• -Principe actif: Acidum ascorbicum 500 mg.
• -Excipients: Color: Riboflavine (E 101), Excip. pro caps.
• +Principe actif: 500 mg d'acide ascorbique.
• +Excipients: saccharose, amidon de maïs, acide stéarique, gomme-laque, talc, acide tartrique, eau, laurylsulfate de sodium, gélatine. Color: Riboflavine (E 101).
• -1 comprimé contient env. 51 mg d’hydrates de carbone, corresp. à env. 0,005 BW (équivalent de pain) = 0,004 BE (unité de pain). Cetebe peut donc être pris par les diabétiques.
• +1 comprimé contient env. 51 mg d'hydrates de carbone utilisables. Cetebe peut donc être pris par les diabétiques.
• -1 capsule retard contient 500 mg d’acide ascorbique.
• +1 capsule retard contient 500 mg d'acide ascorbique.
• -Lors de carence en vitamine C et pour couvrir un besoin accru en vitamine C p.ex. après des opérations; durant la guérison des plaies comme après les extractions dentaires; lors de saignements des gencives dus à une carence en vitamine C; chez les patients sous hémodialyse ou sous traitement aux antibiotiques; durant la grossesse et l’allaitement; chez les fumeurs ou les personnes devant fournir d’importants efforts physiques.
• +Lors de carence en vitamine C et pour couvrir un besoin accru en vitamine C p.ex. après des opérations; durant la guérison des plaies (comme après les extractions dentaires); lors de saignements des gencives dus à une carence en vitamine C; chez les patients sous hémodialyse ou sous traitement aux antibiotiques; durant la grossesse et l'allaitement; chez les fumeurs ou les personnes devant fournir d'importants efforts physiques.
• -Scorbut et préscorbut, p.ex. en cas de troubles de l’absorption (p.ex.: après des gastrectomies, des entérectomies ou lors de maladies du tractus gastro-intestinal).
• +Scorbut et préscorbut, p.ex. en cas de troubles de l'absorption (p.ex.: après des gastrectomies, des entérectomies ou lors de maladies du tractus gastro-intestinal).
• -Adultes et adolescents (dès 12 ans): lors de carence, 1 à 2 capsules par jour. En cas de besoins accrus, 1 capsule par jour est généralement suffisante.
• -Cetebe ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins de 12 ans.
• +Adultes et adolescents (dès 12 ans): lors de carence, 1 à 2 capsules par jour (correspond à 500-1'000 mg/jour). En cas de besoins accrus, 1 capsule par jour est généralement suffisante.
• +Cetebe ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 12 ans.
• +Ne pas prendre pendant plus de six mois sans instruction médicale.
• +
• -Néphrolithiase avec oxalurie à pH urinaire acide ou physiologique.
• -Hypersensibilité à l’un des composants.
• -Patients et patientes présentant une urémie ou une hémochromatose.
• +·Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients selon la composition.
• +·Urolithiase à oxalate
• +·Troubles héréditaires et secondaires du stockage du fer (thalassémie, hémochromatose, anémie sidéroblastique)
• +·Prédisposition à un stockage de fer accru
• +·Urémie
• -La vitamine C pouvant accroître la résorption du fer, la prudence est de rigueur en cas de:
• -Troubles du stockage du fer.
• -Hémochromatoses.
• -Affections telles que la β-thalassémie.
• +En cas de prise à hautes doses (>4 g/jour) de vitamine C, on a observé dans certains cas des hémolyses parfois sévères chez des patients atteints d'un déficit érythrocytaire en glucose-6-phosphate déshydrogénase. Il faut donc éviter de dépasser les doses recommandées.
• +Les patients atteints de l'une des affections héréditaires rares que sont l'intolérance au fructose, la malabsorption du glucose-galactose ou le déficit en saccharase-isomaltase ne devraient pas prendre Cetebe.
• +Chez les patients en insuffisance rénale, ce médicament ne doit être employé qu'avec une prudence particulière et la dose minimale recommandée d'une capsule ne doit pas être dépassée.
• -Les contraceptifs oraux détériorent l’état de la vitamine C par une oxydation accrue due vraisemblablement à un taux supérieur du taux de la céruloplasmine. Les corticostéroïdes augmentent l’oxydation. La calcitonine entraîne une consommation accrue. Les salicylates inhibent le transport actif au travers de la paroi intestinale. La tétracycline inhibe le métabolisme intracellulaire et la réabsorption tubulaire. L’acide acétyle salicylique, les barbituriques et les tétracyclines augmentent l’élimination de la vitamine C dans les urines.
• +La prise d'acide ascorbique (vitamine C) entraîne une résorption accrue de fer du système gastro-intestinal. Ceci doit être pris en compte lors d'une substitution de fer. En cas de prise concomitante d'acide ascorbique et de déféroxamine, l'excrétion du fer dans l'urine est accélérée. Au début du traitement, en cas d'excédent de fer dans le tissu, il existe des indices concernant un renforcement possible des effets toxiques d'un taux de fer accru par l'acide ascorbique, en particulier en ce qui concerne le cœur. Des cas de cardiomyopathie et d'insuffisance cardiaque congestive ont été signalés chez des patients prenant simultanément de la déféroxamine et de l'acide ascorbique. Dans ce groupe de patients, l'acide ascorbique ne devrait donc être administré qu'avec prudence et en surveillant la fonction cardiaque.
• +L'acide ascorbique peut augmenter la résorption d'aluminium du système gastro-intestinal. La prise concomitante d'antacides contenant de l'aluminium peut influencer la sécrétion rénale de l'aluminium. La prise concomitante d'antacides contenant de l'aluminium et d'acide ascorbique devrait donc être évitée, en particulier chez les patients en insuffisance rénale.
• +Les salicylates inhibent le transport actif au travers de la paroi intestinale. La prise concomitante d'acide acétylsalicylique et d'acide ascorbique peut donc compromettre l'absorption d'acide ascorbique et augmenter son élimination dans l'urine.
• +Les contraceptifs oraux détériorent l'état de la vitamine C par une oxydation accrue due vraisemblablement à un taux supérieur du taux de la céruloplasmine.
• +Les corticostéroïdes augmentent l'oxydation.
• +La calcitonine entraîne une consommation accrue.
• +La tétracycline inhibe le métabolisme intracellulaire et la réabsorption tubulaire.
• +Les barbituriques et la tétracycline augmentent l'élimination de la vitamine C dans les urines.
• -Il n’existe aucun indice qui, lors d’emploi à posologie recommandée, fait mention d’un risque de prise durant la grossesse. Ainsi, Cetebe peut également être utilisé durant la grossesse et la période de l’allaitement.
• +Cetebe peut être utilisé pendant la grossesse et la période d'allaitement. Mais la dose recommandée ne doit pas être dépassée. L'acide ascorbique traverse la barrière placentaire et passe dans le lait maternel. Il n'existe aucun indice qui, lors d'emploi à posologie recommandée, fait mention d'un risque de prise durant la grossesse.
• -Cetebe n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
• +Cetebe n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
• -A la posologie recommandée, aucun effet secondaire n’est à prévoir.
• -A des doses élevées, le médicament entraîne occasionnellement des diarrhées et/ou effets diurétiques légers.
• +Les effets indésirables suivants ont été observés après l'introduction sur le marché et sont survenus très rarement.
• +Classe de systèmes d’organes Effet indésirable du médicament
• +Système immunitaire Réactions d’hypersensibilité respiratoire et cutanée comme détresse respiratoire, gonflements du visage ou éruption cutanée
• +Système nerveux Céphalées et vertiges
• +Système gastro-intestinal Nausées, vomissements, diarrhée, dyspepsie et douleurs abdominales
• +Maladies générales et troubles au point d’administration Fatigue
• +
• -Mode d’action
• -L’acide ascorbique et son métabolite l’acide déhydroascorbique, également actif sur le plan biologique, forment un système d’oxydoréduction réversible qui participe à de nombreuses réactions enzymatiques. L’importance de l’acide ascorbique pour l’organisme humain transparaît le mieux lors de scorbut, carence en vitamine C manifeste sur le plan clinique.
• -Les effets de la vitamine C dans l’organisme sont multiples. L’acide ascorbique est essentiel pour le bon fonctionnement de toute une série d’enzymes clés ainsi que pour l’amidation d’hormones neuroendocriniennes; il est également associé à la biosynthèse des neurotransmetteurs et de la carnitine. De plus, l’acide ascorbique est un cofacteur important des réactions d’hydroxylation (p.ex. la formation d’hydroxyproline à partir de proline, indispensable au développement d’un collagène efficace sur le plan fonctionnel). L’acide ascorbique influence en outre la glycosylation des protéines, déploie un effet antioxydant (capteur de radicaux libres oxygène) et soutient le système immunitaire.
• +Mode d'action
• +L'acide ascorbique et son métabolite l'acide déhydroascorbique, également actif sur le plan biologique, forment un système d'oxydoréduction réversible qui participe à de nombreuses réactions enzymatiques. L'importance de l'acide ascorbique pour l'organisme humain transparaît le mieux lors de scorbut, carence en vitamine C manifeste sur le plan clinique.
• +Les effets de la vitamine C dans l'organisme sont multiples. L'acide ascorbique est essentiel pour le bon fonctionnement de toute une série d'enzymes clés ainsi que pour l'amidation d'hormones neuroendocriniennes; il est également associé à la biosynthèse des neurotransmetteurs et de la carnitine. De plus, l'acide ascorbique est un cofacteur important des réactions d'hydroxylation (p.ex. la formation d'hydroxyproline à partir de proline, indispensable au développement d'un collagène efficace sur le plan fonctionnel). L'acide ascorbique influence en outre la glycosylation des protéines, déploie un effet antioxydant (capteur de radicaux libres oxygène) et soutient le système immunitaire.
• -L’absorption de la vitamine C à partir d’une forme galénique à libération retardée est nettement prolongée. Un allongement de la phase dégressive dans le plasma est également observé. Après administration de 2 capsules de Cetebe, la concentration plasmatique maximale de 22 µg/ml est atteinte après 3 heures. La concentration plasmatique se situe encore à 15 µg/ml après 24 heures. La biodisponibilité absolue de Cetebe s’élève à 98,6%.
• +L'absorption de la vitamine C à partir d'une forme galénique à libération retardée est nettement prolongée. Un allongement de la phase dégressive dans le plasma est également observé. Après administration de 2 capsules de Cetebe, la concentration plasmatique maximale de 22 µg/ml est atteinte après 3 heures. La concentration plasmatique se situe encore à 15 µg/ml après 24 heures. La biodisponibilité absolue de Cetebe s'élève à 98,6%.
• -La liaison aux protéines plasmatiques est faible; elle s’élève à environ 24%. Après administration orale, l’acide ascorbique est distribué dans différents tissus; la concentration la plus faible est mesurée dans le plasma alors que l’hypophyse (40–50 mg/100 g), les glandes surrénales (30–40 mg/100 g), le cristallin (25–31 mg/100 g) et les leucocytes (35 mg/100 g) enregistrent les concentrations les plus fortes. La concentration tissulaire dépend essentiellement du processus physiopathologique touchant le tissu en question.
• +La liaison aux protéines plasmatiques est faible; elle s'élève à environ 24%. Après administration orale, l'acide ascorbique est distribué dans différents tissus; la concentration la plus faible est mesurée dans le plasma alors que l'hypophyse (40–50 mg/100 g), les glandes surrénales (30–40 mg/100 g), le cristallin (25–31 mg/100 g) et les leucocytes (35 mg/100 g) enregistrent les concentrations les plus fortes. La concentration tissulaire dépend essentiellement du processus physiopathologique touchant le tissu en question.
• -L’acide ascorbique est dégradé via l’acide déshydroascorbique en plusieurs métabolites. En plus de l’acide oxalique, le métabolite le plus connu, on a également identifié l’ascorbate-2-sulfate dans l’urine. En cas d’apport excédentaire, l’acide ascorbique est éliminé principalement sous forme inchangée dans l’urine et les fèces.
• +L'acide ascorbique est dégradé via l'acide déshydroascorbique en plusieurs métabolites. En plus de l'acide oxalique, le métabolite le plus connu, on a également identifié l'ascorbate-2-sulfate dans l'urine. En cas d'apport excédentaire, l'acide ascorbique est éliminé principalement sous forme inchangée dans l'urine et les fèces.
• -La prise d’une quantité inférieure à 1 à 3 g de vitamine C par jour donne lieu à une élimination essentiellement rénale. A des doses supérieures à 3 g, des fractions de plus en plus importantes sont éliminées sous forme inchangée dans les fèces. Après administration de 2 capsules de Cetebe, la demi-vie d’élimination est de 19 heures.
• +La prise d'une quantité inférieure à 1 à 3 g de vitamine C par jour donne lieu à une élimination essentiellement rénale. A des doses supérieures à 3 g, des fractions de plus en plus importantes sont éliminées sous forme inchangée dans les fèces. Après administration de 2 capsules de Cetebe, la demi-vie d'élimination est de 19 heures.
• -Dans des études sub-chroniques et chroniques menés sur le rat, aucun signe d’effets liés à la substance n’a été observé.
• -Dans les études à long terme effectuées sur la souris, aucun signe de potentiel carcinogène n’a été observé.
• -Des essais de cultures cellulaires ou l’expérimentation animale n’ont pas mis en évidence d’effet mutagène dans l’intervalle posologique thérapeutique.
• -Des essais réalisés sur deux espèces animales à des doses quotidiennes de 150, 200, 500 et 1000 mg/kg poids corporel n’ont pas démontré d’effet foeto-toxique.
• +Dans des études sub-chroniques et chroniques menés sur le rat, aucun signe d'effets liés à la substance n'a été observé.
• +Dans les études à long terme effectuées sur la souris, aucun signe de potentiel carcinogène n'a été observé.
• +Des essais de cultures cellulaires ou l'expérimentation animale n'ont pas mis en évidence d'effet mutagène dans l'intervalle posologique thérapeutique.
• +Des essais réalisés sur deux espèces animales à des doses quotidiennes de 150, 200, 500 et 1000 mg/kg poids corporel n'ont pas démontré d'effet foeto-toxique.
• -La prise d’acide ascorbique à hautes doses peut entraver la détermination dans l’urine du glucose, de l’acide urique, de la créatinine et du phosphate inorganique.
• +La prise d'acide ascorbique à hautes doses peut entraver la détermination dans l'urine du glucose, de l'acide urique, de la créatinine et du phosphate inorganique.
• -Les capsules de Cetebe ne peuvent être utilisées au-delà de la date imprimée sur l’emballage avec la mention «EXP».
• +Les capsules de Cetebe ne peuvent être utilisées au-delà de la date imprimée sur l'emballage avec la mention «EXP».
• -Conserver Cetebe à température ambiante (15–25 °C) dans un endroit sec.
• +Conserver à température ambiante (15–25 °C).
• +La préparation doit être conservée hors de la portée des enfants.
• -Cetebe caps ret 30. (D)
• -Cetebe caps ret 60. (D)
• -Cetebe caps ret 120. (D)
• +Cetebe caps ret 30 (D)
• +Cetebe caps ret 60 (D)
• +Cetebe caps ret 120 (D)
• -Septembre 2003.
• +Octobre 2015.