• -Phosphate monosodique dihydraté, phosphate disodique dodécahydraté, chlorure de sodium, chlorure de benzalkonium 0.1 mg/ml, édétate disodique, lévomenthol, cinéole, sorbitol, hydroxystéarate de macrogolglycérol 2.75 mg/ml, eau purifiée.
• +Phosphate monosodique dihydraté, phosphate disodique dodécahydraté, édétate disodique, chlorure de benzalkonium 0.1 mg/ml, solution de sorbitol 70% (non cristallisante), hypromellose, chlorure de sodium, eau purifiée.
• +Otrivin Rhume Classic gouttes nasales 0.05% / Otrivin Rhume Classic spray nasal 0.05%
• +Enfants de 2 à 11 ans: utiliser sous la surveillance d'un adulte.
• +1–2 gouttes de la solution 0.05% ou 1 pulvérisation du spray nasal 0.05% 1–2 fois par jour dans chaque narine; ne pas dépasser 3 applications par jour.
• +Enfants de 1 à 2 ans: utiliser selon prescription médicale.
• +Enfants de moins de 1 an: la préparation ne doit pas être utilisée.
• +Otrivin Rhume Classic spray nasal 0.1%:
• +
• -Enfants âgés de moins de 12 ans:
• -La préparation ne doit pas être utilisée.
• +Enfants âgés de moins de 12 ans: la préparation ne doit pas être utilisée.
• +Otrivin Rhume Classic gouttes nasales 0.1%:
• +Adultes et adolescents dès 12 ans:
• +2–3 gouttes de solution 0.1% dans chaque narine. Répéter si besoin, ne pas dépasser 3-4 applications par jour.
• +Enfants âgés de moins de 12 ans: la préparation ne doit pas être utilisée.
• -Otrivin Rhume Classic Menthol ne doit pas être utilisé pendant plus d'une semaine, une utilisation plus longue pouvant entraîner une rhinite médicamenteuse.
• -Mode d'emploi
• +Otrivin Rhume Classic ne doit pas être utilisé pendant plus d'une semaine, une utilisation plus longue pouvant entraîner une rhinite médicamenteuse.
• +Mode d' application
• +Otrivin Rhume est disponible sous 3 formes différentes:
• +·Gouttes nasales
• +·Spray nasal avec pompe à actionnement vertical
• +·Spray nasal à déclenchement latéral
• +Conseils d'utilisation des gouttes nasalesBien se nettoyer le nez (se moucher) avant l'utilisation.Pencher légèrement la tête en arrière. Instiller les gouttes dans chaque narine et maintenir la tête en arrière pendant un petit moment, afin que les gouttes puissent se répartir. Nettoyer la pipette et la sécher avant de la revisser sur le flacon.
• -Retirer le capuchon de protection. Avant la première utilisation, remplir la pompe en appuyant 4 fois dessus. Manipuler le spray nasal avec précaution pour éviter que le produit pulvérisé ne pénètre dans les yeux ou la bouche. Pour toutes les autres applications, le spray nasal est immédiatement prêt à l'emploi. Si le spray nasal ne produit pas un brouillard complet et uniforme pendant la pulvérisation, par exemple après une interruption d'utilisation, remplir à nouveau la pompe en appuyant 4 fois dessus.
• +Retirer le capuchon de protection. Avant la première utilisation, remplir la pompe en appuyant 4 fois dessus. Manipuler le spray nasal avec précaution pour éviter que le produit pulvérisé ne pénètre dans les yeux ou la bouche. Pour toutes les autres applications, le spray nasal est immédiatement prêt à l'emploi. Si le spray nasal ne produit pas un brouillard complet et uniforme pendant la pulvérisation, par exemple après une interruption d'utilisation, remplir la pompe: pour Otrivin spray nasal 0.1% en appuyant 4 fois sur la pompe, pour Otrivin spray nasal 0.05% en appuyant 2 fois sur la pompe.
• +Conseils d'utilisation du spray nasal à déclenchement latéral:
• +Bien se nettoyer le nez (se moucher) avant l'utilisation.
• +Retirer le capuchon de protection. Avant la première utilisation, remplir la pompe en appuyant plusieurs fois dessus: pour Otrivin spray nasal 0.1% appuyer 5 fois sur la pompe, pour Otrivin spray nasal 0.05% appuyer 7 fois sur la pompe. Manipuler le spray nasal avec précaution pour éviter que le produit pulvérisé ne pénètre dans les yeux ou la bouche. Une fois remplie, la pompe reste généralement prête à l'emploi pour une utilisation quotidienne régulière. Si le spray nasal ne produit pas un brouillard complet et uniforme pendant la pulvérisation ou si le médicament n'a pas été utilisé pendant plus de 7 jours, remplir à nouveau la pompe en appuyant 2 fois dessus (pour Otrivin spray nasal 0.1% et 0.05%).
• +Tenir le flacon en plaçant le pouce sur le déclencheur latéral. Se tenir debout et introduire la tête de pulvérisation dans une narine. Appuyer sur le déclencheur pour pulvériser tout en inspirant doucement par le nez. Répéter l'application dans l'autre narine. Après chaque utilisation, essuyer et sécher la tête de pulvérisation avec un chiffon propre. Remettre le capuchon de protection en place jusqu'à entendre un «clic».
• -·Après une hypophysectomie transsphénoïdale (ou après des interventions chirurgicales transnasales ou transbuccales exposant la dure-mère)
• +·Après une hypophysectomie transsphénoïdale (ou après des interventions chirurgicales transnasales ou transbuccales exposant la dure-mère
• -Otrivin Rhume Classic Menthol doit être utilisé avec précaution chez les patients:
• -·atteints d'hypertension artérielle, de maladies cardio-vasculaires. Les patients atteints du syndrome du QT long et sous traitement par la xylométazoline ont un risque plus élevé d'arythmie ventriculaire grave,
• -·atteints d'hyperthyroïdisme, de diabète,
• -·atteints de phéochromocytome,
• -·atteints d'hypertrophie de la prostate,
• -·qui sont traités avec des inhibiteurs de la MAO ou qui en ont pris au cours des 14 derniers jours (voir «Interactions»),
• -·qui sont traités par des antidépresseurs tricycliques et tétracycliques (voir «Interactions»),
• -·atteints de réactions excessives aux sympathicomimétiques, se traduisant par de l'insomnie, des vertiges, etc.
• +Otrivin Rhume Classic doit être utilisé avec précaution chez les patients:
• +·atteints d'hypertension artérielle, de maladies cardio-vasculaires. Les patients atteints du syndrome du QT long et sous traitement par la xylométazoline ont un risque plus élevé d'arythmie ventriculaire grave;
• +·atteints d'hyperthyroïdisme, de diabète;
• +·atteints de phéochromocytome;
• +·atteints d'hypertrophie de la prostate;
• +·qui sont traités avec des inhibiteurs de la MAO ou qui en ont pris au cours des 14 derniers jours (voir «Interactions»);
• +·qui sont traités par des antidépresseurs tricycliques et tétracycliques (voir «Interactions»);
• +·atteints de réactions excessives aux sympathomimétiques, se traduisant par de l'insomnie, des vertiges, etc.
• -Comme pour d'autres vasoconstricteurs locaux, un traitement continu durant plus d'une semaine par Otrivin Rhume Classic Menthol n'est pas indiqué. En effet, une rhinite médicamenteuse accompagnée de congestion de la muqueuse nasale, dont les symptômes sont très semblables à ceux d'un rhume, peut se manifester.
• -Ne pas dépasser la dose recommandée, particulièrement chez les adolescents et les patients plus âgés.
• -Otrivin Rhume Classic Menthol ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 12 ans.
• +Comme pour d'autres vasoconstricteurs locaux, un traitement continu durant plus d'une semaine par Otrivin Rhume Classic n'est pas indiqué. En effet, une rhinite médicamenteuse accompagnée de congestion de la muqueuse nasale, dont les symptômes sont très semblables à ceux d'un rhume, peut se manifester.
• +Ne pas dépasser la dose recommandée, particulièrement chez les enfants et les patients plus âgés.
• +Otrivin Rhume Classic 0.05% (gouttes nasales et spray nasal) ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 1 ans et uniquement sur prescription médicale chez les enfants de 1 à 2 ans. Chez les enfants de 2 à 11 ans, il doit être utilisé sous surveillance d'un adulte.
• +Otrivin Rhume Classic 0.1% (gouttes nasales et spray nasal) ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 12 ans.
• -Chlorure de benzalkonium: ce médicament contient 0.014 mg de chlorure de benzalkonium par pulvérisation, soit 0.1 mg/ml. Le chlorure de benzalkonium peut provoquer une irritation ou un gonflement de la muqueuse nasale, en particulier en cas d'utilisation prolongée.
• -Hydroxystéarate de macrogolglycérol: peut provoquer une irritation cutanée.
• -
• +Chlorure de benzalkonium: ce médicament contient 0.1 mg de chlorure de benzalkonium par ml.
• +Gouttes nasales 0.05%: 1 goutte contient 0.0025 mg de chlorure de benzalkonium.
• +Gouttes nasales 0.1%: 1 goutte contient 0.00125 mg de chlorure de benzalkonium.
• +Spray nasal 0.05%: 1 pulvérisation contient 0.007 mg de chlorure de benzalkonium.
• +Spray nasal 0.1%: 1 pulvérisation contient 0.014 mg de chlorure de benzalkonium.
• +Le chlorure de benzalkonium peut provoquer une irritation ou un gonflement de la muqueuse nasale, en particulier en cas d'utilisation prolongée.
• -L'utilisation concomitante d'antidépresseurs tri- ou tétracycliques avec des sympathicomimétiques peut conduire à un renforcement de l'effet sympathicomimétique de la xylométazoline et n'est donc pas recommandée.
• +L'utilisation concomitante d'antidépresseurs tri- ou tétracycliques avec des sympathomimétiques peut conduire à un renforcement de l'effet sympathomimétique de la xylométazoline et n'est donc pas recommandée.
• -Du fait de ses propriétés vasoconstrictrices, Otrivin Rhume Classic Menthol ne doit pas être utilisé par précaution en cours de la grossesse.
• +Du fait de ses propriétés vasoconstrictrices, Otrivin Rhume Classic ne doit pas être utilisé par précaution en cours de la grossesse.
• -On ne sait pas si la xylométazoline passe dans le lait maternel. Pendant l'allaitement, Otrivin Rhume Classic Menthol doit être utilisé uniquement sur prescription médicale.
• -Fertilité: On ne dispose pas de données correspondantes sur l'effet d'Otrivin Rhume Classic Menthol sur la fertilité et aucune étude contrôlée chez l'animal n'est disponible. L'exposition systémique à la xylométazoline étant très faible, des effets sur la fertilité sont très improbables.
• +On ne sait pas si la xylométazoline passe dans le lait maternel. Pendant l'allaitement, Otrivin Rhume Classic doit être utilisé uniquement sur prescription médicale.
• +Fertilité: On ne dispose pas de données correspondantes sur l'effet d'Otrivin Rhume Classic sur la fertilité et aucune étude contrôlée chez l'animal n'est disponible. L'exposition systémique à la xylométazoline étant très faible, des effets sur la fertilité sont très improbables.
• -Code ATC
• +Code ATC:
• -Mécanisme d'action:
• +Mécanisme d'action
• -L'effet se manifeste en quelques minutes et persiste jusqu'à 10 heures. Otrivin Rhume Classic Menthol n'entrave pas la fonction de l'épithélium vibratile.
• +Otrivin Rhume Classic contient en outre des excipients (solution de sorbitol et méthylhydroxypropylcellulose) qui permettent d'éviter un dessèchement de la muqueuse nasale.
• +L'effet se manifeste en quelques minutes et persiste jusqu'à 12 heures. Otrivin Rhume Classic n'entrave pas la fonction de l'épithélium vibratile.
• -Efficacité clinique.
• -Pas d'autres informations.
• +Efficacité clinique
• +Pas d'informations.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Durée de conservation après ouverture: Otrivin spray nasal à déclenchement latéral
• +Se conserve 12 mois après ouverture.
• -Conserver à température ambiante (15–25°C).
• +Conserver à 15–30°C.
• -44939 (Swissmedic).
• +24926, 44939 (Swissmedic).
• -Solution pour pulvérisation nasale 0.1%: 10 ml (équivalent à 60 pulvérisations) (D)
• +Solution nasale en gouttes 0.05%: 10 ml (équivalent à 400 gouttes). [D]
• +Solution nasale en gouttes 0.1%: 10 ml (équivalent à 400 gouttes). [D]
• +Solution pour pulvérisation nasale 0.05% avec pompe à actionnement vertical: 10 ml (équivalent à 120 pulvérisations). [D]
• +Solution pour pulvérisation nasale 0.05% à déclenchement latéral: 10 ml (équivalent à 120 pulvérisations). [D]
• +Solution pour pulvérisation nasale 0.1% avec pompe à actionnement vertical: 10 ml (équivalent à 60 pulvérisations). [D]
• +Solution pour pulvérisation nasale 0.1% à déclenchement latéral: 10 ml (équivalent à 60 pulvérisations). [D]