• -Principe actif: Cabomerum 974 (P)
• +Principe actif: Cabomerum 974 (P).
• -Lors de l’application du gel, tenir le récipient unidose en position verticale au-dessus de l’oeil afin d’y introduire une goutte de manière optimale. Ainsi, le gel aqueux se répartit immédiatement sous le battement des paupières.
• +Lors de l’application du gel, tenir le récipient unidose en position verticale au-dessus de l’oeil afin d’y introduire une goutte de manière optimale. Ainsi, le gel aqueux se répartit immédiatement sous le battement des paupières. La formation d'un voile est par conséquent pratiquement exclue.
• -Si l’état de l’oeil traité ne s’améliore pas après 2 à 3 jours de traitement, on recommande de considérer un autre médicament.
• +Lorsque des douleurs oculaires, des troubles de la vue, des irritations oculaires ou des rougeurs persistantes surviennent ou quand aucune amélioration des symptômes traités n'est constatée dans les 2 à 3 jours, nous recommandons de cesser le traitement.
• +Porteurs de lentilles de contact
• +Les porteurs de lentilles de contact doivent retirer leurs lentilles avant d'utiliser le gel et attendre 15 minutes avant de les remettre.
• -Aucune interaction n’est connue jusqu’à présent.
• +Aucune interaction cliniquement significative n'est connue.
• -Aucun risque n’est connu pour le foetus et le nourrisson lors d’une utilisation du gel ophtalmique Lacryvisc SE, conforme aux instructions. Mais comme on ne dispose d’études contrôlées ni chez l’animal ni chez la femme enceinte, le produit devra être utilisé avec prudence pendant la grossesse.
• -Etant donné l’absence d’études sur le passage dans le lait maternel, le produit ne devra pas être utilisé pendant l’allaitement.
• +Grossesse
• +Il n'existe aucune donnée sur l'utilisation de Carbomer chez les femmes enceintes. L'absorption systémique pouvant être jugée négligeable, aucun effet n'est à craindre sur la grossesse. En outre, Carbomer est pharmacologiquement inactif.
• +Allaitement
• +On ignore si Carbomer ou l'un de ses composants passe dans le lait maternel. Étant donné l'exposition systémique négligeable, aucun effet sur la mère allaitant ou le nourrisson n'est à craindre.
• -Si la vue devient floue après l’application du médicament, les patients devront attendre que leur vue soit redevenue normale avant de participer au trafic routier ou d’utiliser des machines.
• +Une vision floue provisoire ou d'autres troubles visuels peuvent diminuer l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Lorsqu'une vision floue survient aprés l'application du médicament, les patients ne peuvent pas conduire de véhicule ni utiliser de machine jusqu'à ce que ces troubles se soient atténués.
• +Les effets secondaires suivants ont été rapportés dans des essais clinique du gel oculaire Lacryvisc 2 mg/ml, 3 mg/g. Ils sont classifiés selon la convention suivante: Très fréquents (≥1/10); fréquents (≥1/100 à <1/10); occasionnels (≥1/1'000 à <1/100); rares (≥1/10'000 à <1/1'000); très rares (<1/10'000) ou inconnu (la fréquence ne peut pas être déterminée à partir des données actuelles).
• +Affections oculaires
• +Très fréquents: vision trouble.
• +Fréquents: sensation de corps étranger, formation de croûtes sur le bord des paupières, irritation des yeux.
• +Occasionnels: œdème périorbital, œdème de la conjonctive, douleurs oculaires, démangeaison de l'œil, hyperémie oculaire, augmentation du flux lacrymal.
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• +Occasionnels: dermatite de contact.
• +De plus, les effets secondaires suivants ont été constatés après le lancement sur le marché. La fréquence ne peut pas être déterminée à partir des données actuelles:
• +Affections du système immunitaire: hypersensibilité.
• -On ignore les conséquences d’un surdosage.
• +Les conséquences d'un surdosage ne sont pas connues.
• +Etant données les caractéristiques de ce produit, aucun effet toxique dû à un surdosage lors de l'application dans l'œil ou en cas d'ingestion orale involontaire du contenu n'est à craindre.
• -Lacryvisc SE gel opht 20 × 0,5 g. (D)
• -Lacryvisc SE gel opht 50 × 0,5 g. (D)
• +Lacryvisc SE gel opht 20× 0,5 g. (D)
• +Lacryvisc SE gel opht 50× 0,5 g. (D)
• -Alcon Pharmaceuticals Ltd., 6331 Hünenberg.
• +Alcon Switzerland SA, Risch.
• -Août 2004.
• +Avril 2016.