• -L’administration de Lucrin Dépôt ne doit s’effectuer que sous la surveillance d’un médecin expérimenté en oncologie. Pour le traitement de la phase initiale, l’administration supplémentaire d’un antiandrogène approprié doit être considérée de façon à diminuer les événements indésirables possibles liés à l’augmentation initiale du taux de testostérone et l’aggravation passagère de la symptomatologie clinique.
• +L’administration de Lucrin Dépôt ne doit s’effectuer que sous la surveillance d’un médecin expérimenté en oncologie. Pour le traitement de la phase initiale, l’administration supplémentaire d’un antiandrogène approprié doit être considérée de façon à diminuer les événements indésirables possibles liés à l’augmentation initiale du taux de testostérone et l’aggravation passagère de la symptomatologie clinique. Le traitement par un analogue de la GnRH chez les patients présentant un cancer de la prostate est normalement poursuivi même après apparition d'une résistance à la castration. Il convient de respecter les directives pertinentes.
• -Une utilisation en toute sécurité de l’acétate de leuproréline au cours de la grossesse n’a pas été cliniquement documentée. Avant le début d’un traitement par Lucrin Dépôt, il est recommandé de rechercher une éventuelle grossesse chez la patiente. L’acétate de leuproréline n’est pas un contraceptif. Si une contraception est nécessaire, des méthodes de contraception non-hormonales doivent être utilisées.
• -La mise en œuvre ultérieure d’une grossesse n’est pas attendue en raison de la diminution du taux des hormones sexuelles.
• +Une utilisation en toute sécurité de l’acétate de leuproréline au cours de la grossesse n’a pas été cliniquement documentée. Avant le début d’un traitement par Lucrin Dépôt, il est recommandé de rechercher une éventuelle grossesse chez la patiente. L’acétate de leuproréline n’est pas un contraceptif. Si une contraception est nécessaire, des méthodes de contraception non-hormonales doivent être utilisées. La mise en œuvre ultérieure d’une grossesse n’est pas attendue en raison de la diminution du taux des hormones sexuelles.
• -En début de traitement, l’acétate de leuproréline entraîne, comme d’autres analogues de la GnRH, une augmentation de courte durée de l’œstradiol du sérum et de ce fait une stimulation possible de la croissance tumorale. Chez un petit nombre de patientes présentant un carcinome mammaire métastastatique, cela peut entraîner une augmentation passagère des symptômes liés à la tumeur, «tumor flare» (flambée tumorale), principalement des douleurs provenant des métastases squelettiques ainsi qu’une hypercalcémie. Une surveillance étroite des patientes est donc indiquée en particulier au cours des 4 premières semaines de traitement.
• +En début de traitement, l’acétate de leuproréline entraîne, comme d’autres analogues de la GnRH, une augmentation de courte durée de l’œstradiol du sérum et de ce fait une stimulation possible de la croissance tumorale. Chez un petit nombre de patientes présentant un carcinome mammaire métastatique, cela peut entraîner une augmentation passagère des symptômes liés à la tumeur, «tumor flare» (flambée tumorale), principalement des douleurs provenant des métastases squelettiques ainsi qu’une hypercalcémie. Une surveillance étroite des patientes est donc indiquée en particulier au cours des 4 premières semaines de traitement.
• -Fréquent: somnolence, tremblement, paresthésies, hypœsthésies, syncope.
• +Fréquent: somnolence, tremblement, paresthésies, hypoesthésies, syncope.
• +Cancer de la prostate résistant à la castration
• +Dans les études cliniques, les bénéfices de l'administration d'un principe actif supplémentaire comme l'acétate d'arbiratérone et l'enzalutamide, inhibiteurs de l'axe androgène, les taxanes docétaxel et cabazitaxel ainsi que le radiopharmaceutique Ra-223 en complément des agonistes de la GnRH comme l'acétate de leuproréline ont pu être démontrés chez les patients présentant un cancer métastatique de la prostate résistant à la castration.
• +
• -N’utiliser le médicament que jusqu’à la date de péremption figurant sur la boîte sous la mention «Exp».
• +N’utiliser le médicament que jusqu’à la date de péremption figurant sur la boîte sous la mention «EXP».
• -Lucrin Dépôt subst sèche c solv ser double PDS 1. (A)
• +Lucrin Dépôt: 1 seringue à double compartiment (A).
• -Mai 2015.
• +Juillet 2018.