6 µg/ml en moyenne. 24 heures après la prise, la concentration avait baissé à 1,45 µg/ml.
  • -Les tétracyclines diffusent bien dans la plupart des tissus (y compris la muqueuses sinusale) et des liquides corporels, y compris le liquide pleural, la sécrétion bronchique, les expectorations, la salive, le liquide dascite, le liquide synovial, le liquide lacrymal et le corps vitré, les liquides séminal et prostatique.
  • +Les tétracyclines diffusent bien dans la plupart des tissus (y compris la muqueuses sinusale) et des liquides corporels, y compris le liquide pleural, la sécrétion bronchique, les expectorations, la salive, le liquide d'ascite, le liquide synovial, le liquide lacrymal et le corps vitré, les liquides séminal et prostatique.
  • -Les tétracyclines saccumulent dans les cellules réticulo-endothéliales du foie, de la rate et de la moelle osseuse, dans los, dans la dentine et lémail des dents en formation.
  • -Dans le liquide céphalorachidien, la concentration natteint que 10 à 30% de la concentration plasmatique.
  • +Les tétracyclines s'accumulent dans les cellules réticulo-endothéliales du foie, de la rate et de la moelle osseuse, dans l'os, dans la dentine et l'émail des dents en formation.
  • +Dans le liquide céphalorachidien, la concentration n'atteint que 10 à 30% de la concentration plasmatique.
  • -La doxycycline nest pas métabolisée. Après avoir été éliminée dans la bile, elle est inactivée par formation de chélate dans lintestin.
  • +La doxycycline n'est pas métabolisée. Après avoir été éliminée dans la bile, elle est inactivée par formation de chélate dans l'intestin.
  • -La demi-vie de la doxycycline est denviron 16 heures après labsorption dune dose unique et denviron 23 heures après labsorption de doses multiples. La doxycycline est concentrée dans le foie et excrétée par voie biliaire vers lintestin doù elle peut être réabsorbée (circulation entérohépatique). La doxycycline traverse le foie et se concentre dans la vésicule biliaire.
  • -La doxycycline est excrétée dans lurine et les fèces sous une forme biologiquement active et hautement concentrée (Q 0 = 0,7). Au cours des premières 48 heures qui suivent la prise dune dose unique, environ 20% de la doxycycline administrée sont retrouvés dans lurine sous forme inchangée et environ 30% sont éliminés sous forme inchangée dans les fèces.
  • -Lorsque la fonction rénale est normale (clairance de la créatinine denviron 75 ml/min), environ 40% de la quantité de doxycycline administrée sont éliminés par voie rénale dans les 72 heures.
  • +La demi-vie de la doxycycline est d'environ 16 heures après l'absorption d'une dose unique et d'environ 23 heures après l'absorption de doses multiples. La doxycycline est concentrée dans le foie et excrétée par voie biliaire vers l'intestin d'où elle peut être réabsorbée (circulation entérohépatique). La doxycycline traverse le foie et se concentre dans la vésicule biliaire.
  • +La doxycycline est excrétée dans l'urine et les fèces sous une forme biologiquement active et hautement concentrée (Q0= 0,7). Au cours des premières 48 heures qui suivent la prise d'une dose unique, environ 20% de la doxycycline administrée sont retrouvés dans l'urine sous forme inchangée et environ 30% sont éliminés sous forme inchangée dans les fèces.
  • +Lorsque la fonction rénale est normale (clairance de la créatinine d'environ 75 ml/min), environ 40% de la quantité de doxycycline administrée sont éliminés par voie rénale dans les 72 heures.
  • -Chez les patients atteints dune insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <10 ml/min), lélimination rénale de la doxycycline administrée peut chuter de 40% en 72 heures à 1–5% en 72 heures.
  • -La demi-vie délimination sérique est similaire chez les patients ayant une fonction rénale normale et chez les patients présentant une atteinte sévère de la fonction rénale. Dans les études effectuées à ce jour, aucune accumulation de doxycycline na été observée chez les patients insuffisants rénaux lorsque le médicament est administré à la dose usuelle. Par conséquent, la doxycycline peut être prescrite aux doses usuelles chez les patients insuffisants rénaux.
  • +Chez les patients atteints d'une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <10 ml/min), l'élimination rénale de la doxycycline administrée peut chuter de 40% en 72 heures à 1–5% en 72 heures.
  • +La demi-vie d'élimination sérique est similaire chez les patients ayant une fonction rénale normale et chez les patients présentant une atteinte sévère de la fonction rénale. Dans les études effectuées à ce jour, aucune accumulation de doxycycline n'a été observée chez les patients insuffisants rénaux lorsque le médicament est administré à la dose usuelle. Par conséquent, la doxycycline peut être prescrite aux doses usuelles chez les patients insuffisants rénaux.
  • -Lhémodialyse ou la dialyse péritonéale ne modifient pas la demi-vie sérique de la doxycycline.
  • +L'hémodialyse ou la dialyse péritonéale ne modifient pas la demi-vie sérique de la doxycycline.
  • -Aucun paramètre pharmacocinétique nest disponible lors de troubles de la fonction hépatique.
  • +Aucun paramètre pharmacocinétique n'est disponible lors de troubles de la fonction hépatique.
  • -Aucun paramètre pharmacocinétique nest disponible chez le patient âgé.
  • +Aucun paramètre pharmacocinétique n'est disponible chez le patient âgé.
  • -Aucun paramètre pharmacocinétique nest disponible chez lenfant. Lutilisation de la doxycycline est recommandée uniquement chez lenfant de plus de 12 ans.
  • +Aucun paramètre pharmacocinétique n'est disponible chez l'enfant. L'utilisation de la doxycycline est recommandée uniquement chez l'enfant de plus de 12 ans.
  • -Des études animales au long cours évaluant le potentiel cancérogène de la doxycycline nont pas été menées. Toutefois, des études menées sur le rat avec des antibiotiques apparentés ont mis en évidence des indices plaidant en faveur dune activité oncogène, loxytétracycline (tumeurs des surrénales et de lhypophyse) et la minocycline (tumeurs de la thyroïde).
  • -Aucune étude de mutagénicité na été menée avec la doxycycline. Toutefois, des résultats positifs ont été obtenus lors dessais menés in vitro sur des cellules de mammifères avec des antibiotiques apparentés (tétracycline, oxytétracycline).
  • -La diffusion des tétracyclines au travers de la barrière placentaire et leur détection dans le tissu foetal ont été démontrées en expérimentation animale. Les tétracyclines peuvent nuire au foetus en formation (souvent sous forme dun retard du développement du squelette). Des signes dembryotoxicité ont également été observés chez les animaux traités en période de gestation précoce.
  • -Ladministration de doxycycline par voie orale à des doses allant jusquà 250 mg/kg/jour na eu aucune influence manifeste sur la fertilité des rats femelles. Leffet sur la fertilité des mâles na pas fait lobjet détudes.
  • +Des études animales au long cours évaluant le potentiel cancérogène de la doxycycline n'ont pas été menées. Toutefois, des études menées sur le rat avec des antibiotiques apparentés ont mis en évidence des indices plaidant en faveur d'une activité oncogène, l'oxytétracycline (tumeurs des surrénales et de l'hypophyse) et la minocycline (tumeurs de la thyroïde).
  • +Aucune étude de mutagénicité n'a été menée avec la doxycycline. Toutefois, des résultats positifs ont été obtenus lors d'essais menés in vitro sur des cellules de mammifères avec des antibiotiques apparentés (tétracycline, oxytétracycline).
  • +La diffusion des tétracyclines au travers de la barrière placentaire et leur détection dans le tissu fœtal ont été démontrées en expérimentation animale. Les tétracyclines peuvent nuire au fœtus en formation (souvent sous forme d'un retard du développement du squelette). Des signes d'embryotoxicité ont également été observés chez les animaux traités en période de gestation précoce.
  • +L'administration de doxycycline par voie orale à des doses allant jusqu'à 250 mg/kg/jour n'a eu aucune influence manifeste sur la fertilité des rats femelles. L'effet sur la fertilité des mâles n'a pas fait l'objet d'études.
  • -Bien que les tétracyclines soient connues pour induire des résultats faussement positifs dans les tests de mesure de la glucosurie par la méthode du sulfate de cuivre (réactif de Bénédict, Clinitest®), leffet a pu être provoqué par lacide ascorbique contenu dans les préparations parentérales de tétracyclines. Il sest également avéré que les tétracyclines induisent des résultats faussement négatifs dans les tests de mesure de la glucosurie par les réactifs à la glucose-oxydase (par exemple Clinistix®, Tes-Tape®).
  • +Bien que les tétracyclines soient connues pour induire des résultats faussement positifs dans les tests de mesure de la glucosurie par la méthode du sulfate de cuivre (réactif de Bénédict, Clinitest®), l'effet a pu être provoqué par l'acide ascorbique contenu dans les préparations parentérales de tétracyclines. Il s'est également avéré que les tétracyclines induisent des résultats faussement négatifs dans les tests de mesure de la glucosurie par les réactifs à la glucose-oxydase (par exemple Clinistix®, Tes-Tape®).
  • -Doxycline/Doxycline forte doit être conservé à température ambiante (1525 °C) dans lemballage dorigine à labri de la lumière et de lhumidité et hors de portée des enfants.
  • +Doxycline/Doxycline forte doit être conservé à température ambiante (15-25 °C) dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de portée des enfants.
  • -Présentations
  • - Quantité CHF SM Catégories de remb.
  • -DOXYCLINE cpr 100 mg (ec 07/12) 8 pce (nc) 8.60 A LS G
  • -32 pce (ec 07/12) 29.50 A LS G
  • -DOXYCLINE forte cpr 200 mg (ancien) (hc 01/13) 8 pce (hc 01/13) 16.50 A LS G
  • -
  • +Présentation
  • +Doxycline: 8, resp. 32 comprimés (avec boîte pour comprimés sécables) (A)
  • +Doxycline forte: 8 comprimés (avec boîte pour comprimés sécables) (A)
  • -Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen.
  • +Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen/Suisse.
  • -Mai 2011.
  • +Novembre 2013.
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