• -Phosphate monosodique dihydraté, phosphate disodique dodécahydraté, chlorure de sodium, chlorure de benzalkonium 0.1 mg/ml, édétate disodique, lévomenthol, cinéole, sorbitol, hydroxystéarate de macrogolglycérol 2.75 mg/ml, eau purifiée.
• +Phosphate monosodique dihydraté, phosphate disodique dodécahydraté, chlorure de sodium, chlorure de benzalkonium 0.1 mg/ml, édétate disodique, lévomenthol, cinéole, sorbitol, hydroxystéarate de macrogolglycérol 2.75 mg/ml, eau purifiée.
• -1 ml de solution pour pulvérisation nasale 0.1% contient 1 mg de chlorhydrate de xylométazoline;
• -1 pulvérisation (= 0,14 ml) contient 0,14 mg de chlorhydrate de xylométazoline.
• +1 ml de solution pour pulvérisation nasale 0.1% contient 1 mg de chlorhydrate de xylométazoline;
• +1 pulvérisation (= 0,14 ml) contient 0,14 mg de chlorhydrate de xylométazoline.
• -1 pulvérisation dans chaque narine. Répéter si besoin, ne pas dépasser 3 applications par jour.
• +1 pulvérisation dans chaque narine. Répéter si besoin, ne pas dépasser 3 applications par jour.
• -Retirer le capuchon de protection. Avant la première utilisation, remplir la pompe en appuyant 4 fois dessus. Manipuler le spray nasal avec précaution pour éviter que le produit pulvérisé ne pénètre dans les yeux ou la bouche. Pour toutes les autres applications, le spray nasal est immédiatement prêt à l'emploi. Si le spray nasal ne produit pas un brouillard complet et uniforme pendant la pulvérisation, par exemple après une interruption d'utilisation, remplir à nouveau la pompe en appuyant 4 fois dessus.
• +Retirer le capuchon de protection. Avant la première utilisation, remplir la pompe en appuyant 4 fois dessus. Manipuler le spray nasal avec précaution pour éviter que le produit pulvérisé ne pénètre dans les yeux ou la bouche. Pour toutes les autres applications, le spray nasal est immédiatement prêt à l'emploi. Si le spray nasal ne produit pas un brouillard complet et uniforme pendant la pulvérisation, par exemple après une interruption d'utilisation, remplir à nouveau la pompe en appuyant 4 fois dessus.
• -qui sont traités avec des inhibiteurs de la MAO ou qui en ont pris au cours des 14 derniers jours (voir "Interactions" ),
• +qui sont traités avec des inhibiteurs de la MAO ou qui en ont pris au cours des 14 derniers jours (voir "Interactions" ),
• -Otrivin Rhume Classic Menthol ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 12 ans.
• +Otrivin Rhume Classic Menthol ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 12 ans.
• -Chlorure de benzalkonium: ce médicament contient 0.014 mg de chlorure de benzalkonium par pulvérisation, soit 0.1 mg/ml. Le chlorure de benzalkonium peut provoquer une irritation ou un gonflement de la muqueuse nasale, en particulier en cas d'utilisation prolongée.
• +Chlorure de benzalkonium: ce médicament contient 0.014 mg de chlorure de benzalkonium par pulvérisation, soit 0.1 mg/ml. Le chlorure de benzalkonium peut provoquer une irritation ou un gonflement de la muqueuse nasale, en particulier en cas d'utilisation prolongée.
• -La xylométazoline peut renforcer l'action des inhibiteurs de la MAO et engendrer une crise d'hypertension. La xylométazoline n'est pas recommandée chez les patients qui prennent ou qui ont pris des inhibiteurs de la MAO au cours des 14 derniers jours (voir "Mises en garde et précautions" ).
• +La xylométazoline peut renforcer l'action des inhibiteurs de la MAO et engendrer une crise d'hypertension. La xylométazoline n'est pas recommandée chez les patients qui prennent ou qui ont pris des inhibiteurs de la MAO au cours des 14 derniers jours (voir "Mises en garde et précautions" ).
• -Fertilité: On ne dispose pas de données correspondantes sur l'effet d'Otrivin Rhume Classic Menthol sur la fertilité et aucune étude contrôlée chez l'animal n'est disponible. L'exposition systémique à la xylométazoline étant très faible, des effets sur la fertilité sont très improbables.
• +Fertilité: On ne dispose pas de données correspondantes sur l'effet d'Otrivin Rhume Classic Menthol sur la fertilité et aucune étude contrôlée chez l'animal n'est disponible. L'exposition systémique à la xylométazoline étant très faible, des effets sur la fertilité sont très improbables.
• -Aucun symptôme grave n'a été observé après une exposition par inadvertance; chez un nouveau-né (âgé de 2 semaines), l'utilisation de 1 goutte d'une solution à 0,1% dans chaque narine a cependant conduit au coma.
• -Chez les petits enfants, la prise de jusqu'à 0,5 mg/kg de poids corporel n'a conduit à aucun symptôme clinique important. En raison du manque de données, on ne peut exclure des symptômes graves après la prise de plus de 0,5 mg/kg poids corporel. Dans de tels cas, après entretien avec un clinicien expérimenté ou un centre d'information toxicologique, une surveillance médicale et la prise d'une dose unique de charbon actif est indiquée. Il n'existe pas d'antidote spécifique. Le traitement est symptomatique, une bradycardie peut être traitée avec l'atropine.
• +Aucun symptôme grave n'a été observé après une exposition par inadvertance; chez un nouveau-né (âgé de 2 semaines), l'utilisation de 1 goutte d'une solution à 0,1% dans chaque narine a cependant conduit au coma.
• +Chez les petits enfants, la prise de jusqu'à 0,5 mg/kg de poids corporel n'a conduit à aucun symptôme clinique important. En raison du manque de données, on ne peut exclure des symptômes graves après la prise de plus de 0,5 mg/kg poids corporel. Dans de tels cas, après entretien avec un clinicien expérimenté ou un centre d'information toxicologique, une surveillance médicale et la prise d'une dose unique de charbon actif est indiquée. Il n'existe pas d'antidote spécifique. Le traitement est symptomatique, une bradycardie peut être traitée avec l'atropine.
• -Solution pour pulvérisation nasale 0.1%: 10 ml (équivalent à 60 pulvérisations) (D)
• +Solution pour pulvérisation nasale 0.1%: 10 ml (équivalent à 60 pulvérisations) (D)