• -Imovane se prend immédiatement avant d'aller dormir. La posologie doit être adaptée individuellement à chaque patient. Afin d'éviter l'apparition d'effets secondaires dose-dépendants, on administrera dans chaque cas la dose efficace la plus faible. Les doses maximales recommandées ne doivent pas être dépassées.
• +Imovane doit être administré en une seule prise et ne doit pas être renouvelé au cours de la même nuit. Imovane se prend immédiatement avant d'aller dormir. La posologie doit être adaptée individuellement à chaque patient. Afin d'éviter l'apparition d'effets secondaires dose-dépendants, on administrera dans chaque cas la dose efficace la plus faible. Les doses maximales recommandées ne doivent pas être dépassées.
• +Troubles psychomoteurs
• +Comme les autres médicaments hypnotiques/sédatifs, le zopiclone a des effets dépresseurs sur le système nerveux central (SNC).
• +Le risque de troubles psychomoteurs, y compris l’altération de l’aptitude à la conduite, est augmenté si:
• +·le zopiclone est pris moins de 12 heures avant la réalisation d’activités qui nécessitent une bonne capacité de réaction,
• +·une dose supérieure à la dose recommandée est prise, ou
• +·le zopiclone est co-administré avec d’autres dépresseurs du SNC, de l’alcool ou d’autres médicaments qui augmentent les concentrations sanguines de zopiclone (voir «Interactions»).
• +Les patients doivent être mis en garde qu’à la suite de la prise de zopiclone et notamment au cours des 12 heures suivant la prise du médicament, les situations nécessitant une bonne capacité de réaction et une bonne coordination motrice sont risquées telles que l’utilisation de machines ou la conduite de véhicules à moteur.
• +
• -La prise simultanée d’alcool ou d’autres médicaments à action centrale sédative augmente encore le risque de diminution de la capacité de réaction.
• +Le risque de troubles psychomoteurs, y compris l’altération de l’aptitude à la conduite, est augmenté si:
• +·le zopiclone est pris moins de 12 heures avant la réalisation d’activités qui nécessitent une bonne capacité de réaction,
• +·une dose supérieure à la dose recommandée est prise, ou
• +·le zopiclone est co-administré avec d’autres dépresseurs du SNC, de l’alcool ou d’autres médicaments qui augmentent les concentrations sanguines de zopiclone (voir «Interactions»).
• +Les patients doivent être mis en garde qu’à la suite de la prise de zopiclone et notamment au cours des 12 heures suivant la prise du médicament, les situations nécessitant une bonne capacité de réaction et une bonne coordination motrice sont risquées telles que l’utilisation de machines ou la conduite de véhicules à moteur.
• -Occasionel: cauchemars, agitation.
• +Occasionnel: cauchemars, agitation.
• -Non connu: ataxie, paresthésie.
• +Non connu: ataxie, paresthésie, troubles cognitifs tels que perte de mémoire, trouble de l’attention, trouble de l’élocution.
• -Mai 2015.
• +Décembre 2015.