| 28 Changements de l'information professionelle Accupro 5 |
-Noyau: Magnesii subcarbonas ponderosus, Lactosum monohydricum, Gelatina, Polyvinylpolypyrrolidonum, Magnesii stearas; Pelliculage: Opadry (Ferrum oxydatum [E172], Titanii dioxidum [E171], Methylhydroxypropylcellulosum, Hydroxypropylcellulosum, Polyaethylenglycolum), Cera Candelilla.
- +Noyau: Magnesii subcarbonas ponderosus, Lactosum monohydricum, Gelatina, Polyvinylpolypyrrolidonum, Magnesii stearas; Pelliculage: Opadry (Ferrum oxydatum [E172], Titanii dioxidum [E171], Methylhydroxypropylcellulosum, Hydroxypropylcellulosum, Polyaethylenglycolum), Cera candelilla.
-<10 ml/min L'expérience clinique est dans ce cas insuffisante pour recommander une posologie
- +<10 ml/min L'expérience clinique est dans ce cas insuffisante pour recommander une posologie.
-Des cas d'œdèmes angioneurotiques ont été observés chez des patients traités par des inhibiteurs de l'ECA, y compris Accupro (voir «Effets indésirables»). En cas de stridor laryngé ou d'angioœdème au niveau du visage, de la langue ou du larynx, interrompre immédiatement Accupro et instaurer un traitement approprié. Le patient sera surveillé étroitement jusqu'à la disparition de l'œdème. Les œdèmes se limitant au visage et aux lèvres régressent généralement sans traitement; les antihistaminiques peuvent être utiles pour le traitement symptomatique. En revanche, les angioœdèmes qui s'étendent au larynx peuvent menacer la vie du patient. Instaurer sans délai un traitement adéquat (par ex. administration d'adrénaline) si la langue ou le larynx sont atteints, permettant de supposer une obstruction des voies respiratoires.
-Un risque accru d’angioœdème peut exister chez les patients qui reçoivent de manière concomitante un traitement par un inhibiteur de la cible de la rapamycine chez les mammifères (Mammalian target of rapamycin [mTOR]) (temsirolimus par ex.) ou un inhibiteur de la dipeptidyl peptidase-IV (DPP-4) (vildagliptine par ex.). Chez les patients qui utilisent déjà un inhibiteur de l’ECA, la prudence est donc recommandée au début d’un traitement par un inhibiteur du mTOR ou un inhibiteur de la DPP-4.
- +Des cas d'œdèmes angioneurotiques ont été observés chez des patients traités par des inhibiteurs de l'ECA, y compris Accupro (voir «Effets indésirables»). En cas de stridor laryngé ou d'angioœdème au niveau du visage, de la langue ou du larynx, interrompre immédiatement Accupro et instaurer un traitement approprié. Le patient sera surveillé étroitement jusqu'à la disparition de l'œdème. Les œdèmes se limitant au visage et aux lèvres régressent généralement sans traitement; les antihistaminiques peuvent être utiles pour le traitement symptomatique. En revanche, les angioœdèmes qui s'étendent au larynx peuvent menacer la vie du patient. Instaurer sans délai un traitement adéquat (p.ex. administration d'adrénaline) si la langue ou le larynx sont atteints, permettant de supposer une obstruction des voies respiratoires.
- +Un risque accru d’angioœdème peut exister chez les patients qui reçoivent de manière concomitante un traitement par un inhibiteur de la cible de la rapamycine chez les mammifères (Mammalian target of rapamycin [mTOR]) (p.ex. temsirolimus) ou un inhibiteur de la dipeptidyl peptidase-IV (DPP-4) (p.ex. vildagliptine). Chez les patients qui utilisent déjà un inhibiteur de l’ECA, la prudence est donc recommandée au début d’un traitement par un inhibiteur du mTOR ou un inhibiteur de la DPP-4.
-La diminution des taux d’aldostérone induite par le quinapril peut entraîner une rétention potassique. En conséquence, l’administration concomitante de Accupro et d'un diurétique d'épargne potassique (par ex. spironolactone, triamtérène ou amiloride) et/ou d'une préparation à base de potassium, de substituts de sels diététiques contenant du potassium ou d’autres médicaments qui augmentent la kaliémie ne doit se faire qu’avec prudence et il est indiqué de procéder à de fréquents contrôles de la kaliémie (voir «Mises en garde et précautions»).
- +La diminution des taux d’aldostérone induite par le quinapril peut entraîner une rétention potassique. En conséquence, l’administration concomitante de Accupro et d'un diurétique d'épargne potassique (p.ex. spironolactone, triamtérène ou amiloride) et/ou d'une préparation à base de potassium, de substituts de sels diététiques contenant du potassium ou d’autres médicaments qui augmentent la kaliémie ne doit se faire qu’avec prudence et il est indiqué de procéder à de fréquents contrôles de la kaliémie (voir «Mises en garde et précautions»).
-Un risque accru d’angioœdème peut exister lors de l’utilisation concomitante d’un inhibiteur de mTOR (temsirolimus par ex.) ou de la DPP-4 (vildagliptine par ex.) (voir «Mises en garde et précautions»).
- +Un risque accru d’angioœdème peut exister lors de l’utilisation concomitante d’un inhibiteur de mTOR (temsirolimus p.ex.) ou de la DPP-4 (vildagliptine p.ex.) (voir «Mises en garde et précautions»).
-Double inhibition du système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA) par l'inhibiteur de l'ECA (IECA), l'antagoniste du récepteur de l'angiotensine II ou l'aliskirène
- +Double inhibition du système rénine-angiotensinealdostérone (SRAA) par l'inhibiteur de l'ECA (IECA), l'antagoniste du récepteur de l'angiotensine II ou l'aliskirène
-Tous les nouveau-nés ayant été exposés à ce médicament in utero doivent faire l'objet d'une surveillance rigoureuse en vue de dépister une excrétion urinaire insuffisante, une hyperkaliémie et des modifications de la tension artérielle. Il peut s'avérer nécessaire de recourir à des mesures médicales appropriées, comme par ex. une réhydratation, un soutien de la pression artérielle et de l'irrigation rénale.
- +Tous les nouveau-nés ayant été exposés à ce médicament in utero doivent faire l'objet d'une surveillance rigoureuse en vue de dépister une excrétion urinaire insuffisante, une hyperkaliémie et des modifications de la tension artérielle. Il peut s'avérer nécessaire de recourir à des mesures médicales appropriées, comme p.ex. une réhydratation, un soutien de la pression artérielle et de l'irrigation rénale.
-1) lien causal incertain.
-2) voir «Mises en garde et précautions».
-3) voir «Contre-indications».
- +1) Lien causal incertain.
- +2) Voir «Mises en garde et précautions».
- +3) Voir «Contre-indications».
-1) voir «Remarques générales».
- +1) Voir «Remarques générales».
-*Les données issues de l'expérience post-marketing décrivent les effets secondaires notifiés spontanément, décrits dans la littérature et notifiés par les autorités à travers le monde. Les expériences post-marketing enregistrent des événements indésirables et inattendus, qui, indépendamment de leur causalité, sont survenus après la prise de Accupro.
- +* Les données issues de l'expérience post-marketing décrivent les effets secondaires notifiés spontanément, décrits dans la littérature et notifiés par les autorités à travers le monde. Les expériences post-marketing enregistrent des événements indésirables et inattendus, qui, indépendamment de leur causalité, sont survenus après la prise de Accupro.
-1) voir «Mises en garde et précautions».
- +1) Voir «Mises en garde et précautions».
-L'élimination se fait à hauteur de 70 à 89% par les reins. La demi-vie apparente du quinapril est d'environ 1 h. Le quinaprilate est largement éliminé par les reins; la demi-vie d'accumulation effective s'élève à environ 3 h (un état d'équilibre est atteint après 1 à 2 jours). La demi-vie de dissociation de l'ECA est de l'ordre de 26 h. La clairance plasmatique du quinaprilate est de 60-80 ml/min. La demi-vie d'élimination plasmatique est d'environ 2 heures et dépend de la posologie.
- +L'élimination se fait à hauteur de 70 à 89% par les reins. La demi-vie apparente du quinapril est d'environ 1 h. Le quinaprilate est largement éliminé par les reins; la demi-vie d'accumulation effective s'élève à environ 3 h (un état d'équilibre est atteint après 1 à 2 jours). La demi-vie de dissociation de l'ECA est de l'ordre de 26 h. La clairance plasmatique du quinaprilate est de 60-80 ml/min. La demi-vie d'élimination plasmatique est d'environ 2 h et dépend de la posologie.
-Accupro 5 Comprimés pelliculés (avec rainure de fragmentation) à 5 mg: 30. [B]
-Accupro 10 Comprimés pelliculés (avec rainure de fragmentation) à 10 mg: 30 et 100. [B]
-Accupro 20 Comprimés pelliculés (avec rainure de fragmentation) à 20 mg: 30 et 100. [B]
- +Accupro 5 Comprimés pelliculés (avec rainure de fragmentation) : 30. [B]
- +Accupro 10 Comprimés pelliculés (avec rainure de fragmentation): 30 et 100. [B]
- +Accupro 20 Comprimés pelliculés (avec rainure de fragmentation): 100. [B]
-LLD V007
- +LLD V011
|
|