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Accueil - Information professionnelle sur Deponit 5 - Changements - 03.05.2016
14 Changements de l'information professionelle Deponit 5
  • -Hypersensibilité au principe actif, aux autres combinaisons de nitrates ou à l'un des excipients.
  • -La préparation ne doit pas être utilisée en cas
  • -·de défaillance circulatoire aiguë (choc, collapsus vasculaire),
  • +·Hypersensibilité au principe actif, aux autres combinaisons de nitrates ou à l'un des excipients,
  • +·défaillance circulatoire aiguë (choc, collapsus vasculaire),
  • +·infarctus du myocarde aigu et faible pression de remplissage (à l'exception des soins intensifs et de la surveillance cardiovasculaire continue),
  • +
  • -·en cas d'anémie sévère,
  • -·d'hypovolémie sévère,
  • +·hypovolémie sévère,
  • +·anémie sévère,
  • -·d'infarctus du myocarde aigu ou
  • -·d'une insuffisance cardiaque gauche aiguë, avec des pressions de remplissage basses (exception: service de soins intensifs avec surveillance cardiovasculaire permanente). Le Deponit ne convient pas au traitement de la crise aiguë d'angine de poitrine,
  • -·états accompagnés d'une pression intracrânienne élevée.
  • -En cas d'administration concomitante d'inhibiteurs de la phosphodiestérase tels que par exemple le sildénafil (Viagra®), le vardénafil (Levitra®) ou le tadalafil (Cialis®), Deponit est contre-indiqué, étant donné que l'effet vasodilatateur peut être augmenté par les inhibiteurs de la phosphodiestérase 5 (voir sous «Mises en garde et précautions» et «Interactions»).
  • +·infarctus du myocarde aigu
  • +·une insuffisance cardiaque gauche aiguë, avec des pressions de remplissage basses (exception: service de soins intensifs avec surveillance cardiovasculaire permanente). Le Deponit ne convient pas au traitement de la crise aiguë d'angine de poitrine,
  • +·états accompagnés d'une pression intracrânienne élevée,
  • +·L'utilisation concomitante de trinitrine avec les médicaments suivants est contre-indiquée (voir «Mises en garde et précautions» et «Interactions»):
  • +·les inhibiteurs de la phosphodiestérase (tels que le sildénafil, le tadalafil, et le vardénafil)
  • +·Le riociguat, un stimulateur de la guanylate cyclase soluble.
  • +En raison de la vasodilatation cérébrale, des maux de tête liés à la dose de nitroglycérine apparaissent. Ils disparaissent souvent au bout de quelques jours, même si le traitement est poursuivi. Si le mal de tête persiste avec la thérapie intermittente, prenez un analgésique faible pour le traiter. Si les maux de tête persistent, une réduction de la dose de nitroglycérine ou l'arrêt du traitement doivent être envisagés.
  • +Une légère augmentation induite par réflexe et par de la fréquence cardiaque peut être traitée, le cas échéant, en association avec des bêta-bloquants.
  • +L'utilisation de GTN (trinitrate de glycérine) avec riociguat, un stimulateur de la guanylate cyclase soluble, est contre-indiquée (voir rubrique «Contre-indications»), pour éviter d'intensifier l'effet anti-hypertenseur du médicament.
  • -Troubles généraux et anomalies au site d'administration
  • +Troubles généraux et douleurs au site d'administration
  • -Examens
  • -Fréquence indéterminée: accélération du rythme cardiaque.
  • +Si après avoir retiré le patch une légère rougeur de la peau apparaît, elle disparaît habituellement après quelques heures. Pour éviter une irritation locale de la peau, appliquer le patch régulièrement à différents endroits du corps.
  • -Souris jusqu'à 561 mg/kg KG/jour.
  • -Rats jusqu'à 230 mg/kg KG/jour.
  • -Chiens jusqu'à 5 mg/kg KG/jour.
  • +·Souris jusqu'à 561 mg/kg KG/jour.
  • +·Rats jusqu'à 230 mg/kg KG/jour.
  • +·Chiens jusqu'à 5 mg/kg KG/jour.
  • -Janvier 2015.
  • +Novembre 2015.
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