• -Dinatriiphosphasdodecahydricus, Acidumcitricummonohydricum, Natriichloridum, Aqua ad iniectabile.
• +Dinatrii phosphas dodecahydricus, Acidum citricum monohydricum, Natrii chloridum, Aqua ad iniectabile.
• -Lesrecommandationsofficiellessurl’utilisationappropriée des antibiotiquesdoiventêtresuivies, en particulierlesrecommandationspour la prévention de l’augmentation de la résistanceauxantibiotiques.
• +Les recommandations officielles sur l’utilisation appropriée des antibiotiques doivent être suivies, en particulier les recommandations pour la prévention de l’augmentation de la résistance aux antibiotiques.
• -La durée du traitement est généralement de 5 à 7 jours. En règle générale, le traitement ne doit pas dépasser 10jours. La durée du traitement ne peut être prolongée que dans des cas isolés justifiés (voir "mises en garde et précautions" ).
• +La durée du traitement est généralement de 5 à 7 jours. En règle générale, le traitement ne doit pas dépasser 10 jours. La durée du traitement ne peut être prolongée que dans des cas isolés justifiés (voir "mises en garde et précautions" ).
• -En cas d’insuffisance rénale, des doses normales de Metronidazol i.v. B. Braun peuvent être administrées. En cas d’hémodialyse simultanée, il faut tenir compte du temps réduit de demi-vie du métronidazole. Une dose supplémentaire après l’hémodialyse peut être de ce fait nécessaire. Chez les patients ayant une clairance de créatinine inférieure à 10 ml/min sans hémodialyse, une accumulation de métabolites du métronidazole peut survenir. Ceux-ci peuvent être éliminés rapidement par hémodialyse.La dialyse péritonéale est sans effet.
• +En cas d’insuffisance rénale, des doses normales de Metronidazol i.v. B. Braun peuvent être administrées. En cas d’hémodialyse simultanée, il faut tenir compte du temps réduit de demi-vie du métronidazole. Une dose supplémentaire après l’hémodialyse peut être de ce fait nécessaire. Chez les patients ayant une clairance de créatinine inférieure à 10 ml/min sans hémodialyse, une accumulation de métabolites du métronidazole peut survenir. Ceux-ci peuvent être éliminés rapidement par hémodialyse. La dialyse péritonéale est sans effet.
• -Chez des patients avec des troubles de l'hématopoïèse (comme la granulocytopénie) oudyscrasie sanguine dans leur anamnèse, il faudrait effectuer un contrôle du nombre de leucocytes avant et après le traitement ainsi que lors de traitements répétés.
• +Chez des patients avec des troubles de l'hématopoïèse (comme la granulocytopénie) ou dyscrasie sanguine dans leur anamnèse, il faudrait effectuer un contrôle du nombre de leucocytes avant et après le traitement ainsi que lors de traitements répétés.
• -Des troubles existants et sévères du système nerveux central ou périphérique peuvent s’aggraver sous métronidazole. Le métronidazole ne doit être utilisé chez ces patients que si les bénéfices l'emportent nettement sur les risques. Lors d’apparition de convulsions, de myoclonus,de neuropathies périphériques, d’ataxie, de vertiges ou de confusion mentale, il faut interrompre le traitement.Les patients doivent être informés du risque possible des effets indésirables graves du système nerveux central.
• +Des troubles existants et sévères du système nerveux central ou périphérique peuvent s’aggraver sous métronidazole. Le métronidazole ne doit être utilisé chez ces patients que si les bénéfices l'emportent nettement sur les risques. Lors d’apparition de convulsions, de myoclonus, de neuropathies périphériques, d’ataxie, de vertiges ou de confusion mentale, il faut interrompre le traitement. Les patients doivent être informés du risque possible des effets indésirables graves du système nerveux central.
• -Des interactions avec d'autres substances actives administrées simultanément (p.ex. mycophénolatemofatil, tacrolimus, amiodarone ou lithium entre autres) ou avec des aliments (p.ex. alcool : Cave : effet disulfirame (Antabus) par le métronidazole) sont connues. Elles peuvent être cliniquement importantes et peuvent nécessiter une surveillance clinique ou de laboratoire des patients et / ou un ajustement de la dose. Consulter la rubrique Interactions.
• +Des interactions avec d'autres substances actives administrées simultanément (p.ex. mycophénolate mofatil, tacrolimus, amiodarone ou lithium entre autres) ou avec des aliments (p.ex. alcool : Cave : effet disulfirame (Antabus) par le métronidazole) sont connues. Elles peuvent être cliniquement importantes et peuvent nécessiter une surveillance clinique ou de laboratoire des patients et / ou un ajustement de la dose. Consulter la rubrique Interactions.
• -Une accumulation de métronidazole peut survenir pendant la première semaine de vie.La concentration du métronidazole dans le sérum doit de ce fait être contrôlée après quelques jours de thérapie.
• +Une accumulation de métronidazole peut survenir pendant la première semaine de vie. La concentration du métronidazole dans le sérum doit de ce fait être contrôlée après quelques jours de thérapie.
• -Lors de diarrhées persistantes, due probablement à la colite pseudomembraneuse (dans la plupart des cas causée par Clostridium difficile)le traitement doit être interrompu et remplacé par une thérapie appropriée (par ex.vancomycine). Des médicaments inhibant le péristaltisme sont contre-indiqués dans ce cas.
• +Lors de diarrhées persistantes, due probablement à la colite pseudomembraneuse (dans la plupart des cas causée par Clostridium difficile) le traitement doit être interrompu et remplacé par une thérapie appropriée (par ex.vancomycine). Des médicaments inhibant le péristaltisme sont contre-indiqués dans ce cas.
• -Ce médicament contient 311 mg de sodium par 100 ml, ce qui équivaut à 15,5 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l’OMS de 2 g de sodium paradulte.
• +Ce médicament contient 311 mg de sodium par 100 ml, ce qui équivaut à 15,5 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l’OMS de 2 g de sodium par adulte.
• -Pour les interactions entre le métronidazole et un traitement au lithium (risque de rétention de lithium)resp. avec de l’alcool(risque d'effet antabuse avec flush, vomissements, tachycardie), voir sous "Mises en garde et précautions" .
• +Pour les interactions entre le métronidazole et un traitement au lithium (risque de rétention de lithium) resp. avec de l’alcool (risque d'effet antabuse avec flush, vomissements, tachycardie), voir sous "Mises en garde et précautions" .
• -Influence sur la pharmacocinétique du mycophénolatemofatil
• +Influence sur la pharmacocinétique du mycophénolate mofatil
• -très rares :granulocytopénie,agranulocytose,pancytopénie, neutropénie, thrombocytopénie, dépression de la moelle osseuse. Dans ces cas, il faut interrompre le traitement.
• +très rares : granulocytopénie, agranulocytose, pancytopénie, neutropénie, thrombocytopénie, dépression de la moelle osseuse. Dans ces cas, il faut interrompre le traitement.
• -rares:anaphylaxie jusqu’au choc anaphylactique (voir "Mises en gardes et précautions" ).
• +rares: anaphylaxie jusqu’au choc anaphylactique (voir "Mises en gardes et précautions" ).
• -Affectionspsychiatriques
• -trèsrares : troubles psychiatriques incluant des confusions et hallucinations.
• +Affections psychiatriques
• +très rares : troubles psychiatriques incluant des confusions et hallucinations.
• -Affectionsdu système nerveux
• -trèsrares:encéphalopathie,maux de tête, somnolence, vertiges, perturbations de la vue et des déplacements, ataxie, dysarthrie, convulsions.
• -non connus : somnolence ou insomnie, myoclonies, crampes, neuropathies périphériquestelles que p.ex des paresthésies, douleurs, sensation d’hérissements des poils, picotements des extrémités,méningite aseptique (voir "Mises en garde et précautions" ).
• +Affections du système nerveux
• +très rares: encéphalopathie, maux de tête, somnolence, vertiges, perturbations de la vue et des déplacements, ataxie, dysarthrie, convulsions.
• +non connus : somnolence ou insomnie, myoclonies, crampes, neuropathies périphériques telles que p.ex des paresthésies, douleurs, sensation d’hérissements des poils, picotements des extrémités, méningite aseptique (voir "Mises en garde et précautions" ).
• -Affectionsoculaires
• +Affections oculaires
• -non connus :crise oculogyre, neuropathie optique / névrite.
• +non connus : crise oculogyre, neuropathie optique / névrite.
• -rares : colite pseudomembraneuse (voir "Mises en garde et précautions" ).De rares cas de pancréatite réversible ont été rapportés.
• -non connus :vomissements,nausées, diarrhées, glossite, stomatite, éructations au goût amer, douleurs abdominales supérieures, troubles du goût (goût métallique), langue couverte, anorexie, dysphagie.
• +rares : colite pseudomembraneuse (voir "Mises en garde et précautions" ). De rares cas de pancréatite réversible ont été rapportés.
• +non connus : vomissements, nausées, diarrhées, glossite, stomatite, éructations au goût amer, douleurs abdominales supérieures, troubles du goût (goût métallique), langue couverte, anorexie, dysphagie.
• -non connus : pustulose exanthématique aiguë généralisée(AGEP),erythème multiforme, flush.
• +non connus : pustulose exanthématique aiguë généralisée (AGEP), erythème multiforme, flush.
• -non connus : Irritations des capillaires (allant jusqu’à la thrombophlébite),faiblesse, fièvre.
• +non connus : Irritations des capillaires (allant jusqu’à la thrombophlébite), faiblesse, fièvre.
• -Des cas d'hépatotoxicité irréversible sévère/d'insuffisance hépatique aiguë, y compris des cas à issuefatale, ont été rapportéschez des patients atteints du syndrome de Cockayneet sont survenus très rapidement après le début de l'administration systémique de métronidazole (voir section "Contre-indications" ).
• +Des cas d'hépatotoxicité irréversible sévère/d'insuffisance hépatique aiguë, y compris des cas à issue fatale, ont été rapportés chez des patients atteints du syndrome de Cockayne et sont survenus très rapidement après le début de l'administration systémique de métronidazole (voir section "Contre-indications" ).
• -Germes sensibles:Bacteroidesfragilis, Fusobacteriumspp., Peptoniphilusspp., Peptostreptococcusspp., Veillonellaspp.,Porphyromonasspp., Prevotellaspp., Clostridium difficile, Clostridium perfringens, Trichomonas vaginalis. La CMI pour les bactéries anaérobiques sensibles se situe entre 0,1 et 8 µg/ml.
• +Germes sensibles: Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp., Peptoniphilus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp., Clostridium difficile, Clostridium perfringens, Trichomonas vaginalis. La CMI pour les bactéries anaérobiques sensibles se situe entre 0,1 et 8 µg/ml.
• -Germes occasionnellement sensibles:Actinomyces, Propionibacterium (CMI 8–16 µg/ml).
• +Germes occasionnellement sensibles: Actinomyces, Propionibacterium (CMI 8–16 µg/ml).
• -La liaison aux protéines plasmatiques est faible (moins de 20%), le volume de distribution est de 0,64-0,71 l/kg chez les nouveaux-nés et 0,51-1,1 l/kg chez l’adulte. Le métronidazole diffuse rapidement dans presque tous les tissus et les fluides corporels et se trouve surtout dans les poumons, les reins, le foie, la peau, les os, la bile, abcès cérébral,le liquide céphalorachidien, la salive, le liquide séminal et les sécrétions vaginales dans des concentrations équivalentes à celles du sérum.
• +La liaison aux protéines plasmatiques est faible (moins de 20%), le volume de distribution est de 0,64-0,71 l/kg chez les nouveaux-nés et 0,51-1,1 l/kg chez l’adulte. Le métronidazole diffuse rapidement dans presque tous les tissus et les fluides corporels et se trouve surtout dans les poumons, les reins, le foie, la peau, les os, la bile, abcès cérébral, le liquide céphalorachidien, la salive, le liquide séminal et les sécrétions vaginales dans des concentrations équivalentes à celles du sérum.
• -Metronidazol i.v. B. Braun flacons20 × 100 ml. (B)
• +Metronidazol i.v. B. Braun flacons 20 × 100 ml. (B)