| 16 Changements de l'information professionelle Plendil 5 mg |
-Inducteurs CYP3A4: l'administration simultanée de substances enzymo-inductrices (p.ex. phénytoïne, carbamazépine, rifampicine, barbituriques ou millepertuis/Hypericumperforatum), d’éfavirenz, de névirapine peut entraîner une diminution sensible de la concentration plasmatique de félodipine.
- +Inducteurs CYP3A4: l'administration simultanée de substances enzymo-inductrices (p.ex. phénytoïne, carbamazépine, rifampicine, barbituriques ou millepertuis/Hypericum perforatum), d’éfavirenz, de névirapine peut entraîner une diminution sensible de la concentration plasmatique de félodipine.
-Chez les patients présentant des inflammations importantes des gencives (gingivite, parodontite), peuvent apparaîtredes altérations gingivales (hyperplasie gingivale), qui, dans la plupart des cas, peuvent être contrôlées par une hygiène dentaire soigneuse.
- +Chez les patients présentant des inflammations importantes des gencives (gingivite, parodontite), peuvent apparaître des altérations gingivales (hyperplasie gingivale), qui, dans la plupart des cas, peuvent être contrôlées par une hygiène dentaire soigneuse.
-Fréquents:œdèmes périphériques.
- +Fréquents: œdèmes périphériques.
-La félodipine est efficace chez les patients adultes, indépendamment de leur âge, du sexe et de la race, et est bien tolérée lors d'affections concomitantes telles que insuffisance cardiaque compensée, asthme et autres affections pulmonaires obstructives, fonction rénale diminuée, diabète sucré, goutte, hyperlipidémie, syndrome de Raynaud, ainsi quechez les patients ayant subi une transplantation rénale. La félodipine n'exerce aucun effet sur la glycémie ou le profil lipidique.
- +La félodipine est efficace chez les patients adultes, indépendamment de leur âge, du sexe et de la race, et est bien tolérée lors d'affections concomitantes telles que insuffisance cardiaque compensée, asthme et autres affections pulmonaires obstructives, fonction rénale diminuée, diabète sucré, goutte, hyperlipidémie, syndrome de Raynaud, ainsi que chez les patients ayant subi une transplantation rénale. La félodipine n'exerce aucun effet sur la glycémie ou le profil lipidique.
-Avec Plendil, la phase de résorption est prolongée, de sorte que les courbes de concentration plasmatique de félodipine sont relativement plates. Les concentrations sériques thérapeutiques se maintiennent durant 24 heures. Dans la fourchette des doses thérapeutiques (2,5-10 mg),la concentration plasmatique est directement proportionnelle à la dose.
- +Avec Plendil, la phase de résorption est prolongée, de sorte que les courbes de concentration plasmatique de félodipine sont relativement plates. Les concentrations sériques thérapeutiques se maintiennent durant 24 heures. Dans la fourchette des doses thérapeutiques (2,5-10 mg), la concentration plasmatique est directement proportionnelle à la dose.
-Dans une étude sur la fécondité et le déroulement de la mise bas chez des rates traitées par la félodipine, un allongement de la durée de mise bas et des complications, accompagnésd'une mortalité fœtale plus élevée et d'une mortalité postnatale plus précoce, ont été observés dans les groupes ayant reçu une dose moyenne et une dose élevée de félodipine. Ces effets ont été imputables à une inhibition de la contractilité utérine par des doses élevées de félodipine. Aux doses correspondant aux posologies thérapeutiques, aucun trouble de la fécondité n'a été observé chez le rat.
- +Dans une étude sur la fécondité et le déroulement de la mise bas chez des rates traitées par la félodipine, un allongement de la durée de mise bas et des complications, accompagnés d'une mortalité fœtale plus élevée et d'une mortalité postnatale plus précoce, ont été observés dans les groupes ayant reçu une dose moyenne et une dose élevée de félodipine. Ces effets ont été imputables à une inhibition de la contractilité utérine par des doses élevées de félodipine. Aux doses correspondant aux posologies thérapeutiques, aucun trouble de la fécondité n'a été observé chez le rat.
-Remarquesparticulières concernant le stockage
- +Remarques particulières concernant le stockage
-Plendil 5 mg,Comprimés retard: 20 et 100[B]
-Plendil 10 mg,Comprimés retard: 20 et 100[B]
-Plendil senior 2,5 mg,Comprimés retard: 30 [B]
- +Plendil 5 mg, Comprimés retard: 20 et 100 [B]
- +Plendil 10 mg, Comprimés retard: 20 et 100 [B]
- +Plendil senior 2,5 mg, Comprimés retard: 30 [B]
|
|