• -Tableau des effets secondairesLes effets indésirables suivants sont basés sur l'analyse de données postmarketing ainsi que de la littérature scientifique.
• -Le tableau ci-dessous correspond à la classification MedDRA, par système et organe.
• -Pour la fréquence, les définitions standards suivantes ont été adoptées: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 et <1/10), occasionnels (≥1/1'000 et <1/100), rares (≥1/10'000 et <1/1'000) et très rares (<1/10'000).
• -Classe MedDRA par système et organe Effet secondaire Fréquence
• -Affections hématologiques et du système lymphatique Inhibiteurs du facteur VIII très rare
• -Troubles généraux et affections du site d'injection Fièvre très rare
• -Affections du système immunitaire Réactions d'hypersensibilité (réactions allergiques) très rare
• -
• +Les effets indésirables suivants sont basés sur l'analyse de données postmarketing ainsi que de la littérature scientifique.
• +La liste ci-dessous correspond à la classification MedDRA, par système et organe.
• +Pour la fréquence, les définitions standards suivantes ont été adoptées: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 et <1/10), occasionnels (≥1/1000 et <1/100), rares (≥1/10'000 et <1/1000) et très rares (<1/10'000).
• +Affections hématologiques et du système lymphatique:
• +Très rares: inhibitueurs du facteur VIII.
• +Troubles généraux et affections du site d'injection:
• +Très rares: fièvre.
• +Affections du système immunitaire:
• +Très rares: réactions d'hypersensibilité (réactions allergiques).
• +Contenant chacune:
• +1 dispositif de transfert 20/20
• +1 set d'administration (carton intérieur):
• +·1 nécessaire de ponction veineuse
• +·2 tampons imibibés d'alcool
• +·1 pansement non stérile
• +·1 seringue à usage unique