• -Tobrex collyre: 3 mg Tobramycine pro ml
• -Tobrex pommade ophtalmique: 3 mg Tobramycine pro g
• -Tobrex gel ophtalmique: 3 mg Tobramycine pro ml
• +Tobrex collyre: 3 mg Tobramycine pro ml.
• +Tobrex pommade ophtalmique: 3 mg Tobramycine pro g.
• +Tobrex gel ophtalmique: 3 mg Tobramycine pro ml.
• -Infections du segment antérieur de l'œil et de ses annexes, provoquées par des bactéries sensibles à la tobramycine (voir aussi «Propriétés/Effets»), p. ex.: kérato-conjonctivite, kératite, dacryocystite, ulcère cornéen, conjonctivite, blépharite, blépharo-conjonctivite.
• +Infections du segment antérieur de l'œil et de ses annexes, provoquées par des bactéries sensibles à la tobramycine (voir aussi «Propriétés/Effets»), p.ex.: kérato-conjonctivite, kératite, dacryocystite, ulcère cornéen, conjonctivite, blépharite, blépharo-conjonctivite.
• -Le collyre, la pommade et le gel Tobrex peuvent être utilisés simultanément. En cas d'utilisation simultanée avec d'autres préparations ophtalmologiques topiques, il faut respecter un intervalle de 5 à 10 minutes entre les différentes applications.
• +Le collyre, la pommade et le gel Tobrex peuvent être utilisés en association. En cas d'utilisation simultanée avec d'autres préparations ophtalmologiques topiques, il faut respecter un intervalle de 5 à 10 minutes entre les différentes applications.
• -Les effets indésirables graves tels que des reactions neuro-, oto- ou néphrotoxiques ont été rapportés chez des patients recevant la tobramycine administrée par voie systémique. Bien que ces effets indésirables n'ont pas été observés chez des patients recevant la tobramycine administrée par voie systémique, if faut faire attention si la tobramycine est administrée en même temps par voie topique et systémique.
• +Les effets indésirables graves tels que des réactions neuro-, oto- ou néphrotoxiques ont été rapportés chez des patients recevant la tobramycine administrée par voie systémique. Bien que ces effets indésirables n'aient pas été observés après usage topique, la prudence s'impose lors de l'utilisation concomitante de tobramycine en usage topique et systémique.
• +Certains patients peuvent présenter une sensibilité aux aminoglycosides en usage topique. En cas de réaction d'hypersensibilité, il convient d'interrompre le traitement. Des allergies croisées avec d'autres aminoglycosides peuvent survenir. Il faut envisager la probabilité que les patients qui présentent une réaction de sensibilisation à la tobramycine en usage topique et systémique peuvent aussi présenter des réactions d'hypersensibilité à d'autres aminoglycosides administrés par voie oculaire ou systémique (voir aussi «Contre-indications»).
• +Si le patient est autorisé à porter des lentilles, il convient de tenir compte qu'avant l'application du traitement, les lentilles doivent être retirées et qu'il faut attendre 15 minutes avant de les remettre.
• +Le collyre Tobrex contient le conservateur benzalkonium et le gel ophtalmique Tobrex contient du benzododécinium. Les conservateurs peuvent entraîner des irritations oculaires et colorer les lentilles de contact souples.
• -Comme la tobramycine passe dans le lait maternel, il convient de ne pas utiliser le produit ou d'arrêter l'allaitement du nourrisson, tout en considérant l'importance du médicament pour la mère.
• +La tobramycine est excrétée dans le lait maternel après administration systémique.
• +Du fait que l'on ne sait pas si une excrétion dans le lait maternel intervient après application topique oculaire, un risque pour l'enfant ne peut pas être exclu.
• +Ainsi, en fonction de la situation clinique, le médicament doit être pris avec précaution ou sa prise interrompue en cas d'allaitement.
• -Occasionnels: kératite, érosion de la cornée, trouble visuel, écoulement oculaire, vision floue, sécheresse oculaire, prurit, sensation de corps étranger, douleur, larmoiement augmenté, érythème des paupières, œdème des paupières, autres troubles palpébrales, œdème de la conjonctive, autres troubles conjonctivaux.
• -Troubles cutanés:
• -Occasionnels: urticaire, dermatite, madarose, prurit, peau sèche, leucodermie.
• +Occasionnels: kératite, abrasion cornéenne, troubles visuels, vision floue, érythème palpébral, œdème conjonctival, œdème palpébral, douleur oculaire, sécheresse oculaire, écoulement oculaire, prurit, larmoiement.
• +Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés:
• +Occasionnels: urticaire, dermatite, madarose, leucodermie, prurit, sécheresse cutanée.
• +Après la mise sur le marché, d'autres effets indésirables ont été signalés. La fréquence ne peut pas être déterminée à partir des données actuelles.
• +Yeux: Réactions allergiques locales dans les yeux, irritation oculaire, prurit des paupières.
• +Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés/conjonctifs: Éruptions cutanées.
• -Octobre 2012.
• +Décembre 2015.