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Accueil - Information professionnelle sur Sodium iodide (I-131) capsule T Curium - Changements - 08.07.2016
98 Changements de l'information professionelle Sodium iodide (I-131) capsule T Curium
  • -a. Principe actif
  • +Principe actif
  • -b. Excipients
  • -Excipients pro capsulaAntioxydant : Thiosulfate de sodium pentahydraté
  • -c. Spécifications
  • -Pureté radiochimique (disponible sous forme d’iodure): ³95%
  • -Pureté du radionuclide: ³99,9%
  • -
  • +Excipients
  • +Excipients pro capsulaAntioxydant: Thiosulfate de sodium pentahydraté
  • +Spécifications
  • +Pureté radiochimique (disponible sous forme d’iodure): ≥ 95 %
  • +Pureté du radionuclide: 99,9 %
  • +
  • +
  • -L'activité à appliquer dépend du diagnostic, de la taille de la thyroïde et de sa capacité à stocker l'iode ainsi que de la clairance de l'iode. Les doses de rayonnement sont les suivantes :
  • -Autonomie unifocale : dose de rayonnement de 300 à 400 Gy
  • -Autonomie multifocale et disséminée : dose de rayonnement de 150 (non ablatif) à 300 (ablatif) Gy
  • +L'activité à appliquer dépend du diagnostic, de la taille de la thyroïde et de sa capacité à stocker l'iode ainsi que de la clairance de l'iode. Les doses de rayonnement sont les suivantes:
  • +Autonomie unifocale: dose de rayonnement de 300 à 400 Gy
  • +Autonomie multifocale et disséminée: dose de rayonnement de 150 (non ablatif) à 300 (ablatif) Gy
  • -Avant le traitement à l'iode radioactif, il est indispensable de procéder à une scintigraphie diagnostique avec dosimétrie spécifique avec l-123 et mesure de l'absorption à 4-6 h et à 24 h. Le volume de la thyroïde, et éventuellement celui du nodule autonome, doit être mesuré par échographie. Il est important d'effectuer la scintigraphie et la radiothérapie dans les mêmes conditions, à savoir : régime pauvre en iode 3 à 5 jours avant le diagnostic ou le traitement, arrêt du traitement thyréostatique au moment approprié (carbimazole, méthimazole au moins 2 jours avant, propylthiouracile au moins 2 semaines avant).
  • +Avant le traitement à l'iode radioactif, il est indispensable de procéder à une scintigraphie diagnostique avec dosimétrie spécifique avec l-123 et mesure de l'absorption à 4-6 h et à 24 h. Le volume de la thyroïde, et éventuellement celui du nodule autonome, doit être mesuré par échographie. Il est important d'effectuer la scintigraphie et la radiothérapie dans les mêmes conditions, à savoir: régime pauvre en iode 3 à 5 jours avant le diagnostic ou le traitement, arrêt du traitement thyréostatique au moment approprié (carbimazole, méthimazole au moins 2 jours avant, propylthiouracile au moins 2 semaines avant).
  • -L'activité à administrer peut être calculée avec la formule suivante (Formule de Marinelli) :
  • -(image)
  • -Légende :
  • -Dose de rayonnement = Dose de rayonnement appliquée à l'ensemble de la thyroïde ou à un adénome
  • -Volume de rayonnement = Volume total de la thyroïde (maladie de Basedow, autonomie multifocale ou disséminée)
  • -Absorption max. de l'iode-131 = Absorption maximale d'iode 123 de l'activité administrée dans la thyroïde ou le nodule en %, confirmée par une dose de test
  • -HWZeff = Demi-vie effective de l'iode 131 dans la thyroïde
  • +L'activité à administrer peut être calculée avec la formule suivante (Formule de Marinelli):
  • +A (MBq) = Dose de rayonnement (Gy) x Volume de rayonnement (ml) x K
  • +Absorption max. de 123I (%) x HWZeff (jours)
  • +
  • +Légende:
  • +Dose de rayonnement = Dose de rayonnement appliquée à l'ensemble de la thyroïde ou à un adénome
  • +Volume de rayonnement = Volume total de la thyroïde (maladie de Basedow, autonomie multifocale ou disséminée)
  • +Absorption max. de l'iode-131 = Absorption maximale d'iode 123 de l'activité administrée dans la thyroïde ou le nodule en %, confirmée par une dose de test
  • +HWZeff = Demi-vie effective de l'iode 131 dans la thyroïde
  • -Le traitement initial après thyroïdectomie chirurgicale « totale », lorsqu'il reste du tissu thyroïdien résiduel, nécessite généralement 1,85 à 3,7 GBq, et dépend proportionnellement de la masse résiduelle et inversement proportionnellement du potentiel de stockage (dose par foyer souhaitée > 1000 Gy). Lors du traitement de métastases, on administre généralement, si l'on trouve des métastases stockant de l'iode pendant le traitement primaire ou plus tard, 3,7 à 11,1 GBq sous forme de fractions individuelles (dose par foyer souhaitée > 1000 Gy).
  • +Le traitement initial après thyroïdectomie chirurgicale «totale», lorsqu'il reste du tissu thyroïdien résiduel, nécessite généralement 1,85 à 3,7 GBq, et dépend proportionnellement de la masse résiduelle et inversement proportionnellement du potentiel de stockage (dose par foyer souhaitée > 1000 Gy). Lors du traitement de métastases, on administre généralement, si l'on trouve des métastases stockant de l'iode pendant le traitement primaire ou plus tard, 3,7 à 11,1 GBq sous forme de fractions individuelles (dose par foyer souhaitée > 1000 Gy).
  • -Le dosage à appliquer pour les enfants et les adolescents se détermine dans le cadre d'une dosimétrie individuelle (voir le paragraphe « Mise en garde et précautions »).
  • +Le dosage à appliquer pour les enfants et les adolescents se détermine dans le cadre d'une dosimétrie individuelle (voir le paragraphe «Mise en garde et précautions»).
  • -Les rayonnements touchent principalement la thyroïde. L'exposition aux rayonnements des autres organes est généralement de l'ordre de quelques millièmes par rapport à celle de la thyroïde. Elle dépend de l'apport en iode par la nourriture : l'absorption d'iode radioactif peut s'élever jusqu'à 90 % dans les régions déficitaires en iode et tomber à 5 % dans les régions riches en iode. Elle dépend en outre de la fonction thyroïdienne (euthyroïdie, hyper- ou hypothyroïdie) et de la présence ou non de tissus accumulant l'iode dans l'organisme (par exemple après une thyroïdectomie, en présence de métastases accumulant de l'iode ou d'un blocage de la thyroïde). En conséquence, l'exposition aux rayonnements de tous les autres organes est d'autant plus élevée ou faible selon le degré d'accumulation d'iode dans la thyroïde.
  • -Une dosimétrie sous forme de tableau selon la publication ICRP n°53 (1987) est reproduite ci-dessous. Le modèle ICRP se réfère à l'administration intraveineuse. Dans la mesure où la résorption de l'iode radioactif est rapide et complète, ce modèle est également applicable en cas d'administration par voie orale ; dans ce cas, l'estomac reçoit une dose supplémentaire de rayonnement due aux sucs gastriques et salivaires. En estimant une durée d'exposition dans l'estomac d'environ ½ heure, la dose de rayonnement de l'estomac augmente de 30 % avec l'I-131.
  • -L'exposition aux rayonnements d'organes spécifiques qui ne constituent pas l'organe cible du traitement peut être influencée de façon significative par les altérations physiopathologiques suite à l'affection. Dans le cadre de l'évaluation du rapport bénéfice-risque, il est conseillé de calculer la dose équivalente effective et la dose de rayonnement probable sur les organes cibles individuels avant l'administration. L'activité à appliquer peut alors être adaptée en tenant compte de la masse thyroïdienne, de la demi-vie biologique et du « Recycling factor » qui prend en considération l'état physiologique du patient (y compris sa carence en iode) et la pathologie sous-jacente.
  • -Dosimétrie selon la publication ICRP n° 53 (1987) :
  • -Thyroïde bloquée, absorption 0% :
  • -Dose absorbée (mGy/MBq)
  • +Les rayonnements touchent principalement la thyroïde. L'exposition aux rayonnements des autres organes est généralement de l'ordre de quelques millièmes par rapport à celle de la thyroïde. Elle dépend de l'apport en iode par la nourriture: l'absorption d'iode radioactif peut s'élever jusqu'à 90 % dans les régions déficitaires en iode et tomber à 5 % dans les régions riches en iode. Elle dépend en outre de la fonction thyroïdienne (euthyroïdie, hyper- ou hypothyroïdie) et de la présence ou non de tissus accumulant l'iode dans l'organisme (par exemple après une thyroïdectomie, en présence de métastases accumulant de l'iode ou d'un blocage de la thyroïde). En conséquence, l'exposition aux rayonnements de tous les autres organes est d'autant plus élevée ou faible selon le degré d'accumulation d'iode dans la thyroïde.
  • +Une dosimétrie sous forme de tableau selon la publication ICRP n°53 (1987) est reproduite ci-dessous. Le modèle ICRP se réfère à l'administration intraveineuse. Dans la mesure où la résorption de l'iode radioactif est rapide et complète, ce modèle est également applicable en cas d'administration par voie orale; dans ce cas, l'estomac reçoit une dose supplémentaire de rayonnement due aux sucs gastriques et salivaires. En estimant une durée d'exposition dans l'estomac d'environ ½ heure, la dose de rayonnement de l'estomac augmente de 30 % avec l'I-131.
  • +L'exposition aux rayonnements d'organes spécifiques qui ne constituent pas l'organe cible du traitement peut être influencée de façon significative par les altérations physiopathologiques suite à l'affection. Dans le cadre de l'évaluation du rapport bénéfice-risque, il est conseillé de calculer la dose équivalente effective et la dose de rayonnement probable sur les organes cibles individuels avant l'administration. L'activité à appliquer peut alors être adaptée en tenant compte de la masse thyroïdienne, de la demi-vie biologique et du «Recycling factor» qui prend en considération l'état physiologique du patient (y compris sa carence en iode) et la pathologie sous-jacente.
  • +Dosimétrie selon la publication ICRP n° 53 (1987):
  • +Thyroïde bloquée, absorption 0 %:
  • +Dose absorbée (µGy/MBq)
  • -Portion supérieure du gros intestin 37 45 70 120 210
  • -Portion inférieure du gros intestin 43 52 82 130 230
  • +Portion supérieure du gros intestin 37 45 70 120 210
  • +Portion inférieure du gros intestin 43 52 82 130 230
  • -Dose équivalenteeffective (mSv/MBq) 72 88 140 210 400
  • +Dose équivalente effective (µSv/MBq) 72 88 140 210 400
  • -*= organes critiques
  • +* organes critiques
  • -Blocage incomplet :
  • -La dose équivalente effective (µSv/MBq) en cas d'absorption différente par la thyroïde :
  • +Blocage incomplet:
  • +La dose équivalente effective (µSv/MBq) en cas d'absorption différente par la thyroïde:
  • -Absorption 0,5 % : 300 450 690 1 500 2 800
  • -Absorption 1,0 % : 520 810 1 200 2 700 5 300
  • -Absorption 2,0 % : 970 1 500 2 400 5 300 10 000
  • +Absorption 0,5 %: 300 450 690 1 500 2 800
  • +Absorption 1,0 %: 520 810 1 200 2 700 5 300
  • +Absorption 2,0 %: 970 1 500 2 400 5 300 10 000
  • -Dose absorbée (mGy/MBq)
  • +Dose absorbée (µGy/MBq)
  • -Portion supérieure du gros intestin 59 65 100 160 280
  • -Portion inférieure du gros intestin 42 53 82 130 230
  • +Portion supérieure du gros intestin 59 65 100 160 280
  • +Portion inférieure du gros intestin 42 53 82 130 230
  • -Dose équivalente effective (mSv/MBq) 6 600 10 000 15 000 34 000 62 000
  • +Dose équivalente effective (µSv/MBq) 6 600 10 000 15 000 34 000 62 000
  • -Dose absorbée (mGy/MBq)
  • +Dose absorbée (µGy/MBq)
  • -Portion supérieure du gros intestin 58 65 100 170 300
  • -Portion inférieure du gros intestin 40 51 80 130 240
  • +Portion supérieure du gros intestin 58 65 100 170 300
  • +Portion inférieure du gros intestin 40 51 80 130 240
  • -Dose équivalente effective (mSv/MBq) 15 000 24 000 36 000 78 000 140 000
  • +Dose équivalente effective (µSv/MBq) 15 000 24 000 36 000 78 000 140 000
  • -Dose absorbée (mGy/MBq)
  • +Dose absorbée (µGy/MBq)
  • -Paroi de la vessie 290 360 540 850 1 600
  • -Surface osseuse 110 170 220 320 480
  • +Paroi de la vessie 290 360 540 850 1 600
  • +Surface osseuse 110 170 220 320 480
  • -Portion supérieure du gros intestin 58 67 110 180 320
  • -Portion inférieure du gros intestin 39 49 78 130 240
  • +Portion supérieure du gros intestin 58 67 110 180 320
  • +Portion inférieure du gros intestin 39 49 78 130 240
  • -Dose équivalente effective (mSv/MBq) 24 000 37 000 56 000 120 000 220 000
  • +Dose équivalente effective (µSv/MBq) 24 000 37 000 56 000 120 000 220 000
  • -Dosimétrie effective selon la publication ICRP n° 80 (1998) :
  • -Thyroïde bloquée, absorption 0 % = 61 mSv/MBq
  • -Blocage incomplet de la thyroïde, absorption 35 % = 24 000 mSv/MBq
  • +Dosimétrie effective selon la publication ICRP n° 80 (1998):
  • +Thyroïde bloquée, absorption 0 % = 61 µSv/MBq
  • +Blocage incomplet de la thyroïde, absorption 35 % = 24 000 µSv/MBq
  • -·Scintigraphie de la thyroïde (dans le diagnostic de routine de la thyroïde, l'iodure de sodium (l-131) ne doit pas être administré en raison de l'irradiation très élevée). Exception : lorsque (123I) ou (99mTc) ne sont pas disponibles.
  • +·Scintigraphie de la thyroïde (dans le diagnostic de routine de la thyroïde, l'iodure de sodium (l-131) ne doit pas être administré en raison de l'irradiation très élevée). Exception: lorsque (123I) ou (99mTc) ne sont pas disponibles.
  • -Amiodarone : voir « Interactions »
  • +Amiodarone: voir «Interactions»
  • - Type de médicament Durée de l'interruption avant administration d'I-131(Délai d'interférence)
  • -Thyréostatiques :- Propylthiouracile- Carbimazole, méthimazole 2 semaines avant le traitement 2 jours avant le traitement jusqu'à quelques jours après le traitement
  • -Salicylés, stéroïdes, nitroprussiate de sodium, bromosulfone-phtaléine de sodium, anticoagulants, antihistaminiques, médicaments antiparasitaires, pénicillines, sulfamides, tolbutamide, thiopental 1 semaine
  • -Phénylbutazone 1 à 2 semaines
  • +Type de médicament Durée de l'interruption avant administration d'I-131 (Délai d'interférence)
  • +Thyréostatiques: - Propylthiouracile - Carbimazole, méthimazole 2 semaines avant le traitement 2 jours avant le traitement jusqu'à quelques jours après le traitement
  • +Salicylés, stéroïdes, nitroprussiate de sodium, bromosulfone-phtaléine de sodium, anticoagulants, antihistaminiques, médicaments antiparasitaires, pénicillines, sulfamides, tolbutamide, thiopental 1 semaine
  • +Phénylbutazone 1 à 2 semaines
  • -Produits thyroïdiens naturels ou synthétiques Triiodothyronine 14 jours Thyroxine 4 à 5 semaines
  • +Produits thyroïdiens naturels ou synthétiques Triiodothyronine 14 jours Thyroxine 4 à 5 semaines
  • -Préparations contenant de l'iode pour utilisation topique 1 à 9 mois
  • -Produits de contraste contenant de l'iode-Produits de contraste solubles dans l'eau jusqu'à un an 6 à 8 semaines
  • +Préparations contenant de l'iode pour utilisation topique 1 à 9 mois
  • +Produits de contraste contenant de l'iode -Produits de contraste solubles dans l'eau jusqu'à un an 6 à 8 semaines
  • -On ne dispose pas d'études prouvant que l'administration de Sodium iodide (I131) capsule T Mallinckrodt engendre une diminution de l’aptitude à conduire ou à utiliser des machines. Après l'administration de Sodium iodide (I-131) capsule T Mallinckrodt, aucune répercussion sur l'aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines n'est attendue ; cependant cette aptitude peut être altérée en raison de la maladie.
  • +On ne dispose pas d'études prouvant que l'administration de Sodium iodide (I131) capsule T Mallinckrodt engendre une diminution de l’aptitude à conduire ou à utiliser des machines. Après l'administration de Sodium iodide (I-131) capsule T Mallinckrodt, aucune répercussion sur l'aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines n'est attendue; cependant cette aptitude peut être altérée en raison de la maladie.
  • -La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
  • -Très fréquent : ≥10 %
  • -Fréquent : ≥1 % et <10 %
  • -Peu fréquent : ≥0,1 % et <1 %
  • -Rare : ≥0,01 % et <0,1 %
  • -Très rare : <0,01 %
  • -Inconnu : Aucune indication de fréquence dans la littérature médicale
  • -Effets indésirables consécutifs au traitement d'une maladie bénigne :
  • +La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
  • +Très fréquent: ≥ 10 %
  • +Fréquent: ≥ 1 % et < 10 %
  • +Peu fréquent: ≥ 0,1 % et < 1 %
  • +Rare: ≥ 0,01 % et < 0,1 %
  • +Très rare: < 0,01 %
  • +Inconnu: Aucune indication de fréquence dans la littérature médicale
  • +
  • +Effets indésirables consécutifs au traitement d'une maladie bénigne:
  • -Affections endocriniennes Hypothyroïdie persistante, hypothyroïdie Très fréquent
  • -Hyperthyroïdie transitoire Fréquent
  • +Affections endocriniennes Hypothyroïdie persistante, hypothyroïdie Très fréquent
  • +Hyperthyroïdie transitoire Fréquent
  • -Effets indésirables consécutifs au traitement d'une maladie maligne :
  • +Effets indésirables consécutifs au traitement d'une maladie maligne:
  • -Dépression grave ou irrépressible de la moelle osseuse Inconnu
  • +Dépression grave ou irrépressible de la moelle osseuse Inconnu
  • -Thyroïdite (leucocytose transitoire), hypoparathyroïdie (hypocalcémie, tétanie) hypothyroïdie Inconnu
  • +Thyroïdite (leucocytose transitoire), hypoparathyroïdie (hypocalcémie, tétanie) hypothyroïdie Inconnu
  • -Affections du tractus gastro-intestinal Sialadénite (sécheresse buccale, glandes salivaires douloureuses, augmentation de volume des glandes salivaires, caries, perte de dents), syndrome d'irradiation aiguë, nausées, agueusie, anosmie, dysgueusie, perte d'appétit Très fréquent
  • +Affections du tractus gastro-intestinal Sialadénite (sécheresse buccale, glandes salivaires douloureuses, augmentation de volume des glandes salivaires, caries, perte de dents), syndrome d'irradiation aiguë, nausées, agueusie, anosmie, dysgueusie, perte d'appétit Très fréquent
  • -Description détaillée des effets indésirables :
  • +Description détaillée des effets indésirables:
  • -Des cas d'hypoparathyroïdie transitoire ont été observés ; les patients concernés doivent faire l'objet d'une surveillance adaptée et recevoir un traitement de substitution par l’hormone thyroïdienne.
  • +Des cas d'hypoparathyroïdie transitoire ont été observés; les patients concernés doivent faire l'objet d'une surveillance adaptée et recevoir un traitement de substitution par l’hormone thyroïdienne.
  • -Une paralysie des cordes vocales et des troubles des cordes vocales ont été rapportés après la prise d'iodure de sodium l-131 ; dans certains cas il n'a pu être établi si les troubles des cordes vocales étaient liés au rayonnement ou à l'intervention chirurgicale.
  • +Une paralysie des cordes vocales et des troubles des cordes vocales ont été rapportés après la prise d'iodure de sodium l-131; dans certains cas il n'a pu être établi si les troubles des cordes vocales étaient liés au rayonnement ou à l'intervention chirurgicale.
  • -Des taux de radioactivité élevés peuvent entraîner des troubles gastro-intestinaux, en général dans l'heure ou les jours qui suivent l'utilisation. Pour les recommandations concernant la prévention des troubles gastro-intestinaux, voir « Mise en garde et précautions ».
  • +Des taux de radioactivité élevés peuvent entraîner des troubles gastro-intestinaux, en général dans l'heure ou les jours qui suivent l'utilisation. Pour les recommandations concernant la prévention des troubles gastro-intestinaux, voir «Mise en garde et précautions».
  • -Une inflammation des glandes salivaires (sialadénite) avec gonflement et douleur au niveau de la glande salivaire peut apparaître, liée à une perte de goût partielle et à une sécheresse buccale. Les inflammations des glandes salivaires guérissent généralement spontanément ou à l'aide d'un traitement anti-inflammatoire mais des cas dose-dépendants de perte de goût persistante et de sécheresse buccale ont été décrits. L'insuffisance de salive peut être à l'origine d'infections, comme des caries, et conduire à la perte de dents à long terme. Pour les recommandations préventives des affections liées à la salive, voir « Mises en garde et précautions ».
  • +Une inflammation des glandes salivaires (sialadénite) avec gonflement et douleur au niveau de la glande salivaire peut apparaître, liée à une perte de goût partielle et à une sécheresse buccale. Les inflammations des glandes salivaires guérissent généralement spontanément ou à l'aide d'un traitement anti-inflammatoire mais des cas dose-dépendants de perte de goût persistante et de sécheresse buccale ont été décrits. L'insuffisance de salive peut être à l'origine d'infections, comme des caries, et conduire à la perte de dents à long terme. Pour les recommandations préventives des affections liées à la salive, voir «Mises en garde et précautions».
  • -Après le traitement du cancer de la thyroïde à l'iode radioactif, une perturbation de la fertilité peut être observée chez les deux sexes. Une perturbation dose-dépendante et réversible de la spermatogenèse a été démontrée à partir de 1850 MBq ; des effets cliniques significatifs sous forme d'oligospermie et d'azoospermie, ainsi qu'un taux sérique de FSH élevé, ont été rapportés après utilisation de plus de 3700 MBq.
  • +Après le traitement du cancer de la thyroïde à l'iode radioactif, une perturbation de la fertilité peut être observée chez les deux sexes. Une perturbation dose-dépendante et réversible de la spermatogenèse a été démontrée à partir de 1850 MBq; des effets cliniques significatifs sous forme d'oligospermie et d'azoospermie, ainsi qu'un taux sérique de FSH élevé, ont été rapportés après utilisation de plus de 3700 MBq.
  • -Les effets indésirables attendus sont les mêmes pour les enfants et les adolescents que pour les adultes. Compte tenu de la plus grande sensibilité aux rayonnements du tissu juvénile (voir le paragraphe « Exposition aux rayonnements ») et de la plus grande espérance de vie, il est possible que la fréquence et la sévérité des effets indésirables soient différentes.
  • +Les effets indésirables attendus sont les mêmes pour les enfants et les adolescents que pour les adultes. Compte tenu de la plus grande sensibilité aux rayonnements du tissu juvénile (voir le paragraphe «Exposition aux rayonnements») et de la plus grande espérance de vie, il est possible que la fréquence et la sévérité des effets indésirables soient différentes.
  • -Demi-vie physique de l'iode-131 : 8,05 jours
  • +Demi-vie physique de l'iode-131: 8,05 jours
  • -Sa distribution est comparable à celle de l'iode stable. Une fois dans la circulation sanguine, il se répartit dans le compartiment extra-thyroïdien. Il quitte ce compartiment extra-thyroïdien par accumulation dans la thyroïde, qui laisse entrer environ 20 % de l'iode par flux entrant dans la thyroïde. Le captage de l'iode atteint sa valeur maximale après 24 à 48 heures, 50 % de la valeur maximale étant atteinte après 5 heures. L'absorption de l’iode par la thyroïde est influencé par divers facteurs : âge du patient, volume et état fonctionnel de la thyroïde, clairance rénale, taux d'iode circulant et administration simultanée d'autres agents pharmacologiques (voir également Interactions).
  • +Sa distribution est comparable à celle de l'iode stable. Une fois dans la circulation sanguine, il se répartit dans le compartiment extra-thyroïdien. Il quitte ce compartiment extra-thyroïdien par accumulation dans la thyroïde, qui laisse entrer environ 20 % de l'iode par flux entrant dans la thyroïde. Le captage de l'iode atteint sa valeur maximale après 24 à 48 heures, 50 % de la valeur maximale étant atteinte après 5 heures. L'absorption de l’iode par la thyroïde est influencé par divers facteurs: âge du patient, volume et état fonctionnel de la thyroïde, clairance rénale, taux d'iode circulant et administration simultanée d'autres agents pharmacologiques (voir également Interactions).
  • -L'iode s'accumule également dans les reins ; de faibles quantités s'observent également dans les glandes salivaires, la muqueuse gastrique, le placenta et le plexus choroïde ; on en trouve également des quantités significatives dans le lait maternel.
  • +L'iode s'accumule également dans les reins; de faibles quantités s'observent également dans les glandes salivaires, la muqueuse gastrique, le placenta et le plexus choroïde; on en trouve également des quantités significatives dans le lait maternel.
  • -L'iodure absorbé par la thyroïde a le même métabolisme que les hormones thyroïdiennes : il est incorporé à des composés organiques, à partir desquels les hormones thyroïdiennes sont synthétisées.
  • +L'iodure absorbé par la thyroïde a le même métabolisme que les hormones thyroïdiennes: il est incorporé à des composés organiques, à partir desquels les hormones thyroïdiennes sont synthétisées.
  • -Outre les conditions pathologiques citées ci-dessus, la cinétique de l‘iodure de sodium (I-131) est également influencée par de nombreux médicaments lorsque ceux-ci sont administrés simultanément ou dans un intervalle proche (voir « Interactions »).
  • +Outre les conditions pathologiques citées ci-dessus, la cinétique de l‘iodure de sodium (I-131) est également influencée par de nombreux médicaments lorsque ceux-ci sont administrés simultanément ou dans un intervalle proche (voir «Interactions»).
  • -En particulier on se conformera à « l'Ordonnance sur l’utilisation des sources radioactives non scellées ».
  • -
  • +En particulier on se conformera à «l'Ordonnance sur l’utilisation des sources radioactives non scellées».
  • +05302036BYS04a / 09 APP 5302 Switzerland Arzt und Gebrauchsinformation 19022014
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