| 22 Changements de l'information professionelle Plendil 5 mg |
-Hydroxypropylcellulose (E463), hypromellose (E464), lactose (28 mg par comprimé retard), cellulose microcristalline (E460), ricinoléate de macrogol-40glycérol 40 (senior 2,5 mg: 2,5 mg/comprimé retard; 5 mg: 5 mg/comprimé retard; 10 mg: 10 mg/comprimé retard), gallate de propyle (E310), silicate de sodium et d’aluminium (E554), fumarate de stéaryle sodique.
- +Hydroxypropylcellulose (E463), hypromellose (E464), lactose (28 mg par comprimé retard), cellulose microcristalline (E460), ricinoléate de macrogol-40glycérol 40 (senior 2,5 mg: 2,5 mg/comprimé retard; 5 mg: 5 mg/comprimé retard; 10 mg: 10 mg/comprimé retard), gallate de propyle (E310), silicate de sodium et d’aluminium (E554), fumarate de stéaryle sodique.
-Un comprimé retard de Plendil senior 2.5 mg contient 3,19 mg de sodium.
-Un comprimé retard de Plendil 5 mg contient 3.20 mg de sodium.
-Un comprimé retard de Plendil 10 mg contient 3.21 mg de sodium.
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- +Un comprimé retard de Plendil senior 2.5 mg contient 3,19 mg de sodium.
- +Un comprimé retard de Plendil 5 mg contient 3.20 mg de sodium.
- +Un comprimé retard de Plendil 10 mg contient 3.21 mg de sodium.
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- +Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
- +Félodipine 2,5 mg, 5 mg et 10 mg par comprimé retard.
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-Les concentrations plasmatiques de félodipine peuvent augmenter chez les patients dont la fonction hépatique est réduite. C’est pourquoi des dosages plus faibles peuvent être indiqués (voir «Pharmacocinétique»). Plendil est contre-indiqué chez les patients atteints d’insuffisance hépatique sévère.
- +Les concentrations plasmatiques de félodipine peuvent augmenter chez les patients dont la fonction hépatique est réduite. C’est pourquoi des dosages plus faibles peuvent être indiqués (voir "Pharmacocinétique" ). Plendil est contre-indiqué chez les patients atteints d’insuffisance hépatique sévère.
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-- troubles de la conduction, insuffisance cardiaque compensée et sténose de la valve aortique ou mitrale
-insuffisance rénale sévère (GFR <30 ml/min, créatinine >1,8 mg/dl)
- +- troubles de la conduction, insuffisance cardiaque compensée et sténose de la valve aortique ou mitrale
- +insuffisance rénale sévère (GFR <30 ml/min, créatinine >1,8 mg/dl)
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-Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé retard, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
- +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé retard, c.-à-d. qu’il est essentiellement "sans sodium" .
-L’administration simultanée de Plendil comprimés retard avec certains médicaments peut modifier l’efficacité de Plendil comprimés retard et/ou du médicament administré simultanément et provoquer des effets indésirables potentiellement graves (y compris létaux), tels que des torsades de pointes ou une rhabdomyolyse. Les rubriques «Contreindications» et «Interactions» listent les médicaments contre-indiqués ou dont l’utilisation impose la prudence.
- +L’administration simultanée de Plendil comprimés retard avec certains médicaments peut modifier l’efficacité de Plendil comprimés retard et/ou du médicament administré simultanément et provoquer des effets indésirables potentiellement graves (y compris létaux), tels que des torsades de pointes ou une rhabdomyolyse. Les rubriques "Contreindications" et "Interactions" listent les médicaments contre-indiqués ou dont l’utilisation impose la prudence.
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-Inhibiteurs CYP3A4: l'administration simultanée d'inhibiteurs enzymatiques (p.ex. cimétidine, érythromycine, itraconazole, kétoconazole et certains flavonoïdes p.ex. dans le jus de pamplemousse [voir «Pharmacocinétique»]) et d’inhibiteurs des protéases du VIH (p.ex. ritonavir) peut entraîner une augmentation de la concentration plasmatique de félodipine.
- +Inhibiteurs CYP3A4: l'administration simultanée d'inhibiteurs enzymatiques (p.ex. cimétidine, érythromycine, itraconazole, kétoconazole et certains flavonoïdes p.ex. dans le jus de pamplemousse [voir "Pharmacocinétique" ]) et d’inhibiteurs des protéases du VIH (p.ex. ritonavir) peut entraîner une augmentation de la concentration plasmatique de félodipine.
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-« très fréquents » (≥1/10),
-« fréquents » (≥1/100 à <1/10),
-« occasionnels » (≥1/1000 à <1/100),
-« rares » (≥1/10 000 à <1/1000),
-« très rares » (<1/10 000).
-« Fréquence inconnue » (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
- +"très fréquents" (≥1/10),
- +"fréquents" (≥1/100 à <1/10),
- +"occasionnels" (≥1/1000 à <1/100),
- +"rares" (≥1/10 000 à <1/1000),
- +"très rares" (<1/10 000).
- +"Fréquence inconnue" (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
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-Le rapport «trough/peak» est habituellement nettement supérieur à 50%.
- +Le rapport "trough/peak" est habituellement nettement supérieur à 50%.
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-Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
- +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur l’emballage.
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-Février 2024
- +Février 2024
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