• -Acromégalie:
• +Acromégalie
• -Sandostatine LAR ne peut être administré qu'en injection intramusculaire profonde dans le muscle fessier. En cas d'administrations répétées, l'injection doit être effectuée alternativement dans le muscle fessier droit et gauche.
• -Afin de garantir une posologie correcte, le kit d'injection Sandostatine LAR doit être réchauffé à température ambiante avant la reconstitution (voir «Remarques particulières», rubrique «Précautions de manipulation»).
• +Sandostatine LAR ne peut être administré qu'en injection intramusculaire profonde dans le muscle fessier. En cas d'administrations répétées, l'injection doit être effectuée alternativement dans le muscle fessier droit et gauche (cf. «Instructions pour l'injection i.m.»).
• +Afin de garantir une posologie correcte, le kit d'injection Sandostatine LAR doit être réchauffé à température ambiante avant la reconstitution (voir « Autres remarques», rubrique «Précautions de manipulation»).
• -·Il est recommandé de commencer le traitement avec une dose de 20 mg de Sandostatine LAR toutes les 4 semaines pendant 3 mois. La posologie sera éventuellement ajustée ultérieurement en fonction des taux sériques d'hormone de croissance (GH) et de somatomédine-C (IGF-1) ainsi que des symptômes cliniques conformément aux recommandations ci-dessous.Les patients suivant un traitement à base d'octréotide en injection sous-cutanée peuvent débuter le traitement à base de Sandostatine LAR le lendemain de la dernière injection sous-cutanée de Sandostatine.
• +Il est recommandé de commencer le traitement avec une dose de 20 mg de Sandostatine LAR toutes les 4 semaines pendant 3 mois. La posologie sera éventuellement ajustée ultérieurement en fonction des taux sériques d'hormone de croissance (GH) et de somatomédine-C (IGF-1) ainsi que des symptômes cliniques conformément aux recommandations ci-dessous. Les patients suivant un traitement à base d'octréotide en injection sous-cutanée peuvent débuter le traitement à base de Sandostatine LAR le lendemain de la dernière injection sous-cutanée de Sandostatine.
• -·Chez les patients dont les concentrations de GH sont continuellement inférieures à 1 µg/l, dont les taux sériques d'IGF-1 se sont normalisés et chez lesquels la plupart des signes réversibles de l'acromégalie ont disparu après un traitement de 3 mois à raison de 20 mg, la dose peut être réduite à 10 mg de Sandostatine LAR. Dans le cas d'une dose aussi faible de Sandostatine LAR, il est toutefois recommandé de surveiller les taux sériques de GH et d'IGF-1 ainsi que les symptômes cliniques.
• +·Chez les patients dont les concentrations de GH sont continuellement inférieures à 1 µg /l, dont les taux sériques d'IGF-1 se sont normalisés et chez lesquels la plupart des signes réversibles de l'acromégalie ont disparu après un traitement de 3 mois à raison de 20 mg, la dose peut être réduite à 10 mg de Sandostatine LAR. Dans le cas d'une dose aussi faible de Sandostatine LAR, il est toutefois recommandé de surveiller les taux sériques de GH et d'IGF-1 ainsi que les symptômes cliniques.
• -Tumeur fonctionnelle du système gastro-entéropancréatique neuroendocrinien ou de l’intestin moyen (carcinoïdes, VIP)
• -Il est recommandé, avant de commencer le traitement avec Sandostatine LAR, d’administrer Sandostatine par voie sous-cutanée sur une courte durée (2 semaines environ) à raison de 0.1 mg trois fois par jour chez ces patients afin de tester la réponse thérapeutique ainsi que la tolérance systémique à l’octréotide.
• -Le traitement peut débuter avec Sandostatine LAR 20 mg à intervalles de 4 semaines. Chez les patients déjà traités par injection sous-cutanée d’octréotide, le dosage d’octréotide sous-cutané préalablement efficace doit être également poursuivi jusqu’à 2 semaines après la première injection de Sandostatine LAR.
• -Sous traitement par Sandostatine LAR, il se peut que les symptômes propres à des tumeurs du système gastroentéropancréatiques puissent s’aggraver certains jours. Dans ce cas, il est recommandé d’administrer en complément de l’octréotide par voie sous-cutanée aux doses administrées avant le traitement avec Sandostatine LAR. Ceci peut être nécessaire, surtout pendant les 2 premiers mois de traitement, jusqu’à ce que les taux thérapeutiques d’octréotide soient atteints.
• -
• +Tumeur fonctionnelle du système gastro-entéropancréatique neuroendocrinien ou de l'intestin moyen (carcinoïdes, VIP)
• +Le traitement devrait débuter avec Sandostatine LAR 20 mg à intervalles de 4 semaines. Chez les patients déjà traités par injection sous-cutanée d'octréotide, le dosage d'octréotide sous-cutané préalablement efficace devrait être également poursuivi jusqu'à 2 semaines après la première injection de Sandostatine LAR.
• -·Chez les patients dont les symptômes n’ont pu être contrôlés que partiellement après un traitement de 3 mois, la posologie peut être augmentée à 30 mg de Sandostatine LAR à intervalles de 4 semaines.
• -Tumeur neuroendocrine de l’intestin moyen
• -La dose recommandée de Sandostatine LAR est de 30 mg à intervalles de 4 semaines. En cas d’absence de progression tumorale, le traitement par Sandostatine LAR devrait être poursuivi afin de contrôler la tumeur.
• +·Chez les patients dont les symptômes n'ont pu être contrôlés que partiellement après un traitement de 3 mois, la posologie peut être augmentée à 30 mg de Sandostatine LAR à intervalles de 4 semaines.
• +Sous traitement par Sandostatine LAR, il se peut que les symptômes propres à des tumeurs du système gastroentéropancréatiques puissent s'aggraver certains jours. Dans ce cas, il est recommandé d'administrer en complément de l'octréotide par voie sous-cutanée aux doses administrées avant le traitement avec Sandostatine LAR. Ceci peut être nécessaire, surtout pendant les 2 premiers mois de traitement, jusqu'à ce que les taux thérapeutiques d'octréotide soient atteints.
• +Tumeur neuroendocrine de l'intestin moyen
• +La dose recommandée de Sandostatine LAR est de 30 mg à intervalles de 4 semaines. En cas d'absence de progression tumorale, le traitement par Sandostatine LAR devrait être poursuivi afin de contrôler la tumeur.
• -Une posologie spéciale chez les patients âgés au début d’un traitement par Sandostatine ou par Sandostatine LAR n’est pas nécessaire.
• +Une posologie spéciale chez les patients âgés au début d'un traitement par Sandostatine ou par Sandostatine LAR n'est pas nécessaire.
• -Il est inutile d’ajuster la dose (voir «Pharmacocinétique»).
• +Il est inutile d'ajuster la dose (voir «Pharmacocinétique»).
• -L’élimination de l’octréotide peut diminuer chez les patients souffrant de cirrhose. Une adaptation de la dose de Sandostatine LAR chez les patients atteints de cirrhose n'est pas nécessaire en raison de la grande marge thérapeutique de l'octréotide.
• +L'élimination de l'octréotide peut diminuer chez les patients souffrant de cirrhose. Une adaptation de la dose de Sandostatine LAR chez les patients atteints de cirrhose n'est pas nécessaire en raison de la grande marge thérapeutique de l'octréotide.
• - (image) (image) (image) Enlever l'obturateur du bouchon du flacon de Sandostatine LAR. Désinfecter le bouchon en caoutchouc du flacon avec un tampon d'alcool. Retirer ensuite le film de protection de la plaquette thermoformée qui contient l'adaptateur pour le flacon. NE PAS retirer l'adaptateur de la plaquette thermoformée. Positionner l'adaptateur avec la plaquette thermoformée sur le flacon. Presser l'adaptateur sur le flacon jusqu'à ce qu'il s'enclenche de manière audible. Une fois l'adaptateur enclenché, retirer la plaquette thermoformée verticalement vers le haut et l'éliminer.
• + (image) (image) (image) Enlever l'obturateur du bouchon du flacon de Sandostatine LAR. Désinfecter le bouchon en caoutchouc du flacon avec un tampon d'alcool. Retirer ensuite le film de protection de la plaquette thermoformée qui contient l'adaptateur pour le flacon. NE PAS retirer l'adaptateur de la plaquette thermoformée. Positionner l'adaptateur avec la plaquette thermoformée sur le flacon. Presser l'adaptateur sur le flacon jusqu'à ce qu'il s'enclenche de manière audible. Une fois l'adaptateur enclenché, retirer la plaquette thermoformée verticalement vers le haut et l'éliminer.
• - (image) (image) Ôter le capuchon de protection de la seringue prête à l'emploi contenant le solvant et visser la seringue sur l'adaptateur du flacon. Pousser lentement le piston vers le bas et injecter tout le solvant dans l'ampoule sans remuer la poudre de Sandostatine LAR.
• + (image) (image) Ôter le capuchon de protection de la seringue prête à l'emploi contenant le solvant et visser la seringue sur l'adaptateur du flacon. Pousser lentement le piston vers le bas et injecter tout le solvant dans l'ampoule sans remuer la poudre de Sandostatine LAR.
• - Désinfecter le point d'injection avec un tampon d'alcool.
• + Désinfecter le point d'injection avec un tampon d'alcool.
• - (image) (image) Piquer l'aiguille à un angle de 90° par rapport à la peau dans le muscle fessier droit ou gauche et aspirer pour s'assurer que l'aiguille n'ait pas pénétré dans un vaisseau sanguin. Sinon, la position de l'aiguille doit être modifiée. Injecter lentement et profondément dans le muscle fessier avec une pression régulière jusqu'à ce que la seringue soit vide. Une fois terminé, activer le dispositif de protection pour aiguilles, comme indiqué à l'étape 9.
• + (image) (image) Piquer l'aiguille à un angle de 90° par rapport à la peau dans le muscle fessier droit ou gauche et aspirer pour s'assurer que l'aiguille n'ait pas pénétré dans un vaisseau sanguin. Sinon, la position de l'aiguille doit être modifiée. Injecter lentement et profondément dans le muscle fessier avec une pression régulière jusqu'à ce que la seringue soit vide. Une fois terminé, activer le dispositif de protection pour aiguilles, comme indiqué à l'étape 9.