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Accueil - Information professionnelle sur Accupro 5 - Changements - 19.01.2016
18 Changements de l'information professionelle Accupro 5
  • -Un risque accru d'angioœdème peut exister chez les patients qui reçoivent de manière concomitante un traitement par un inhibiteur de mTOR (temsirolimus par ex.) ou un inhibiteur de la DPP-4 (vildagliptine par ex.). Chez les patients qui utilisent déjà un inhibiteur de l'ECA, la prudence est donc recommandée au début d'un traitement par un inhibiteur du mTOR ou un inhibiteur de la DPP-4.
  • +Un risque accru d’angioœdème peut exister chez les patients qui reçoivent de manière concomitante un traitement par un inhibiteur de la cible de la rapamycine chez les mammifères (Mammalian target of rapamycin [mTOR]) (temsirolimus par ex.) ou un inhibiteur de la dipeptidyl peptidase-IV (DPP-4) (vildagliptine par ex.). Chez les patients qui utilisent déjà un inhibiteur de l’ECA, la prudence est donc recommandée au début d’un traitement par un inhibiteur du mTOR ou un inhibiteur de la DPP-4.
  • -Hémodialyse/ LDL-aphérèse: L'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA et de membranes de polyacrylonitrile-métallylsulfonate à haute perméabilité ou de LDL-aphérèse avec du sulfate de dextran, dans le cadre d'un traitement par dialyse, expose au risque de réactions anaphylactoïdes (réactions d'hypersensibilité pouvant aller jusqu'au choc). Par conséquent, cette association doit être évitée, soit en ayant recours à un autre médicament anti-hypertenseur soit en utilisant d'autres membranes pour la dialyse.
  • +Hémodialyse/aphérèse des lipoprotéines de faible densité (LDL): L'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA et de membranes de polyacrylonitrile-métallylsulfonate à haute perméabilité ou de LDL-aphérèse avec du sulfate de dextran, dans le cadre d'un traitement par dialyse, expose au risque de réactions anaphylactoïdes (réactions d'hypersensibilité pouvant aller jusqu'au choc). Par conséquent, cette association doit être évitée, soit en ayant recours à un autre médicament anti-hypertenseur soit en utilisant d'autres membranes pour la dialyse.
  • -Administré en monothérapie, Accupro peut entraîner une augmentation des taux sériques de potassium. Cet effet peut être mis à profit pour réduire l'hypokaliémie causée par les diurétiques de type thiazidique. Aucune expérience n'est disponible sur l'administration simultanée d'Accupro et d'un diurétique d'épargne potassique. Comme avec les autres inhibiteurs de l'ECA, l'association avec de tels produits peut entraîner une hyperkaliémie. Si un tel traitement est absolument indiqué, il est recommandé de procéder à de fréquents contrôles des taux sériques de potassium (voir «Interactions»).
  • +Administré en monothérapie, Accupro peut entraîner une augmentation des taux sériques de potassium. Comme il est possible qu'une augmentation supplémentaire des taux sériques de potassium survienne, il faut instaurer avec prudence une médication adjuvante par diurétiques d'épargne potassique ou d’autres médicaments qui augmentent les taux sériques de potassium, et procéder à une surveillance étroite des taux sériques de potassium (voir «Interactions»). En cas d’administration concomitante, Accupro peut contribuer à réduire l'hypokaliémie causée par les diurétiques thiazidiques.
  • -Bien qu'aucun cas d'hypotension dû à l'administration simultanée de quinapril et d'un anesthésique n'ait été observé jusqu'ici, la prudence est recommandée en cas d'intervention chirurgicale majeure ou d'anesthésie. On sait que les inhibiteurs de l'ECA bloquent la production d'angiotensine II. Les libérations compensatoires de rénine ne peuvent donc pas entraîner d'augmentation tensionnelle pendant une anesthésie générale.
  • +Bien qu’aucun cas d'hypotension dû à l'administration simultanée de quinapril et d'un anesthésique n’ait été observé jusqu’ici, la prudence est recommandée en cas d'intervention chirurgicale majeure ou d'anesthésie. On sait que les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA) bloquent la production d'angiotensine II. Les libérations compensatoires de rénine ne peuvent donc pas entraîner d'augmentation tensionnelle pendant une anesthésie générale.
  • -La diminution des taux d'aldostérone induite par le quinapril peut entraîner une rétention potassique. En conséquence, l'administration concomitante de Accupro et d'un diurétique d'épargne potassique (par ex. spironolactone, triamtérène ou amiloride) et/ou d'une préparation à base de potassium ou de sels diététiques contenant du potassium ne doit se faire qu'avec prudence et il est indiqué de procéder à de fréquents contrôles de la kaliémie (voir «Mises en garde et précautions»).
  • +La diminution des taux d’aldostérone induite par le quinapril peut entraîner une rétention potassique. En conséquence, l’administration concomitante de Accupro et d'un diurétique d'épargne potassique (par ex. spironolactone, triamtérène ou amiloride) et/ou d'une préparation à base de potassium, de substituts de sels diététiques contenant du potassium ou d’autres médicaments qui augmentent la kaliémie ne doit se faire qu’avec prudence et il est indiqué de procéder à de fréquents contrôles de la kaliémie (voir «Mises en garde et précautions»).
  • +Chez les patients âgés ou les patients présentant une insuffisance rénale, l’administration concomitante d’un inhibiteur de l’ECA et de sulfaméthoxazole/triméthoprime a été associée à une hyperkaliémie sévère, dont on suppose qu’elle serait due au triméthoprime. En cas d’administration concomitante de quinapril et de produits contenant du triméthoprime, il convient donc d'être particulièrement prudent et de surveiller la kaliémie.
  • +
  • -Anti-inflammatoires non-stéroïdiens, y compris inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase-2 (anti Cox-2)
  • -Chez les patients âgés, en cas d'hypovolémie (y compris chez les patients traités par diurétiques) ou chez les patients atteints d'insuffisance rénale, l'administration conjointe d'AINS (y compris anti-Cox-2 sélectifs) et d'inhibiteurs de l'ECA (p.ex. le quinapril) peut entraîner une aggravation de la fonction rénale, pouvant aller jusqu'à une insuffisance rénale aiguë. Ces effets sont généralement réversibles. En cas d'administration concomitante de quinapril et d'AINS, la fonction rénale doit être régulièrement surveillée.
  • -L'effet antihypertenseur des inhibiteurs de l'ECA (p.ex. le quinapril) peut être réduit par les AINS.
  • -Inhibiteurs de mTOR ou de la DPP-4
  • -Un risque accru d'angioœdème peut exister lors de l'utilisation concomitante d'inhibiteurs de mTOR ou de la DPP-4 (voir «Mises en garde et précautions»).
  • +Anti-inflammatoires non-stéroïdiens, y compris inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase-2
  • +Chez les patients âgés, en cas d’hypovolémie (y compris chez les patients traités par diurétiques) ou chez les patients atteints d’insuffisance rénale, l’administration conjointe d’anti-inflammatoires non-stéroïdiens (AINS), y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase-2 (Cox-2) et les inhibiteurs de l’ECA, dont le quinapril, peut entraîner une aggravation de la fonction rénale, pouvant aller jusqu’à une insuffisance rénale aiguë. Ces effets sont généralement réversibles. En cas d’administration concomitante de quinapril et d’AINS, la fonction rénale doit être régulièrement surveillée.
  • +L’effet antihypertenseur des inhibiteurs de l’ECA (p. ex. le quinapril) peut être réduit par les AINS.
  • +Inhibiteurs de la cible de la rapamycine chez les mammifères (Mammalian target of rapamycin [mTOR]) ou de la dipeptidyl peptidase-IV (DPP-4)
  • +Un risque accru d’angioœdème peut exister lors de l’utilisation concomitante d’un inhibiteur de mTOR (temsirolimus par ex.) ou de la DPP-4 (vildagliptine par ex.) (voir «Mises en garde et précautions»).
  • -Par principe, Accupro ne doit pas être utilisé durant la grossesse (voir «Contre-indications»). Si une grossesse survient, la thérapie par le quinapril doit être interrompue. Les femmes en âge de procréer et recevant l'Accupro doivent utiliser une méthode contraceptive fiable pendant toute la durée du traitement. Après administration à des femmes enceintes, les inhibiteurs de l'ECA peuvent provoquer des maladies fœtales et néonatales et la mort. Les enfants ayant été exposés à des inhibiteurs de l'ECA durant la grossesse peuvent présenter un risque de malformations du système cardio-vasculaire et du SNC. Dans le cadre de l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA pendant la grossesse, des cas de naissances prématurées, d'hypotension, de lésions rénales (insuffisance rénale incluse), d'insuffisance de développement du crâne et des poumons, d'oligohydramnios, de contracture des membres, de malformations du visage, de retard de croissance intra-utérine, de persistance du canal artériel et de mort fœtale ou du nouveau-né ont été rapportés. Il convient de prêter attention au fait qu'un oligohydramnios ne peut éventuellement se manifester que lorsque le fœtus a déjà subi une lésion irréversible.
  • +Par principe, Accupro ne doit pas être utilisé durant la grossesse (voir «Contre-indications»). Si une grossesse survient, la thérapie par le quinapril doit être interrompue. Les femmes en âge de procréer et recevant l'Accupro doivent utiliser une méthode contraceptive fiable pendant toute la durée du traitement. Après administration à des femmes enceintes, les inhibiteurs de l'ECA peuvent provoquer des maladies fœtales et néonatales et la mort. Les enfants ayant été exposés à des inhibiteurs de l'ECA durant la grossesse peuvent présenter un risque de malformations du système cardio-vasculaire et du SNC. Dans le cadre de l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA pendant la grossesse, des cas de naissances prématurées, d'hypotension, de lésions rénales (insuffisance rénale incluse), d'insuffisance de développement du crâne et des poumons, d'oligohydramnios, de contracture des membres, de malformations du visage, de retard de croissance intra-utérine, de persistance du canal artériel et de mort fœtale ou du nouveauné ont été rapportés. Il convient de prêter attention au fait qu'un oligohydramnios ne peut éventuellement se manifester que lorsque le fœtus a déjà subi une lésion irréversible.
  • -Conserver à température ambiante (15-25 °C) dans l'emballage d'origine et hors de portée des enfants.
  • +Conserver à température ambiante (15-25 °C) et hors de portée des enfants.dans l’emballage d’origine.
  • -Septembre 2015.
  • -LLD V005
  • +Novembre 2015.
  • +LLD V007
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