• -Principe actif: Zincum ut Zinci D-Gluconas anhydricus.
• -Excipients: Excip. par comprimé.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Comprimé, 30 mg de zinc élémentaire.
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• +Principes actifs
• +Zincum ut Zinci D-Gluconas.
• +Excipients
• +Cellulosum microcristallinum (E 460), Povidonum K25 (E 1201), Talcum (E 553 b), Crospovidonum Typus B (E 1202), Magnesii stearas, Lacca (E 904), Ricini oleum virginale.
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• -Carence prouvée en zinc, par exemple besoins accrus en zinc: entre autres après des opérations, des traumatismes, des brûlures, durant la grossesse et l’allaitement ou pertes accrues et/ou mauvaise résorption: Traitement par la pénicillamine, malabsorption et entéropathie exsudative (sprue, maladie de Crohn), cirrhose du foie.
• +Carence avérée en zinc, p.ex. besoins accrus (notamment après une opération, un traumatisme, une brûlure, la grossesse et l'allaitement) ou pertes accrues et/ou mauvaise absorption: traitement à la pénicillamine, malabsorption et entéropathie exsudative (sprue, maladie de Crohn), cirrhose du foie.
• -La posologie est établie en fonction de la gravité des symptômes: 30 mg de zinc élémentaire par jour. Une appréciation des modifications dans le métabolisme du zinc et dans les résultats du traitement clinique est possible après 6–8 semaines de traitement.
• -Les comprimés doivent être pris 1 heure avant ou 2 heures après les repas.
• -L’utilisation et la sécurité d’emploi de Burgerstein Gluconate de zinc n’ont pas été étudiées chez l’enfant et l’adolescent.
• +La posologie dépend de la sévérité des symptômes et est de 30 mg de zinc élémentaire par jour. Il est possible d'évaluer les modifications du métabolisme du zinc et le succès clinique du traitement après 6 à 8 semaines de traitement.
• +Les comprimés pelliculés doivent être pris 1 heure avant ou 2 heures après les repas.
• +L'utilisation et la sécurité de Burgerstein Zinc 30 mg n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents.
• -Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des adjuvants, insuffisance rénale aiguë, troubles sévères de la fonction rénale.
• +Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients; insuffisance rénale aiguë, troubles sévères de la fonction rénale.
• -Insuffisance rénale modérée. Une utilisation prolongée peut entraîner un déficit en cuivre et une anémie.
• +Troubles modérés de la fonction rénale. Une utilisation prolongée peut entraîner un déficit en cuivre et une anémie.
• -L’apport de zinc peut entraver l’assimilation d’autres oligo-éléments et entraîner une diminution de l’absorption du cuivre ou une anémie par déficit en cuivre ainsi que des troubles de la résorption du fer. Des interactions sont également possibles avec les tétracyclines (réduction de l’absorption intestinale pouvant aller jusqu’à 50%) et de la pénicillamine en raison de la formation de chélate. Il est donc conseillé de prendre ces médicaments avant ou au minimum 5 heures après la prise des Burgerstein Gluconate de zinc.
• -Le zinc diminue la résorption des quinolones (p.ex. ciprofloxacine). Il y a des interactions avec le phosphore, le calcium, le café, les produits à base de farine complète et l’histidine.
• +L'apport de zinc peut inhiber l'assimilation d'autres oligoéléments et entraîner une diminution de l'absorption du cuivre ou le développement d'une anémie due à la carence en cuivre, ainsi que des troubles l'absorption du fer. Des interactions sont également possibles avec les tétracyclines (réduction de l'absorption intestinale pouvant aller jusqu'à 50%) et la pénicillamine en raison de la formation de chélates. Il est donc conseillé de prendre ces médicaments en fonction des propriétés d'absorption de chaque médicament avant ou au moins 5 heures après la prise de Burgerstein Zinc 30 mg.
• +Le zinc diminue la résorption des quinolones (p.ex. ciprofloxacine). Il existe des interactions avec le phosphore, le calcium, le café, les produits à base de céréales complètes et l'histidine.
• -En cas de grossesse/allaitement on peut administrer du zinc dans une quantité correspondant aux besoins journaliers.
• +Le zinc peut être pris pendant la grossesse et l'allaitement dans une quantité correspondant aux besoins journaliers.
• -Burgerstein Gluconate de zinc n’exerce aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
• +Burgerstein Zinc 30 mg comprimé pelliculé n'a aucune influence sur l'aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines.
• -Dans des rares cas, un pyrosis, des vomissements, de la diarrhée ou de légères nausées peuvent survenir. Risque d’augmentation des taux d’amylase, de lipase, de phosphatase alcaline ainsi que d’anémie sidéroblastique réversible avec granulocytopénie (doses supérieures à 300 mg de zinc par jour).
• +Dans de rares cas, des brûlures d'estomac, des vomissements, une diarrhée ou des nausées légères peuvent survenir. Une augmentation des taux d'amylase, de lipase, de phosphatase alcaline ainsi qu'une anémie sidéroblastique réversible avec granulocytopénie (à des doses supérieures à 300 mg de zinc par jour) peuvent apparaître.
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Les symptômes constatés en cas d’intoxication au zinc sont les suivants: fièvre, nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, vertiges, céphalées, goût métallique dans la bouche, troubles du bilan électrolytique, léthargie, ataxie.
• -La survenue d’une telle intoxication impose l’arrêt immédiat de la préparation et l’administration de la d-pénicillamine est indiquée.
• +Les symptômes constatés en cas d'intoxication au zinc sont les suivants: fièvre, nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, vertiges, céphalées, goût métallique dans la bouche, perturbation de l'équilibre électrolytique, léthargie, ataxie.
• +La survenue d'une telle intoxication impose l'arrêt immédiat de la préparation et l'administration de D-pénicillamine est indiquée.
• -Code ATC: A12CB02
• -Le zinc est nécessaire aux fonctions enzymatiques dans l’organisme et de ce fait l’est également pour assurer un métabolisme normal. En cas de carence en zinc, les symptômes suivants ont été décrits: dermatite hyper- et parakératosique, alopécie, retard de guérison des plaies (par ex. d’ulcère veineux), sens gustatif et olfactif perturbés, opacifications de la cornée, troubles de l’immunité cellulaire, léthargie, hypogonadisme, retard dans le développement corporel. Au cas où des symptômes de ce genre résistant à la thérapie apparaissent chez des patients sujets aux maladies citées dans les indications, l’administration de doses de zinc plus élevées que celles contenues dans les préparations minérales polyvitaminées est judicieuse à titre d’essai. Une carence en zinc n’est prouvée que par le résultat thérapeutique de l’administration de zinc.
• +Code ATC
• +A12CB02
• +Mécanisme d'action
• +Le zinc est nécessaire aux fonctions enzymatiques dans l'organisme humain et, de ce fait, l'est également pour assurer un métabolisme tissulaire normal. Les symptômes suivants ont été décrits en cas de carence en zinc: dermatite hyper- et parakératosique, alopécie, retard de cicatrisation (p.ex. d'ulcères veineux), troubles du goût ou de l'odorat, opacification de la cornée, troubles de l'immunité cellulaire, léthargie, hypogonadisme, retard de développement physique. Si de tels symptômes résistants au traitement surviennent chez des patients atteints des maladies mentionnées dans les indications, il est judicieux d'administrer à titre d'essai des doses de zinc plus importantes que celles contenues dans les préparations usuelles de polyvitamines-minéraux. Une carence en zinc ne peut être prouvée que par le succès thérapeutique de l'administration de zinc.
• +Système cardiovasculaire
• +Absence de données.
• +Système nerveux
• +Absence de données.
• +Inflammations et fonction immunitaire
• +Absence de données.
• +Pharmacodynamique
• +Absence de données disponibles.
• +Efficacité clinique
• +Absence de données.
• +
• -Aucune étude pharmacocinétique n’a été réalisée avec les Burgerstein Gluconate de zinc.
• -Le zinc contenu dans les aliments est résorbé en quantités très variables (5–30%). Il se trouve dans tous les organes, liquides du corps et tissus. La concentration sérique de zinc normale chez l’adulte varie entre 55 et 150 µg/100 ml (env. 8 à 22 µmol/l). Les besoins journaliers d’un adulte en bonne santé sont de 10–15 mg, et sont généralement couverts par l’alimentation (essentiellement viande, poissons, oeufs, produits laitiers, pain). L’élimination a lieu presque complètement par les selles (88%), en faibles quantités par l’urine (2%), les cheveux, les ongles et les cellules de la peau. Dans les états cataboliques, l’élimination du zinc par l’urine augmente. Le zinc passe également dans le lait maternel.
• +Absorption
• +Le zinc contenu dans les aliments est résorbé en quantités très variables (5 à 30%).
• +Distribution
• +Il se trouve dans tous les organes, fluides corporels et tissus.
• +Métabolisme
• +La concentration sérique de zinc normale chez l'adulte varie entre 55 et 150 µg/100 ml (env. 8 à 22 µmol/l). Les besoins journaliers d'un adulte en bonne santé sont compris entre 10 et 15 mg, et sont généralement couverts par l'alimentation (essentiellement viande, poisson, œufs, produits laitiers et pain).
• +Élimination
• +L'élimination se fait presque entièrement via les selles (88%), et en faibles quantités par l'urine (2%), les cheveux, les ongles et les cellules de la peau. Dans les états cataboliques, l'élimination du zinc par l'urine augmente. Le zinc passe également dans le lait maternel.
• +Cinétique pour certains groupes de patients
• +Absence de données disponibles.
• +
• -Il n’existe aucune donnée spécifique pertinente pour l’utilisation de la préparation.
• +Il n'existe aucune donnée connue spécifique à l'utilisation de la préparation.
• -Conserver hors de la portée des enfants, dans l’emballage bien fermé, au sec et à une température ambiante (15–25 °C).
• +Incompatibilités
• +Absence de données disponibles.
• +Influence sur les méthodes de diagnostic
• +Absence de données disponibles.
• +Stabilité
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver hors de portée des enfants, dans le récipient bien fermé, au sec et à température ambiante (15–25 °C).
• +Remarques concernant la manipulation
• +Absence de données.
• +
• -47133 (Swissmedic).
• +47133 (Swissmedic)
• -Burgerstein Gluconate de zinc 30 mg, 100 cpr. (B)
• +Burgerstein Zinc 30 mg, 100 comprimés pelliculés (sécables), (B)
• -Antistress SA, Société pour la protection de la santé, 8640 Rapperswil-Jona.
• +Antistress SA, Société pour la protection de la santé, 8640 Rapperswil-Jona
• -Août 2007.
• +Mai 2025