• -Principe actif:acémétacine
• +Principe actif: acémétacine
• -Tilur: 73.9 mg Lactosum, Gelatina, Magnesiistearase, Talcum, Silicacolloidalisanhydrica, Titaniidioxidum, Chinolinumflavum, Erythrosinum
• -Tilur retard: Titaniidioxidum, Gelatina, 63.0 mg Lactosum, Cellulosiacetasphthalas, Povidonum, Crospovidonum, Triacetinum, Talcum, Magnesiistearase, Silicacolloidalisanhydrica, Chinolinumflavum, 0.12 mg Azorubinum (E122)
• +Tilur: 73.9 mg Lactosum, Gelatina, Magnesii stearase, Talcum, Silica colloidalis anhydrica, Titanii dioxidum, Chinolinum flavum, Erythrosinum
• +Tilur retard: Titanii dioxidum, Gelatina, 63.0 mg Lactosum, Cellulosi acetas phthalas, Povidonum, Crospovidonum, Triacetinum, Talcum, Magnesii stearase, Silica colloidalis anhydrica, Chinolinum flavum, 0.12 mg Azorubinum (E122)
• -Tilur retard: Capsules de 90 mg d’acémétacine (dont 30 mgsont disponibles sous forme non retard et 60 mg sous forme retard).
• +Tilur retard: Capsules de 90 mg d’acémétacine (dont 30 mg sont disponibles sous forme non retard et 60 mg sous forme retard).
• -Oligohydramnios / insuffisance rénale néonatale/ rétrécissement du canal artériel
• +Oligohydramnios / insuffisance rénale néonatale / rétrécissement du canal artériel
• -Il y a lieu d’envisager une surveillance par échographie du liquide amniotiqueet du cœurfœtal, lorsque le traitement par l’acémétacine se prolonge au-delà de 48 heures. En cas de survenue d’un oligohydramniosou d’un rétrécissement du canal artériel, arrêter l’acémétacine et procéder aux examens de suivi selon la pratique clinique.
• +Il y a lieu d’envisager une surveillance par échographie du liquide amniotique et du cœur fœtal, lorsque le traitement par l’acémétacine se prolonge au-delà de 48 heures. En cas de survenue d’un oligohydramnios ou d’un rétrécissement du canal artériel, arrêter l’acémétacine et procéder aux examens de suivi selon la pratique clinique.
• -Fréquents:vertiges, somnolence, dépression et fatigue (y compris sensation de malaise et apathie).
• +Fréquents: vertiges, somnolence, dépression et fatigue (y compris sensation de malaise et apathie).
• -Rares:transpiration.
• +Rares: transpiration.
• -Rares:Saignements de nez.
• +Rares: Saignements de nez.
• -La demi-vie des métabolites desméthyl est d’environ 17,3 h. Fréquence relative (du métabolite principal au métabolite en trace): indométacine (env. 50%) >desméthylindométacine >acémétacine. Ces composés se trouvent dans les urines sous forme libre et sous forme glucuroconjuguée. La clairance rénale est de l’ordre de 36 ml/min, le volume de distribution est de 60 à 70 l environ.
• +La demi-vie des métabolites desméthyl est d’environ 17,3 h. Fréquence relative (du métabolite principal au métabolite en trace): indométacine (env. 50%) > desméthylindométacine >acémétacine. Ces composés se trouvent dans les urines sous forme libre et sous forme glucuroconjuguée. La clairance rénale est de l’ordre de 36 ml/min, le volume de distribution est de 60 à 70 l environ.