• -Phosphatidylcholine de soja hydrogénée, cholestérol, distéaroyl phosphatidylglycérol, αtocophérol, saccharose, succinate disodique hexahydraté.
• -Chaque flacon d'AmBisome contient 0,9 g d'hydrates de carbone digestibles.
• +Phosphatidylcholine de soja hydrogénée, cholestérol, distéaroyl phosphatidylglycérol (sel de sodium), αtocophérol, saccharose, succinate disodique hexahydraté, hydroxide de sodium, acide chlorhydrique.
• +Chaque flacon d'AmBisome contient un maximum de 8,5 mg de sodium et 0,9 g d'hydrates de carbone digestibles.
• -Chez les diabétiques, il faut tenir compte du fait qu'AmBisome contient environ 900 mg de saccharose par flacon.
• -AmBisome ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
• +Sur la base d'un poids corporel de 70 kg, AmBisome contient un maximum de 119,0 mg de sodium par dose quotidienne maximale recommandée (10 mg/kg/jour), ce qui équivaut à 6,0% de l'apport quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte.
• +Chez les diabétiques, il faut tenir compte du fait qu'AmBisome, sur la base d'un poids corporel de 70 kg, contient environ 12,6 g d'hydrates de carbone digestibles par dose quotidienne maximale recommandée (10 mg/kg/jour).
• +Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
• -On ne dispose pas d'études cliniques contrôlées chez des patients souffrant de mucormycoses. L'évaluation repose par conséquent sur des données publiées. Il s'agit en ce cas le plus souvent de collectes de données rétrospectives (avec en général de faibles nombres de cas). Dans la majorité des études les maladies sousjacentes prédisposantes étaient principalement des maladies hématologiques malignes (y compris celles après TCSH, parfois avec réaction du greffon contre l'hôte) et le diabète sucré. Les localisations les plus fréquentes des infections étaient (en fonction de la maladie sous-jacente respective) pulmonaires et atteinte rhino-orbito-cérébrale. Une mycose disséminée était présente chez, selon l'étude, jusqu'à 20% des patients. Le plus souvent des espèces de Rhizopus ou Lichtheimia ont été détectées comme espèces pathogènes.
• +On ne dispose pas d'études cliniques contrôlées chez des patients souffrant de mucormycoses. L'évaluation repose par conséquent sur des données publiées. Il s'agit en ce cas le plus souvent de collectes de données rétrospectives (avec en général de faibles nombres de cas). Dans la majorité des études les maladies sous-jacentes prédisposantes étaient principalement des maladies hématologiques malignes (y compris celles après TCSH, parfois avec réaction du greffon contre l'hôte) et le diabète sucré. Les localisations les plus fréquentes des infections étaient (en fonction de la maladie sous-jacente respective) pulmonaires et atteinte rhino-orbito-cérébrale. Une mycose disséminée était présente chez, selon l'étude, jusqu'à 20% des patients. Le plus souvent des espèces de Rhizopus ou Lichtheimia ont été détectées comme espèces pathogènes.
• -Gilead Sciences Switzerland Sàrl, Steinhausen.
• +Gilead Sciences Switzerland Sàrl, Zug.
• -Décembre 2016.
• +Mars 2020.