• +Il ne faut pas dépasser la dose quotidienne maximale indiquée ci-dessous. Pour prévenir le risque de surdosage, il faut s'assurer que les autres médicaments pris ne contiennent pas de paracétamol. La durée d'utilisation continue maximale sans consultation médicale est de 3 jours.
• -- Troubles graves de la fonction hépatique, hépatite aiguë.
• -- Troubles graves de la fonction rénale.
• +- Troubles graves de la fonction hépatique (cirrhose hépatique et ascite), hépatite aiguë.
• +- Troubles graves de la fonction rénale (clairance de la créatinine <30 ml/min).
• -Contre-indications relatives
• +Dans les cas suivants, une consultation médicale est requise avant le début du traitement:
• -Mise en garde et mesures de précaution :
• -- Le patient ou ses parents doivent être rendus attentifs au fait que les analgésiques ne doivent pas être pris et de manière régulière et pendant une période prolongée sans prescription médicale. Les douleurs prolongées nécessitent un examen médical.
• -- Le principe actif Paracétamol est contenu dans une multiplicité de médicaments (p. ex. comprimés, capsules, suppositoires, poudre effervescente, sirops), qui sont utilisé pour le traitement de tout type de douleurs et de fièvre. En cas de prise simultanée de plusieurs produits contenant du paracétamol, le risque d’une surdosage existe.
• +- Le patient ou les parents doivent être rendus attentifs au fait que les analgésiques ne doivent pas être pris et de manière régulière et pendant une période prolongée sans prescription médicale et qu’une fièvre élevée ou une aggravation de l’état chez les enfants nécessitent une consultation médicale précoce. Les douleurs prolongées nécessitent un examen médical.
• +- Le principe actif Paracétamol est contenu dans une multiplicité de médicaments (p. ex. comprimés, capsules, suppositoires, poudre effervescente, sirops), qui sont utilisé pour le traitement de tout type de douleurs et de fièvre. En cas de prise simultanée de plusieurs produits contenant du paracétamol, le risque d’un surdosage existe.
• +Les agents qui ralentissent l'évacuation gastrique (p.ex. propanthéline) diminuent la vitesse de résorption.
• +Les agents qui accélèrent l'évacuation gastrique (p.ex. métoclopramide) augmentent la vitesse de résorption.
• +Le probénécide inhibe la conjugaison du paracétamol à l'acide glucuronique, ce qui réduit environ de moitié la clairance du paracétamol. En cas de prise concomitante, réduire la dose de paracétamol.
• +La cholestyramine réduit l'absorption du paracétamol.
• +L'effet anticoagulant de la warfarine et d'autres coumarines peut être renforcé en cas d'absorption quotidienne prolongée de paracétamol, ce qui augmente le risque d'hémorragies. Des prises occasionnelles n'ont pas d'effet significatif.
• -Lors de l'utilisation de suppositoires analgésiques et antipyrétiques Osa lors de la grossesse et de l'allaitement, la prudence est de rigueur. Les expériences récoltées ci-dessus montrent qu'en cas de prise de paracétamol à dose correcte pendant la grossesse, le risque de lésions fonctionnelles ou organiques, de malformations ou de troubles de l'adaptation est actuellement considéré comme négligeable. Le paracétamol passe dans le lait maternel. Sa concentration dans le lait maternel est similaire à la concentration dans le plasma de la mère au même moment. Cependant, aucune conséquence nocive n'est à craindre pour le nourrisson.
• +Lors de l'utilisation de suppositoires analgésiques et antipyrétiques Osa lors de la grossesse et de l'allaitement, la prudence est de rigueur.
• +Grossesse
• +Sur la base des données épidémiologiques, la prise de paracétamol à dose correcte pendant la grossesse, le risque de lésions fonctionnelles ou organiques, de malformations ou de troubles de l'adaptation est actuellement considéré comme négligeable.
• +Allaitement
• +Le paracétamol passe dans le lait maternel. Sa concentration dans le lait maternel est similaire à la concentration dans le plasma de la mère au même moment. Cependant, aucune conséquence nocive n'est à craindre pour le nourrisson.
• -Sang et système lymphatique :
• -Rarement, thrombopénie d'origine allergique, leucopénie, agranulocytose, pancytopénie, neutropénie, anémie hémolytique.
• -Système immunitaire :
• -Rarement, réactions allergiques telles qu'oedème de Quincke, dyspnée, bronchospasme, sueurs, nausées, baisse de la pression artérielle pouvant aller jusqu'au choc.
• -Une petite partie (5-10%) des patients souffrant d'asthme induit par l'acide acétylsalicylique, ou d'autres manifestations d'intolérance à l'acide acétylsalicylique, peuvent réagir de la même façon au paracétamol (asthme aux analgésiques).
• -Système hépatobiliaire :
• -Cf. sous «Mise en garde et mesures de précaution».
• -Peau :
• -Occasionnellement réactions cutanées érythémateuses, urticariennes et rougeurs.
• +«Très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100, <1/10), «occasionnels» (≥1/1000, <1/100), «rares» (≥1/10'000, <1/1000), «très rares» (<1/10'000).
• +Sang et système lymphatique:
• +Rares: anaphylaxie thrombopénie d'origine allergique (parfois sous forme d'hématomes ou de saignements), leucopénie, agranulocytose, pancytopénie, neutropénie, anémie hémolytique.
• +Système immunitaire:
• +Rares: réactions allergiques telles qu'oedème de Quincke (angio-œdème), dyspnée, bronchospasme, sueurs, nausées, baisse de la pression artérielle pouvant aller jusqu'au choc.
• +Rares: une petite partie (5-10%) des patients souffrant d'asthme induit par l'acide acétylsalicylique, ou d'autres manifestations d'intolérance à l'acide acétylsalicylique, peuvent réagir de la même façon au paracétamol (asthme aux analgésiques).
• +Affections hépatobiliaires:
• +Voir rubrique «Mises en garde et précautions» et «Surdosage».
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané:
• +Occasionnels: réactions cutanées érythémateuses, urticariennes et rougeurs.
• +Très rares: syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell.
• +
• -Après la prise orale de 7,5-10 g de paracétamol chez l'adulte et de 150-200 mg/kg chez l'enfant (chez des patients prédisposés comme p.ex. ceux présentant une consommation excessive d'alcool ou une baisse de leurs réserve en glutathion lors de carence alimentaire, à des doses plus faibles déjà) on assiste à des signes d'intoxication aigus des cellules hépatiques et du tubule rénal sous forme de nécroses cellulaires pouvant entraîner le décès.
• +Une prise en charge médicale immédiate est nécessaire en cas de surdosage, même en l'absence de symptômes. Après la prise orale de 7,5-10 g de paracétamol chez l'adulte et de 150-200 mg/kg chez l'enfant (chez des patients prédisposés comme p.ex. ceux présentant une consommation excessive d'alcool ou une baisse de leurs réserve en glutathion lors de carence alimentaire, à des doses plus faibles déjà) on assiste à des signes d'intoxication aigus des cellules hépatiques et du tubule rénal sous forme de nécroses cellulaires pouvant entraîner le décès.
• -Lavage d'estomac (utile seulement au cours des 1(-2) premières heures), puis administration de charbon actif.
• -Administration orale de N-acétylcystéine. Lors de situations dans lesquelles l'administration orale d'antidote n'est pas ou guère possible (p.ex. en raison de vomissements intenses, troubles de la conscience), il peut être administré par voie intraveineuse.
• -Mesurer la concentration de paracétamol dans le plasma (pas plus tard que 4 h après la prise).
• +-Lavage d'estomac (utile seulement au cours des 1-2 premières heures), puis administration de charbon actif.
• +-Administration orale de N-acétylcystéine ou de méthionine. Lors de situations dans lesquelles l'administration orale d'antidote n'est pas ou guère possible (p.ex. en raison de vomissements intenses, troubles de la conscience), il peut être administré par voie intraveineuse.
• +-Mesurer la concentration de paracétamol dans le plasma (pas avant 4 h après la prise).
• +Vous pouvez demander des informations détaillées concernant le traitement auprès du centre Suisse d'Information Toxicologique (CSIT).
• +Le paracétamol est un analgésique et un antipyrétique à action centrale et périphérique.
• -Insuffisance rénale: la demi-vie plasmatique reste en majeure partie inchangée chez les patients avec insuffisance hépatique légère. Chez les patients avec insuffisance hépatique sévère, elle est toutefois nettement prolongée.
• +Insuffisance hépatique: la demi-vie plasmatique reste en majeure partie inchangée chez les patients avec insuffisance hépatique légère. Chez les patients avec insuffisance hépatique sévère, elle est toutefois nettement prolongée.
• -Toxicologie
• +Les doses aiguës très élevées de paracétamol sont hépatotoxiques.
• -Conserver les suppositoires à température ambiante (15-25 °C).
• +Conserver les suppositoires à température ambiante (15-25 °C). Conserver à l'abri de l'humidité. Tenir les médicaments hors de la portée des enfants.
• -Etudes précliniques: La prise de paracétamol peut fausser les résultats de la mesure du taux d'acide urique dans le sang au moyen de l'acide phospho-tungsténique et la mesure du taux de glucose au moyen de la glucose-oxydase peroxydase.
• +La prise de paracétamol peut fausser les résultats de la mesure du taux d'acide urique dans le sang au moyen de l'acide phospho-tungsténique et la mesure du taux de glucose au moyen de la glucose-oxydase peroxydase.
• -Iromedica AG, 9014 St Gall.
• +Iromedica SA, Saint-Gall.
• -Août 2005
• +Novembre 2015