• -Divigel 0.5 g: Carbomères 974P, propylène glycol (E 1520) 62.5 mg, éthanol (96 %) 292.5 mg, trolamine, eau.
• -Divigel 1.0 g: Carbomères 974P, propylène glycol (E 1520) 125 mg, éthanol (96 %) 585 mg, trolamine, eau.
• +Divigel 0.5 g: Carbomère 974P, propylène glycol (E 1520) 62.5 mg, éthanol (96 %) 292.5 mg, trolamine, eau.
• +Divigel 1.0 g: Carbomère 974P, propylène glycol (E 1520) 125 mg, éthanol (96 %) 585 mg, trolamine, eau.
• -Chez les femmes non hystérectomiséss, il est important de compléter l'estrogénothérapie substitutive par l'administration d'un progestatif séquentiel.
• +Chez les femmes non hystérectomisées, il est important de compléter l'estrogénothérapie substitutive par l'administration d'un progestatif séquentiel.
• -Appliquer une dose de Divigel (0.5 à 1.5 mg d'estradiol) une fois chaque jour sur la peau du ventre ou de la cuisse. Le gel doit être appliqué sur une surface équivalente à 1 ou 2 fois la taille de la paume, en le laissant sécher quelques minutes. Divigel ne doit pas être appliqué sur les seins, le visage ou la peau lésée. Éviter tout contact avec les yeux. Bien se laver les mains après chaque application (voir également «Mises en garde et précautions»).
• +Appliquer une dose de Divigel (0.5 à 1.5 mg d'estradiol) une fois chaque jour sur la peau du ventre ou de la cuisse. Le gel doit être appliqué sur une surface équivalente à 1 ou 2 fois la taille de la main, en le laissant sécher quelques minutes. Divigel ne doit pas être appliqué sur les seins, le visage ou la peau lésée. Éviter tout contact avec les yeux. Bien se laver les mains après chaque application (voir également «Mises en garde et précautions»).
• -Dans l'étude Woman's Health Initiative Memory Study (WHIMS), une étude randomisée, contrôlée contre placebo, subordonnée à l'étude WHI, plus de 2'000 femmes âgées de plus de 65 ans (âge moyen 71 ans) traitées avec une préparation orale d'estrogènes conjugués équins et d'acétate de medroxyprogestérone ont été surveillées pendant 4 ans. En outre, 1'464 femmes hysterectomisées agées de 65 à 79 ans uniquement traitées avec des estrogènes conjugués ont été observées pendant 5.2 ans en moyenne. Ni le traitement combiné avec estrogènes conjugués et acétate de medroxyprogestérone, ni la monothérapie estrogénique n'ont montré d'effet positif sur la fonction cognitive. Le risque d'une démence probable était par contre plus élevé sous THS combinée (risque relatif 2.05 [95 % CI 1.21–3.48]). Ceci signifie en chiffres absolus 23 cas supplémentaires par an pour 10'000 femmes traitées.
• +Dans l'étude Woman's Health Initiative Memory Study (WHIMS), une étude randomisée, contrôlée contre placebo, subordonnée à l'étude WHI, plus de 2'000 femmes âgées de plus de 65 ans (âge moyen 71 ans) traitées avec une préparation orale d'estrogènes conjugués équins et d'acétate de medroxyprogestérone ont été surveillées pendant 4 ans. En outre, 1'464 femmes hystérectomisées âgées de 65 à 79 ans uniquement traitées avec des estrogènes conjugués ont été observées pendant 5.2 ans en moyenne. Ni le traitement combiné avec estrogènes conjugués et acétate de medroxyprogestérone, ni la monothérapie estrogénique n'ont montré d'effet positif sur la fonction cognitive. Le risque d'une démence probable était par contre plus élevé sous THS combinée (risque relatif 2.05 [95 % CI 1.21–3.48]). Ceci signifie en chiffres absolus 23 cas supplémentaires par an pour 10'000 femmes traitées.
• -Chez les femmes souffrant d'un angio-oedème héréditaire ou acquis, les estrogènes exogènes peuvent en induire ou en aggraver les symptômes.
• +Chez les femmes souffrant d'un angio-œdème héréditaire ou acquis, les estrogènes exogènes peuvent en induire ou en aggraver les symptômes.
• -Les hormones sexuelles peuvent aussi influencer le métabolisme d'autres médicaments. Leur concentrations plasmatiques peuvent donc être augmentées (p.ex. benzodiazépines, cyclosporine, imipramine, métoprolol) ou réduites (p.ex. lamotrigine, voir plus bas). Il faut plus particulièrement tenir compte de cette interaction lors de l'utilisation concomitante de substances avec fenêtre thérapeutique étroite.
• +Les hormones sexuelles peuvent aussi influencer le métabolisme d'autres médicaments. Leurs concentrations plasmatiques peuvent donc être augmentées (p.ex. benzodiazépines, cyclosporine, imipramine, métoprolol) ou réduites (p.ex. lamotrigine, voir plus bas). Il faut plus particulièrement tenir compte de cette interaction lors de l'utilisation concomitante de substances avec fenêtre thérapeutique étroite.
• -Aucune études correspondante n'a été réalisée. La participation active au trafic routier ou l'utilisation de machines ne sont généralement pas perturbées (cf. cependant la rubrique «Effets indésirables»).
• +Aucune étude correspondante n'a été réalisée. La participation active au trafic routier ou l'utilisation de machines ne sont généralement pas perturbées (cf. cependant la rubrique «Effets indésirables»).
• -La demi-vie d'élimination de l'estradiol plasmatique est de 1 heure environ et celle de l'estrone de 15 à 20 heures.La clairance plasmatique est comprise entre 650 et 900 l/(jour × m2).
• +La demi-vie d'élimination de l'estradiol plasmatique est de 1 heure environ et celle de l'estrone de 15 à 20 heures. La clairance plasmatique est comprise entre 650 et 900 l/(jour × m2).
• +Après chaque utilisation, le petit capuchon attaché doit être replacé sur la pointe de la pompe doseuse et le bouchon sur le récipient multidose.
• +
• -Février 2023.
• +Juillet 2025.