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Accueil - Information professionnelle sur ProHance 0.5 mmol/ml - Changements - 30.01.2026
16 Changements de l'information professionelle ProHance 0.5 mmol/ml
  • -Calteridolumcalcicum,Trometamolum,Acidumhydrochloridum / Natriihydroxidum (adpH),Aqua ad iniectabileq.s. ad solutionem pro 1 ml.
  • -Teneur en sodium: Max. 0.0575 mg/ml en tenantcomptedesajoutsvariables d’hydroxyde de sodium.
  • +Calteridolum calcicum, Trometamolum, Acidum hydrochloridum / Natrii hydroxidum (ad pH), Aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
  • +Teneur en sodium: Max. 0.0575 mg/ml en tenant compte des ajouts variables d’hydroxyde de sodium.
  • -Solution injectable pour administration intraveineusedans une seringue préremplie ou un flacon.
  • +Solution injectable pour administration intraveineuse dans une seringue préremplie ou un flacon.
  • -pH 6.5 – 8.0
  • +pH  6.5 – 8.0
  • -ProHance est aussi utilisée chez les adultes de 18 ans et pluslors de l’IRM corporelle, par exemple dans les maladies de la tête, du cou, du foie, du sein, du squelette, des muscles et des parties molles.
  • +ProHance est aussi utilisée chez les adultes de 18 ans et plus lors de l’IRM corporelle, par exemple dans les maladies de la tête, du cou, du foie, du sein, du squelette, des muscles et des parties molles.
  • -La dose recommandée chez les enfantset les adolescents(renforcement de contraste du cerveau, de la colonne et des tissus avoisinants), et chezles adultesest de 0,1 mmol/kg de la solution 0,5 M (0,2 mL/kg).
  • +La dose recommandée chez les enfants et les adolescents (renforcement de contraste du cerveau, de la colonne et des tissus avoisinants), et chez les adultes est de 0,1 mmol/kg de la solution 0,5 M (0,2 mL/kg).
  • -En raison de l’immaturité de la fonction rénale chezle nouveau-né jusqu'à l'âge de 4 semaines et chez le nourrisson jusqu’à l’âge d’un an, ProHance ne doit être administré à ces patients qu’après un examen approfondi de la situation et à une dose n’excédant pas 0.2 ml/kg (0.1 mmol/kg) de poids corporel. Au cours d’un examen, ne pas administrer plus d’une dose. Etant donné qu’on ne dispose pas d’informations sur l’administration itérative, l’injection de ProHance ne doit pas être répétée à moins que l’intervalle entre les injections soit d’au moins de 7 jours.
  • +En raison de l’immaturité de la fonction rénale chez le nouveau-né jusqu'à l'âge de 4 semaines et chez le nourrisson jusqu’à l’âge d’un an, ProHance ne doit être administré à ces patients qu’après un examen approfondi de la situation et à une dose n’excédant pas 0.2 ml/kg (0.1 mmol/kg) de poids corporel. Au cours d’un examen, ne pas administrer plus d’une dose. Etant donné qu’on ne dispose pas d’informations sur l’administration itérative, l’injection de ProHance ne doit pas être répétée à moins que l’intervalle entre les injections soit d’au moins de 7 jours.
  • -La réalisation d’une hémodialyse peu de temps après l’administration de ProHance pourrait faciliter l’élimination de ce produit de l’organisme. Il n’est pas établi que l’instauration d’une hémodialyse puisse prévenir ou traiter la FNS chez les patients qui ne sont pas déjà hémodialysés (cf. "Pharmacocinétique:Cinétique pour certains groupes de patients" ).
  • +La réalisation d’une hémodialyse peu de temps après l’administration de ProHance pourrait faciliter l’élimination de ce produit de l’organisme. Il n’est pas établi que l’instauration d’une hémodialyse puisse prévenir ou traiter la FNS chez les patients qui ne sont pas déjà hémodialysés (cf. "Pharmacocinétique: Cinétique pour certains groupes de patients" ).
  • -Nouveau-nés etnourrissons
  • +Nouveau-nés et nourrissons
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