| 7 Changements de l'information professionelle Pharmaton Vital compresse |
- +Interférences avec les analyses médicales en laboratoires: la biotine peut interférer avec les tests de laboratoire basés sur une interaction biotine/streptavidine, conduisant à des résultats de test faussement diminués ou faussement augmentés, selon le test réalisé. Le risque d'interférence est plus élevé chez les enfants et les patients atteints d'insuffisance rénale et augmente avec les doses plus élevées. Lors de l'interprétation des résultats des tests de laboratoire, il faut tenir compte des interférences possibles avec la biotine, surtout si l'on observe un manque de cohérence avec l'état clinique (exemple: les résultats des tests thyroïdiens imitant la maladie de Graves chez les patients asymptomatiques prenant de la biotine ou en cas de résultats faussement négatifs au test de la troponine chez les patients ayant subi un infarctus du myocarde et prenant de la biotine). Dans les cas où l'on soupçonne la présence d'interférences, il convient d'utiliser, le cas échéant, d'autres tests qui ne sont pas susceptibles d'interférer avec la biotine. Le personnel du laboratoire doit être consulté au moment de commander des tests de laboratoire chez les patients qui prennent de la biotine.
-Conserver dans l'emballage d'origine et dans l'emballage en carton et à température ambiante (15–25 °C). Tenir hors de la portée des enfants.
- +Conserver à température ambiante (15–25 °C) dans l'emballage d'origine.
- +Les blisters doivent être, en plus, conservés dans l'emballage en carton.
- +Le flacon en verre contenant les comprimés doit être protégé de la lumière et de l'humidité.
- +Après ouverture, le flacon en verre doit toujours être fermé.
- +Tenir hors de portée des enfants.
-Emballages de type blister contenant 30, 60 et 90 comprimés pelliculés (D)
- +Emballages de type blister contenant 30, 60 et 90 comprimés pelliculés (D) (actuellement indisponible dans le commerce).
- +Emballage de type flacon en verre contenant 90 comprimés pelliculés (D).
-Février 2019.
- +Janvier 2020.
|
|