• -Suspension Trio Forte 312,5 mg/5 ml (250/62,5): aromatica, vanillinum, aspartamum; excipiens ad pulverem.
• -Suspension Duo 457 mg/5 ml (400/57): aromatica, ethylvanillinum, aspartamum; conserv.: E 211 (natrii benzoas); excipiens ad pulverem.
• +Suspension Trio Forte 312,5 mg/5 ml (250/62,5): aromatica: vanillinum et alia, aspartamum; excipiens ad pulverem.
• +Suspension Duo 457 mg/5 ml (400/57): aromatica: vanillinum et alia, aspartamum; excipiens ad pulverem.
• -Forme galénique Amoxicillinum anhydricum ut Amoxicillinum trihydricum Acidum clavulanicum ut kalii clavulanas Rapport amoxicilline: acide clavulanique
• +Forme galénique Amoxicillinum anhydricum ut amoxicillinum trihydricum Acidum clavulanicum ut kalii clavulanas Rapport amoxicilline: acide clavulanique
• -Amygdalite.
• -Infections des voies respiratoires inférieures.
• -Otite moyenne.
• +Amygdalite
• +Infections des voies respiratoires inférieures
• +Otite moyenne
• -a) Posologie usuelle
• +Posologie usuelle
• -Pour le traitement des infections chez les nouveau-nés et les nourrissons jusqu'à 3 mois, veuillez vous référer à l'information professionnelle de Augmentin i.v.
• +Pour le traitement des infections chez les nouveau-nés et les nourrissons jusqu'à 3 mois, veuillez vous référer à l'information professionnelle d'Augmentin i.v.
• -Infections légères à moyennes
• +Infections légères à moyennes:
• -5-9 kg 3-12 mois Autres médicaments contenant de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique à (156,25 mg/5 ml). Les formes d'Augmentin à disposition ne permettent pas le dosage dans cette classe d'âge.
• -10-19 kg 1-5 ans Trio Forte 312,5 mg/5 ml (250/62,5),suspension 2,5 ml 3×/jour
• -20-39 kg 5-12 ans Trio Forte 312,5 mg/5 ml (250/62,5),suspension 5 ml 3×/jour
• ->40 kg >12 ans comprimés filmés voir l'information professionnelle de Augmentin Comprimés filmés
• +5-9 kg 3-12 mois Autres médicaments contenant de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique à 156,25 mg/5 ml (125/31,25), suspension Les formes d'Augmentin à disposition ne permettent pas le dosage dans cette classe d'âge.
• +10-19 kg 1-5 ans Trio Forte 312,5 mg/5 ml (250/62,5), suspension 2,5 ml 3×/jour
• +20-39 kg 5-12 ans Trio Forte 312,5 mg/5 ml (250/62,5), suspension 5 ml 3×/jour
• +>40 kg >12 ans Comprimés filmés Voir l'information professionnelle de Augmentin Comprimés filmés
• -Infections sévères
• +Infections sévères:
• -5-9 kg 3-12 mois Autres médicaments contenant de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique à (156,25 mg/5 ml). Les formes d'Augmentin à disposition ne permettent pas le dosage dans cette classe d'âge.
• +5-9 kg 3-12 mois Autres médicaments contenant de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique à 156,25 mg/5 ml (125/31,25), suspension Les formes d'Augmentin à disposition ne permettent pas le dosage dans cette classe d'âge.
• ->40 kg >12 ans comprimés filmés voir l'information professionnelle de Augmentin Comprimés filmés
• +>40 kg >12 ans Comprimés filmés Voir l'information professionnelle de Augmentin Comprimés filmés
• -La présentation à 35 ml de suspension contient une pipette à doser graduée de 0,5 à 5 ml. Les présentations à 70 ml et à 140 ml contiennent un gobelet gradué, avec la graduation suivante: 2,5; 5; 7,5 et 10 ml.
• -Amygdalite et infections légères à moyennes des voies respiratoires inférieures
• +La présentation à 35 ml de suspension contient une pipette à doser graduée de 0,2 à 5 ml. Les présentations à 70 ml et à 140 ml contiennent un gobelet gradué, avec la graduation suivante: 2,5; 5; 7,5 et 10 ml.
• +Amygdalite et infections légères à moyennes des voies respiratoires inférieures:
• -Otite moyenne aiguë
• +Otite moyenne aiguë:
• -b) Instructions posologiques particulières
• +Instructions posologiques particulières
• -(Dans le traitement des patients présentant une clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min., utiliser uniquement Augmentin Trio Forte et non Augmentin Duo 457 mg.)
• -Enfants jusqu'à 40 kg
• +(Dans le traitement des patients présentant une clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min., utiliser uniquement Augmentin Trio Forte et non Augmentin Duo 457 mg).
• +Enfants jusqu'à 40 kg:
• -10-30 ml/min. 15/3,75 mg/ kg d'Augmentin Trio Forte toutes les 12 heures (au maximum 500/125 mg toutes les 12 heures).
• -Inférieure à 10 ml/min. 15/3,75 mg/ kg d'Augmentin Trio Forte toutes les 24 heures (au maximum 500/125 mg toutes les 24 heures).
• -Hémodialyse 15/3,75 mg/ kg d'Augmentin Trio Forte toutes les 24 heures, plus une dose supplémentaire pendant et à l'arrêt de la dialyse.
• +10-30 ml/min. 15/3,75 mg/kg d'Augmentin Trio Forte toutes les 12 heures (au maximum 500/125 mg toutes les 12 heures).
• +Inférieure à 10 ml/min. 15/3,75 mg/kg d'Augmentin Trio Forte toutes les 24 heures (au maximum 500/125 mg toutes les 24 heures).
• +Hémodialyse 15/3,75 mg/kg d'Augmentin Trio Forte toutes les 24 heures, plus une dose supplémentaire pendant et à l'arrêt de la dialyse.
• -c) Mode d'application
• -Il est préférable de prendre Augmentin au début d'un repas; cela permet d'optimiser son absorption et sa tolérance gastro-intestinale.La posologie est fonction de l'âge, du poids corporel et de la fonction rénale du patient, de même que du degré de gravité de l'infection. Un traitement parentéral peut être poursuivi par voie orale.
• +Mode d'application
• +Il est préférable de prendre Augmentin au début d'un repas; cela permet d'optimiser son absorption et sa tolérance gastro-intestinale.
• +La posologie est fonction de l'âge, du poids corporel et de la fonction rénale du patient, de même que du degré de gravité de l'infection. Un traitement parentéral peut être poursuivi par voie orale.
• +·Des réactions d'hypersensibilité graves et occasionnellement d'issue fatale (y compris des réactions anaphylactoïdes et des réactions cutanées indésirables sévères) ont été rapportées chez des patients traités par des pénicillines. En cas d'apparition d'une réaction allergique, il faut arrêter Augmentin et instaurer un autre traitement adapté.
• +
• -·Augmentin Duo contient du benzoate de sodium, un irritant léger pour la peau, les yeux et les muqueuses. Le risque de jaunisse chez les nouveau-nés peut être augmenté.
• -Les fréquences des effets indésirables allant de très fréquents jusqu'à rares ont été extraites des données obtenues à partir d'études cliniques de grande envergure. Les fréquences des autres réactions indésirables (c.-à-d. avec une incidence <1/10 000) proviennent, pour la plupart, des données issues des rapports expérimentaux (Post-Marketing Reports) et concernent donc la fréquence de signalement et non la fréquence d'apparition réelle.
• +Les fréquences des effets indésirables allant de très fréquents jusqu'à rares ont été extraites des données obtenues à partir d'études cliniques de grande envergure. Les fréquences des autres réactions indésirables (c-à-d. avec une incidence <1/10'000) proviennent, pour la plupart, des données issues des rapports expérimentaux (Post-Marketing Reports) et concernent donc la fréquence de signalement et non la fréquence d'apparition réelle.
• -très fréquent (>1/10)
• -fréquent (>1/100 et <1/10)
• -occasionnel (>1/1 000 et <1/100)
• -rare (>1/10 000 et <1/1 000)
• -très rare (<1/10 000)
• -Infections et infestations
• +très fréquent (≥1/10)
• +fréquent (<1/10, ≥1/100)
• +occasionnel (<1/100, ≥1/1000)
• +rare (<1/1000, ≥1/10'000)
• +très rare (<1/10'000)
• +Infections et infestations parasitaires
• -Troubles de la circulation sanguine et lymphatique
• +Affections hématologiques et du système lymphatique
• -Troubles du système immunitaire
• -Très rare: œdème de Quincke, réaction anaphylactique, syndrome proche de la maladie du sérum, angéite.
• +Affections du système immunitaire
• +Très rare:
• +œdème de Quincke, réaction anaphylactique, syndrome proche de la maladie du sérum, angéite.
• -Très rare: réactions anaphylactiques (associées à des symptômes tels qu'urticaire, érythème prurigineux, œdème de Quincke; douleurs abdominales, vomissements et autres signes abdominaux, dyspnée associée à des bronchospasmes ou à un œdème laryngé; symptômes circulatoires tels que chute de tension pouvant aller jusqu'au choc anaphylactique). Une réaction d'Herxheimer est possible lors du traitement de la fièvre typhoïde, de la syphilis ou de la leptospirose. L'apparition d'une réaction d'hypersensibilité impose un arrêt immédiat du traitement (voir aussi «Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés»).
• -Troubles du système nerveux
• +Très rare: réactions anaphylactiques (associées à des symptômes tels qu'urticaire, érythème prurigineux, œdème de Quincke; douleurs abdominales, vomissements et autres signes abdominaux; dyspnée associée à des bronchospasmes ou à un œdème laryngé; symptômes circulatoires tels que chute de tension pouvant aller jusqu'au choc anaphylactique). Une réaction d'Herxheimer est possible lors du traitement de la fièvre typhoïde, de la syphilis ou de la leptospirose. L'apparition d'une réaction d'hypersensibilité impose un arrêt immédiat du traitement (voir aussi «Affections de la peau et du tissu sous-cutané»).
• +Affections du système nerveux
• -Troubles gastro-intestinaux
• +Affections gastro-intestinales
• -A doses orales plus élevées, les nausées sont plus fréquentes. En cas d'apparition de réactions gastro-intestinales, celles-ci peuvent être réduites par la prise d' Augmentin au début d'un repas.
• +A doses orales plus élevées, les nausées sont plus fréquentes. En cas d'apparition de réactions gastro-intestinales, celles-ci peuvent être réduites par la prise d'Augmentin au début d'un repas.
• -Troubles hépatobiliaires
• +Affections hépatobiliaires
• -Elévation transitoire des lactate-déhydrogénases et des phosphatases alcalines.
• +Élévation transitoire des lactate-déhydrogénases et des phosphatases alcalines.
• -Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• -Très rare: syndrome de Stevens-Johnson, épidermolyse toxique, dermatite bulleuse exfoliative, pustulose exanthémateuse aiguë généralisée (PEAG).
• +Très rare: syndrome de Stevens-Johnson, épidermolyse toxique, dermatite bulleuse exfoliative, pustulose exanthémateuse aiguë généralisée (PEAG) et exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS).
• -Troubles rénaux et urinaires
• +Affections du rein et des voies urinaires
• -Mécanisme d'action
• +Mécanisme d'action:
• -Spectre d'action
• +Spectre d'action:
• -* L'efficacité clinique par rapport à Augmentin a été démontrée dans des essais cliniques.
• -+ Germes qui ne produisent pas de β-lactamases. Dans le cas où un isolat est sensible à l'amoxicilline, il peut être considéré comme sensible à Augmentin.
• -Germes habituellement sensibles:
• +*L'efficacité clinique par rapport à Augmentin a été démontrée dans des essais cliniques.
• ++Germes qui ne produisent pas de β-lactamases. Dans le cas où un isolat est sensible à l'amoxicilline, il peut être considéré comme sensible à Augmentin.
• +Germes habituellement sensibles
• -·Bacillius anthracis
• +·Bacillus anthracis
• -L' amoxicilline est métabolisée à raison de 10 à 25% en acide pénicilloïque inactif correspondant, celui-ci étant éliminé par voie rénale. L'acide clavulanique est transformé à raison de 35 à 60% en métabolites inactifs.
• +L'amoxicilline est métabolisée à raison de 10 à 25% en acide pénicilloïque inactif correspondant, celui-ci étant éliminé par voie rénale. L'acide clavulanique est transformé à raison de 35 à 60% en métabolites inactifs.
• -Aucune connue.
• +Aucune connue
• -Tenir compte de la date de péremption.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Conserver à un endroit sec et à température ambiante (15 à 25 °C).
• +Conserver à un endroit sec, à température ambiante (15 à 25 °C) et hors de portée des enfants.
• -Agiter le flacon de poudre. Le remplir avec précaution avec de l'eau du robinet (en 2 portions) jusqu'au trait sur l'étiquette (32 ml pour 35 ml, 64 ml pour 70 ml ou 127 ml pour 140 ml de suspension). Bien agiter le flacon et le laisser brièvement reposer. Rajouter de l'eau jusqu'au trait, si nécessaire. Il en résulte 35, 70 ou 140 ml de suspension prête à l'usage. Agiter le flacon avant chaque utilisation. 2,5 ml = 228,5 mg de principes actifs (200 mg d'amoxicilline, 28,5 mg d'acide clavulanique). 5 ml = 457 mg de principes actifs (400 mg d'amoxicilline, 57 mg d'acide clavulanique).
• +Agiter le flacon de poudre. Le remplir avec précaution avec de l'eau du robinet (en 2 portions) jusqu'au trait sur l'étiquette (31 ml pour 35 ml, 62 ml pour 70 ml ou 124 ml pour 140 ml de suspension). Bien agiter le flacon et le laisser brièvement reposer. Rajouter de l'eau jusqu'au trait, si nécessaire. Il en résulte 35, 70 ou 140 ml de suspension prête à l'usage. Agiter le flacon avant chaque utilisation. 2,5 ml = 228,5 mg de principes actifs (200 mg d'amoxicilline, 28,5 mg d'acide clavulanique). 5 ml = 457 mg de principes actifs (400 mg d'amoxicilline, 57 mg d'acide clavulanique).
• -Augmentin Trio Forte 312,5 mg/5 ml (250/62,5): avec mesurette à 2,5 et 5 ml Emballage contenant 1 flacon de poudre pour préparation de 100 ml de suspension. (A)
• -Augmentin Duo 457 mg/5 ml (400/57): 35 ml avec pipette à doser graduée de 0,2 ml jusqu'à 5 ml 70 et 140 ml avec gobelet gradué à 2,5; 5; 7,5 et 10 ml Emballage contenant 1 flacon de poudre pour préparation de 35 ml, 70 ml ou 140 ml de suspension. (A)
• +Augmentin Trio Forte 312,5 mg/5 ml (250/62,5): avec mesurette à 2,5 et 5 ml Emballage contenant 1 flacon de poudre pour préparation de 100 ml de suspension. A
• +Augmentin Duo 457 mg/5 ml (400/57): 35 ml avec pipette à doser graduée de 0,2 ml jusqu'à 5 ml. 70 et 140 ml avec gobelet gradué à 2,5; 5; 7,5 et 10 ml. Emballage contenant 1 flacon de poudre pour préparation de 35 ml, 70 ml ou 140 ml de suspension. A
• -Mars 2015.
• +Janvier 2018.