| 28 Changements de l'information professionelle Kenergon |
-Principe actif: Lidocainum.
-Excipients: Conserv. E216, E218, Aromatica. Excip. Ad. Solut. Ne contient pas de CFC.
- +Principeactif:Lidocainum.
- +Excipients:Conserv. E216, E218, Aromatica. Excip. Ad. Solut. Ne contientpas de CFC.
-1 g contient Lidocainum 95 mg.
-1 pression libère env. 2,4 mg de lidocaïne.
- +1 g contientLidocainum 95 mg.
- +1 pressionlibèreenv. 2,4 mg de lidocaïne.
-Ejaculation rapide non liée à une cause organique.
- +Ejaculation rapide non liée à unecauseorganique.
-Kenergon spray se présente sous forme d’un petit atomiseur avec valve doseuse libérant à chaque pression une quantité constante de principe actif.
-Pour homme adulte
-Vaporiser le gland du pénis 5 à 10 minutes avant le rapport sexuel. En général 3 à 4 pulvérisations suffisent. Cependant, le nombre de pulvérisations peut varier pour chaque patient. Il est conseillé de faire un essai à l’avance afin de déterminer le nombre de pulvérisations le plus adéquat.
-Ne pas dépasser 8 pulvérisations.
-Kenergon spray est parfaitement compatible avec les préservatifs.
- +Kenergon spray se présentesous forme d’unpetitatomiseuravecvalvedoseuselibérant à chaquepressionunequantitéconstante de principeactif.
- +Pourhomme adulte
- +Vaporiser le gland du pénis 5 à 10 minutes avant le rapportsexuel. En général 3 à 4 pulvérisationssuffisent. Cependant, le nombre de pulvérisationspeutvarierpourchaquepatient. Il estconseillé de faire unessai à l’avanceafin de déterminer le nombre de pulvérisations le plus adéquat.
- +Ne pasdépasser 8 pulvérisations.
- +Kenergon spray estparfaitementcompatibleavec les préservatifs.
-Ne pas utiliser Kenergon spray en cas d’hypersensibilité à l’un des constitutants.
- +Ne pasutiliserKenergon spray en casd’hypersensibilité à l’un des constitutants.
-Ne pas dépasser 8 pulvérisations par rapport sexuel. Ne pas vaporiser le produit dans l’oeil, dans les narines ou la bouche.
- +Ne pasdépasser 8 pulvérisations par rapportsexuel. Ne pasvaporiser le produitdansl’oeil, dans les narinesou la bouche.
-Aucune interaction connue à ce jour.
- +Aucuneinteractionconnue à ce jour.
-Kenergon n’a aucune influence sur l’aptitude à la conduite et à l’utilisation des machines.
- +Kenergonn’aaucuneinfluencesurl’aptitude à la conduite et à l’utilisation des machines.
-Ils sont rares. Quelques cas d’irritation locale.
- +Ils sont rares. Quelquescasd’irritationlocale.
-En cas d’application locale exagérée, risque d’insensibilisation prolongée. En cas d’application orale ou nasale erronée, risque possible d’effets secondaires sur le système nerveux central et l’appareil cardio-vasculaire (voir les effets secondaires en cas de surdosage de lidocaïne par voie systémique).
- +En casd’applicationlocaleexagérée, risqued’insensibilisationprolongée. En casd’application orale ou nasale erronée, risquepossibled’effetssecondairessur le systèmenerveuxcentral et l’appareilcardio-vasculaire (voir les effetssecondairesen cas de surdosage de lidocaïne par voiesystémique).
-Kenergon a comme principe actif la lidocaïne, anesthésique local à liaison amide. Cette liaison amide permet à la lidocaïne de se lier à la partie lipidique de la membrane neuronale, entraînant un blocage de la conduction nerveuse. Ce mécanisme d’action permet un effet anesthésique local d’installation rapide et de durée suffisante.
-Après administration cutanée de lidocaïne, aucune toxicité mesurable n’a pu être mise en évidence.
-Kenergon spray a été spécialement conçu pour le traitement des manifestations d’éjaculation rapide. L’hypersensibilité du gland du pénis déclenche une éjaculation non voulue, générant au niveau des deux partenaires un sentiment de frustration et d’insatisfaction.
-Par son effet anesthésique local, la lidocaïne, principe actif de Kenergon spray, diminue l’hypersensibilité du gland du pénis et permet au patient de contrôler son éjaculation. La crainte d’une éjaculation prématurée disparaît et le patient retrouve rapidement une pleine confiance dans ses capacités sexuelles.
-L’efficacité de Kenergon spray a été démontrée dans une étude à double insu contre placebo réalisée chez 52 patients traités pendant un mois. Cette étude a mis en évidence une amélioration rapide et statistiquement très significative par rapport au placebo de l’ensemble de la condition sexuelle des patients présentant une éjaculation précoce: durée de pénétration, durée globale des rapports, satisfaction personnelle, satisfaction de la partenaire, fréquence et répétition des rapports.
- +Kenergon a commeprincipeactif la lidocaïne, anesthésiquelocal à liaisonamide. Cetteliaisonamidepermet à la lidocaïne de se lier à la partielipidique de la membrane neuronale, entraînantunblocage de la conductionnerveuse. Cemécanismed’actionpermetuneffetanesthésiquelocald’installation rapide et de duréesuffisante.
- +Aprèsadministrationcutanée de lidocaïne, aucunetoxicitémesurablen’apuêtremise en évidence.
- +Kenergon spray a étéspécialementconçupour le traitement des manifestationsd’éjaculation rapide. L’hypersensibilité du gland du pénisdéclencheuneéjaculation non voulue, générant au niveau des deuxpartenairesunsentiment de frustration et d’insatisfaction.
- +Par soneffetanesthésiquelocal, la lidocaïne, principeactif de Kenergon spray, diminuel’hypersensibilité du gland du pénis et permet au patient de contrôlersonéjaculation. La crainted’uneéjaculationprématuréedisparaît et le patientretrouverapidementunepleineconfiancedanssescapacités sexuelles.
- +L’efficacitéde Kenergon spray a étédémontréedansuneétude à double insucontreplaceboréaliséechez 52 patientstraitéspendantunmois. Cetteétude a mis en évidenceuneamélioration rapide et statistiquementtrèssignificative par rapport au placebo de l’ensemble de la condition sexuelle des patientsprésentantuneéjaculationprécoce: durée de pénétration, durée globale des rapports, satisfactionpersonnelle, satisfaction de la partenaire, fréquence et répétition des rapports.
-La lidocaïne a un pkA de 8. La partie de la molécule existant sous forme de base libre atteint le lieu d’action au niveau des fibres nerveuses. Aucune inactivation par les cholestérinases n’est observée.
-Après résorption, la molécule est métabolisée au niveau du foie. Les métabolites, essentiellement xylidine et hydroxydiméthyl-aniline, sont éliminés par voie urinaire.
- +La lidocaïne a unpkA de 8. La partie de la moléculeexistantsous forme de baselibreatteint le lieud’action au niveau des fibresnerveuses. Aucuneinactivation par les cholestérinasesn’estobservée.
- +Aprèsrésorption, la moléculeestmétabolisée au niveau du foie. Les métabolites, essentiellementxylidine et hydroxydiméthyl-aniline, sontéliminés par voieurinaire.
-Il n’y a pas de données précliniques pertinentes pour l’application.
- +Il n’y a pas de donnéesprécliniquespertinentespourl’application.
-Ne pas vaporiser le produit sur l’oeil, les narines ou la bouche.
-Ne pas vaporiser en direction d’une flamme ou d’un objet incandescent.
-Ne pas perforer ou incinérer l’atomiseur.
-Conserver à une température ambiante (15–25 °C) et hors de la portée des enfants.
-Le médicament ne peut être utilisé au delà de la date imprimée sur l’emballage avec la mention "Exp" .
- +Ne pasvaporiser le produitsurl’oeil, les narinesou la bouche.
- +Ne pasvaporiser en directiond’une flamme oud’unobjetincandescent.
- +Ne pasperforerouincinérerl’atomiseur.
- +Conserver à unetempératureambiante (15–25 °C) et hors de la portée des enfants.
- +Le médicament ne peutêtreutilisé au delà de la dateimpriméesurl’emballageavec la mention "Exp" .
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