• -Principes actifs: Estradioli valeras, Cyproteroni acetas.
• -Excipients: Lactosum monohydricum 46 mg (dragées blanches) respectivement 45 mg (dragées roses), excipiens pro compresso obducto.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -11 dragées blanches: valérate d'estradiol 2 mg, excip. pro compr. obduct.
• -10 dragées roses: valérate d'estradiol 2 mg, acétate de cyprotérone 1 mg, excip. pro compr. obduct.
• -
• +Principes actifs
• +Estradioli valeras, Cyproteroni acetas.
• +Excipients
• +Lactosum monohydricum 46 mg (dragées blanches) respectivement 45 mg (dragées roses), Maydis amylum, Povidonum K25, Talcum, Magnesii stearas, Saccharum 34 mg (pro Dragee), Povidonum K90, Macrogolum 6000, Calcii carbonas, Peg montanate, Glycerolum 85 per centum (E422), Titanii dioxidum (E171), E172 (flavum), E172 (rubrum).
• +
• +
• -Chaque dragée de Climen contient environ 46 mg de lactose. Les patientes qui sont atteintes d'une intolérance au galactose, une maladie héréditaire rare, d'un déficit en Lapp-lactase ou d'une malabsorption du glucose-galactose et qui suivent un régime sans lactose doivent tenir compte de ces quantités.
• +Chaque dragée de Climen contient environ 46 mg de lactose et 34 mg de saccharose. Les patientes qui sont atteintes d'une intolérance au fructose/galactose, une maladie héréditaire rare, d'un déficit total en lactase, d'une malabsorption du glucose-galactose ou d'un déficit en sucrase/isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament.
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• -Les catégories de fréquence sont définies comme suit: très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à <1/10), occasionnel (≥1/1'000 à <1/100), rares (≥1/10'000 et <1/1'000), très rares (<1/10'000); fréquence inconnue (la fréquence exacte ne peut être estimée essentiellement sur la base des rapports spontanés issus de la surveillance postcommercialisation).
• +Les catégories de fréquence sont définies comme suit: très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à <1/10), occasionnel (≥1/1'000 à <1/100), rares (≥1/10'000 et <1/1'000), très rares (<1/10'000); cas isolés (la fréquence exacte ne peut être estimée essentiellement sur la base des rapports spontanés issus de la surveillance postcommercialisation).
• -Fréquence inconnue: cancer de l'endomètre.
• +Cas isolés: cancer de l'endomètre.
• -Fréquence inconnue: perte de poids.
• +Cas isolés: perte de poids.
• -Fréquence inconnue: cholélithiase (et autres affections biliaires).
• +Cas isolés: cholélithiase (et autres affections biliaires).
• -Fréquence inconnue: chloasme, érythème noueux, érythème polymorphe, purpura vasculaire.
• +Cas isolés: chloasme, érythème noueux, érythème polymorphe, purpura vasculaire.
• -Fréquence inconnue: hyperplasie de l'endomètre.
• +Cas isolés: hyperplasie de l'endomètre.
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Code ATC: G03HB01
• +Code ATC
• +G03HB01
• +Pharmacodynamique
• +Voir «Mécanisme d'action».
• +Efficacité clinique
• +Voir «Mécanisme d'action».
• +
• -Conserver à température ambiante (15–25 °C).
• +Conserver hors de portée des enfants. Conserver à température ambiante (15–25 °C).
• -Mai 2017.
• +Mai 2020.