• -Pour l’administration d’Orfiril solution injectable, l’utilisation d’un filtre dont les pores ne dépassent pas 5 µm est recommandée pour éviter que des particules de plus de 5 µm ne soient perfusées (par exemple: Sterifix® Paille filtrante avec filtre, 5 µm, Sterifix® 0,2 µm Filtre d’injection, Sterifix® 0,2 µm Filtre pour perfusion, Intrapur® Plus 0,2 µm Filtre pour perfusion assurant la rétention des endotoxines).
• +Pour l’administration d’Orfiril solution injectable, l’utilisation d’un filtre dont les pores ne dépassent pas 5 µm est recommandée pour éviter que des particules de plus de 5 µm ne soient perfusées (par exemple: Sterifix Paille filtrante avec filtre, 5 µm, Sterifix 0,2 µm Filtre d’injection, Sterifix 0,2 µm Filtre pour perfusion, Intrapur Plus 0,2 µm Filtre pour perfusion assurant la rétention des endotoxines).
• -Malformations congénitales majeures et troubles neuro-développementaux après une exposition intra-utérine à Orfiril® solution injectable (voir "Grossesse, allaitement" et "Effets indésirables" )
• +Malformations congénitales majeures et troubles neuro-développementaux après une exposition intra-utérine à Orfiril solution injectable (voir "Grossesse, allaitement" et "Effets indésirables" )
• -Orfiril® solution injectable diminue les concentrations plasmatiques totales de phénytoïne. Il provoque avant tout une augmentation de la fraction libre de la phénytoïne, ce qui peut entraîner des signes de surdosage (l’acide valproïque déplace la phénytoïne de ses sites de liaison aux protéines plasmatiques et ralentit son catabolisme hépatique).
• +Orfiril solution injectable diminue les concentrations plasmatiques totales de phénytoïne. Il provoque avant tout une augmentation de la fraction libre de la phénytoïne, ce qui peut entraîner des signes de surdosage (l’acide valproïque déplace la phénytoïne de ses sites de liaison aux protéines plasmatiques et ralentit son catabolisme hépatique).
• -Orfiril® solution injectable a une influence sur l'aptitude à la conduite ou à l'utilisation de machines, en raison de possibles effets indésirables. Il convient aussi d'avertir le patient du risque de somnolence particulièrement en cas de polythérapie anti-convulsivante ou d'association avec les benzodiazépines (voir "Interactions" ).
• +Orfiril solution injectable a une influence sur l'aptitude à la conduite ou à l'utilisation de machines, en raison de possibles effets indésirables. Il convient aussi d'avertir le patient du risque de somnolence particulièrement en cas de polythérapie anti-convulsivante ou d'association avec les benzodiazépines (voir "Interactions" ).
• -L'administration de Orfiril® solution injectable à des femmes en période d'allaitement entraîne la présence d'acide valproïque dans le lait (entre 1 et 10% de la concentration sérique totale).
• +L'administration de Orfiril solution injectable à des femmes en période d'allaitement entraîne la présence d'acide valproïque dans le lait (entre 1 et 10% de la concentration sérique totale).
• -Lors de la mise en route d'un traitement à long terme (voie orale) par Orfiril® solution injectable, l'obtention d'une concentration sérique dite "stable" d'acide valproïque demande environ 3 à 4 jours ou plus dans quelques cas; avec la forme injectable, elle peut être atteinte en quelques minutes et maintenue par voie intraveineuse.
• +Lors de la mise en route d'un traitement à long terme (voie orale) par Orfiril solution injectable, l'obtention d'une concentration sérique dite "stable" d'acide valproïque demande environ 3 à 4 jours ou plus dans quelques cas; avec la forme injectable, elle peut être atteinte en quelques minutes et maintenue par voie intraveineuse.