• -Excipients
• -Flamon-120 retard Opticaps: Color.: érythrosine (E 127), indigotine (E132). Excipiens pro compresso obducto.
• +Excipients:
• +Flamon-40, -80, -120: Excip. pro compresso obducto.
• +Flamon-120 retard Opticaps: Color.: érythrosine (E 127), indigotine (E132). Excipiens pro compresso obducto
• +Flamon-240: Excip. pro compresso obducto.
• -Flamon-40, -80, -120 Lactab
• -Verapamili hydrochloridum 40 mg, 80 mg resp. 120 mg.
• -Flamon-120 retard Opticaps
• -Verapamili hydrochloridum 120 mg.
• -Flamon-240 retard, comprimés retard
• -Verapamili hydrochloridum 240 mg.
• +Flamon-40, -80, -120: 1 Lactab contient 40 mg, 80 mg ou 120 mg de verapamili hydrochloridum.
• +Flamon-120: 1 retard Opticaps contient 120 mg de verapamili hydrochloridum.
• +Flamon-240: 1 comprimé retard contient 240 mg de verapamili hydrochloridum.
• -Enfants: Aux nourrissons et aux petits enfants donner, en présence de troubles tachycardiques du rythme, 5-20 mg 2 à 3 fois par jour, aux grands enfants jusqu'à 6 ans donner 1 Lactab de Flamon-40 resp. ½ Lactab de Flamon-80 2 à 3 fois par jour (80-120 mg/jour), aux écoliers donner 1-3 Lactab de Flamon-40 resp. ½ jusqu'à 1½ Lactab Flamon-80 2 à 3 fois par jour (dose journalière maximale 360 mg).
• +Enfants: Aux nourrissons et aux petits enfants donner, en présence de troubles tachycardiques du rythme, 5-20 mg 2 à 3 fois par jour, aux grands enfants jusqu'à 6 ans donner 1 Lactab de Flamon-40 resp. ½ Lactab de Flamon-80 2 à 3 fois par jour (80-120 mg/jour), aux écoliers donner 1-3 Lactab de Flamon-40 resp. ½ jusqu'à 1 ½ Lactab Flamon-80 2 à 3 fois par jour (dose journalière maximale 360 mg).
• -Quinidine Diminution de la clairance orale de la quinidine (~35%)Un renforcement de la chute de pression sanguine est possible; chez les patients atteints de cardiomyopathie hypertrophique obstructive, un oedème pulmonaire peut survenir.
• +Quinidine Diminution de la clairance orale de la quinidine (~35%) Un renforcement de la chute de pression sanguine est possible; chez les patients atteints de cardiomyopathie hypertrophique obstructive, un oedème pulmonaire peut survenir.
• -Carbamazépine Augmentation de l'ASC de la carbamazépine (~46%) chez les patients atteints d'épilepsie partielle réfractaire.Des augmentations de la concentration de la carbamazépine peuvent provoquer des effets secondaires de la carbamazépine tels que diplopie, céphalées, ataxie ou vertiges.
• +Carbamazépine Augmentation de l'ASC de la carbamazépine (~46%) chez les patients atteints d'épilepsie partielle réfractaire. Des augmentations de la concentration de la carbamazépine peuvent provoquer des effets secondaires de la carbamazépine tels que diplopie, céphalées, ataxie ou vertiges.
• -RifampineRifampicine Diminution de l'ASC (~97%), de la Cmax (~94%) et de la biodisponibilité orale (~92%) du vérapamilL'effet hypotenseur peut être réduit.
• +Rifampine Rifampicine Diminution de l'ASC (~97%), de la Cmax (~94%) et de la biodisponibilité orale (~92%) du vérapamil L'effet hypotenseur peut être réduit.
• -Inhibiteurs de la HMG Co-A réductase (statines) Augmentation de l'ASC (~2,6 fois) et de la Cmax (~4,6 fois) de la simvastatineLe traitement par des inhibiteurs de l'HMG Co-A réductase (par ex. simvastatine/atorvastatine/lovastatine) chez les patients prenant déjà du vérapamil doit commencer à la dose la plus faible possible, après quoi la dose peut être augmentée progressivement. Lorsqu'on doit administrer du vérapamil à un patient prenant déjà un inhibiteur de l'HMG Co-A réductase, une diminution de la dose de statine doit être envisagée. La posologie de la statine doit être déterminée en fonction de la concentration de cholestérol sérique.La fluvastatine, la pravastatine et la rosuvastatine ne sont pas métabolisées par l'enzyme CYP3A4 et des interactions avec le vérapamil sont donc moins probables.
• +Inhibiteurs de la HMG Co-A réductase (statines) Augmentation de l'ASC (~2,6 fois) et de la Cmax (~4,6 fois) de la simvastatine Le traitement par des inhibiteurs de l'HMG Co-A réductase (par ex. simvastatine/atorvastatine/lovastatine) chez les patients prenant déjà du vérapamil doit commencer à la dose la plus faible possible, après quoi la dose peut être augmentée progressivement. Lorsqu'on doit administrer du vérapamil à un patient prenant déjà un inhibiteur de l'HMG Co-A réductase, une diminution de la dose de statine doit être envisagée. La posologie de la statine doit être déterminée en fonction de la concentration de cholestérol sérique. La fluvastatine, la pravastatine et la rosuvastatine ne sont pas métabolisées par l'enzyme CYP3A4 et des interactions avec le vérapamil sont donc moins probables.
• -Sulfinpyrazone Augmentation de la clairance orale du vérapamil (~3 fois), diminution de la biodisponibilité (~60%)L'effet hypotenseur peut être réduit.
• +Sulfinpyrazone Augmentation de la clairance orale du vérapamil (~3 fois), diminution de la biodisponibilité (~60%) L'effet hypotenseur peut être réduit.
• -Jus de pamplemousse Augmentation de l'ASC du R-vérapamil (~49%) et du S-vérapamil (~37%); augmentation de la Cmax du R-vérapamil (~75%) et du S-vérapamil (~51%) (la demi-vie d'élimination et la clairance rénale ne sont pas modifiées)Pendant l'administration de Flamon, il convient d'éviter de consommer des aliments et des boissons contenant du pamplemousse. Le pamplemousse peut augmenter la concentration plasmatique du chlorhydrate de vérapamil par inhibition de l'effet de premier passage.
• +Jus de pamplemousse Augmentation de l'ASC du R-vérapamil (~49%) et du S-vérapamil (~37%); augmentation de la Cmax du R-vérapamil (~75%) et du S-vérapamil (~51%) (la demi-vie d'élimination et la clairance rénale ne sont pas modifiées) Pendant l'administration de Flamon, il convient d'éviter de consommer des aliments et des boissons contenant du pamplemousse. Le pamplemousse peut augmenter la concentration plasmatique du chlorhydrate de vérapamil par inhibition de l'effet de premier passage.
• -Colchicine La colchicine est un substrat du CYP3A et de la pompe d'efflux glycoprotéine P (Pgp). Le vérapamil inhibe le CYP3A et la Pgp. Lors d'une administration concomitante de vérapamil et de colchicine, l'inhibition de la Pgp et/ou du CYP3A par le vérapamil peut entraîner une exposition accrue à la colchicine. Augmentation de l'ASC de la colchicine (~2,0 fois) et de sa Cmax (~1,3 fois). La dose de colchicine doit être réduite.Une administration concomitante de vérapamil et de colchicine n'est pas recommandée.
• +Colchicine La colchicine est un substrat du CYP3A et de la pompe d'efflux glycoprotéine P (Pgp). Le vérapamil inhibe le CYP3A et la Pgp. Lors d'une administration concomitante de vérapamil et de colchicine, l'inhibition de la Pgp et/ou du CYP3A par le vérapamil peut entraîner une exposition accrue à la colchicine. Augmentation de l'ASC de la colchicine (~2,0 fois) et de sa Cmax (~1,3 fois). La dose de colchicine doit être réduite. Une administration concomitante de vérapamil et de colchicine n'est pas recommandée.
• -Le vérapamil passe à faible dose dans le lait maternel (concentration dans le lait de près de 23% de la concentration plasmatique de la mère).
• -Les données humaines limitées disponibles concernant l'administration orale indiquent que la dose relative de vérapamil chez l'enfant allaité est faible (0,1–1% de la dose orale maternelle) et que l'utilisation du vérapamil pendant l'allaitement peut être possible. En raison du risque d'effets indésirables sévères chez l'enfant allaité, le vérapamil ne devrait être administré pendant l'allaitement que si cela s'avère indispensable pour la mère.
• +Le vérapamil passe à faible dose dans le lait maternel (concentration dans le lait de près de 23% de la concentration plasmatique de la mère). Les données humaines limitées disponibles concernant l'administration orale indiquent que la dose relative de vérapamil chez l'enfant allaité est faible (0,1–1% de la dose orale maternelle) et que l'utilisation du vérapamil pendant l'allaitement peut être possible. En raison du risque d'effets indésirables sévères chez l'enfant allaité, le vérapamil ne devrait être administré pendant l'allaitement que si cela s'avère indispensable pour la mère.
• -Ce risque est accru en début de traitement, lors d'adaptation de la dose, lors d'un changement de médicament et en cas de consommation de boissons alcooliques
• +Ce risque est accru en début de traitement, lors d'augmentations de la dose, lors d'un changement de médicament et en cas de consommation de boissons alcooliques
• -Le traitement dépend du moment de l'administration, de même que de la nature et de la gravité des symptômes d'intoxication.
• -Lors d'une intoxication causée par l'ingestion d'une quantité importante de la préparation retard, il faut tenir compte du fait que la libération et l'absorption intestinale du principe actif peuvent durer plus de 48 heures après la prise. Il faut également s'attendre à ce que des restes de comprimés, disséminés le long du tube digestif selon le moment de l'ingestion, forment des agglomérats qui agissent comme des dépôts de principe actif.
• +Le traitement dépend du moment de l'administration, de même que de la nature et de la gravité des symptômes d'intoxication. Lors d'une intoxication causée par l'ingestion d'une quantité importante de la préparation retard, il faut tenir compte du fait que la libération et l'absorption intestinale du principe actif peuvent durer plus de 48 heures après la prise. Il faut également s'attendre à ce que des restes de comprimés, disséminés le long du tube digestif selon le moment de l'ingestion, forment des agglomérats qui agissent comme des dépôts de principe actif.
• -Flamon-40
• -Lactab à 40 mg: 30 et 100 (B).
• -Flamon-80
• -Lactab à 80 mg: 20 et 50 (B).
• -Flamon-120
• -Lactab à 120 mg: 20 et 50 (B).
• -Flamon-120 retard
• -Opticaps à 120 mg: 20 et 100 (B).
• -Flamon-240 retard
• -Comprimés retard à 240 mg: 30 et 100 (B)
• +Flamon-40, Lactab à 40 mg: 30 et 100 (B).
• +Flamon-80, Lactab à 80 mg: 20 et 50 (B).
• +Flamon-120, Lactab à 120 mg: 20 et 50 (B).
• +Flamon-120 retard, Opticaps à 120 mg: 20 et 100 (B).
• +Flamon-240 retard, comprimés retard à 240 mg: 30 et 100 (B)
• -Février 2015.
• -Numéro de version interne: 5.3
• +Septembre 2015.
• +Numéro de version interne: 6.2