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Accueil - Information professionnelle sur Rhinathiol Sirup - Changements - 11.01.2016
34 Changements de l'information professionelle Rhinathiol Sirup
  • -Excipients
  • -Sirop sans sucre Adultes: aromatica, vanillinum, color.: E 150, conserv.: E 219, édulc.: saccharinum (E 954), excipiens ad solutionem.
  • -Sirop sans sucre Enfants: aromatica, vanillinum, color.: E 124, conserv.: E 219, édulc.: saccharinum (E 954), excipiens ad solutionem.
  • -Pour les diabétiques
  • -Les Rhinathiol Sirops sans sucre Adultes et Enfants ont un très faible apport calorique, correspondant à 13,6 kJ (3,25 kcal) pour 15 ml de sirop sans sucre Adultes et 12,54 kJ (3 kcal) pour 5 ml de sirop sans sucre Enfants respectivement. Ils conviennent particulièrement aux personnes respectant un régime hypocalorique et aux diabétiques.
  • +Excipients:
  • +Sirop sans sucre Adultes: aromatica, vanillinum, color.: E 150, conserv.: E219, édulc.: saccharinum (E 954), excipiens ad solutionem.
  • +Sirop sans sucre Enfants: aromatica, vanillinum, color.: E 124, conserv.: E219, édulc.: saccharinum (E 954), excipiens ad solutionem.
  • +Pour les diabétiques:
  • +Les Rhinathiol Sirops sans sucre Adultes et Enfants ont un très faible apport calorique, correspondant à 13,6 kJ (3.25 kcal) pour 15 ml de sirop sans sucre Adultes et 12,54 kJ (3 kcal) pour 5 ml de sirop sans sucre Enfants respectivement. Ils conviennent particulièrement aux personnes respectant un régime hypocalorique et aux diabétiques.
  • -En cas d’affection des voies respiratoires entraînant la formation de secrétions épaisses difficiles à expectorer, telles que les toux dues à un refroidissement, bronchites aiguës:
  • +En cas d'affection des voies respiratoires entraînant la formation de secrétions épaisses difficiles à expectorer, telles que les toux dues à un refroidissement, bronchites aiguës.
  • -·Bronchites (chroniques).
  • -·Trachéobronchites.
  • -·Rhinopharyngites.
  • -·Laryngites.
  • -·Sinusites.
  • -Comme traitement adjuvant d’otites moyennes accompagnées de sécrétions visqueuses chez l’enfant (uniquement le sirop Enfants).
  • +·Bronchites (chroniques)
  • +·Trachéobronchites
  • +·Rhinopharyngites
  • +·Laryngites
  • +·Sinusites
  • +Comme traitement adjuvant d'otites moyennes accompagnées de sécrétions visqueuses chez l'enfant (uniquement le sirop Enfants).
  • -Sirop sans sucre Adultes
  • -Adolescents dès 12 ans: 3-4× 5 ml, jusqu'à 3-4× 10 ml/jour.
  • -Adultes: 15 ml, 3×/jour.
  • -Sirop sans sucre Enfants
  • -Enfants de 2 à 5 ans: 5 ml, 1-3×/jour.
  • -Enfants de plus de 5 ans: 10 ml, 3×/jour.
  • +Sirop sans sucre Adultes:
  • +·Adolescents dès 12 ans: 3-4× 5 ml, jusqu'à 3-4× 10 ml/jour.
  • +·Adultes: 15 ml, 3×/jour.
  • +Sirop sans sucre Enfants:
  • +·Enfants de 2 à 5 ans: 5 ml, 1-3×/jour.
  • +·Enfants de plus de 5 ans: 10 ml, 3×/jour.
  • -Ulcère gastro-duodénal actif;
  • -Hypersensibilité à la carbocistéine, aux alkyl-parahydroxybenzoates (E 218, E 219) ou à un autre des constituants conformément à la composition;
  • -Enfants de moins de 2 ans: toutes les formes galéniques de Rhinathiol;
  • -Enfants de moins de 12 ans: Rhinathiol Sirop sans sucre Adultes.
  • -Mises en garde et précautions
  • -Contre-indications relatives
  • -L’administration simultanée d’un antitussif est irrationnelle et peut provoquer une accumulation de mucus liquéfié dans l’arbre bronchique, avec augmentation du risque d’une infection et d’un bronchospasme.
  • +·Ulcère gastro-duodénal actif;
  • +·Hypersensibilité à la carbocistéine, aux alkyl-parahydroxybenzoates (E 218, E 219) ou à un autre des constituants conformément à la composition;
  • +·Enfants de moins de 2 ans: toutes les formes galéniques de Rhinathiol;
  • +·Enfants de moins de 12 ans: Rhinathiol Sirop sans sucre Adultes.
  • +Contre-indications relatives:
  • +L'administration simultanée d'un antitussif est irrationnelle et peut provoquer une accumulation de mucus liquéfié dans l'arbre bronchique, avec augmentation du risque d'une infection et d'un bronchospasme.
  • +Mises en garde et précautions:
  • +
  • -En cas de survenue de réactions d’hypersensibilité, le traitement doit être arrêté immédiatement et un médecin doit être consulté.
  • -Si la toux dure plus de 14 jours, l’avis de votre médecin doit être requis.
  • +En cas de survenue de réactions d'hypersensibilité, le traitement doit être arrêté immédiatement et un médecin doit être consulté.
  • +Si la toux dure plus de 14 jours, l'avis de votre médecin doit être requis.
  • -Administration simultanée d’un antitussif: voir «Mises en garde et précautions».
  • +Administration simultanée d'un antitussif: voir «Mises en garde et précautions».
  • -Allaitement
  • -On ne sait pas si la carbocistéine passe dans le lait maternel. Par précaution, Rhinathiol ne doit pas être utilisé en période d’allaitement ou, en cas d’indication impérative, l’allaitement doit être arrêté.
  • +Allaitement:
  • +On ne sait pas si la carbocistéine passe dans le lait maternel. Par précaution, Rhinathiol ne doit pas être utilisé en période d'allaitement ou, en cas d'indication impérative, l'allaitement doit être arrêté.
  • -Aucune étude correspondante n’a été effectuée. L’existence d’un effet négatif de Rhinathiol sur l’aptitude à la conduite ou à l’utilisation de machines est cependant improbable.
  • +Aucune étude correspondante n'a été effectuée. L'existence d'un effet négatif de Rhinathiol sur l'aptitude à la conduite ou à l'utilisation de machines est cependant improbable.
  • -On peut parfois constater l'apparition de phénomènes digestifs (gastralgies, brûlures d’estomac, nausées, vomissements, diarrhées); il est alors conseillé de réduire la posologie.
  • -Dans de rares cas, des réactions d’hypersensibilité avec prurit, urticaire et/ou exanthèmes peuvent survenir.
  • -Occasionnellement, des maux de tête peuvent se produire.
  • -Éruptions allergiques cutanées et réactions anaphylactiques, éruption fixe médicamenteuse.
  • -Cas isolés de dermatite bulleuse ou toxique, de syndrome de Stevens-Johnson et d’érythème polymorphe.
  • +Troubles gastro-intestinaux:
  • +Occasionnels (<1/100, ≥1/1000): gastralgies, brûlures d'estomac, nausées, vomissements, diarrhées); il est alors conseillé de réduire la posologie.
  • +Troubles du système nerveux:
  • +Occasionnels (<1/100, ≥1/1000): maux de tête.
  • +Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés
  • +Rares (<1/1000, ≥1/10'000): réactions d'hypersensibilité avec prurit, urticaire et/ou exanthèmes. Éruptions allergiques cutanées et réactions anaphylactiques, éruption fixe médicamenteuse.
  • +Cas isolés de dermatite bulleuse ou toxique, du syndrome de Stevens-Johnson et d'érythème polymorphe.
  • -Aucun cas de surdosage n’a été rapporté à ce jour.
  • +Aucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour.
  • -On ignore si les propriétés pharmacocinétiques de la carbocistéine et de ses métabolites sont modifiées en cas d’insuffisance hépatique ou rénale.
  • +On ignore si les propriétés pharmacocinétiques de la carbocistéine et de ses métabolites sont modifiées en cas d'insuffisance hépatique ou rénale.
  • -Il n’y a pas de donnée préclinique pertinente pour l’administration du produit.
  • +Il n'y a pas de donnée préclinique pertinente pour l'administration du produit.
  • -Stabilité
  • -Ne pas utiliser au-delà de la date indiquée sur l’emballage avec la mention «EXP».
  • +Stabilité:
  • +Ne pas utiliser au-delà de la date indiquée sur l'emballage avec la mention «EXP».
  • -Remarques concernant le stockage
  • +Remarques concernant le stockage:
  • -Sirop sans sucre Adultes (5%): 200 ml, 250 ml et 300 ml (D).
  • -Sirop sans sucre Enfants (2%): 125 ml (D).
  • +Sirop sans sucre Adultes (5%): 200 ml, 250 ml et 300 ml (D)
  • +Sirop sans sucre Enfants (2%): 125 ml (D)
  • -Janvier 2013.
  • +Juin 2015.
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