• -Excipients: eau purifiée, sodium edetate, carbomère, macrogol caprylocaprate de 6-glycérol, trométamol, 2-propanol. Aromatica: essence de lavande, essence de bergamote et d’autres.
• +Excipients: eau purifiée, sodium édétate, carbomère, macrogol caprylocaprate de 6-glycérol, trométamol, 2-propanol. Aromatica: essence de lavande, essence de bergamote et autres.
• -Pour le traitement local d’inflammations, des douleurs, des hématomes et des tuméfactions dues, par exemple, à des entorses, des contusions et des élongations.
• +Pour le traitement local d'inflammations, des douleurs, des hématomes et des tuméfactions dues, par exemple, à des entorses, des contusions et des élongations.
• -Adultes: Appliquer et répartir le gel sur la peau des régions atteintes une à plusieurs fois par jour. Un massage n’est pas nécessaire, mais possible si désiré. La durée du traitement est dépendante de l’indication et du succès thérapeutique. Il est recommandé d’évaluer le traitement après deux semaines.
• -Enfants: L’utilisation et la sécurité de Réparil N Gel n’ont pas à ce jour été étudiées chez l’enfant et l’adolescent.
• +Adultes: Appliquer et répartir le gel sur la peau des régions atteintes une à plusieurs fois par jour. Un massage n'est pas nécessaire, mais possible si désiré. La durée du traitement est dépendante de l'indication et du succès thérapeutique. Il est recommandé d'évaluer le traitement après deux semaines.
• +Enfants: L'utilisation et la sécurité de Réparil N Gel n'ont pas à ce jour été étudiées chez l'enfant et l'adolescent.
• -Réparil N Gel est contre-indiqué lors d’hypersensibilité à l’un des principes actifs ou des excipients, lors d’hypersensibilité aux autres antirhumatismaux non-stéroïdiens et chez les nourrissons et les enfants de moins de 2 ans.
• +Réparil N Gel ne doit pas être utilisé
• +·en cas d'hypersensibilité à l'un des principes actifs ou des excipients ainsi que d'hypersensibilité aux autres antirhumatismaux non-stéroïdiens et antalgiques (anti-inflammatoires non stéroïdiens);
• +·sur des plaies ouvertes, des inflammations ou infections de la peau, ainsi que sur des eczémas, sur les muqueuses et sur des zones cutanées irradiées;
• +·chez les nourrissons et les enfants de moins de 2 ans.
• -Réparil N Gel ne peut être utilisé que sur une peau intacte. Il ne doit tout particulièrement pas être utilisé sur des blessures, en présence d’un processus purulent, sur des surfaces de peau infectées et sur des endroits irradiés. Tout contact avec les yeux et les muqueuses doit être évité.
• -Ne pas masser en présence d’un processus thrombotique.
• -Le principe actif, le salicylate de diéthylamine, étant résorbé dans une proportion importante par la peau et pouvant provoquer des intoxications, la prudence est recommandée chez les insuffisants rénaux et chez les enfants. L’utilisation prolongée sur des surfaces étendues est à éviter chez ces patients.
• +Réparil N Gel ne doit être utilisé que sur la peau intacte. Tout contact avec les yeux et les muqueuses doit être évité. Avant d'appliquer un pansement, Réparil N Gel doit sécher pendant quelques minutes sur la peau. L'utilisation d'un pansement occlusif est déconseillée.
• +Ne pas masser en présence d'un processus thrombotique.
• +Le principe actif, le salicylate de diéthylamine, étant absorbé dans une proportion importante par la peau et pouvant provoquer des intoxications, la prudence est recommandée chez les insuffisants rénaux et les enfants. L'utilisation prolongée sur des surfaces étendues est à éviter chez ces patients.
• +Réparil N Gel ne doit être utilisé qu'en prenant des précautions particulières et sous le contrôle direct d'un médecin chez les
• +·patients souffrant d'asthme, de rhume des foins, de polypes nasaux ou d'affections obstructives chroniques des voies respiratoires ou
• +·d'infections respiratoires chroniques (en particulier en association avec des manifestations à type de rhume des foins) et chez les
• +·patients présentant également une hypersensibilité (allergie) à d'autres substances, développant par ex. des réactions cutanées, un prurit ou une urticaire.
• +Lors de l'utilisation de Réparil N Gel, ces patients ont un risque plus élevé de présenter des crises d'asthme (intolérance aux antalgiques/asthme aux antalgiques), un œdème de Quincke (gonflement local de la peau et des muqueuses) ou une urticaire que d'autres patients.
• +Une consultation médicale s'impose en cas d'état aigu, s'accompagnant d'une forte rougeur, d'un gonflement ou d'une hyperthermie prononcés d'articulations et en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes.
• +
• -En cas d’application sur de grandes surfaces, un accroissement de l’action des anticoagulants par le principe actif aescine, un renforcement de l’action hypoglycémiante des sulfonylurées par le salicylate de diéthylamine de même qu’une augmentation de la toxicité du méthotrexate ne peuvent être exclus.
• +En cas d'application sur de grandes surfaces, un accroissement de l'action des anticoagulants par le principe actif aescine, un renforcement de l'action hypoglycémiante des sulfonylurées par le salicylate de diéthylamine de même qu'une augmentation de la toxicité du méthotrexate ne peuvent être exclus.
• -Aucune donnée sur la toxicologie de reproduction provenant d’expérimentation animale ou d’étude contrôlée chez la femme enceinte ou allaitante n’est disponible pour cette formulation. C’est pourquoi Réparil N Gel ne doit pas être administré pendant la grossesse et la période d’allaitement, sauf si l’utilisation potentielle surpasse le risque pour le foetus, resp. pour l’enfant allaité et que la thérapie n’est pas de longue durée et sur des surfaces étendues. Pas d’application sur la région mammaire durant l’allaitement.
• +Aucune donnée sur la toxicologie de reproduction provenant d'expérimentation animale ou d'étude contrôlée chez la femme enceinte ou allaitante n'est disponible pour cette formulation. C'est pourquoi Réparil N Gel ne doit pas être administré pendant la grossesse et la période d'allaitement, sauf si l'utilisation potentielle surpasse le risque pour le foetus, resp. pour l'enfant allaité et que la thérapie n'est pas de longue durée et sur des surfaces étendues. Pas d'application sur la région mammaire durant l'allaitement.
• -Dans de rares cas, réaction allergique cutanée.
• +Les fréquences des effets indésirables sont indiquées selon les catégories suivantes:
• +Très fréquents: ≥1/10
• +Fréquents: ≥1/100-<1/10
• +Occasionnels: ≥1/1'000-<1/100
• +Rares: ≥1/10'000-<1/1'000
• +Très rares: <1/10'000
• +Fréquence indéterminée: ne pouvant pas être estimée sur la base des données disponibles
• +Affections du système immunitaire:
• +Fréquence inconnue: réactions d'hypersensibilité (p.ex. réactions allergiques non spécifiques pouvant aller jusqu'à des réactions anaphylactiques; réactions des voies respiratoires telles que bronchospasmes ou dyspnée; réactions d'hypersensibilité cutanée).
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané:
• +Fréquence inconnue: réactions cutanées (p.ex. sécheresse de la peau, éruption cutanée, érythème, dermatite, prurit, urticaire, exfoliation cutanée).
• -Aucune manifestation de surdosage ou d’intoxication n’est connue à ce jour et ne doit pas être envisagée à la posologie recommandée.
• +Aucune manifestation de surdosage ou d'intoxication n'est connue à ce jour et ne doit pas être envisagée à la posologie recommandée.
• -L’aescine agit au niveau de la paroi vasculaire. Elle inhibe l’exsudation due à l’augmentation de la perméabilité consécutive à un état inflammatoire en réduisant l’afflux de liquide dans les tissus et en accélérant la résorption de l’oedème formé. Le mécanisme d’action réside dans la modification de la perméabilité des orifices des capillaires. En outre, l’aescine augmente la résistance capillaire, combat l’inflammation et améliore la microcirculation.
• -Le salicylate de diéthylamine (SDEA) développe une action analgésique prononcée. Il est bien absorbé par la peau. L’action antiphlogistique du SDEA soutient l’effet anti-inflammatoire de l’aescine par synergie.
• +L'aescine agit au niveau de la paroi vasculaire. Elle inhibe l'exsudation due à l'augmentation de la perméabilité consécutive à un état inflammatoire en réduisant l'afflux de liquide dans les tissus et en accélérant la résorption de l'oedème formé. Le mécanisme d'action réside dans la modification de la perméabilité des orifices des capillaires. En outre, l'aescine augmente la résistance capillaire, combat l'inflammation et améliore la microcirculation.
• +Le salicylate de diéthylamine (SDEA) développe une action analgésique prononcée. Il est bien absorbé par la peau. L'action antiphlogistique du SDEA soutient l'effet anti-inflammatoire de l'aescine par synergie.
• -Après application topique d’aescine, des prélèvements tissulaires intra-opératoires ont montrés des concentrations cutanées et sous-cutanées mesurables de cette substance. Au-delà, la baisse de la concentration entre les différents prélèvements tissulaires dans ces deux couches et ceux au niveau du tissu adipeux était significative.
• -A ce jour, il n’existe pas de données concernant la résorption de l’association des principes actifs aescine et salicylate de diéthylamine, tels qu’ils existent dans Réparil N Gel; toutefois il est connu que le salicylate de diéthylamine peut renforcer la perméabilité d’autres principes actifs appliqués localement.
• +Après application topique d'aescine, des prélèvements tissulaires intra-opératoires ont montrés des concentrations cutanées et sous-cutanées mesurables de cette substance. Au-delà, la baisse de la concentration entre les différents prélèvements tissulaires dans ces deux couches et ceux au niveau du tissu adipeux était significative.
• +A ce jour, il n'existe pas de données concernant la résorption de l'association des principes actifs aescine et salicylate de diéthylamine, tels qu'ils existent dans Réparil N Gel; toutefois il est connu que le salicylate de diéthylamine peut renforcer la perméabilité d'autres principes actifs appliqués localement.
• -Il n’existe aucune donnée préclinique pertinente concernant l’utilisation.
• +Il n'existe aucune donnée préclinique pertinente concernant l'utilisation.
• -Validité
• +Stabilité
• -Réparil N gel 40 g. (D)
• -Réparil N gel 100 g. (D)
• +Les emballages contenant 40 g et 100 g de gel (D).
• -Août 2011.
• +Juin 2016.