• -Poids (Age) Dose unitaire recommandée Dose journalière maximale
• +Poids (Age) Dose unitaire recommandée Dose journalière maximale
• -Respecter un intervalle de 4 à 8 heures entre chaque prise.
• +Respecter un intervalle de 4 à 8 heures (adultes) ou de 6 à 8 heures (enfants) entre chaque prise.
• -Poids (Age) Dose unitaire recommandée Dose journalière maximale
• -15 à 22 kg (3 à 6 ans) 250 mg paracétamol 1000 mg paracétamol
• -22 à 30 kg (6 à 9 ans) 250 à 500 mg paracétamol 1500 mg paracétamol
• -30 à 40 kg (9 à 12 ans) 500 mg paracétamol 2000 mg paracétamol
• +Poids (Age) Dose unitaire recommandée Dose journalière maximale
• +>15 à ≤22 kg (3 à 6 ans) 250 mg paracétamol 1000 mg paracétamol
• +>22 à ≤30 kg (6 à 9 ans) 250 à 500 mg paracétamol 1500 mg paracétamol
• +>30 à ≤40 kg (9 à 12 ans) 500 mg paracétamol 2000 mg paracétamol
• -Respecter un intervalle de 4 à 8 heures entre chaque prise.
• +Respecter un intervalle de 4 à 8 heures (adultes) ou de 6 à 8 heures (enfants) entre chaque prise.
• -Un surdosage involontaire peut entraîner des lésions hépatiques très graves.
• +Un surdosage peut entraîner des lésions hépatiques très graves.
• -Patients pédiatriques: Le dosage quotidien maximal ne doit pas excéder 75 mg/kg de poids corporel. L'intervalle minimal entre les prises du médicament est de 4-8 heures.
• +Patients pédiatriques: Le dosage quotidien maximal ne doit pas excéder 75 mg/kg de poids corporel. L'intervalle minimal entre les prises du médicament est de 6-8 heures.
• -Troubles hépatiques: chez les patients ayant une maladie hépatique chronique ou compensée active, en particulier une insuffisance hépatocellulaire, alcoolisme chronique, déficit d'alimentation chronique (faible réserves de glutathion hépatique) ou déshydratation, la dose quotidienne ne doit pas dépasser 3 g (cf. «Contre-indications» et «Mises en garde et précautions»).
• +Troubles hépatiques: chez les patients ayant une maladie hépatique chronique ou compensée active, en particulier une insuffisance hépatocellulaire légère à modérée, alcoolisme chronique, déficit d'alimentation chronique (faible réserves de glutathion hépatique) ou déshydratation, ainsi que chez les patients adultes cachectiques, la dose unitaire doit être diminuée ou l'intervalle entre les prises doit être prolongé. La dose quotidienne ne doit pas dépasser 2 g (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Dafalgan Odis est contre-indiqué chez les patients souffrant d'un trouble sérieux de la fonction hépatique (voir «Contre-indications»).
• -·insuffisance rénale (clairance de la créatinine <50 ml/ml);
• -·insuffisance hépatique;
• +·insuffisance rénale (clairance de la créatinine <50 ml/ml, voir «Posologie/Mode d'emploi»);
• +·insuffisance hépatique légère à modérée (voir «Posologie/Mode d'emploi»);
• -·anorexie, boulimie, cachexie, malnutrition chronique, carence alimentaire (faibles réserves de glutathion hépatique);
• -
• +·anorexie, boulimie, cachexie, malnutrition chronique, carence alimentaire, septicémie (faibles réserves de glutathion hépatique) (voir «Posologie/Mode d'emploi»);
• +Les parents doivent être mis en garde contre la prise régulière et prolongée par leurs enfants d'analgésiques sans prescription médicale, et informés que dans le cas de fièvre élevée ou une aggravation de l'état général des enfants nécessite une consultation médicale à temps.
• +Chez des patients à statut du glutathion épuisé, comme en cas d'une septicémie par exemple, l'emploi de paracétamol peut augmenter le risque d'une acidose métabolique.
• +
• -Des études cliniques avec le paracétamol oral, en raison de concentrations plasmatiques accrues de paracétamol et d'une demi-vie d'élimination prolongée chez les patients atteints de maladies hépatiques chroniques, notamment cirrhoses hépatiques d'origine alcoolique, ont mis en évidence un métabolisme modérément altéré du paracétamol. Toutefois, aucune accumulation significative de paracétamol n'a été observée. La demi-vie plasmatique accrue du paracétamol a été liée à une réduction de la capacité métabolique hépatique. Pour cette raison, le paracétamol doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints de maladie hépatique, la dose quotidienne maximale étant limitée à 3 g. Le paracétamol est contre-indiqué en cas de maladie hépatique active décompensée, notamment d'hépatite due à l'abus d'alcool (à cause de l'induction de CYP2E1, qui augmente la formation des métabolites hépatotoxiques du paracétamol).
• +Des études cliniques avec le paracétamol oral, en raison de concentrations plasmatiques accrues de paracétamol et d'une demi-vie d'élimination prolongée chez les patients atteints de maladies hépatiques chroniques, notamment cirrhoses hépatiques d'origine alcoolique, ont mis en évidence un métabolisme modérément altéré du paracétamol. Toutefois, aucune accumulation significative de paracétamol n'a été observée. La demi-vie plasmatique accrue du paracétamol a été liée à une réduction de la capacité métabolique hépatique. Pour cette raison, le paracétamol doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints de maladie hépatique, la dose quotidienne maximale étant limitée à 2 g (voir «Posologie/Mode d'emploi»). Le paracétamol est contre-indiqué en cas de maladie hépatique active décompensée, notamment d'hépatite due à l'abus d'alcool (à cause de l'induction de CYP2E1, qui augmente la formation des métabolites hépatotoxiques du paracétamol).
• -Personnes âgées: La durée de demi-vie peut être prolongée chez les personnes âgées et s'accompagner d'une diminution de la clearance du médicament. Aucune adaptation de posologie n'est nécessaire pour ce groupe.
• +Personnes âgées: La durée de demi-vie peut être prolongée chez les personnes âgées et s'accompagner d'une diminution de la clearance du médicament. Normalement, aucune adaptation de posologie est nécessaire pour ce groupe.
• -Des études en toxicologie ne montrent pas d'effets sur la reproduction et pas d'effets tératogènes chez les animaux traités par le paracétamol. Les doses aiguës très élevées de paracétamol sont hépatotoxiques.
• +Les doses aiguës très élevées de paracétamol sont hépatotoxiques.
• +Des études toxicologiques n'ont pas montré d'effets sur la reproduction ni d'effet tératogène chez les animaux traités par le paracétamol.
• +Une administration répétée de fortes doses (hépatotoxiques) de paracétamol a conduit à une atrophie testiculaire chez la souris et le rat. L'administration répétée de très fortes doses de paracétamol (≥500 mg/kg) à des rats mâles a entraîné une fertilité réduite (diminution de la libido et de la performance sexuelle ainsi que de la motilité des spermatozoïdes).
• -Avril 2015.
• +Janvier 2017.