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Accueil - Information professionnelle sur Budenofalk 3 mg - Changements - 06.12.2018
6 Changements de l'information professionelle Budenofalk 3 mg
  • -L'administration simultanée de kétoconazole ou d'autres inhibiteurs du CYP3A4 doit être évitée (voir «Interactions»).
  • +L'administration simultanée de kétoconazole ou d'autres inhibiteurs puissants du CYP3A4 doit être évitée (voir «Interactions»).
  • -Cytochrome P450, inhibiteurs du CYP3A4: Le kétoconazole dosé à 200 mg 2×/jour par voie orale induit une augmentation de la concentration plasmatique de budésonide (3 mg en dose unique) d'un facteur d'environ 6 lors d'administration concomitante. L'administration du kétoconazole 12 heures après celle du budésonide induit une augmentation de la concentration plasmatique d'un facteur d'environ 3. Parce que les données sur les recommandations posologiques sont insuffisantes, une administration simultanée est à éviter. D'autres inhibiteurs puissants du CYP3A4 peuvent également induire une augmentation de la concentration plasmatique du budésonide. De plus, renoncer à la prise simultanée de jus de pamplemousse.
  • +Cytochrome P450, inhibiteurs du CYP3A4:
  • +Les corticostéroïdes (y compris le budésonide) sont métabolisés par le CYP3A4. L'administration concomitante de puissants inhibiteurs du CYP3A4 (par ex. kétoconazole, itraconazole, clarythromycine, ritonavir, produits qui contiennent du cobicistat) peut entraîner une augmentation de l'exposition aux corticostéroïdes et, de ce fait, un risque accru d'effets secondaires systémiques des corticostéroïdes. Le bénéfice d'une administration concomitante doit être soigneusement pesé au regard du risque potentiel d'effets systémiques des corticostéroïdes; le cas échéant, on surveillera les patients pour détecter la survenue d'éventuels effets secondaires systémiques des corticostéroïdes.
  • +Le kétoconazole dosé à 200 mg 2×/jour par voie orale induit une augmentation de la concentration plasmatique de budésonide (3 mg en dose unique) d'un facteur d'environ 6 lors d'administration concomitante. L'administration du kétoconazole 12 heures après celle du budésonide induit une augmentation de la concentration plasmatique d'un facteur d'environ 3. Parce que les données sur les recommandations posologiques sont insuffisantes, une administration simultanée est à éviter.. De plus, renoncer à la prise simultanée de jus de pamplemousse.
  • -Juin 2015.
  • +Octobre 2018.
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